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无创血糖监测设备市场规模及份额，按产品类型（可穿戴贴片、智能手表、臂带、植入式传感器）、技术、最终用户划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035年）

  • 报告编号: 2942
  • 发布日期: Sep 02, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

非侵入式血糖监测设备市场展望：

2025年，无创血糖监测设备市场规模为6200万美元，预计到2035年底将达到3.18亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为25.5%。2026年，无创血糖监测设备行业规模估计为9600万美元。

全球糖尿病患者群体对持续血糖监测的需求是推动市场增长的关键因素。美国国立卫生研究院预测，到2030年，20至79岁人群中将有约6.43亿人患有糖尿病，到2045年，这一数字将达到7.83亿。全球无创血糖监测设备市场的新趋势指向个性化解决方案。其中一个令人振奋的趋势是可穿戴式贴片血糖监测设备的出现。这类设备利用光学、电化学和光谱传感器，为用户提供无痛的实时连续血糖追踪，并可无缝集成到智能手机或健康应用程序中。人工智能的融入将提高数据的准确性，更好地追踪血糖水平趋势，并提供个性化的分析，从而使这些设备能够监测用户的血糖水平并进行预测。

此外，监管机构对新型非处方（OTC）设备的支持力度也在加大。居家护理或远程医疗的日益普及也推动了对无创血糖监测和远程血糖监测平台的需求。这使得糖尿病患者能够直接与医疗服务提供者共享血糖数据，从而加强疾病管理并改善实时干预。这些合作关系和监管支持共同预示着糖尿病管理正朝着更加数字化、互联化和以用户为中心的方向发展。

Non-Invasive Glucose Monitoring Devices Market Size
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增长驱动因素

  • 向居家护理模式转变：在全球日益增长的医疗服务普及需求下，各机构纷纷推出无需医疗监督即可使用的设备。居家护理模式的兴起带动了对无创血糖监测设备的需求。远程医疗和远程患者监测技术的普及也进一步推动了对可与智能手机和云端程序集成的精准居家血糖监测产品的需求。精准监测有助于降低医疗成本，减少就诊次数，并通过与医疗专业人员共享数据，为疾病管理提供更多机会。此外，随着居家护理模式的普及，对无创血糖监测仪的需求不断增长，监测产品无疑已成为现代慢性病管理的重要手段。
  • 监管支持在技术创新方面发挥着重要作用：监管机构一直给予大力支持，积极鼓励非侵入式血糖监测设备市场的制造商开发易于使用的产品。包括FDA和CE在内的监管机构正在为安全性和有效性得到验证的创新医疗器械实施更加灵活快捷的审批途径。这种支持鼓励制造商投资创新研发，从而推出可持续且用户友好的产品。监管激励措施与创新者的合作相结合，有助于大幅减少监管审批延迟和相关成本等诸多障碍。这促进了新型糖尿病解决方案的出现，使非侵入式血糖监测仪能够满足实际应用需求。
  • 技术进步与集成：传感器设计、光学和人工智能的进步使得无创血糖监测仪更加便捷、精准。这些设备采用最先进的可穿戴传感器技术，可与智能手机连接，并通过云端连接，让用户随时随地获取实时血糖数据和实用建议。人工智能分析能够预测血糖反应趋势，并根据患者全天的血糖模式提供个性化建议，从而提升疾病管理效果。设备不断进行宏观和微观层面的改进，例如设备小型化和电池续航能力的提升，也进一步改善了用户体验，提高了设备​​的易用性。此外，越来越多的非糖尿病患者也开始关注自身健康问题，例如体重指数（BMI）、肥胖或因活动受限引起的不适等，这些因素促使新用户涌入市场，打破了传统糖尿病患者群体的界限。

挑战

  • 认知不足：尽管无创血糖监测设备市场不断推陈出新，但人们对这些先进设备的认知和了解仍然有限。因此，医疗机构必须主动开展相关教育，普及无创血糖监测的益处。缺乏正确的知识会降低消费者使用家用血糖监测的兴趣，从而阻碍市场增长。
  • 监管障碍：由于FDA和CE等监管机构对安全性和准确性有着严格的要求，获得无创血糖监测仪的监管批准并非易事。许多设备仍在临床试验阶段，或仅获得FDA和CE的有限批准。审批过程耗时耗力，成本高昂，需要花费大量时间收集足够的数据，才能说服监管机构，证明无创设备的准确性与现有设备相当或更优。这阻碍了设备快速进入临床市场以及实现商业化。

无创血糖监测设备市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

25.5%

基准年市场规模（2025 年）

6200万美元

预测年份市场规模（2035 年）

3.18亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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非侵入式血糖监测设备市场细分：

产品类型细分市场分析

按产品类型划分，预计到2035年底，可穿戴贴片将在非侵入式血糖监测设备市场占据42.8%的最高份额。该细分市场的增长主要得益于其易用性和显著优势。例如，2024年，美国FDA批准了6款独家可穿戴贴片，这体现了FDA对该领域的大力支持。贴片将采用先进技术，通过皮肤检测血糖水平，为传统的血糖监测系统提供了一种无痛且隐蔽的选择。血糖监测贴片在注重健康的用户中越来越受欢迎，他们通过贴片来追踪和监测自己的血糖水平。

最终用户细分分析

根据最终用户划分，家庭护理领域预计将以相当可观的速度增长，在预测期内占据无创血糖监测设备市场55.3%的份额。这一增长主要得益于人们对便捷、自我管理的糖尿病护理日益增长的需求。随着患者寻求监测血糖水平的方法，易于在家中使用的非侵入式设备极具吸引力。许多此类设备能够收集实时、连续的数据，并连接到智能手机或云服务，使用户能够查看血糖趋势、接收通知，并远程与医疗保健提供者分享结果。此外，由于行动不便或费用问题，越来越多的老年患者和慢性病患者希望在家中接受护理，这也进一步推动了这一增长。

技术细分分析

光谱技术之所以在非侵入式血糖监测设备市场占据领先地位，部分原因在于其无需皮肤穿透即可利用光技术精确测量血糖。这些光技术利用葡萄糖浓度的生理变化，通过光与生物分子相互作用和吸收的方式，实现实时、无痛的血糖监测。光谱指标和信号使患者无需分析血液即可监测血糖水平，而且操作过程更加微创，更便于实际应用，也更有可能提高患者的依从性。便携式设备、微型传感器、可穿戴技术、机器学习和人工智能的进步，进一步提升了光谱技术方法的可靠性和便携性。

我们对无创血糖监测设备市场的深入分析包括以下几个方面：

细分市场

子段

产品类型

  • 可穿戴贴片
  • 智能手表
  • 臂章
  • 植入式传感器

技术

  • 光学传感器
  • 透皮传感器
  • 拉曼光谱
  • 光声技术
  • 光谱学

最终用户

  • 医院
  • 家庭护理机构
  • 诊断中心
  • 研究机构
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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无创血糖监测设备市场——区域分析

北美市场洞察

预计北美无创血糖监测设备市场将占据38.8%的最高市场份额，在预测期内以9.3%的复合年增长率增长。该地区的领先地位高度重视不断增长的医疗保健预算以及其广袤地域内日益严重的糖尿病问题。尖端技术创新是推动该行业发展的另一主要动力。全面的保险覆盖范围以及政府举措，例如美国疾病控制与预防中心（CDC）的国家糖尿病预防计划，将继续扩大市场需求。此外，北美拥有多家大型持续血糖监测（CGM）设备制造商，它们将继续在人工智能、可穿戴设备和基于应用程序的无创技术方面进行创新。消费者意识的提高、移动医疗平台的持续普及以及美国食品药品监督管理局（FDA）对数字诊断开发的有利政策，也将提高无创设备在临床和个人应用方面的普及率。

由于糖尿病负担沉重，以及人们对预防性健康和保健措施的日益重视，美国无创血糖监测设备市场持续快速增长。近期美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准非处方 CGM 设备，使得更多人群（包括糖尿病患者和注重健康的人群）能够使用 CGM 设备。完善的保险覆盖和政府项目也让更多人能够采用无创血糖监测方法。此外，美国领先的创新企业持续投入巨资进行研发，以开发更紧凑的设备。同时，数字健康生态系统和合作伙伴关系正在打造品牌项目，这标志着血糖数据开始融入更广泛的健康计划，该计划涵盖持续、无痛的消费者监测和市场推广。

加拿大在北美无创血糖监测设备市场占据着举足轻重的地位，这得益于人工智能技术的日益普及和各省医疗投入的增加。一些省份已开始为特定患者提供持续血糖监测系统，这为该系统的普及铺平了道路。消费者对可穿戴设备的需求日益增长，这类设备无痛、可随时提供准确可靠的数据。加拿大在数字医疗领域也展现出强劲的接受度，使患者和医疗服务提供者能够远程管理血糖水平。此外，人们对代谢健康的日益关注、人口老龄化以及政府对慢性病管理的改进，都为无创血糖监测产品带来了源源不断的机遇和创新。

欧洲市场洞察

欧洲是无创血糖监测设备市场增长的第二大贡献者，占据28.3%的市场份额。该市场的主要驱动力来自不断增长的患者群体和政府支持的数字医疗计划。此外，可穿戴血糖监测仪的普及也促使本土企业开发更多此类设备。因此，欧洲的这一市场前景为企业拓展国际市场提供了巨大潜力。例如，在2025年7月，在“地平线欧洲”（Horizo​​n Europe）计划的大力支持下，Afon Technology在重塑糖尿病管理方面取得了重大进展。这家创新型公司目前已获得超过200万欧元的资金，用于加速其Glucowear设备的研发。来自“地平线欧洲”计划的资助肯定了Afon的创新具有全球潜力。

德国在无创血糖监测设备市场展现出巨大的增长潜力，目前已占据16.3%的市场份额，这主要得益于政府巨额的医疗保健支出和完善的监管审批。此外，不断开发的集成传感器数据、胰岛素计算器和远程指导功能的智能血糖监测（CGM）应用程序，提高了设备​​的易用性和临床疗效，从而增强了患者和医护人员的参与度，并促进了CGM这一糖尿病管理重要组成部分的普及应用。

由于糖尿病诊断率的上升以及公众对无痛、易用型替代方案的需求不断增长，法国无创血糖监测设备市场持续扩张。随着传感器精度和智能设备集成技术的进步，人们逐渐倾向于消除指尖采血。此外，由于人口老龄化导致糖尿病风险增加，无创血糖监测替代方案的需求也持续增长。最后，远程医疗和远程患者管理的普及正在对所有医疗服务提供者产生深远的影响。

亚太市场洞察

亚太地区的无创血糖监测设备市场预计将大幅增长。推动该行业快速增长的因素包括糖尿病患病率的上升、可支配收入人口的增长以及该地区更快的城市化进程。据《内分泌与代谢》杂志的一份报告显示，截至2022年，韩国19岁及以上人群的糖尿病发病率为12.5%，30岁及以上人群的糖尿病发病率为14.8%。此外，无创传感器和可穿戴设备的进步和技术发展，以及数字健康倡议和政府对相关倡议的支持，都将有助于加速亚太地区的增长。同时，技术的进步也在推动无创领域向前发展。

印度糖尿病人口众多，显著推动了亚太地区的市场需求。当地政府大力支持诸如“阿尤斯曼·巴拉特”（Ayushman Bharat）等健康计划，以促进早期发现和推广新型血糖监测技术。然而，随着医疗界对远程医疗和基于应用程序的健康平台的日益关注，城市和中产阶级消费者越来越倾向于购买便捷、无创的血糖监测方案。印度的数字健康生态系统也在快速发展，智能手机普及率和基于应用程序的平台都在不断增长。

由于糖尿病患者人数迅速增长，以及并发症管理和疾病负担相关的医疗成本不断攀升，中国无创血糖监测设备市场正蓄势待发，有望迎来巨大扩张。随着“健康中国2030”的推进和中国医疗卫生体系的持续改革，更多资金正流入预防医学和早期诊断领域。技术进步是推动市场增长的另一大动力。国内企业正在研发低成本、高精度的动态血糖监测（CGM）传感器，包括采用更先进化学技术的第三代传感器，这些产品正在降低价格，缩小与国际品牌产品的差距。产学研合作也促进了技术进步。

Non-Invasive Glucose Monitoring Devices Market Share
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非侵入式血糖监测设备市场主要参与者：

    雅培、德康和美敦力等行业巨头的存在，加剧了全球无创血糖监测设备市场的竞争格局，它们利用已获批准的庞大系统来强化自身生态系统。与此同时，罗氏和Senseonics等公司正通过植入式和混合式解决方案积极布局。它们致力于推广人工智能和机器学习在预测分析领域的应用，从而为该行业营造了良好的商业环境。

    • 雅培实验室
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
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      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • Dexcom
    • 美敦力
    • 罗氏
    • 感觉统合学
    • Ascensia 糖尿病护理
    • 内莫拉医疗
    • LifePlus
    • 完整性应用
    • 泰尔茂株式会社
    • AgaMatrix
    • Biolinq
    • PK活力
    • GlucoRx
    • Cnoga Medical
    • 生物动漫
    • i-SENS
    • BeatO
    • 美德特鲁姆科技
    • ForaCare

最新发展

  • 2025年8月，雅培推出了FreeStyle Libre 2 Plus血糖传感器。这款全新设备每分钟自动测量血糖值，并将数据直接发送到您的手机，让糖尿病患者能够轻松、准确、自信地管理血糖。糖尿病患者可以在兼容的智能手机上查看血糖读数并自动接收警报，从而做出明智的决策。
  • 2025 年 1 月，比尔拉理工学院 (BITS) 海得拉巴校区的研究人员研发出一种新型的机器学习 (ML) 辅助的非侵入式便携式设备，用于检测和监测糖尿病。该设备利用光和化学反应来促进生物标志物的信号，从而实现对葡萄糖的准确检测。
  • Report ID: 2942
  • Published Date: Sep 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2025 年，无创血糖监测设备的行业规模将达到 6200 万美元。

2025 年，无创血糖监测设备市场规模为 6200 万美元，预计到 2035 年底将达到 3.18 亿美元，在预测期（即 2026-2035 年）内，复合年增长率为 25.5%。

预计北美无创血糖监测设备市场将占据最高份额 38.8%，在预测期内以 9.3% 的复合年增长率增长。

市场上的主要参与者包括 Abbott Laboratories、Dexcom、Medtronic、Roche、Senseonics、Ascensia Diabetes Care、Nemaura Medical、LifePlus、Integrity Applications、Terumo Corporation、AgaMatrix、Biolinq、PKvitality、GlucoRx、Cnoga Medical、Bionime、i-SENS、BeatO、MEDTRUM Technologies、ForaCare 等。

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Radhika Pawar
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