小鼠模型市场展望：
2025年小鼠模型市场规模为25亿美元，预计到2035年底将达到69亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为10.5%。2026年，小鼠模型行业规模估计为28亿美元。
小鼠模型市场主要受生物医学研究领域持续的公共投资以及政府资助的临床前项目规模的影响。美国国立卫生研究院 (NIH) 2025 年 6 月的数据显示，NIH 报告的总研究经费为 480 亿美元，其中 82% 用于基础研究和转化研究，而小鼠模型仍然是这些研究的核心实验平台。NIH 的研究条件和疾病分类数据显示，联邦支出最高的治疗领域——肿瘤学、神经系统疾病和传染病——都高度依赖于基因明确且疾病特异性的小鼠品系进行靶点验证和安全性评估。联邦政府支持的基础设施也支撑着这一需求。加州大学戴维斯分校 2025 年 2 月的数据显示，它是该联盟中最大的中心，拥有小鼠基因组中数千个基因的 55,000 个突变等位基因。
在美国以外，公共资金和监管协调继续支撑着小鼠模型市场的扩张。欧盟委员会的“地平线欧洲”计划（2021-2027）已拨款955亿欧元用于研究和创新，其中健康领域是最大的主题集群之一。欧洲研究理事会证实，相当一部分获得资助的生命科学项目都采用了小鼠疾病模型进行机制研究。在英国，英国研究与创新署2025年7月发布的报告显示，2022-2023年将拨款24亿欧元用于创新，国家医疗机构将支持集中式的小鼠繁育和表型分析服务，以提高各机构的繁殖效率。此外，这些资金投入、基础设施投资和监管要求使小鼠模型市场成为生命科学供应链中一个结构性支撑的环节。
关键 小鼠模型 市场洞察摘要:
区域亮点：
- 预计到 2035 年，北美小鼠模型市场将占据 41.8% 的收入份额，这得益于根深蒂固的公共研究资金、密集的制药和生物技术研发活动，以及对高质量临床前验证的严格监管。
- 预计亚太地区在 2026 年至 2035 年期间将以 9.2% 的复合年增长率增长，这反映了政府大规模生物技术投资和国内制药研究生态系统快速扩张推动的加速增长。
细分市场洞察：
- 预计到 2035 年，CRISPR/Cas9 技术在小鼠模型市场中将占据 55.4% 的份额，这反映出该技术因其快速、精确的基因编辑功能而得到广泛应用，这得益于持续的公共资金投入以及其在开发临床相关疾病模型方面的高效性。
- 预计到 2035 年，基因工程小鼠领域将引领该类型类别，这主要得益于肿瘤学和神经病学领域对高保真疾病模型的需求不断增长，以及各机构持续支持大规模生产和分发先进的小鼠模型。
主要增长趋势：
- 临床前安全性和有效性的监管要求
- 慢性病和老年相关疾病负担日益加重
主要挑战：
- 高额资本投入和长开发周期
- 技术变革和技能缺口
主要参与者：查尔斯河实验室（美国）、杰克逊实验室（美国）、Envigo（美国）、Taconic Biosciences（美国）、Janvier Labs（法国）、genOway（法国）、TransCure bioServices（法国）、Ingenious Targeting Laboratory（美国）、PolyGene（瑞士）、Crown Bioscience（美国）、Cyagen Biosciences（美国）、上海模式生物中心（中国）、Harbour BioMed（中国）、Ozgene Pty Ltd（澳大利亚）、Pharmalegacy（美国）、CLEA Japan, Inc.（日本）、Japan SLC, Inc.（日本）、大邱庆北医学创新基金会（韩国）、Biocytogen（中国）、Inotiv（美国）
全球 小鼠模型 市场 预测与区域展望:
市场规模及增长预测：
- 2025年市场规模： 25亿美元
- 2026年市场规模： 28亿美元
- 预计市场规模：到2035年将达到69亿美元
- 增长预测：年复合增长率 10.5%（2026-2035 年）
关键区域动态：
- 最大区域：北美（到2035年占41.8%的份额）
- 增长最快的地区：亚太地区
- 主要国家：美国、中国、日本、德国、英国
- 新兴国家：中国、印度、韩国、加拿大、法国
Last updated on : 13 January, 2026
小鼠模型市场——增长驱动因素和挑战
增长驱动因素
- 临床前安全性和有效性的监管要求：监管机构持续要求大多数药物研发途径提供体内数据，从而支撑了小鼠模型市场的结构性需求。美国FDA要求提供动物药理学和毒理学数据以支持新药研究申请，其中小鼠模型构成小分子药物、生物制剂和疫苗安全性评估的第一层级。这一监管基准使得制药公司和合同研究组织（CRO）的需求持续存在，不受治疗周期波动的影响。FDA 2022年的报告显示，已对超过5500份在研新药研究申请进行了审查，每份申请通常都以多项体内研究为支撑。随着各国政府收紧对可重复性和数据完整性的标准，市场需求正转向符合检验和文件要求的、特征明确的无病原体小鼠品系，这使得拥有认证育种和质量体系的供应商受益。
- 慢性病和老年相关疾病负担日益加重：各国政府卫生机构持续强调慢性病负担日益加重，这直接导致机制和治疗研究对小鼠模型市场的依赖性增强。美国疾病控制与预防中心（CDC）2025年4月发布的报告显示，十分之六的成年人患有至少一种慢性病，这促使联邦政府将研究重点放在癌症、心血管疾病、糖尿病和神经退行性疾病等领域，而小鼠疾病模型在这些领域仍然至关重要。世界卫生组织（WHO）2025年9月的数据显示，非传染性疾病导致全球4300万人死亡，这进一步强化了政府对转化研究项目的资助。这些流行病学压力转化为对特定疾病小鼠种群的持续公共投资，用于病理生理学研究和临床前试验。老年小鼠的需求强劲，而能够反映真实患者特征的合并症模型在公共资助的科研项目中也占据优先地位。
美国成年人慢性病（2023 年）
类别 | 患病率 | 受影响人口 |
≥1种慢性疾病 | 76.4% | 1.94亿 |
多种慢性疾病（≥2种） | 51.4% | 1.31亿 |
资料来源：美国疾病控制与预防中心，2025年4月
- 生物医学研究和资金的国际化：亚太地区的研究能力和政府资金投入正显著增长，导致地域需求多元化。中国国家自然科学基金和其他国家主导的生物技术项目正在提升国内研究产出。这不仅创造了对模型动物的本地需求，也促进了区域供应商之间的竞争和创新。小鼠模型市场正变得日益分散，这要求全球供应商建立本地繁殖设施和合作伙伴关系，以便有效地服务于这些不断发展的研究生态系统，并适应区域市场的变化。这种地域性转变正迫使西方领导者从出口导向型模式转向真正的区域内运营战略，以维持市场份额。
挑战
- 高额资本投入和漫长的发展周期：建立最先进的、无特定病原体（SPF）的设施和繁殖群落需要巨额投资，且投资回报周期长达数年，这为小鼠模型市场准入设置了巨大的障碍。这不仅需要巨额的前期资本投入，还需要在产生任何收入之前长期持续的运营资金。领先的公司通过在过去十年中，尤其是在遗传资源科学基础设施方面投入大量资金来克服这一难题，从而保持领先地位。如此庞大的财务投入实际上将所有资金雄厚的新兴企业或大型公司拒之门外，使其无法涉足该领域。
- 技术变革与技能缺口： CRISPR技术的应用彻底改变了模型生成方式，但也造成了专业人才的严重短缺，全球合格研究人员严重不足。这种严峻的技能缺口迫使企业投入巨资开展内部培训项目以提升员工能力，从而显著增加运营时间和成本。为了应对这一挑战，企业选择与学术界的CRISPR核心设施建立战略合作伙伴关系，以获取关键人才和知识。
小鼠模型市场规模及预测：
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2025 |
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预测年份 |
2026-2035 |
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复合年增长率 |
10.5% |
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基准年市场规模（2025 年） |
25亿美元 |
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预测年份市场规模（2035 年） |
69亿美元 |
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区域范围 |
|
小鼠模型市场细分：
技术细分分析
在技术领域，CRISPR/Cas9技术在小鼠模型市场占据主导地位，预计到2035年将占据55.4%的市场份额。与显微注射等传统技术相比，CRISPR/Cas9在创建精准基因修饰方面具有无与伦比的效率、速度和成本效益，是推动该领域发展的关键因素。CRISPR技术能够快速构建复杂的临床相关模型，例如肿瘤和罕见病模型，这些模型在现代药物研发中需求量巨大。持续的公共投资是推动这一基础工具发展的关键因素。例如，美国国立卫生研究院（NIH）的统计数据显示，与CRISPR相关的研究项目总额巨大，凸显了CRISPR技术在生物医学领域的变革性作用及其在小鼠模型市场的直接商业应用。
类型细分分析
在小鼠模型市场中，基因工程小鼠占据绝对主导地位，预计将成为小鼠模型市场收入最高的领域。其主导地位源于基因工程小鼠在构建具有高遗传保真度的复杂人类疾病模型方面发挥的关键作用，使其成为靶点验证和疗效测试不可或缺的工具。对定制基因敲除小鼠、人源化免疫系统和疾病特异性模型的需求持续增长，尤其是在肿瘤学和神经病学领域。模型生产和分发的规模便是这一趋势的有力佐证。加州大学戴维斯分校2025年2月发布的报告指出，美国国立卫生研究院（NIH）已第五次续签对突变小鼠资源与研究中心（Murant Mouse Resource & Research Center）的资助，金额为720万美元，用于支持基因工程小鼠（GEM）在人类疾病模型（包括癌症、心脏病和衰老）中的应用。
最终用户细分分析
在终端用户领域，制药和生物技术公司占据主导地位，预计将在小鼠模型市场中占据最大的市场份额。该领域的增长主要由高价值客户和大型队列模型驱动，以支持其庞大的内部临床前研发管线。这些公司在PDX和人源化小鼠等复杂模型上投入巨资，以提高候选药物的转化率并降低临床试验失败率。它们雄厚的研发预算直接推动了市场增长。2022年7月，制药行业协会（Pharma）的数据显示，2021年该协会成员公司的年度研发支出增至1023亿美元，这体现了对包括支撑这一创新的先进小鼠模型在内的临床前工具的持续巨额投资。
制药会员公司研发支出（2001-2021）
年 | 研发支出（十亿美元） |
2001 | 29.8 |
2003 | 34.5 |
2005 | 39.9 |
2007 | 47.9 |
2009 | 46.4 |
2011 | 48.6 |
2015 | 59.6 |
2020 | 91.1 |
2021 | 102.3 |
来源： 《制药》杂志2022年7月刊
我们对小鼠模型市场的深入分析包括以下几个方面：
部分 | 子段 |
类型 |
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服务 |
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技术 |
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应用 |
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最终用户 |
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疾病类型 |
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Vishnu Nair
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小鼠模型市场——区域分析
北美市场洞察
北美小鼠模型市场占据主导地位，预计到2035年将占据41.8%的市场份额。该市场之所以能保持领先地位，得益于雄厚的公共资金支持和私营部门的大力研发投入。美国国立卫生研究院（NIH）庞大的预算是该地区市场领先地位的根本驱动力，其预算超过数十亿美元，直接资助了大量利用小鼠模型的学术和基础研究。全球制药和生物技术公司在北美大陆的密集聚集，带动了每年的私人研发支出，从而持续创造了对先进的基因工程和人源化模型的高价值需求，而这些模型对于药物研发至关重要。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）等机构严格的监管框架进一步强化了这一生态系统，这些框架强调可靠的临床前数据，从而提高了对模型质量、验证和全面表型表征的要求。
美国小鼠模型市场由联邦政府资助的基础设施强力支撑，其中美国国立卫生研究院 (NIH) 支持的突变小鼠资源与研究中心 (MMRRC) 是国家供应和质量保证的核心支柱。美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 9 月的研究表明，MMRRC 维护着一个包含近 65,000 个等位基因的数据库，并已为全球 8,441 个机构的 13,651 位科学家完成了超过 20,000 份订单，这充分展现了美国对疾病相关小鼠模型的规模和持续需求。MMRRC 的全国性网络由四个区域中心和一个集中式信息协调与服务中心组成，这体现了公共投资如何构建了一个集模型获取、冷冻保存、验证和全球分发于一体的综合生态系统。除了分发模型外，MMRRC 的服务组合涵盖基因检测、微生物组分析、表型分析、繁殖群管理和传染病监测，与更广泛的小鼠模型市场的商业服务体系相呼应，进一步强化了公共部门作为需求锚定者和标准制定者的双重作用。
突变小鼠品系已被MMRRC项目接受
沉积类型 | 累计（2000–2025 年） |
第一类：由调查员发起，MMRRC支持 | 2437 |
第二类：由美国国立卫生研究院发起，MMRRC 提供支持 | 295 |
类型 3：调查员发起并支持 | 62,064 |
总计 | 64,796 |
来源：美国国家医学图书馆，2024年9月
加拿大鼠模型市场的发展特点在于政府对专业研究集群的战略性投资以及对转化科学的重视。主要资金通过加拿大卫生研究院（CIHR）拨付。CIHR 2025年3月发布的报告显示，其每年在健康研究领域的投资超过10亿美元。一个关键趋势是充分利用国家基础设施，例如位于多伦多的表型基因组学中心（Centre for Phenogenomics）。该中心提供集中化的先进模型生成和表型分析服务，最大限度地提高了学术界和产业界的资源利用效率。包括泛加拿大人工智能战略在内的政府战略正在推动对能够生成复杂数据集的高级模型的需求，这些模型可用于神经生物学等领域的计算分析。这种注重使用标准化模型开展数据密集型合作研究的做法，使加拿大成为一个创新型利基市场，并日益融入美国生物制药的研发管线。
亚太市场洞察
亚太地区小鼠模型市场增长最快，预计在2026年至2035年预测期内将以9.2%的复合年增长率增长。该市场增长的主要驱动力是政府对生物技术的投资以及国内医药研发行业的快速发展。中国是这一增长的核心引擎，政府的“中国制造2025”等计划优先发展生物制药创新。国家自然科学基金委员会拨付的大量科研经费直接推动了对先进模型的需求，也印证了这一点。日本仍然是一个成熟且高质量的市场，在先进模型构建方面实力雄厚；而印度和韩国正在崛起为提供高性价比研究和合同服务的强大中心。该地区的主要趋势是从依赖进口西方模型转向发展本地政府支持的育种和基因工程设施，旨在实现自给自足，并满足区域特定疾病的研究需求。
以国家人类疾病动物模型资源中心等项目为代表的政府对下一代疾病模型的大规模投资，正在推动中国小鼠模型市场的发展。美国国家医学图书馆（NLM）2023年3月的一项研究表明，该项目直接回应了当前研究中发现的结构性缺口：尽管在诸如基因敲除小鼠项目等公共项目的支持下，全球已对8916个突变小鼠品系进行了表型分析，但许多单基因模型在复杂人类疾病的转化应用方面仍存在局限性。因此，中国正在调整其国家基础设施，转向构建多基因共病和遗传多样性小鼠模型，以应对包括癌症、心血管疾病和其他神经退行性疾病在内的高负担疾病。国家人类疾病动物模型资源中心（NAMR）负责创建、保存和分发先进的疾病模型，其在2022年分发了超过2000只活体基因工程小鼠，这标志着一个由国家支持的供应生态系统正在形成。
日本小鼠模型市场与政府对医学研究的持续投入密切相关。2023年7月发布的《日本科学技术创新发展报告》显示，内阁府科学技术创新创造促进基金已拨款175亿日元用于医疗保健相关研发。此外，总统还拨出116.5亿日元作为专项资金，用于143个优先项目。这种灵活的融资结构旨在推动转化医学和临床导向的研究领域，在这些领域，小鼠模型对于疾病机制研究、靶点验证和早期安全性评估仍然至关重要。这种以需求为导向的快速拨款决策模式，有助于加快基因工程小鼠的采购周期，从而为国立大学、公共研究机构和政府医院等机构提供基因工程小鼠的繁殖、表型分析和种群管理服务。
欧洲市场洞察
欧洲小鼠模型市场以健全的监管框架、对生物医学研究的大量公共投资以及协作的产学研生态系统为特征。欧盟的主要资助项目，例如“地平线欧洲”（Horizon Europe），是推动市场增长的关键因素。“地平线欧洲”预算雄厚，其中相当一部分资金用于依赖动物模型的健康和生物技术研究。市场趋势包括对“3R原则”（替代、减少、优化）的推行，这提高了对高质量基因明确模型的需求，这些模型能够以更少的动物使用量提供更相关的数据。这一趋势与欧盟指令以及欧洲替代动物试验伙伴关系（European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing）的倡议相一致。此外，英国“黄金三角”（Golden Triangle）、德国“生物区域”（BioRegionen）和法国“基因中心”（Genopole）等关键生物集群中研究和药物开发活动的集中化，也创造了对复杂模型的高价值集中需求，尤其是在肿瘤学、神经科学和罕见病领域。
德国小鼠模型市场得益于其在罕见病和功能基因组学研究领域的领先地位，德国小鼠诊所（GMC）在国际小鼠表型分析联盟（IMPC）和INFRAFRONTIER框架下开展的工作便是例证。美国国家医学图书馆（NLM）2023年6月的一项研究表明，在近7000种罕见病中，仅有数百种疾病获得了批准的疗法。德国的公共研究体系越来越依赖基因敲除小鼠模型来确定基因与疾病之间的因果关系，并推进转化医学研究。GMC针对单基因罕见病，对Nacc1、Bach2、Klotho等靶点以及Kans111、Acsf3和Rabgap1等新发现的基因进行系统性的单基因敲除突变体表型分析，充分展现了国家和泛欧基础设施如何推动对基因工程小鼠深度表型分析服务和跨境模型分发的持续需求。
英国小鼠模型市场的发展主要得益于强有力的监管以及公共资助的生物医学和安全研究的需求。英国政府在2025年11月报告称，根据《动物法》，英国记录在案的涉及动物的受监管科学程序达264万例，其中95%使用啮齿动物、鱼类和鸟类，凸显了小鼠在国家研究基础设施中的核心地位。近46%的程序用于基因改造动物的创建和繁殖，其中99%为小鼠，这首先反映了人们越来越依赖工程小鼠模型来理解基因功能，并开发与肿瘤学、神经病学和免疫学相关的疾病模型。推动这一需求的核心研究领域包括神经系统（170,880例）、免疫系统（137,113例）和癌症研究（101,418例），而监管毒性测试则占156,900例以上，为制药和安全评估流程的稳定采购提供了保障。
主要鼠标模型市场参与者：
- 查尔斯河实验室（美国）
- 杰克逊实验室（美国）
- Envigo（美国）
- Taconic Biosciences（美国）
- Janvier Labs（法国）
- genOway（法国）
- TransCure BioServices（法国）
- 巧妙靶向实验室（美国）
- PolyGene（瑞士）
- Crown Bioscience（美国）
- 赛业生物科学（美国）
- 上海模式生物中心（中国）
- 哈伯生物医药（中国）
- Ozgene Pty Ltd（澳大利亚）
- Pharmalegacy（美国）
- CLEA Japan, Inc.（日本）
- 日本SLC株式会社（日本）
- 大邱庆北医疗创新基金会（韩国）
- 百奥赛汀（中国）
- Inotiv（美国）
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 最新进展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 在小鼠模型市场，查尔斯河实验室（Charles River Laboratories，简称CRL）以其规模优势和垂直整合为核心战略。除了拥有庞大的标准和免疫缺陷小鼠模型产品库外，CRL还战略性地收购利基模型供应商和合同研究组织（CRO），从而提供从模型构建、繁育到临床前测试的端到端产品线。这种“一个查尔斯河”的模式使其成为制药和生物技术客户的一站式综合合作伙伴，将模型深度融入药物研发价值链，并确保长期合作关系。该公司在2025年第三季度实现了10.049亿美元的收入。
- 作为小鼠模型市场的非营利性领导者，杰克逊实验室（Jackson Laboratory，JAX）的战略建立在遗传保真度、研究信誉和数据资源之上。JAX大力投资于下一代基因工程模型的开发和维护，主要用于研究复杂的人类疾病。其战略举措的核心是将自身无与伦比的生物呼吸系统与广泛的表型数据和基因组信息学平台（例如小鼠基因组信息学数据库）相结合，从而创建一个不可或缺的研究生态系统，推动科学发现并满足模型需求。
- 在竞争激烈的鼠模型市场中， Envigo （现已并入Inotiv）一直专注于卓越的运营和广泛的研究模型及服务组合。其战略在于大规模提供可靠、高质量的标准模型和定制繁殖解决方案。通过与Inotiv的CRO和药物发现服务整合，其战略目标是创建一个无缝的临床前研究连续体，使其模型成为后续在同一公司框架下开展的药理学、毒理学和分析研究的基础。
- Taconic Biosciences在小鼠模型市场中占据一席之地，专注于高复杂性、定制工程模型和无菌解决方案。其战略举措建立在先进的模型构建能力之上，包括人源化免疫系统、小鼠和微生物组定义的模型。Taconic 致力于与学术界和生物制药客户建立深度合作关系，共同开发具有临床意义的定制模型，力求将自身定位为科学创新者，而不仅仅是大型供应商。2024 年，该公司在默克技术研讨会上荣获“创新产品奖”。
- 在小鼠模型市场， Janvier Labs凭借其专业的育种技术以及对动物福利和遗传稳定性的高度重视而脱颖而出。其战略重点在于质量控制、精准的健康状况监测以及国际运输的物流可靠性。战略举措包括拓展其专有模型组合，并提供灵活的育种解决方案，以满足欧洲研究机构的特定需求，这些机构优先考虑模型的一致性和符合伦理的来源。
以下是全球小鼠模型市场的主要参与者名单：
全球小鼠模型市场竞争激烈且整合迅速，主要由大型多元化跨国公司主导。查尔斯河实验室（Charles River）和杰克逊实验室（The Jackson Laboratory）等关键企业凭借其庞大的生物样本库和基因工程技术专长，将其作为主要的竞争优势。战略举措主要集中在拓展基因工程模型产品组合（尤其是CRISPR/定制模型）以及提升合同研究服务。通过收购在欧洲和亚太地区进行地域扩张是进入新市场的常见做法。例如，2025年6月，动物模型解决方案和服务领域的领先企业Taconic Biosciences与亥姆霍兹慕尼黑公司达成许可协议，为临床前研究人员提供更完善的CRISPR基因编辑服务。此外，主要企业还大力投资于表型分析数字数据平台，并与生物制药客户建立战略联盟，以提供端到端的临床前研究解决方案，从而推动小鼠模型市场的增长和整合。
小鼠模型市场企业格局：
最新发展
- 2025 年 7 月，杰克逊实验室开发出了能够存活下来的小鼠模型，可以避免过早死亡，并能够对儿童交替性偏瘫（AHC）进行临床前测试。AHC 是一种毁灭性的、有时甚至是致命的神经系统疾病，影响着大约百万分之一的儿童，目前尚无治疗方法。
- 2025 年 6 月，凯西集团和Key2Brain宣布达成一项全球许可协议，以推进两种可穿过血脑屏障 (BBB) 的重组酶替代疗法 (ERT) 的开发，用于治疗溶酶体贮积症 (LSD)，包括 α-甘露糖苷贮积症 (aMann) 和克拉伯病 (KD)，这两种疾病都是影响中枢神经系统的罕见病。
- 2024年5月，杰克逊实验室宣布与AbTherx公司建立战略合作伙伴关系，共同开发和商业化尖端工具，以加速抗体发现并降低关键新疗法的研发风险。此次合作将包括联合开发活动，并充分利用杰克逊实验室在模型研究方面的丰富经验和AbTherx公司的Atlas小鼠平台，以应对各种规模的药物研发企业面临的关键挑战。
- Report ID: 8337
- Published Date: Jan 13, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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