关于我们 接触 职业

孟鲁司特原料药市场规模及份额，按客户类型（仿制药生产商、创新药公司自用）、分销渠道、应用、纯度水平、剂型、最终用户划分——SWOT分析、竞争战略洞察、区域趋势（2026-2035年）

  • 报告编号: 3995
  • 发布日期: Sep 30, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
节日特别优惠
$4550 $2450

孟鲁司特原料药市场展望：

2025年孟鲁司特原料药市场规模为57亿美元，预计到2035年底将达到172亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为13.1%。2026年，孟鲁司特原料药的行业规模估计为64亿美元。

国际市场受到慢性呼吸系统疾病负担加重的显著影响，例如哮喘和过敏性鼻炎。根据2025年发布的《全球哮喘报告》，近十分之一的儿童患有哮喘，哮喘是目前最常见的非传染性疾病。此外，哮喘在成人中也很常见，约有十五分之一的成年人患有此病。另外，美国疾病控制与预防中心（CDC）2025年7月的报告指出，美国每年因哮喘就诊的医生门诊量为490万人次，占总就诊量的6.3%。此外，美国每年因哮喘就诊急诊室的人数为140万人次，这还不包括慢性阻塞性哮喘。

资料来源： 《2022年全球哮喘报告》

此外，根据2022年全球哮喘报告，在16个国家的44家医疗机构中，6.3%的儿童被医生诊断患有哮喘；在25个国家的63家医疗机构中，7.9%的青少年被诊断患有哮喘；在17个国家的43家医疗机构中，3.5%的成人被诊断患有哮喘。此外，44.1%的儿童、55.5%的青少年和61.1%的成人成功控制了哮喘。同时，原料药供应链已涵盖质量保证、中间体合成、结晶、纯化和原材料采购等环节，这也推动了全球孟鲁司特原料药市场的发展。成本的突然变化影响了全球的制剂生产商和买家，尤其是那些依赖从印度和中国进口的生产商和买家。

Montelukast API Market Size
发现市场趋势和增长机会: 请求免费样本PDF

增长驱动因素

  • 政府通过医疗补助和医疗保险的支出：医疗补助和医疗保险在非传染性疾病呼吸系统药物上的支出，是全球孟鲁司特原料药市场增长的巨大驱动力。此外，根据 Medrxiv 组织于 2024 年 6 月发表的一篇文章，孟鲁司特的不良反应发生率最高，为每 10 万人 15.6 例。因此，这表明孟鲁司特具有较强的系统器官功能，且在精神科不良反应方面具有统计学意义，因此有利于市场增长。
  • 成本效益和医疗质量提升：孟鲁司特治疗轻度至中度哮喘通常可降低住院率，并确保至少两年内医疗保险费用可观的节省，这推动了孟鲁司特在国际市场的发展。根据2024年12月发表于《临床与社会药学探索性研究》的文章，美国医疗保健研究与质量署（AHRQ）医疗支出调查小组（MEPS）在2022年的数据显示，美国社区药房向680万患者提供了孟鲁司特。这反过来又导致每年新增近200万患者，从而推动了市场增长。
  • 开发多种有效剂型：这在药理学中至关重要，因为它们能够将原料药转化为方便、安全、有效且稳定的产品，从而促进孟鲁司特原料药市场在国际上的扩张。正如美国国家医学图书馆 (NLM) 于 2023 年 3 月发表的一篇文章所述，孟鲁司特可通过 10 毫克薄膜衣片快速吸收，成人服用后 3 至 4 小时即可达到血浆浓度。此外，其平均生物利用度为 64%，这有利于推动整个市场的发展。

按年龄组和国家收入水平划分的哮喘严重程度症状驱动孟鲁司特原料药市场（2022 年）

成分

6至7岁

13至14岁

成年人

收入水平

％ 严重

中心数量

％ 严重

中心数量

％ 严重

中心数量

低到中低

38.3

14

53.3

19

36.2

12

中上层

47.4

22

47.9

33

42.4

25

高收入

37.8

8

42.3

11

36.5

6

资料来源： 《全球哮喘报告》

2023年全球医疗支出将推动孟鲁司特原料药市场增长

国家

占GDP的百分比

我们

16.6

德国

11.7

瑞士

11.6

法国

11.5

瑞典

11.2

加拿大、奥地利

11.1

英国

10.9

澳大利亚

9.8

来源：经合组织

挑战

  • 医疗保障限制：孟鲁司特的治疗费用极其昂贵，尤其是在美国，而且医疗保险覆盖范围有限。这通常会限制患者获得哮喘相关标准治疗的机会，从而阻碍孟鲁司特原料药的国际市场发展。此外，各地区的医疗补助计划更倾向于使用经济实惠的皮质类固醇，导致孟鲁司特被归类为优先药物。因此，这些挑战限制了低收入患者使用孟鲁司特治疗过敏性鼻炎和哮喘的人数。
  • 标签限制和神经精神安全隐患：美国FDA的黑框警告（针对神经精神事件的最强安全警示）对全球市场产生了负面影响。这通常需要进行风险评估和缓解措施，从而增加了药剂师和处方医生的行政负担。此外，一些临床医生可能会选择其他治疗方案，这往往会限制孟鲁司特的使用范围，使其仅适用于更危重的病例，并最终限制其市场潜力。然而，为了应对这种情况，原料药供应商需要持续监测该药物的安全性，并随时准备应对可能出现的额外限制。

孟鲁司特原料药市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

13.1%

基准年市场规模（2025 年）

57亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

172亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
获取详细预测和数据驱动的洞察: 请求免费样本PDF

孟鲁司特原料药市场细分：

客户类型细分分析

预计到2035年底，仿制药生产商将占据市场85.8%的最大份额。该细分市场的增长主要得益于仿制药的普及，这些药物安全有效且价格合理，能够降低患者和医疗保健系统的成本。此外，根据美国食品药品监督管理局（FDA）2023年3月发布的政府文章，91%的处方药为仿制药，其中超过32,000种已获得FDA批准。FDA还指出，仿制药的获批价值高达533亿美元，这为该细分市场的发展提供了有力支撑。

分销渠道细分分析

在预测期内，孟鲁司特原料药市场的直接销售（B2B）渠道预计将占据第二大份额。该渠道的增长主要得益于生产商直接向大型客户（尤其是合同生产组织 (CMO) 和制药企业）销售产品。此外，原料药采购的特性也支撑着该渠道的主导地位，这种采购方式包含长期、大批量的供应协议，需要严格的质量保证、直接的技术合作和稳定的物流。同时，该渠道降低了中间商利润，从而能够更好地控制供应链完整性并实现具有竞争力的价格。

应用细分市场分析

预计到预测期结束时，哮喘细分市场将占据第三大市场份额。该细分市场的发展主要得益于其对市场的重要性，因为孟鲁司特是一种合适的药物，它通过阻断白三烯来治疗哮喘。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2023 年 5 月的数据报告，儿童哮喘病例的加权平均值估计为 2490 万例，占总病例数的 7.7%。此外，成人哮喘病例数为 2020 万例，占总病例数的 8.0%，因此，这为推动国际市场的发展提供了有利条件。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面：

细分市场

子段

客户类型

  • 仿制药生产商
  • 创新公司自用

分销渠道

  • 直销
  • 分销商

应用

  • 哮喘
    • 平板电脑
    • 颗粒
    • 咀嚼片
  • 过敏性鼻炎
  • 其他治疗应用

纯度

  • 98%
  • 99%

配方类型

  • 平板电脑
  • 颗粒
  • 咀嚼片
    • 98%
    • 99%

最终用户

  • 医院
  • 药房
  • 家庭护理机构
  • 专科诊所
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

根据您的需求定制此报告 — 联系我们的顾问，获取个性化见解和选项。

孟鲁司特原料药市场——区域分析

亚太市场洞察

预计到2035年底，亚太市场将占据48.2%的最高份额。该地区市场的增长主要归功于强大的仿制药生产基础、呼吸系统疾病挑战的加剧以及政府医疗保健资金的支持。此外，中国、日本和印度等国家被认为是该地区最大的市场份额持有者，其中印度作为孟鲁司特原料药的主要供应商之一，在市场中占据领先地位。世界卫生组织2025年7月发布的一篇文章指出，非传染性疾病占所有死亡人数的55%，其中一半过早死亡发生在30至69岁之间，这表明该市场拥有巨大的增长潜力。

由于印度是全球最大的孟鲁司特原料药生产国，同时也是新兴的孟鲁司特原料药消费国，因此印度的孟鲁司特市场正显著增长。根据印度新闻信息局（PIB）2024年12月发布的一篇文章，印度医药市场价值500亿美元，其中区域消费额为235亿美元，出口额为265亿美元。此外，截至2023年，印度的植物产品和药品市场规模达45624.6亿卢比，约有92万人从事相关行业，从而对印度的整体市场产生了积极影响。

中国的发展也得益于国家药品监督管理局（NMPA）对庞大国内市场的监管、政府的医疗改革、医保覆盖范围的扩大以及慢性病治疗可及性的提高。正如2023年12月《美国国家医学图书馆》（NLM）的文章所述，非传染性疾病占全国总死亡人数的88.5%，并承担了84.9%的疾病负担。然而，为了控制这一趋势，中国目前的医疗体系有效地强调了专科和医院治疗，这有利于促进市场的发展。

亚洲非传染性疾病及治疗流行情况（2023 年）

成分

患病率/治疗/举措

心血管疾病

290万

致力于实现 SDB 3.4 目标

到2030年，非传染性疾病减少33%

烟草使用流行率

到2025年减少32%

药物供应情况

该区域90%的国家在50%的医疗机构中存在这种情况

非传染性疾病监测

50%的国家报告称，已具备早期检测和诊断所需的合适技术。

高血压

泰国确诊病例达5万至7万例

高血压和糖尿病患者

到2025年，印度将有7500万人接受护理。

来源： 《柳叶刀区域健康——东南亚》

欧洲市场洞察

预计在预测期内，欧洲市场将成为增长最快的地区。该地区市场增长的主要驱动力是呼吸系统疾病的激增、人口老龄化以及仿制药的广泛应用。此外，《欧洲健康数据空间》报告指出，过敏性鼻炎和儿童哮喘病例在该地区呈上升趋势，尤其是在南部和西部地区。德国、英国和法国等国家也对市场增长做出了重大贡献，因为这些国家是主要的药品消费国，它们能够从公共卫生系统的药品目录采购和集中定价中获益，从而有利于市场的发展。

由于德国决心根据其国内药品战略确保国内药品供应的稳定性，该国市场正日益受到关注。此外，德国还确保活性成分的储备和本地化制剂，并将孟鲁司特纳入法定医疗保险报销范围，从而实现了全民可及性。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 5 月发表的一篇文章，研究人员使用 4% 多聚甲醛溶液将迁移的细胞固定在显微镜下表面，并使用德国韦茨拉尔公司推出的徕卡光学显微镜，对 LLC 细胞的迁移进行了评估。该评估在 30 分钟内完成，并使用了 0.5% 结晶紫染色。

由于法国国家卫生署 (HAS) 的存在，孟鲁司特原料药在法国的市场也在蓬勃发展。该机构负责确定药品的报销资格。此外，法国过敏性鼻炎的患病率很高，而法国团结与卫生部一直致力于为包括重症哮喘在内的慢性疾病提供医疗支出，并确保为合适的治疗方案提供持续的资金支持。根据2024年4月世界过敏组织期刊的报道，80%的患者患有鼻炎，39%的患者患有哮喘。此外，超过一半的患者（70.4%）患有过敏性鼻炎，这表明法国市场拥有巨大的增长潜力。

北美市场洞察

预计到预测期结束时，北美孟鲁司特原料药市场将保持稳定增长。该地区市场增长的主要驱动力是慢性病高发、完善的医保体系以及仿制药产量增加。根据美国哮喘和哮喘基金会（AAFA）2025年3月发表的一篇文章，该地区有2800万人患有哮喘，几乎占总人口的十二分之一。此外，美国47%的哮喘患儿成功加入了医疗补助计划（Medicaid），而参加该计划的成年人患哮喘的可能性是拥有私人保险成年人的两倍。

由于哮喘和过敏性鼻炎病例激增，美国市场日益受到关注。这促使联邦和州政府加大对孟鲁司特相关疗法的支持力度。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2023 年 9 月的报告，哮喘管理不善每年导致美国近 200 万人次急诊就诊。此外，哮喘每年造成 819 亿美元的经济损失，其中医疗保健支出约占 503 亿美元，因此，孟鲁司特相关疗法有望提振整个市场。

由于加拿大公共医疗体系的完善，以及其致力于普及医疗服务和控制成本的理念，孟鲁司特原料药市场在加拿大也呈现增长态势。此外，加拿大卫生部在行政管理上与全球高质量原料药进口标准接轨，也对该国整体市场产生了积极影响。例如，2024年，葛兰素史克加拿大公司慷慨拨款10万美元，用于有效支持加拿大哮喘协会开展的关于重症哮喘、带状疱疹、呼吸道合胞病毒（RSV）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的宣传和教育活动。此外，该公司还提供了1.75万美元，用于启动一项针对重症哮喘患者的求助活动，这笔资金占总收入的10%。

美国基于指南的哮喘护理覆盖范围

指南

2017

2022

快速缓解药物

23

41

控制药物

9

29

医疗器械

12

34

过敏测试

19

43

过敏免疫疗法

21

42

家访

4

3

自我管理教育

13

28

肺功能测试

-

25

来源：美国疾病控制与预防中心

Montelukast API Market Share
立即获取按地区划分的战略分析: 请求免费样本PDF

孟鲁司特API市场主要参与者：

    全球市场竞争异常激烈，众多知名企业通过政府战略和生产设施紧密联系在一起。此外，Aurobindo、Sun Pharma 和 Dr. Reddy's 等知名企业凭借行政认证和成本效益，迅速占据市场主导地位。美国和欧洲的企业，包括 Apotex、Viatris 和 Teva，有效地维持着垂直整合的运营模式和持续的原料药质量控制。此外，中国企业正利用半合成方法提高产量，而韩国和日本的生产商则专注于高纯度原料药的生产，以提升其在国际市场上的竞争力。

    以下是市场上的主要参与者名单：

    • 太阳制药工业有限公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 梯瓦制药工业有限公司
    • 西普拉有限公司
    • 奥罗宾多制药有限公司
    • 瑞迪博士实验室
    • Hetero Labs有限公司
    • 迈兰公司（Viatris Inc.）
    • 格兰马克制药
    • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
    • 浙江华海药业股份有限公司
    • Jubilant Ingrevia 有限公司
    • 山东宾农科技有限公司
    • Apotex Pharmachem 公司
    • 韩美制药有限公司
    • 协和发酵麒麟株式会社
    • 法玛克姆实验室
    • 东和制药株式会社
    • 百康有限公司
    • 旭化成制药株式会社
    • CCM制药（马来西亚化学公司）

最新发展

  • 2025 年 4 月，赛诺菲宣布其呼吸系统产品线在哮喘领域取得了最新进展，同时还制定了 COPD 当前临床试验的标准计划，包括 amlitelimab 在中度至重度哮喘成人患者中的 2 期临床试验结果。
  • 2024 年 4 月，梯瓦制药工业有限公司和 Launch Therapeutics 公司宣布建立临床合作伙伴关系，以加快梯瓦的 CS-SABA 的临床研究计划。
  • 2024 年 1 月，阿斯利康宣布 AIRSUPRA 目前已在美国获得 FDA 批准，可用于辅助或预防哮喘以及帮助对抗呼吸问题，因此可凭处方购买。
  • Report ID: 3995
  • Published Date: Sep 30, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
节日特别优惠
$4550 $2450
  • 探索关键市场趋势和洞察的预览
  • 查看样本数据表和细分分析
  • 体验我们可视化数据呈现的质量
  • 评估我们的报告结构和研究方法
  • 一窥竞争格局分析
  • 了解区域预测的呈现方式
  • 评估公司概况与基准分析的深度
  • 预览可执行洞察如何支持您的战略

探索真实数据和分析

下载免费样本报告

常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年，孟鲁司特原料药的行业规模将达到 64 亿美元。

2025 年孟鲁司特原料药市场规模为 57 亿美元，预计到 2035 年底将达到 172 亿美元，在预测期（即 2026-2035 年）内，复合年增长率为 13.1%。

预计到 2035 年底，亚太市场将占据最高的市场份额，达到 48.2%。

市场上的主要参与者有：太阳制药工业有限公司、梯瓦制药工业有限公司、西普拉有限公司、奥罗宾多制药有限公司、瑞迪博士实验室、Hetero Labs有限公司、迈兰公司（Viatris Inc.）、格兰马克制药、Torrent制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司、Jubilant Ingrevia有限公司、山东宾农科技有限公司、Apotex Pharmachem Inc.、韩美制药株式会社、协和发酵麒麟株式会社、Pharmachem Laboratories、东和制药株式会社、百康株式会社、旭化成制药株式会社、CCM Pharma（马来西亚化学公司）。

蒙特卢卡斯特 API 市场报告范围

获取免费样本

免费样本包含市场概览、增长趋势、统计图表、预测估计等丰富内容。

联系我们的专家

Radhika Pawar
Radhika Pawar
高级研究分析师
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

立即购买 请求免费样本PDF

版权所有 © 2025 Research Nester。保留所有权利。

footer-bottom-logos