新生儿及产前医疗器械市场展望：
2025年，新生儿和产前医疗器械市场规模为88亿美元，预计到2035年底将达到171亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率约为6.9%。2026年，新生儿和产前医疗器械行业规模预计为94亿美元。
全球早产率上升、孕妇年龄增长以及人们对早期胎儿和新生儿筛查意识的提高，是推动新生儿和产前医疗器械市场增长的主要因素。此外，技术进步正在重塑市场格局，制造商正优先考虑将人工智能、无线远程监测和便携式即时诊断工具等技术集成到产品中。世界卫生组织（世卫组织）2023年5月发表的一篇文章指出，每年约有1340万婴儿早产，占全球新生儿总数的十分之一以上。早产并发症导致约90万5岁以下儿童死亡，使其成为该年龄段儿童死亡的主要原因。全球早产率差异显著，从新生儿总数的4%到16%不等，低收入国家和高收入国家之间的生存率差距巨大，这也提升了该市场的增长潜力。
2020年历史区域早产率：全球流行病学比较
地区 | 早产率（%） |
南亚 | 13.2% |
撒哈拉以南非洲 | 10.1% |
东亚 | 低于8% |
东南亚 | 低于8% |
北美洲 | 低于8% |
欧洲 | 低于8% |
澳大利亚和新西兰 | 低于8% |
资料来源：美国国立卫生研究院
此外，保险公司对新生儿和产前护理的覆盖范围扩大，显著提高了医疗服务的可及性，进而推动了产前和产后监测设备的更广泛使用。同时，更完善的报销机制也使医疗机构能够投资购置此类设备，从而促进了技术的普及应用。2025年9月，《健康系统追踪》（Health System Tracker）发表的一篇文章显示，对于拥有雇主提供的医疗保险的女性而言，孕期、分娩和产后护理的平均费用为20,416美元，其中包括2,743美元的自付费用。其中，阴道分娩的费用为15,712美元，剖腹产的费用则高达28,998美元。此外，该文章还提及了幼儿在出生后的头两年的医疗保健费用，平均为16,575美元。新生儿重症监护室 (NICU) 的入院增加了支出，入住最高级别 NICU 的婴儿总费用约为 117,878 美元，因此凸显了市场上对价格合理且具有成本效益的护理设备的迫切需求。
2021-2023年按分娩方式和保险覆盖范围划分的孕产费用
来源： HST
关键 新生儿和产前医疗器械 市场洞察摘要:
区域亮点：
- 预计到2035年，北美新生儿和产前医疗器械市场将占据38.6%的主导份额，这得益于该地区高度发达的医疗保健基础设施，包括完善的新生儿重症监护室（NICU）、三级医院以及广泛的筛查和监测技术。
- 受公共和私营部门医疗基础设施投资激增的推动，亚太地区有望在2026年至2035年期间迎来市场最快的扩张。
细分市场洞察：
- 预计到2035年，非侵入性医疗器械将在新生儿和产前医疗器械市场占据可观的收入份额，这主要得益于临床上越来越倾向于采用更安全的诊断方法，以减少胎儿接受侵入性操作及其相关风险。
- 预计到2035年，医院领域将占据显著份额，这主要得益于高危分娩和早产病例的日益集中，这些病例需要专门的重症监护环境。
主要增长趋势：
- 技术演进
- 扩建新生儿重症监护室
主要挑战：
- 报销和资金限制
- 熟练医护人员短缺
主要参与者： GE医疗、皇家飞利浦公司、美敦力公司、西门子医疗股份公司、德尔格公司、Natus Medical Incorporated、Fisher & Paykel Healthcare Limited、Masimo Corporation、Atom Medical Corporation、贝克顿·迪金森公司、Getinge AB、NeoLight、Advanced Healthcare Technology Ltd、佳能医疗系统公司、CooperSurgical, Inc.
全球 新生儿和产前医疗器械 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025年市场规模： 88亿美元
- 2026年市场规模： 94亿美元
- 预计市场规模：到2035年将达到171亿美元
- 增长预测：复合年增长率 6.9%（2026-2035 年）
关键区域动态：
- 最大区域：北美（到2035年占38.6%的份额）
- 增长最快的地区：亚太地区
- 主要国家：美国、德国、日本、中国、英国
- 新兴国家：印度、韩国、新加坡、泰国、澳大利亚
Last updated on : 6 February, 2023
新生儿及产前医疗器械市场——增长动力与挑战
增长驱动因素
- 技术演进：领先企业持续的产品研发推动了全球新生儿和产前设备市场的蓬勃发展。无创监测、便携式培养箱和人工智能胎儿追踪系统等方面的创新提高了诊断准确性，改善了患者预后。例如，2024年2月，GE医疗宣布其Novii+无线母胎监护解决方案获得FDA批准，可用于监测妊娠34周及以上的孕妇，覆盖了约95%的符合条件的美国新生儿。这款无需佩戴腰带的无线贴片可追踪胎心率、孕妇心率和子宫活动，从而在确保可靠的实时监测的同时，保障产妇在分娩过程中的活动性和舒适性，为市场扩张做出了积极贡献。
- 新生儿重症监护室 (NICU) 的扩建：这与全球医院基础设施的扩建共同推动了市场增长。尤其是在新兴经济体，对先进医疗设施的投资不断增加，促进了高端产前和新生儿设备的普及。美国国立卫生研究院 (NIH) 于 2023 年 5 月发表的一篇文章指出，美国共有 1424 家 NICU，表明其新生儿护理基础设施已高度扩展并分层，二级、三级和四级 NICU 分布于各个地区。研究发现，高危 NICU 和更大的床位容量与学术医疗中心、儿童医院以及实行“必要性证书”规定的州密切相关，这反映了医疗保健投资的结构性模式，因此有利于市场增长。
挑战
- 报销和资金限制：在大多数国家，报销不足和医疗资金有限阻碍了新生儿和产前医疗器械市场的增长。医院和医疗机构通常会根据报销潜力和投资回报率来分析资本设备的采购。因此，如果报销率不足以覆盖设备或手术的成本，医疗机构可能会推迟设备升级或限制技术投资。这个问题在医疗预算有限、保险覆盖范围有限的新兴经济体中尤为突出。在此背景下，不同地区报销框架的任何差异都会给寻求市场扩张的制造商带来不确定性。
- 熟练医护人员短缺：这是阻碍市场增长的另一个因素。新生儿和产前设备的有效使用取决于训练有素的医护人员是否能够操作这些设备并准确解读临床数据。大多数地区仍然面临新生儿科医生、产科医生、胎儿医学专家、新生儿护士和生物医学技术人员短缺的问题。此外，现代监护系统、影像技术和新生儿重症监护设备的复杂性也增加了对专业培训的需求。除此之外，知识不足会导致先进设备利用率低下、诊断不准确、干预延误和患者预后不良，从而严重阻碍市场发展。
新生儿及产前医疗器械市场规模及预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2025 |
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预测年份 |
2026-2035 |
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复合年增长率 |
6.9% |
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基准年市场规模（2025 年） |
88亿美元 |
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预测年份市场规模（2035 年） |
171亿美元 |
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区域范围 |
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新生儿和产前医疗器械市场细分：
产品类型细分市场分析
在产品类型细分市场中，预计在所讨论的时间范围内，产前和胎儿设备将占据新生儿和产前设备市场61.6%的份额。该细分市场的主导地位主要归功于全球对早期诊断和持续胎儿监护日益增长的重视，这显著改善了妊娠管理结果。2023年11月，飞利浦获得比尔及梅琳达·盖茨基金会6000万美元的投资，用于加速其Lumify手持式超声设备的AI驱动超声技术研发。这项创新简化了妊娠诊断流程，将培训时间从数周缩短至数小时，使助产士和一线工作人员能够更早地发现异常情况。
技术细分分析
基于技术发展，预计到2035年底，无创技术将在新生儿和产前设备市场占据可观的收入份额。该细分市场的增长主要得益于临床上对更安全诊断方法的日益青睐，这些方法能够减少胎儿暴露于侵入性操作及其相关风险。各国医疗机构正逐步转向能够在不干扰母婴稳定的前提下进行有效评估的筛查方法。例如，2025年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Sentec AG公司的LuMon™系统（K243765）上市销售，该系统是一款II类呼吸电阻抗断层扫描仪。这款无创设备被认为与已合法上市的同类产品等效，因此可以根据《食品、药品和化妆品法案》的一般管制条款进行商业化。
最终用户细分分析
预计到预测期结束时，医院板块将占据可观的市场份额。高危分娩和早产病例日益增多，需要专业的重症监护环境，这是该板块占据领先地位的主要原因。医院是配备先进新生儿重症监护室 (NICU)、外科手术支持和多学科新生儿团队的主要场所，这些对于管理复杂的母胎疾病至关重要。2025年9月，Rainbow Children's Medicare Limited (RCML) 宣布在安得拉邦拉贾蒙德里开设一家拥有100张床位的全新医院。该医院将提供先进的儿科和围产期护理，包括新生儿重症监护室 (NICU)、儿科重症监护室 (PICU)、高危产科以及由 Rainbow 旗下 BirthRight 提供的生育服务。
我们对新生儿和产前医疗器械的深入分析包括以下几个方面：
部分 | 子段 |
产品类型 |
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技术 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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新生儿和产前医疗器械市场——区域分析
北美市场洞察
预计在预测期内，北美新生儿和产前医疗器械市场将占据38.6%的最高份额。该地区的领先地位主要归功于其高度先进的医疗保健基础设施，包括密集的综合性三级医院网络、完善的新生儿重症监护室（NICU）以及更便捷的筛查和监测技术。这一强大的临床生态系统支持对高危妊娠和新生儿并发症进行早期诊断和有效管理。2024年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）报告称，其儿科和围产期医疗器械项目开展监管科学研究，以确保为孕产妇和儿童提供安全有效的医疗器械。该项目开发特定的测试方法、数据集和计算模型，以弥补器械供应有限、缺乏合适的设计以及研发成本高等不足，从而最终支持儿科和孕产妇保健领域的创新和普及。
不断扩大的临床基础设施、新生儿重症监护室 (NICU) 的高入院率以及持续的需求正在推动美国新生儿和产前医疗器械市场的发展。市场增长的主要驱动力是政府的支持以及提供自动体温调节等先进技术的快速临床应用。2026 年 5 月，美国卫生与公众服务部宣布推出 Moms.gov，这是一个首个旨在支持新妈妈和准妈妈的平台。该网站提供有关孕期中心、联邦认证医疗中心、营养、心理健康、母乳喂养、收养等方面的资源，并引入了“特朗普账户”和“特朗普处方”等工具，从而改善母婴健康状况。在这样的支持下，预计未来十年美国将迎来显著增长。
在加拿大，新生儿和产前医疗器械市场获得了极大的关注，这主要得益于该国健全的公共医疗保健体系和政府为降低婴儿死亡率而做出的坚定承诺。省级医院网络的现代化和数字医疗基础设施的整合也推动了市场扩张，这些举措旨在促进无线胎儿遥测技术和智能互联保温箱的普及应用。根据政府2026年1月公布的数据，社区孕产妇和儿童健康行动计划每年资助近495个项目，为加拿大各地超过23万名孕妇、0至6岁儿童及其照护者提供服务。该计划整合了加拿大孕产妇营养计划和社区儿童行动计划，重点关注面临贫困、孤立、系统性障碍或青少年怀孕、药物滥用等挑战的家庭。
亚太市场洞察
预计2026年至2035年间，亚太市场将以最快的速度增长。该地区的增长主要得益于公共和私营部门医疗基础设施投资的激增。此外，可支配收入的增加、医疗保险覆盖范围的扩大以及政府积极推行的旨在早期新生儿筛查的卫生政策，也推动了市场增长。根据2026年2月公布的政府数据，一项在泰国完善并随后在日本推广的围产期远程医疗项目，通过iCTG设备实现居家实时胎儿监护，挽救了无数生命。该系统使用两个心形传感器来追踪胎儿心跳和子宫收缩，并将数据直接传输到医院供医生评估，这预示着市场前景乐观。
政府通过适当的补贴计划和对优化母婴健康的重视，推动了中国新生儿和产前医疗器械市场的增长。高龄孕妇人数的增加，提高了对先进产前筛查和持续胎儿监护系统的临床需求。此外，国内高科技医疗设备本土化生产的强劲趋势也促进了市场发展，加速了数字化保温箱和智能光疗设备的全国普及。根据政府2025年12月公布的数据，中国已宣布计划在全民医保范围内实现生育基本免费，以减轻家庭经济负担，并构建一个对生育友好的社会。包括山东在内的七个省份已实现标准医院分娩的全额医保覆盖，患者自付费用通常降至141.53美元以下，从而推动了新生儿和产前医疗器械的广泛应用。
城市地区孕产妇年龄的增长以及全国范围内降低新生儿死亡率的举措正在加速印度市场的增长。公共医疗保健计划以及蓬勃发展的私营医疗保健行业不断扩大其高端新生儿重症监护病房的覆盖范围，共同推动了市场扩张。据印度新闻信息局 (PIB) 2026 年 5 月报道，印度联邦卫生部推出了 JANANI（产前、产中和新生儿综合护理之旅），这是一个旨在加强印度妇幼保健的数字化平台。该平台的主要功能包括支持二维码的妇幼保健卡、高危妊娠自动预警以及与 U-WIN 和 POSHAN 等平台的互操作性。因此，这些举措通过实现整合、监测和数据驱动的应用，推动了对新生儿和产前设备的需求。
2023年印度超声设备出货量（按国家/地区划分）：主要供应商、进口额和贸易分析
输出国 | 进口额（千美元） | 数量（件） |
中国 | 89,845.50 | 1,160,950 |
韩国，共和国 | 65,186.82 | 87,783 |
我们 | 25,776.01 | 12,971 |
奥地利 | 10,715.95 | 1,647 |
意大利 | 8,802.52 | 858,845 |
日本 | 4,835.51 | 16,337 |
挪威 | 3,062.43 | 326 |
丹麦 | 1,988.64 | 642 |
法国 | 1,747.73 | 1,503 |
德国 | 1,425.49 | 20,848 |
来源： WITS
欧洲市场洞察
由于有利的普遍报销机制和临床对数字化医疗解决方案的广泛应用，欧洲市场正稳步发展。该地区受益于严格的指导方针，这些方针强制要求对新生儿进行代谢和先天性疾病的普遍筛查，从而确保公立医院和私立妇产诊所都能获得一致的诊断设备。2023年11月，在北美放射学会（RSNA）年会上，飞利浦推出了一系列人工智能创新产品，旨在简化放射科工作流程并改善患者护理。其中一些亮点包括：可提升诊断信心的下一代超声系统、全球首款无需氦气即可运行的移动式磁共振成像系统，以及集成了100多种人工智能应用的云端PACS解决方案。因此，这些举措表明，医疗行业正朝着整合诊断生态系统的方向发展，从而改善整个医疗保健系统的工作流程和母婴结局。
德国高度规范的临床指南和保障全民享有母婴保健的法定医疗保险体系，正推动着新生儿和产前医疗器械市场的增长。联邦政府对医院数字化的巨额投资，以及众多致力于部署互联重症监护解决方案的本土知名医疗工程公司，都在加速着德国的技术转型。2023年5月，西门子医疗宣布投资8600万美元，在德国福尔希姆新建一座半导体晶体工厂，以扩大Naeotom Alpha等光子计数CT扫描仪的产能。这些碲化镉晶体能够以更低的辐射剂量实现更清晰的成像，满足日益增长的市场需求，从而促进整个行业的增长。
由于英国国家医疗服务体系 (NHS) 高度重视孕产妇服务的现代化，英国新生儿和产前设备市场在未来十年拥有强劲的增长潜力。市场增长主要得益于政府针对升级产科和儿科病房的专项拨款计划，这些计划加速了新一代胎儿监护仪、智能保温箱和先进新生儿呼吸机的采购。根据政府于 2023 年 4 月发布的数据，NHS 英格兰地区 2023 年至 2026 年的三年孕产妇和新生儿服务交付计划着重于为妇女、婴儿和家庭提供更安全、更个性化和更公平的医疗服务。此外，该计划的实施依赖于英格兰各地孕产妇和新生儿团队的共同努力，他们致力于改善医疗效果并确保提供持续、高质量的医疗服务。
新生儿和产前医疗器械市场主要参与者：
- 通用电气医疗集团（美国）
- Koninklijke Philips NV（荷兰）
- 美敦力公司（爱尔兰）
- 西门子医疗股份公司（德国）
- Drägerwerk AG & Co. KGaA（德国）
- 内特斯医疗公司（美国）
- Fisher & Paykel Healthcare Limited（新西兰）
- Masimo公司（美国）
- Atom Medical Corporation（日本）
- 贝克顿·迪金森公司（美国）
- Getinge AB（瑞典）
- NeoLight（美国）
- 英国先进医疗技术有限公司
- 佳能医疗系统株式会社（日本）
- CooperSurgical公司（美国）
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 最新进展
- 区域影响力
- SWOT分析
- GE医疗是领先的医疗设备供应商之一，提供胎儿监护、新生儿培养箱、保暖箱、光疗系统、复苏设备和围产期数字化解决方案。此外，该公司还通过CareIntellect™ for Perinatal拓展了数字医疗领域。CareIntellect™ for Perinatal是一款基于云端的应用程序，旨在改善母婴护理的临床工作流程。
- 皇家飞利浦公司是该领域另一家奠基性企业，以其一体化的母婴护理解决方案而处于领先地位。此外，该公司还致力于为孕产妇和婴儿提供产前、产中和产后支持，产品包括胎儿和产妇监护系统、发育护理解决方案、新生儿体位摆放产品、喂养解决方案以及新生儿重症监护室（NICU）支持技术。
- 西门子医疗股份公司凭借其先进的超声成像产品组合，已成为产前诊断领域的主要参与者。该公司专注于为妇产科应用提供高质量的影像解决方案。
- 德尔格股份公司（Drägerwerk AG & Co. KGaA）因其专业的新生儿重症监护解决方案而享誉全球。该公司致力于通过保温箱、辐射保暖器、新生儿呼吸机、监护系统和黄疸管理解决方案，打造一体化的新生儿重症监护环境。
- Fisher & Paykel Healthcare Limited是新生儿呼吸护理领域的领先专家。该公司致力于研发和生产用于婴儿复苏、有创通气、持续气道正压通气治疗、鼻高流量治疗和呼吸湿化的产品。
以下是全球市场主要参与者的名单：
全球新生儿和产前医疗器械市场由GE医疗、飞利浦、美敦力、西门子医疗和德尔格等先驱企业引领，它们凭借创新和强大的分销网络展开激烈竞争。各公司还在人工智能胎儿监护、互联新生儿重症监护系统、无线监护解决方案和数字化医疗平台等领域进行投资，其主要目标是改善临床疗效和提高工作流程效率。并购、与医疗服务提供商建立合作关系以及扩大生产能力是市场参与者巩固市场地位的常用策略。例如，2026年2月，Natus Sensory与加拿大医院专科公司（Canadian Hospital Specialties）达成一项多年战略合作，旨在扩大加拿大新生儿护理解决方案的覆盖范围。此次合作还着重于听力、视力、光疗和新生儿重症监护室（NICU）互联等方面的教育、推广和长期临床支持。
市场企业格局：
最新发展
- 2026年1月， NeoLight与Advanced Healthcare Technology Ltd达成合作，旨在拓展其在美国的新生儿护理生态系统，向医院分销创新的转运和体温调节设备。此次合作将NeoLight的产品组合进一步丰富，新增NeoPod、BP37体温维持套件和ScanPod等解决方案，从而提升新生儿护理的安全性和效率。
- 2025年6月， Getinge为其Servo-c呼吸机新增了新生儿选项，使其成为适用于所有患者群体的通用呼吸护理解决方案。这项新功能支持体重低至500克的早产儿，无需额外配件即可提供更高的安全性和灵活性。
- 2024 年 4 月， GE HealthCare的 Portrait VSM 生命体征监护仪获得 FDA 批准，该监护仪可测量血压、脉搏、血氧饱和度、体温和呼吸频率，并与 EMR 和 Portrait Mobile 无缝集成，实现连续监测。
- Report ID: 1336
- Published Date: Feb 06, 2023
- Report Format: PDF, PPT
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