2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
硬化性地衣治疗市场的规模在 2024 年超过 5.601 亿美元，预计到 2037 年底将达到 11.5 亿美元，在预测时间范围内（即 2025-2037 年）复合年增长率为 6.2%。 2025 年，硬化性地衣治疗的行业规模预计为 5.948 亿美元。
硬化性苔藓是一种罕见的皮肤病，由炎症引起，导致皮肤变白、变薄和起皱。根据 NLM 2023 年 7 月发表的一篇文章，全球每 1000 人和 300 人中就有 1 人受到这种疾病的严重影响。女性比男性更常见，比例为 1:1 至 1:0。它影响 85% 至 98% 女性的生殖器皮肤，影响 15% 至 20% 的生殖器外皮肤。此外，少数患者往往无症状，诊断不佳。不过，免疫抑制剂和口服皮质类固醇的使用是可能的治疗选择，会对国际硬化性地衣治疗市场产生积极影响。
显着的创新促进了对分子机制、病因学和以合适价格的最佳治疗策略的了解，从而确保对市场产生积极影响。但缺乏有关皮肤状况相关医疗费用的公开数据。基于此，Continence于2024年12月对4,306名患者进行了一项研究，其中分析了每位患者每年的治疗定价。在该研究中，针对整体行为健康状况和药物进行了成本分析，并利用双尾 Mann-Whitney U 检验进行了比较。
硬化性苔藓治疗费用
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属性 |
诊断费用 |
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有行为健康问题的患者 |
18,125 美元 |
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不存在行为健康问题 |
6,219 美元 |
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硬化性苔藓和行为健康状况 |
53,539 美元 |
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硬化性苔藓且无行为健康状况 |
19,901 美元 |
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硬化性苔藓的药品费用 |
267.58 美元（平均） 8,755 美元（中位数） |
来源：Continence 2024 年 12 月
硬化性地衣治疗行业：增长动力和挑战
增长动力
- 绝经后女性中发病率高：硬化性地衣与更年期有关，这推动了硬化性地衣治疗市场的增长。据 2022 年 2 月《加拿大妇产科杂志》报道，这种罕见的皮肤病影响着全球 0.1% 至 3.0% 的总人口，尤其是绝经后女性。在这个生命阶段，雌激素水平的大幅降低会导致外阴皮肤发生变化，使其更容易出现这种情况。因此，绝经后女性面临着患上硬化性地衣的巨大风险，这使得市场不断升温。
- 实施联合治疗：联合治疗方案正在对硬化性地衣治疗市场产生积极影响。根据 Photodiagnosis and Photodynamic Therapy 于 2024 年 2 月进行的一项研究，高频电灼疗法与 ALA-PDT 相结合是治疗皮肤病的一种便捷有效的解决方案。该研究纳入了 7 名患有这种疾病的女性，其中白斑和病变被去除，导致瘙痒消失并恢复正常的皮肤厚度和颜色，从而形成了标准的治疗解决方案。
挑战
- 存在严格的法规：硬化性地衣治疗解决方案的发展受到旨在确保患者安全的严格法规的约束，这对硬化性地衣治疗市场构成了限制。现有的法规迎合了具有挑战性的制药组织。此外，药品生产和开发流程复杂、冗长，限制了市场的快速曝光。此外，临床试验非常耗时，需要大量的投资和资源。因此，所有这些障碍都会延迟审批流程，阻碍最新药物的及时推出。
- 对罕见皮肤病的认识不足：根据世界卫生组织 2023 年 3 月发布的报告，全球估计有 18 亿人患有皮肤病。此外，在热带地区，由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的皮肤感染导致皮肤性被忽视的热带病（NTD），占总体皮肤病的10%。另一方面，这些条件的无意识会导致负担的形成，尤其是在发展中国家，这会对市场的扩张产生负面影响。
硬化性苔藓治疗市场：主要见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
6.2% |
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基准年市场规模（2024 年） |
5.601 亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
11.5亿美元 |
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区域范围 |
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硬化性苔藓治疗分段
治疗类型（药物、光疗、手术）
到 2037 年底，药物细分市场可能会占据约 82.1% 的硬化性地衣治疗市场份额。根据 Springer Nature 于 2024 年 11 月发表的一篇文章，经过近三年的观察，dupilumab 的存活率在 80% 至 90% 之间。此外，其他药物的生存率包括环孢素一年生存率为 37%，两年生存率为 20%。就甲氨蝶呤而言，一年为 41%，两年为 33%。因此，这些药物的存在及其积极的存活率确保对该细分市场的增长产生积极影响。
最终用途（医院、诊所）
根据最终用途，医院部门预计将在预测时间内对硬化性地衣治疗市场产生相当大的影响。医院通常在为严重的硬化性苔藓病例提供适当的治疗和护理方面发挥着关键作用。这些医疗基础设施提供诊断工具、包括专家在内的多学科方法以及创新的治疗方案。例如，印度海得拉巴的彩虹儿童医院在 2025 年报告中指出，采用身体检查和专门的皮肤评估来对病情程度进行分类和评估。因此，全球医院的存在是市场扩张前景乐观的驱动因素。
我们对全球硬化性地衣治疗市场的深入分析包括以下细分市场：
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处理类型 |
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结束使用 |
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定制此报告硬化性地衣治疗行业 - 区域概要
北美市场分析
到 2037 年底，北美硬化性地衣治疗市场的收入份额可能会超过 44.4%。成熟且先进的制药行业、医疗机构和行政机构等因素正在大力推动该地区的市场增长。根据梅奥诊所组织 2024 年 9 月的报告，类固醇软膏氯倍他索是治疗这种疾病的著名处方药物。此外，建议使用钙调神经磷酸酶抑制剂，如他克莫司软膏（普特彼）也适合对抗这种疾病。因此，不同药膏的存在极大地放大了该地区的市场。
由于治疗方案的丰富性，美国硬化性地衣治疗市场正在受到越来越多的关注。根据 NLM 于 2021 年 2 月进行的一项临床研究，0.05% 的丙酸氯倍他索乳膏可减轻症状并恢复皮肤特征。因此，该研究指出，近60%至70%的患者通过使用软膏和乳膏可以全面减轻症状，而其他继续受苦的患者则建议使用丙酸氯倍他索乳膏以快速康复。此外，外用钙调神经磷酸酶抑制剂的实施使 43% 的患者成功缓解，34% 的患者部分缓解，这表明需要持续研究完整的治疗策略。
由于政府参与投资，加拿大的硬化性地衣治疗市场正在显着增长。例如，根据加拿大政府2025年1月的报告，2021年预算年度将投资5亿美元，用于该地区人口克服罕见疾病的发生。此外，2023年3月，政府投资15亿美元作为罕见病药物（DRD）的国家战略。这项投资还包括 14 亿美元，将通过双边协议提供给各地区和省份。因此，行政机构的财政支持正在推动该国的市场增长。
亚太地区市场统计数据
亚太地区的硬化性地衣治疗市场是增长最快的地区，并且有望在预测期内实现利润丰厚的增长。人口激增、可支配收入增加、政府医疗支出增加以及医疗基础设施的进步正在有效提振该地区的市场。此外，由于提供了标准诊断和患者管理策略，患者逐渐认识到这种罕见的皮肤病。此外，非传染性疾病的流行和治疗的可用性正在积极推动市场增长。
由于年轻人口容易患有多种慢性病，印度的硬化性地衣治疗市场预计将大幅增长。根据 BMC 2024 年 6 月的文章，该国慢性病患病率在 0.13% 至 1.77% 之间，成年人口中慢性病的总体负担为 5.5%。此外，印度不同邦的发生率也有所不同，这有助于市场的扩大。不过，为了控制这种情况的发生，该国有足够的医生来为这种罕见疾病提供治疗解决方案。
偏远地区各州的慢性病患病率
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位置 |
流行率 (%) |
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拉达克 |
16.26% |
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梅加拉亚邦 |
14.39% |
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米佐拉姆邦 |
15.09% |
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阿鲁纳恰尔邦 |
13.79% |
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果阿 |
9.33% |
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马哈拉施特拉邦 |
5.03% |
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喀拉拉邦 |
7.7% |
来源：BMC 2024 年 6 月
由于治疗方案的开发和可用性以及传统区域药物的采用，中国的硬化性地衣治疗市场正在获得曝光。根据 NLM 2020 年 12 月发表的一项临床研究，考虑了来自该国的 30 名患者来评估光动力疗法联合 5-氨基酮戊酸作为治疗溶液的安全性。患者接受功率密度为 60-90 mW/cm2 以及波长为 635±15 nm 的红光照射。将20%的ALA油包水乳液用塑料薄膜涂覆3小时。不过，实施 ALA 来消除硬化性苔藓得到了积极的回应。
主导硬化性苔藓治疗领域的公司
- AdvaCare 制药
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- AFT 制药公司
- 葛兰素史克
- Glenmark Pharmaceuticals Inc.
- Lupin Pharmaceuticals, Inc
- MC2 疗法
- 诺华
- 辉瑞
- 山德士公司
- 梯瓦制药
由于向国际和国内市场提供准确的产品，在硬化性地衣治疗市场占据主导地位的公司正在迅速获得曝光度。此外，在研发和产品创新方面采取了多种方法，以确保在全球市场上的强势地位。 2024年12月，Lipella Pharmaceuticals Inc.通知发表CUREUS关于口腔扁平苔藓的非类固醇治疗策略。目标是通过针对钙调磷酸酶（对于 T 细胞激活和细胞因子产生至关重要）来诊断自身免疫和炎症性疾病，从而有效促进市场扩张。
以下是一些主要参与者的列表：
In the News
- 2024 年 1 月，AFT Pharmaceuticals 表示与比利时的 Hyloris Pharmaceuticals 合作，推出一种创新疗法，用于治疗外阴硬化性苔藓 (VLS) 皮肤病，而目前批准的治疗药物供应不足。
- 2023 年 11 月，MC2 Therapeutics 通知患者入组外阴硬化性苔藓的 2 期可行性临床试验。目的是评估 MC2-25 VLS 的功效和安全性，MC2-25 VLS 是一种用于治疗尿素相关皮肤病的先进新候选药物。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7265
- Published Date: Mar 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
