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黑色素瘤治疗市场规模及预测（按药物类型划分，包括品牌药和仿制药）；产品 - 增长趋势、主要参与者、区域分析（2026-2035 年）

  • 报告编号: 7144
  • 发布日期: Aug 28, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

黑色素瘤治疗市场展望：

2025年黑色素瘤治疗市场规模为70.5亿美元，预计到2035年将达到191.3亿美元，预测期内（即2026年至2035年）的复合年增长率约为10.5%。2026年，黑色素瘤治疗的行业规模估计为77.2亿美元。

Melanoma Therapeutics Market Size
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随着全球黑色素瘤负担的增加，黑色素瘤治疗市场正在快速发展，这反映在确诊病例数量和死亡率上。例如，美国癌症协会在2025年1月更新的统计数据指出，大多数皮肤癌死亡是由黑色素瘤引起的，黑色素瘤约占所有皮肤癌的1%。2025年，美国将诊断出约104,960例新的黑色素瘤病例，其中男性60,550例，女性44,410例。预计黑色素瘤死亡总人数将达到约8,430人，其中约2,960名女性和5,470名男性。因此，对新治疗方式的需求显著增加。

此外，该疾病分子机制的进展使得靶向治疗和免疫疗法成为可能，从而改变了治疗格局。来自公私部门的资金也同步增加，使得新药和新制剂的试验和测试更加便捷。例如，2024年5月，来自美国及海外知名学术和医疗机构的30多位科学家获得了来自黑色素瘤研究联盟（MRA）的1260万美元资助，该联盟是全球领先的黑色素瘤研究非营利组织。

此外，生物技术公司的蓬勃发展和学术界的合作进一步加速了这些努力，同时也使得多学科协作应对黑色素瘤问题变得至关重要。早期发现和预防策略的倡导、进一步的宣传活动以及为持续获得资金和研究而进行的事业发展，有望在未来几年为患者群体提供丰富的治疗方案。例如，MRF致力于提供最佳的治疗、生存和支持资源，同时提高人们对黑色素瘤预防和早期发现的认识。2021年，MRF开展了名为“走出阴影”（OutOfTheShadows）的宣传活动，旨在提高人们对粘膜黑色素瘤的认识。

关键 黑色素瘤治疗 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 北美占据黑色素瘤治疗市场43.8%的份额，这得益于拥有研究更深入的药物的大型制药公司，确保了到2035年该地区的强劲增长。
    • 预计在2026年至2035年期间，亚太地区将在政府举措和大量医疗保健投资的推动下，经历黑色素瘤治疗市场最快的增长。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，免疫疗法细分市场的市场份额将超过 61.3%，这得益于免疫逃避理解的突破以及革新黑色素瘤治疗的创新疗法。

  • 关键增长趋势：

    • 协作方式
    • 监管支持

  • 主要挑战：

    • 地域差异
    • 抵抗机制
  • 主要参与者：诺华公司、基因泰克公司、AB Science（法国）、AgonOX（美国）、辉瑞公司（美国）等。

全球 黑色素瘤治疗 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测：

    • 2025 年市场规模：70.5 亿美元
    • 2026 年市场规模：77.2 亿美元
    • 预计市场规模：2035 年将达到 191.3 亿美元
    • 增长预测：10.5% 复合年增长率 (2026-2035)

  • 主要区域动态：

    • 最大区域：北美（到 2035 年，份额将达到 43.8%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家/地区：美国、德国、日本、英国、法国
    • 新兴国家：中国、印度、巴西、俄罗斯、墨西哥

    • Last updated on : 28 August, 2025

增长动力

  • 协作方式：在黑色素瘤治疗市场，协作方式正逐渐成为关键的增长动力，因为它能够促进组织和公司之间的协同效应。这种协作促进了知识和资源的交流，并加速了创新研究和临床试验的进程。例如，2023年3月，辉瑞公司与Seagen公司宣布达成最终合并协议。辉瑞承诺支付430亿美元的企业价值。Seagen的药物、后期开发项目以及抗体-药物偶联物(ADC)的创新知识显著增强了辉瑞的肿瘤产品组合。

    此类合作完善了新型治疗药物的研发管线，并有望对不断上升的黑色素瘤发病率做出更有力的应对。例如，2022年1月，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准CIBINQO（abrocitinib），这是一种口服、每日一次的Janus激酶1 (JAK1)抑制剂，用于治疗难治性中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者。各利益相关方齐心协力，旨在应对这种恶性癌症的复杂性，从而促进更快速、更有效地开发有效疗法。由此，有助于形成更具辨别性的理解，从而推动患者护理的进步。
  • 监管支持：持续的监管支持是黑色素瘤治疗市场的一个重要刺激因素，因为它能够及时审批，并为新上市的创新药物营造良好的生态系统。例如，诺华公司于2022年3月报告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PluvictoTM（镥Lu 177 vipivotide tetraxetan，原名177Lu-PSMA-617），用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（PSMA阳性mCRPC）的成年患者。因此，监管机构越来越多地采用简化的途径来评估新型疗法，以满足对有效黑色素瘤干预措施的迫切需求。

    这一加速流程的优势在于，它能够快速将科研成果转化为临床应用，使患者能够快速获得创新治疗。例如，根据JCO Global Oncology于2023年11月发布的统计数据，美国FDA在2017年至2022年期间批准了161种针对各种实体瘤恶性肿瘤及其适应症的新型癌症治疗方法。因此，监管机构对肿瘤药物研发的关注表明，迫切需要应对黑色素瘤发病率的上升，从而改善患者的治疗选择和护理质量。

挑战

  • 地域差异：黑色素瘤治疗市场面临的最大挑战是地域差异，因为获得先进治疗和诊断服务的渠道仍然不均衡。医疗基础设施在服务匮乏的地区和农村地区有限，使得这些地区缺乏专业医疗服务的患者难以获得治疗。此外，新疗法的匮乏只会恶化患者健康状况，并延误诊断和治疗的开始。随着更多新型黑色素瘤药物的开发，公平的医疗服务获取至关重要，并需要制定个性化干预措施和政策，以缩小差距，从而实现更公平的整体健康。
  • 耐药机制：耐药机制可能是最大的障碍，它极大地影响了治疗效果和患者预后，威胁着市场上所有努力的失败。随着病情进展，黑色素瘤通常会发展出适应性机制，以抵御靶向治疗和免疫疗法的影响，例如基因突变、信号通路改变和免疫逃避机制——所有这些因素共同作用，最终破坏了现有疗法的疗效。克服这些耐药机制将成为下一代疗法面临的挑战，因此，需要持续研究新的联合治疗策略和替代疗法，以增强黑色素瘤患者治疗反应的持久性。

黑色素瘤治疗市场规模和预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

10.5%

基准年市场规模（2025年）

70.5亿美元

预测年度市场规模（2035 年）

191.3亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、韩国、马来西亚、澳大利亚、亚太地区其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区）
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黑色素瘤治疗市场细分：

产品（免疫治疗、化疗、放射治疗、靶向治疗）

到2035年，免疫疗法领域预计将占据黑色素瘤治疗市场61.3%以上的份额，这意味着这一日益严重的皮肤癌领域的治疗模式将发生巨大变化。这种转变源于人们对免疫逃避机制的理解不断加深，突破性的疗法已成功革新了治疗策略。例如，2024年2月，佛罗里达大学健康癌症中心的一支研究团队开发了一种名为NR-V04的首创化合物PROTAC，它有望为利用免疫疗法治疗各种癌症开辟一条新途径。因此，黑色素瘤治疗的范围和免疫疗法的重要性有望在此得到拓展。

药品类型（品牌药、仿制药）

在黑色素瘤治疗市场，品牌药物凭借在开发这一高难度疾病治疗药物方面的大量投入和创新，占据了领先地位。品牌药物在临床中经过更严格的验证，因此提供了一系列临床上有保障的治疗方案。其有效性和安全性均有可靠的数据支撑。例如，2023年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准nivolumab（Opdivo，百时美施贵宝旗下品牌）作为12岁及以上IIB/C期黑色素瘤完全切除患者的辅助治疗。随着市场的持续增长，品牌药物对黑色素瘤治疗的进步以及患者后续生存的重要性日益凸显。

我们对全球市场的深入分析包括以下几个部分：

产品

  • 免疫疗法
  • 放射治疗
  • 靶向治疗
  • 化疗

药物类型

  • 仿制药
  • 品牌药物
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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黑色素瘤治疗市场区域分析：

北美市场统计数据

由于拥有更完善研究药物的大型制药公司机构的存在，到2035年，北美黑色素瘤治疗市场的收入份额预计将超过43.8%。这有助于确保患者获得精准的治疗结果，从而获得良好的治疗效果。例如，2022年12月，Moderna公司宣布开展2b期临床试验KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201，该试验将mRNA-4157/V940与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用，结果显示，在主要终点——无复发生存期（RFS）方面，该疗法取得了统计学上显著且具有临床意义的改善。

由于在治疗黑色素瘤的新型药物开发方面持续开展合作，美国市场正经历着盈利性增长。例如，2024年12月，TMC日本BioBridge与JACT（日本加速器癌症治疗和医疗器械）战略合作伙伴关系将连接日本创新者与德克萨斯医疗中心的专家，​​并为拓展美国市场提供途径，旨在改善癌症治疗。德克萨斯医疗中心（TMC）宣布与三井不动产株式会社以及日本首屈一指的癌症治疗机构——日本国立癌症中心建立合作伙伴关系。

由于各机构和公司齐心协力抗击黑色素瘤，加拿大黑色素瘤治疗市场正在显著增长。例如，为了提高晚期黑色素瘤标准治疗的疗效，加拿大癌症协会 (CCS) 将于2024年5月与一个由12名研究人员和合作伙伴组成的团队合作。此次合作将引领全球规模最大的随机对照临床试验之一，该试验将采用粪便菌群移植 (FMT)。加拿大癌症试验组将负责这项II期试验，CCS和韦斯顿家庭基金会分别出资100万美元资助该试验。

亚太市场分析

预计亚太地区黑色素瘤治疗市场将在既定时间内成为增长最快的市场。此外，政府举措和巨额医疗投资进一步巩固了该市场的地位，并牢固确立了其在黑色素瘤治疗领域的重要地位。例如，自2023年7月起，根据国家援助计划（RAN）伞式计划和卫生部长酌情拨款（HMDG），贫困患者将获得经济援助。这其中包括身患癌症等严重危及生命的疾病且生活贫困的家庭。为了支付部分治疗费用，HMDG提供最高12.5万卢比的经济援助，而RAN伞式计划提供最高150万卢比的经济援助。

印度市场正在显著扩张，这得益于该国黑色素瘤病例的不断增加。例如，根据印度国家医学图书馆发布的 GLOBOCAN 2020 数据，2021 年 12 月，黑色素瘤共记录 3,916 例（占所有病例的 0.3%），在印度年度发病率排名第 32 位。此外，随着人们对皮肤癌认识的不断提高以及医疗保健体系的改善，早期发现和治疗率也在不断提高。

由于新药研发的快速进展，中国黑色素瘤治疗市场正获得显著发展。例如，2023年9月，上海君实生物科技股份有限公司宣布，一项多中心、随机对照III期临床研究的主要终点——无进展生存期已达到预设的疗效边界。达卡巴嗪和该公司的特瑞普利单抗已被MELATORCH评估为转移性或不可治愈黑色素瘤的一线治疗药物。

Melanoma Therapeutics Market Share
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黑色素瘤治疗市场的主要参与者：

    市场上的知名企业竞争异常激烈，因为他们强调通过深入研究来扩展产品组合，从而提供更全面的治疗方案。例如，强生公司于2024年5月宣布，将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其强大的肿瘤及血液系统恶性肿瘤产品线和产品组合中的34项临床研究和真实世界证据演示。

    以下是一些关键球员的名单：

    • 阿斯利康
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 强生私人有限公司
    • 迈兰公司
    • 太阳制药工业有限公司
    • 赛诺菲公司
    • 拜耳公司
    • 礼来
    • 默克公司
    • 葛兰素史克公司
    • 诺华公司
    • 艾伯维公司
    • 博士伦保健公司
    • F.霍夫曼-罗氏有限公司
    • 安进公司
    • 百时美施贵宝公司
    • 诺华公司
    • 基因泰克公司
    • AB 科学（法国）
    • AgonOX（美国）
    • 辉瑞公司（美国）

最新发展

  • 2024年10月， HIG Capital宣布其旗下一家子公司收购了SkinCure Oncology Intermediate LLC。通过此次收购，HIG Capital旨在加速公司愿景和增长战略的实施。
  • 2024 年 7 月， BioNTech SE报告了正在进行的 2 期临床试验（EudraCT 编号：2020-002195-12；NCT04526899）的积极顶线数据，该试验针对的是接受含抗 PD-(L)1 治疗后病情出现进展的不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤患者。
  • Report ID: 7144
  • Published Date: Aug 28, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，黑色素瘤治疗的产业规模估计为77.2亿美元。

2025 年黑色素瘤治疗市场规模价值 70.5 亿美元，预计到 2035 年将达到 191.3 亿美元，预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率约为 10.5%。

北美在黑色素瘤治疗市场中占有 43.8% 的份额，这得益于拥有更深入研究的药物的大型制药公司的存在，确保了到 2035 年的强劲增长。

市场的主要参与者包括诺华公司、基因泰克公司、AB Science（法国）、AgonOX（美国）、辉瑞公司（美国）等。

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Radhika Pawar
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