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迷幻蘑菇辅助疗法市场规模及份额，按治疗模式（迷幻蘑菇联合心理支持、迷幻蘑菇单药治疗）；最终用户；应用；来源；制剂；患者人口统计特征 - SWOT 分析、竞争战略洞察、区域趋势（2026-2035 年）

  • 报告编号: 4330
  • 发布日期: Sep 30, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

裸盖菇素辅助疗法市场展望：

2025年，裸盖菇素辅助疗法市场规模为31亿美元，预计到2035年底将达到118亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为15.8%。2026年，裸盖菇素辅助疗法的行业规模估计为36亿美元。

治疗抵抗性精神健康疾病的日益增多，以及人们对裸盖菇素在治疗抑郁症、焦虑症、创伤后应激障碍（PTSD）和成瘾等疾病方面的治疗潜力的日益认可，是推动这一市场发展的关键因素。世界卫生组织2022年6月发表的文章证实了这一点，该文章指出，全球约有八分之一的人口（约9.7亿人）患有精神障碍。此外，焦虑症影响着3.01亿人，抑郁症影响着2.8亿人，其中包括儿童和青少年，这些因素都对市场增长产生了积极影响。

此外，对迷幻药投资的不断增长也是推动这一趋势的因素之一，而付费定价机制的存在也营造了有利的商业环境。就此而言，IMHO在2023年12月发现，精神健康治疗的平均年度成本（包括直接成本，例如药物、专业费用、化验费用；以及间接成本，例如交通、餐饮和因误工造成的收入损失）约为每人72,845英镑（874.14美元）。其中，药物费用在直接成本中占比最大，这凸显了提供可及且价格合理的精神健康服务的迫切需求。

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增长驱动因素

  • 临床证据不断增加：大量临床试验表明，裸盖菇素在治疗精神健康障碍方面展现出良好的前景，这促使更多企业加大对该领域的投资。例如，2024年2月，Incannex公司公布了其二期Psi-GAD1试验的结果，该试验表明，裸盖菇素辅助疗法显著降低了广泛性焦虑症患者的焦虑水平。裸盖菇素组患者的汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）评分平均下降了12.8分，其中44%的患者有效，27%的患者达到缓解。
  • 监管变化与合法化趋势：大多数司法管辖区正在将迷幻剂的治疗用途合法化或放宽监管，这极大地推动了裸盖菇素辅助治疗市场的增长。2025年4月，理性基金会（Reason Foundation）的报告指出，美国多个州正在继续推进迷幻剂改革，尤其是在裸盖菇素疗法方面。报告还指出，越来越多的州立法机构正在转向“便捷获取模式”，即建立监管体系，允许在监督下出于医疗或治疗目的使用裸盖菇素，其模式借鉴了俄勒冈州的方案，从而对市场增长产生积极影响。
  • 社会污名减少：公众对心理健康的日益关注以及对迷幻药污名的减少，正在为该领域创造有利可图的商业环境。印度卫生和家庭福利部 (MoHFW) 于 2025 年 8 月报告称，印度政府已成功通过在 36 个邦/中央直辖区设立的 53 个远程心理健康服务中心 (Tele MANAS) 扩大了远程心理健康服务范围，这些中心处理了超过 230 万个求助热线电话。该计划有效地将超过 17.7 万个基层医疗中心和初级卫生保健中心升级为“阿尤什曼·阿罗吉亚·曼迪尔”（Ayushman Arogya Mandir），将心理健康纳入初级保健，从而预示着积极的市场前景。

按收入群体划分的精神健康障碍人口比例

类别

患有精神健康障碍的人口比例（2021 年）

高收入国家

16.2%

世界

13.9%

中高收入国家

13.6%

中低收入国家

13.5%

低收入国家

12.5%

来源： OWID

2025年重点裸盖菇素疗法临床试验和项目

公司/机构

学习/课程

关键细节

笔记

Incannex Healthcare

PSX-001 (Psi-GAD) 治疗 GAD 的 II 期试验

积极结果显示焦虑评分显著降低；一项包含73名参与者的双盲、安慰剂对照研究。

PSX-001 显示出快速、持久的疗效；临床反应和缓解率高。

新墨西哥大学

REKINDLE 试验——RE104 前药

一项旨在缓解危及生命的诊断带来的痛苦的合成类裸盖菇素药物的测试；二期双盲安慰剂对照试验

针对重症患者的焦虑和抑郁；迷幻效果持续时间较短

心理学生物医学

癌症患者适应障碍的IIb期临床试验

与 Southern Star Research CRO 合作进行试验管理；双盲、安慰剂对照试验，共 87 名受试者

关注癌症患者的心理健康；FDA对迷幻药持积极态度

资料来源：公司官方新闻稿

挑战

  • 政策和监管障碍：这是该市场面临的最重要、最严峻的挑战之一，几乎阻碍了其在所有国家的扩张。尽管已有循证医学证据表明裸盖菇素具有治疗用途，但在许多国家，它仍被列为一级管制物质。因此，这种分类意味着其极高的滥用风险和不被认可的医疗用途，这进一步限制了其研究、商业化和临床应用。
  • 高昂的治疗成本和可及性：这是制约裸盖菇素辅助疗法市场扩张的另一个因素。裸盖菇素疗法通常需要在给药前后进行长时间的、由临床医生指导的治疗，这进一步推高了生产商的成本。反过来，这对于许多患者来说难以负担，尤其是在保险或公共医疗体系不涵盖此类疗法的国家。

裸盖菇素辅助疗法市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

15.8%

基准年市场规模（2025 年）

31亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

118亿美元

区域范围

  • 北美洲？（美国和加拿大）？
  • 亚太地区？（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）？
  • 欧洲？（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）？
  • 拉丁美洲？（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）？
  • 中东和非洲？（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东其他地区）非洲）？ 
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裸盖菇素辅助疗法市场细分：

治疗模式细分分析

根据治疗模式，在预测期内，结合心理支持的裸盖菇素疗法预计将在裸盖菇素辅助治疗市场中占据最大的收入份额，达到75.6%。该细分市场的主导地位归功于其在临床试验中证实的疗效，使其能够被更广泛的受众群体所接受。大多数权威机构都认为，治疗效果并非仅来自药物本身，而是来自与准备性和整合性心理治疗的结合。这些心理治疗对于理解和实现持久的临床疗效至关重要，因此预示着积极的市场前景。

最终用户细分分析

就用户专科诊所领域而言，预计到2035年底，其在裸盖菇素辅助治疗市场将占据60.4%的份额。裸盖菇素辅助治疗（PAT）的复杂性和资源密集性，需要受控的环境和专业人员，使其成为该领域创收的黄金标准。2023年6月，美国FDA发布了首个涉及裸盖菇素、LSD和MDMA等迷幻药物临床试验的指导草案。此外，迷幻化合物必须符合与其他药物相同的科学标准，这表明监管机构在利用这些要素方面发挥着至关重要的作用。

应用细分市场分析

根据应用预测，在分析期内，难治性抑郁症领域预计将占据裸盖菇素辅助治疗市场35.7%的份额。该领域的增长高度依赖于尚未得到满足的迫切需求以及目前有效的治疗方法有限，因此成为临床开发的主要目标。2022年11月，发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的II期临床试验提供了新的证据，表明单次25毫克裸盖菇素剂量结合心理支持，可以显著减轻难治性抑郁症的症状。难治性抑郁症是指患者对至少两种既往抗抑郁药物治疗无效的疾病。

我们对裸盖菇素辅助疗法市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

治疗模式

  • 裸盖菇素联合心理支持
  • 裸盖菇素无需心理支持

最终用户

  • 专科诊所
  • 医院
  • 研究与学术机构

应用

  • 难治性抑郁症
  • 成年人
  • 青少年
  • 老年
  • 重度抑郁症
  • 临终痛苦
  • 焦虑
  • 沮丧
  • 创伤后应激障碍
  • 物质使用障碍
  • 其他的
  • 强迫症
  • 厌食症

来源

  • 合成裸盖菇素
  • 天然裸盖菇素

配方

  • 液体
  • 药片
  • 胶囊
  • 粉末
  • 注射

患者人口统计信息

  • 成年人
  • 青少年
  • 老年
  • 退伍军人
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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裸盖菇素辅助疗法市场——区域分析

北美市场洞察

北美在裸盖菇素辅助疗法市场占据主导地位，预计到2035年底将占据55.3%的市场份额。联邦政府投入的增加、监管改革以及临床认可度的提高是其领先地位的关键因素。2025年1月，《情感障碍杂志》发表了一项临床研究，该研究测试了单次25毫克裸盖菇素对15名患有严重难治性抑郁症的美国退伍军人的疗效。研究发现，三周后，60%的患者病情显著改善，53%的患者达到缓解，许多患者的疗效持续长达12周，这表明裸盖菇素对退伍军人可能有效。

由于联邦政府的投资、患者需求的增长以及机构采用率的提高，美国裸盖菇素辅助疗法市场正在蓬勃发展。CPR在2023年6月作证时透露，科罗拉多州通过122号提案（于2022年11月通过）将裸盖菇素蘑菇和其他一些迷幻剂合法化，供21岁及以上成年人使用。该提案于2023年初开始逐步取消持有、使用和种植这些物质的刑事处罚。CPR还指出，一个自然医学咨询委员会正在制定相关规则，以确保人们能够安全、公平且符合文化规范地获取这些物质。

由于加拿大政府积极推行对裸盖菇素辅助疗法的资助计划，并加大对相关研究的投入，加拿大在裸盖菇素辅助疗法市场正日益受到关注。例如，2023年6月，加拿大政府投资近300万美元，资助三项临床试验，研究裸盖菇素辅助心理疗法对酒精使用障碍、难治性抑郁症以及癌症患者临终心理困扰的疗效。此外，该研究旨在评估裸盖菇素联合心理疗法作为一种治疗方案的安全性和有效性，因此符合市场增长的预期。

美国成年人精神疾病治疗的医疗保健支出

类别

子类别

金额（单位：十亿美元）

占总数的百分比 (%)

医疗保健总支出

18岁及以上成年人

106.50 美元

100

18-64岁成年人

88.40 美元

83

65岁及以上成年人

18.10 美元

17

按性别划分的支出

女性

61.50 美元

57.7

男性

45.00 美元

42.3

按服务类型划分的支出

门诊就诊

44.21美元

41.5

处方药

31.78 美元

29.8

急诊室、住院治疗、家庭医疗保健及其他

30.54美元

28.7

按支付来源划分的支出

私人保险

33.87 美元

31.8

医疗补助

27.61美元

25.9

联邦医疗保险

20.38 美元

19.1

自付费用

15.62 美元

14.7

其他来源

9.06美元

8.5

资料来源： AHRQ，2022年

亚太市场洞察

亚太地区是裸盖菇素辅助疗法市场增长最快的地区，这得益于政策的逐步调整、精神健康问题日益普遍以及对迷幻剂辅助疗法的投资。印度、澳大利亚和日本是亚太地区的主要领导者。日本在监管和临床实践整合方面的开放态度促进了裸盖菇素疗法的制度化，而印度凭借庞大的患者群体，推动了裸盖菇素原料药的本土化生产。该地区的发展还受到临床研究人员日益增长的接受度、未被满足的精神健康需求以及各国卫生部增加的资金投入的影响。

在政府支持和监管政策调整的推动下，澳大利亚已成为区域性裸盖菇素辅助治疗市场的领军者，这为该行业的革命性发展创造了更大的潜力。2023年2月，澳大利亚药品管理局（TGA）最终确定了裸盖菇素和MDMA在《毒物标准》中的重新分类，允许其在受控医疗环境下使用。自2023年7月1日起，获得TGA授权处方医师计划认可的精神科医生可以合法地为难治性抑郁症患者开具裸盖菇素处方，为创伤后应激障碍患者开具MDMA处方。

在医疗机构的大力支持下，印度的迷幻蘑菇辅助疗法市场正经历快速增长。这些医疗机构正将迷幻剂辅助疗法与心理疗法相结合，政府也积极推行相关举措。2025年2月，印度卫生和家庭福利部（MoHFW）报告称，政府已将心理健康列为优先事项，并启动了国家心理健康计划、远程医疗咨询服务（Tele MANAS）和国家自杀预防战略等项目，旨在提高迷幻剂辅助疗法的可及性、促进早期干预并减少社会歧视，从而推动更广泛人群接受该疗法。

印度推进精神卫生保健的举措和政策

倡议/政策

描述

年

国家自杀预防战略

致力于通过早期干预、危机支持和提高公众意识来降低自杀率。

2022年推出

Tele MANAS

全国远程心理健康热线和应用程序，提供全天候24小时咨询和转介服务

2022年推出

来源：卫生和家庭福利部

欧洲市场洞察

由于精神健康问题日益普遍、监管环境趋于宽松以及各国出台战略性卫生政策，欧洲的裸盖菇素辅助疗法市场正迅速增长。该地区还开展了公私合作研究和医院网络试验。2025年8月，PsyPal临床试验在格罗宁根大学医学中心招募了首位患者。这项由欧盟资助、多中心开展的研究，得到了该地区多家专业中心和制药合作伙伴Avextra Pharma的支持，旨在评估裸盖菇素在缓解抑郁和焦虑方面的潜力。

德国凭借其强大的研究体系，在欧洲裸盖菇素辅助治疗市场占据最大份额。例如，2025年8月，德国成为欧盟首个在临床试验之外，根据同情用药原则，批准裸盖菇素疗法用于难治性抑郁症患者的国家。此外，该项目允许对至少两种标准抗抑郁药无效且无法参与临床试验的成年患者，在曼海姆中央精神卫生研究所 (CIMH) 和柏林OVID诊所这两家专科中心接受裸盖菇素治疗。

英国在裸盖菇素辅助疗法市场占据着稳固地位，这得益于人们对精神健康问题（例如难治性抑郁症）替代疗法的日益关注。除了不断增加的临床试验外，研究人员还在探索裸盖菇素与心理疗法联合应用的疗效和安全性，这为该领域的先驱者们提供了令人鼓舞的机遇。COMPASS Pathways 等公司提供的药用级制剂为这些研究提供了支持，从而积极推动了市场增长。

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裸盖菇素辅助疗法市场主要参与者：

    全球裸盖菇素辅助疗法市场正快速扩张，北美、欧洲和亚太地区的竞争日趋激烈。各企业正大力投资临床试验、专利申请和监管快速通道，以期获得先发优势。Compass Pathways 和 ATAI Life Sciences 等主要企业凭借强大的研发管线和战略合作伙伴关系处于领先地位。印度和马来西亚的新兴企业正通过政府支持的联盟来实现本地化生产并降低成本。同样，美国和加拿大的公司也在拓展诊所网络并改进服务模式。治疗重点、人工智能的应用以及向精神健康服务不足地区的地域扩张，正日益影响着市场差异化。

    以下是一些在全球市场运营的主要参与者名单：

    • COMPASS Pathways plc
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • Cybin 公司
    • 心灵医学（MindMed）公司
    • ATAI生命科学公司
    • Seelos Therapeutics, Inc.
    • Numinus Wellness Inc.
    • Field Trip 健康与保健有限公司
    • 尤索纳研究所
    • 贝克利心理科技有限公司
    • 埃琉西斯公益公司
    • 吉尔伽美什制药公司
    • Psyence Biomedical Inc.
    • Enveric 生物科学
    • 小型制药公司
    • Tryp Therapeutics, Inc.
    • 明亮心灵生物科学
    • Lobe Sciences有限公司
    • Mydecine创新集团
    • 布拉西亚科学公司
    • 韦萨纳健康公司

最新发展

  • 2025 年 9 月， Optimi Health宣布在澳大利亚推出天然裸盖菇素胶囊，用于治疗难治性抑郁症患者，并已获得该国授权处方权。
  • 2025 年 6 月， Compass Pathways报告称，其 3 期 COMP005 试验取得了重大里程碑，报告称，在治疗抵抗性抑郁症患者中，使用单次 25 毫克剂量的 COMP360 裸盖菇素可减轻抑郁症状。
  • Report ID: 4330
  • Published Date: Sep 30, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，裸盖菇素辅助治疗市场的行业规模将超过 31 亿美元。

预计到 2035 年底，裸盖菇素辅助治疗市场的市场规模将达到 118 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 15.8%。

市场上的主要参与者有 COMPASS Pathways plc、Cybin Inc.、Mind Medicine (MindMed) Inc.、ATAI Life Sciences N.V.、Seelos Therapeutics, Inc.、Numinus Wellness Inc. 等。

就治疗模式而言，预计到 2035 年，结合心理支持的裸盖菇素疗法将占据 75.6% 的最大市场份额，并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 55.3%，并在未来提供更多的商机。

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Radhika Pawar
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