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皮肤活检市场规模及份额，按产品（穿刺活检、刮取活检、切除活检）、技术、应用、最终用户、样本类型划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 8056
  • 发布日期: Sep 05, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

皮肤活检市场展望：

2025年皮肤活检市场规模超过21亿美元，预计到2035年底将达到40亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为6.3%。2026年，皮肤活检行业规模估计为23亿美元。

随着慢性及炎症性皮肤病（例如癌症）的发病率和严重程度不断上升，市场呈现爆炸式增长。GLOBOCAN 的一项调查证实了这一点，该调查显示，2022 年全球确诊黑色素瘤患者超过 33.17 万人，死亡人数达 5.86 万人。该调查还统计出，非黑色素瘤皮肤癌的患病人数和死亡人数分别为 123.45 万人和 6.94 万人。这一人口统计数据凸显了对包括穿刺器、刀片和病理试剂在内的关键病理工具日益增长的需求，这些工具用于进行详细的疾病分析和治疗预后，从而推动了该领域的显著扩张。

早期检测能够有效保护患者和医疗系统免受通货膨胀导致的医疗费用上涨带来的经济负担，这也是其在市场上广泛应用的原因之一。在这方面，2023年5月发表的一项研究显示，北爱尔兰皮肤癌治疗的总成本在1430万英镑至2620万英镑之间。该研究还指出，根据2022年的通货膨胀率，预计到2040年，预算需求将增加约640万英镑。通过早期诊断和预防，可以最大限度地减轻和优化这种经济负担，从而确保该领域的需求持续增长。

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增长驱动因素

  • 提高公众意识和推广解决方案的举措：随着世界各地人们对现有诊断、治疗和预防方案的了解不断加深，市场消费群体也在不断扩大。为此，公共和私营机构都在努力提高公众对定期体检重要性的认识，并通过相关癌症筛查项目来推广这些措施。例如，2025年6月，M42与阿斯利康和SOPHiA GENETICS合作，成立了一个联盟，旨在通过推进和推出液体活检技术，革新阿联酋的癌症治疗。
  • 全球人口快速老龄化：人口老龄化与高危人群数量的逐渐增长密切相关，这也意味着市场上符合条件的患者群体将持续扩大。此外，由于老年人更容易罹患皮肤疾病和恶性肿瘤，全球老年人口的快速增长凸显了这一领域的重要性。世界卫生组织的预测也印证了这一流行病学趋势：预计到2030年，全球每6人中就有1人年龄在60岁及以上；到2050年，这一数字将达到21亿。
  • 技术和产品进步：持续进行的研究团队和探索项目正在拓展应用领域，并丰富市场上的选择范围。随着人们越来越倾向于选择侵入性更小、更精准的诊断技术，该行业也在不断完善产品线，推出更多符合需求的功能和更丰富的产品，以保持与时俱进。例如，2024年3月，贝斯以色列女执事医疗中心（BIDMC）的研究团队证实了皮肤活检在识别帕金森病和其他神经退行性疾病方面的有效性。这种简单、微创的检测方法可以检测异常形式的α-突触核蛋白，从而提供更准确的诊断并加速临床试验。

市场中观察到的历史人口趋势

1990 年和 2021 年皮肤癌发病率

皮肤癌的病因

1990 年病例数

2021年病例数

年度发病率变化

（1990-2021）

恶性皮肤黑色素瘤

124,320

303,105

0.65%

非黑色素瘤皮肤癌

1,661,644

6,336,846

2.02%

基底细胞癌

1,196,532

4,436,939

2.01%

鳞状细胞癌

465,112

1,899,907

2.06%

来源：美国国家医学图书馆

诊断、治疗和护理成本差异对市场的影响

北爱尔兰皮肤癌诊断、治疗和护理的成本后果

类别

价值（英镑）

非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 病例 (2018)

4,142

恶性黑色素瘤（MM）病例（2018 年）

423

每家医疗机构每周平均新增患者人数

17.5

管理非黑色素瘤皮肤癌的总成本

1,815,936

管理 MM 的总成本

12,364,220

- 采购、管理、化疗药物使用（MM）

8,792,208

医疗保健提供者在皮肤癌治疗方面的总支出

17,024,115

诊断费用 - 下限（基于转诊量）

3,061,524

诊断费用 - 上限（基于转诊量）

11,212,183

利率上涨 9% 的预计总成本（2040 年）

18,100,000

如果利率上涨 28%，预计总成本（2040 年）

20,400,000

来源：NHS参考资料

挑战

  • 监管限制：网络安全标准的日益严格以及不同监管框架下病态的标准化标准，是市场创新者面临的主要障碍。特别是，由于网络安全漏洞风险和事件的增加，人工智能和其他下一代技术的集成往往受到限制。这进而阻碍了这些技术进步带来的潜在盈利增长，并抑制了企业对研发的投资。
  • 资金支持不一致：缺乏足够的报销保障，无法确保患者公平地获得医疗服务，这也影响了市场的整体普及率。不同地区的保险政策差异也造成了医疗服务提供者和消费者之间的不平等，尤其是在服务不足的地区。为了弥合这一差距，需要进行有利的政策更新和扩大承保范围，企业也可以通过创新达到成本效益标准而从中受益。

皮肤活检市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

6.3%

基准年市场规模（2025 年）

21亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

40亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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皮肤活检市场细分：

产品细分分析

在评估期内，切除活检有望继续保持其在皮肤活检市场的主导地位，市场份额高达49.1%。其在检测和彻底切除可疑病变方面的卓越性能，使其成为全面组织病理学检查的金标准。尤其对于非浅表性基底细胞癌（BCC）和早期黑色素瘤，该方法因其在切缘和分期方面的准确性而备受青睐。此外，与侵入性较小的技术相比，其更高的诊断准确率使其成为皮肤科医生和肿瘤科医生的首选，尤其是在怀疑老年患者患有恶性肿瘤的情况下。

应用细分市场分析

癌症诊断是该市场的主要应用领域，这主要得益于全球皮肤癌（尤其是黑色素瘤和非黑色素瘤）发病率的不断上升。作为一种重要且广泛应用的恶性肿瘤确诊工具，该诊断方法能够实现早期精准检测，对于现代癌症治疗的有效治疗和改善患者预后至关重要。此外，随着各国政府加大筛查力度，该领域吸引了更多公司投资并参与其中。同样，Labcorp 于 2022 年 5 月推出了一种新的皮肤癌检测方法——淋巴细胞活化基因 3 (LAG-3) 检测，该方法有望拓展黑色素瘤的治疗选择。

最终用户细分分析

据估计，到2035年底，医院将成为市场上的主要终端用户。这些机构配备了先进的医疗基础设施、技术精湛的专业人员和病理实验室，是疑似皮肤疾病（尤其是癌症）患者的首选就诊地点。此外，政府持续投资于区域基层医疗卫生系统的现代化，也直接巩固了医院在该领域的领先地位。同时，医院具备开展各种活检技术、处理并发症和提供后续护理的能力，使其成为患者和医护人员的首选场所。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

产品

  • 穿刺活检
    • 一次性的
    • 可重复使用的
  • 刮取活检
  • 切除活检

技术

  • 切口
    • 用于常规病理的FFPE
    • 冰冻切片用于快速诊断
  • 切除
    • 用于完整病灶分析的FFPE样本
    • 术中采用冰冻切片进行切缘评估
  • 刮宫术
    • FFPE用于浅表病变

应用

  • 癌症诊断
  • 黑色素瘤
    • 鳞状细胞癌
    • 基层
  • 炎症性疾病
    • 银屑病
    • 湿疹

最终用户

  • 医院
    • 切开（部分病变分析）
    • 切除术（完全切除病变并诊断癌症）
    • 刮除术（适用于浅表病变或门诊手术）
  • 皮肤科诊所
    • 切开术（当诊断不需要完全切除时）
    • 切除术（适用于较小病灶，可在诊室内进行）
    • 刮除术（良性或表浅病变）
  • 诊断实验室
    • 切开（仅限样本分析）
    • 切除（仅样本分析）

样本类型

  • 福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）
  • 冷冻区
  • 液体活检
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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皮肤活检市场——区域分析

北美市场洞察

预计在所讨论的时间范围内，北美将占据全球皮肤活检市场40.6%的最大份额。皮肤癌的高发病率、先进的医疗基础设施以及早期检测意识的广泛普及是其占据主导地位的基石。据美国癌症协会2025年报告显示，仅在美国，每年就有超过10.49万例新增黑色素瘤病例和8400例死亡病例，这些都印证了上述流行病学数据。此外，该地区高度重视医疗质量，制定了严格的诊断流程，并通过完善的报销政策，确保患者能够获得尖端的活检技术，从而支持频繁的筛查和后续治疗。

美国是北美市场的主要增长引擎，这主要得益于皮肤癌（包括基底细胞癌和鳞状细胞癌）发病率的不断上升。美国国家医学图书馆 (NLM) 2025 年发布的一项研究分析了全球皮肤癌的趋势，证实了这一点。该研究显示，美国每年在非黑色素瘤皮肤癌上的支出超过 48 亿美元，在黑色素瘤皮肤癌上的支出超过 33 亿美元。此外，美国先进的医疗保健体系、广泛的皮肤科医生资源以及日益增多的常规皮肤筛查，共同促成了对活检手术的巨大需求。

加拿大在北美市场的扩张中也扮演着关键角色，这得益于其公共医疗保健体系以及对肿瘤研发日益增长的重视。尽管皮肤癌发病率较低，但加拿大为改善全国老年人护理所做的不懈努力以及持续开展的筛查计划，正促使该领域的应用显著增长。此外，加拿大拥有大量技术精湛的皮肤科医生，在农村地区不断扩展远程皮肤病学服务，并投资于现代诊断技术，这些都进一步提升了加拿大在创新和规模化方面的能力。

亚太市场洞察

亚太地区有望在2026年至2035年间成为全球皮肤活检市场增长最快的地区。新兴经济体对慢性皮肤病的认识不断提高、医疗基础设施的现代化以及皮肤科服务可及性的改善，是推动该地区在该领域取得进展的主要因素。此外，由于生活方式的改变、污染以及紫外线照射的增加，中国、印度和韩国等发展中国家的皮肤病诊断率显著上升。因此，各国政府也开始关注国内供应链的发展，以支持皮肤活检检测的广泛普及。

中国作为医疗级试剂和临床仪器的主要生产国和供应商，在亚太地区皮肤活检市场占据领先地位。此外，快速的城市化和生活方式的改变导致严重皮肤疾病发病率不断上升，也使得国内外相关企业在该领域获得了更大的关注。2022年，GLOBOCON的调查显示，中国黑色素瘤新增病例和死亡病例分别约为8700例和5300例，五年累计发病率超过2.9万例，这进一步促使公共和私人投资者投资并参与此类诊断评估。

澳大利亚在亚太地区皮肤活检市场占据重要地位。该国皮肤癌发病率高，表明其消费群体不断扩大。根据澳大利亚癌症协会的数据，仅2024年，澳大利亚的年龄标准化发病率就高达每10万人70例。因此，澳大利亚积极开展公共宣传活动、筛查项目和防晒措施，作为其早期检测和活检程序的一部分。这吸引了更多公司投资，例如，澳大利亚临床实验室与Geneseq Biosciences合作，于2024年12月推出了Melaseq黑色素瘤基因组检测。

各国政府省份（2025 年）

国家

政府倡议

重点关注

澳大利亚

全国皮肤癌筛查计划

拨款1000万美元用于预付款

印度尼西亚

2030年消除麻风病国家行动计划

开展麻风病和残疾病例的筛查和早期发现

印度

国家麻风病根除计划

实现麻风病服务与综合医疗保健系统（GHS）的整合

资料来源：澳大利亚黑色素瘤研究所、美国国家医学图书馆和国家癌症研究所政府

欧洲市场洞察

到2035年底，欧洲有望在全球皮肤活检市场保持强劲地位。人口老龄化、皮肤癌发病率上升以及公众在早期诊断和预防保健方面的努力，共同巩固了该地区在该领域的重要性。完善的医疗保健体系也通过开展大量的常规皮肤科筛查和活检，为该领域提供了有力支撑。此外，公众意识的提高、活检技术的进步以及研究经费的投入，都提高了该领域的诊断准确性和效率。特别是，欧盟“地平线”计划持续的研发资助，为欧洲的创新发展注入了强劲动力。

英国是欧洲皮肤活检市场的创新中心，这主要归功于英国国家医疗服务体系 (NHS) 发起的一系列举措。由于这些评估在初级和二级医疗机构中均已常规开展，因此转诊途径和公众宣传活动的支持力度始终如一。英国在数字病理学和远程皮肤病学领域的巨额投资也加速了研发进程，并提高了患者就医便利性，尤其是在医疗资源匮乏的地区。此外，随着临床指南和筛查项目的不断完善，英国对皮肤活检的需求持续增长。

瑞士凭借其完善的医疗保健基础设施和在全球制药行业的强大影响力，在欧洲皮肤活检市场中扮演着举足轻重的角色。例如，2022年10月，罗氏宣布推出其抗PRAM兔单克隆抗体，旨在帮助临床医生做出更明智的决策。该抗体用于检测黑色素瘤组织样本中的PRAME蛋白表达。此外，瑞士不断研发的诊断工具进一步提高了活检诊断的准确性，巩固了其在先进诊断技术应用方面的领先地位。

各国黑色素瘤发病率

国家

高中毕业考试

发病率

西班牙

每10万人年病例数

8.82

新西兰

每年诊断

7000

英国

年度诊断数量

1.54万

资料来源：ScienceDirect、新西兰黑色素瘤协会和NHS基金会信托

Skin Biopsy Market Share
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皮肤活检市场主要参与者：

    皮肤活检市场的竞争格局因几家主要企业的强大存在而愈发激烈，这些企业各自专注于创新、战略合作和产品组合拓展。它们为巩固自身领先地位而采取的商业举措，为新进入者和投资者提供了借鉴。此外，这些先行者在广泛的研发投入上不断提高检测精度和患者舒适度，从而推动了该领域的普及和规模化发展。这种充满活力的环境孕育了各种机遇，增强了行业的竞争力，并促进了先进技术的融合。

    以下是全球市场主要参与者的名单：

    • 贝克顿·迪金森（美国）
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 罗氏诊断（瑞士）
    • 赛默飞世尔科技（美国）
    • 丹纳赫（美国）
    • Hologic（美国）
    • 美敦力（爱尔兰）
    • 西门子医疗（德国）
    • 凯杰（德国）
    • 安捷伦科技（美国）
    • 康德乐（美国）
    • Sonic Healthcare（澳大利亚）
    • SD BIOSENSOR（韩国）
    • Trivitron Healthcare（印度）
    • HLL Lifecare（印度）
    • BP医疗保健（马来西亚）
    • F. Hoffmann-La Roche（瑞士）
    • 默克集团（德国）
    • GeneCentric Therapeutics（美国）
    • CND生命科学（美国）

最新发展

  • 2025年6月， GeneCentric公司筹集了800万美元风险投资，用于推出和商业化其新型液体活检平台GenomicsNext，以指导精准癌症治疗。该平台可提供数千种基因表达测量结果，并从肿瘤DNA中高保真地检测DNA变异，从而诊断遗传性皮肤疾病。
  • 2024年3月， CND生命科学公司宣布，其Syn-One检测技术在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了一项由美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究成果，该研究取得了令人鼓舞的结果。过去几年里，这项诊断工具已被美国46个州的1200多名神经科医生采用，用于辅助诊断2万名患者。
  • Report ID: 8056
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，皮肤活检市场的行业规模将超过 21 亿美元。

预计到 2035 年底，皮肤活检市场的市场规模将达到 40 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 6.3%。

市场上的主要参与者有贝克顿·迪金森公司、罗氏诊断公司、赛默飞世尔科技公司、丹纳赫公司、豪洛捷公司、美敦力公司等。

就产品而言，预计到 2035 年，切除活检领域将占据最大的市场份额 49.1%，并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 40.6%，并在未来提供更多的商机。

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Radhika Pawar
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