2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
体内 CRO 市场的规模在 2024 年超过 54 亿美元，预计到 2037 年底将达到 143 亿美元，在预测时间段（即 2025-2037 年）期间复合年增长率为 8.5%。 2025 年，in vivo CRO 的行业规模预计将达到 58 亿美元。
合同研究组织 (CRO) 是一个独立组织，负责为政府机构、学术基金会、生物技术和医疗设备提供研究服务和临床试验。此外，皮肤病领域对皮肤癌相关技术和药物的需求不断增长，据 NLM 于 2022 年 9 月表示，预计到 2023 年该领域的产值将达到约 345 亿美元。因此，CRO 有责任代表研究申办者采取行动，确保临床试验的道德和高效运作，从而推动全球市场的增长。
此外，小分子研究启动了药物研究和开发，这有望推动体内 CRO 市场的发展。然而，小分子药物可能很昂贵，尤其是在发展中国家。对此，Medicine in Drug Discovery 于 2021 年 3 月进行的一项研究显示，付款人对一瓶阿达木单抗的定价为 1000 美元。目前，成本已从189亿美元增至152亿美元。此外，基于研究的疗法通常每年的价格范围为 10,000 美元至 40,000 美元。这些费用虽然对低收入国家来说具有挑战性，但却有效地支撑了全球体内 CRO 市场。
体内 CRO 行业：增长动力和挑战
增长动力
- 临床试验中 CRO 的接受度：临床提升已成为健康行业面临的一个挑战，因此出现了 CRO 来满足医疗程序的安全临床试验需求。例如，2025 年 2 月，Novotech 与原州 Severance 基督教医院签署了一份谅解备忘录 (MOU)，以提供开创性的战略合作，致力于加强临床研究和医疗进步。这两个组织都致力于提高临床试验的质量，并为扩大根治性治疗和患者护理做出贡献，从而推动全球体内 CRO 市场的发展。
- 技术采用：技术实施相对推动了药物发现，而药物发现反过来又努力推动体内 CRO 市场的发展。这导致了分散试验、基于技术的患者管理和招募以及生物模拟和可穿戴设备的整合。此外，主要制药公司已采用最新技术进行临床试验。例如，2024 年 7 月，Emmes Group 旗下的 Veridix AI 宣布与 Miimansa AI 合作，通过采用人工智能 (AI) 彻底改变临床研究。
挑战
- 研究控制有限：CRO 通常会限制公司根据制定目标调整临床前研究的能力。此外，医疗组织降低了他们的能力，让他们能够自由地进行原创和多样化的临床流程。此外，从全方位服务外包（FSO）模式转向功能服务提供商（FSP）模式，这对收入机会产生了负面影响。这引起了人们对并购的担忧，导致 FSO 服务下降，从而限制了市场的增长。
- 项目沟通不畅：缺乏结构和清晰度以及无效的沟通模式是对体内 CRO 市场产生不利影响的挑战。此外，未实现的期望、由于工作效率低下而浪费时间、不合规、可能对受试者造成伤害以及可能的数据无效也是临床试验沟通失败的其他原因。此外，不恰当地强调为患者提供治疗会给成功完成研究和试验造成障碍，最终对市场的提升产生负面影响。
体内 CRO 市场：主要见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
8.5% |
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基准年市场规模（2024 年） |
54亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
143亿美元 |
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区域范围 |
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体内 CRO 细分
模型类型（基于啮齿动物、基于非啮齿动物）
到 2037 年，啮齿类动物细分市场可能会占据超过 86.4% 的体内 CRO 市场份额。啮齿类动物与人类具有相似的遗传学、行为和生物学，构成相同的免疫系统，并经历相同的疾病和相似的身体系统。根据波士顿研究所 2022 年 1 月进行的一项研究，用于研究目的的动物中有超过 90% 是小鼠和大鼠。例如，NCI 于 2022 年 12 月对小鼠进行的一项研究表明，加尼单抗 (ganitumab) 与曲美替尼 (Trametinib) 联合使用的进展可能是治疗患有横纹肌肉瘤的儿童的一种可能的治疗方法，从而对市场发展产生了积极影响。
适应症（肿瘤、中枢神经系统疾病、糖尿病、肥胖、疼痛管理、自身免疫/炎症疾病）
根据迹象，到 2037 年底，肿瘤学领域预计将以相当大的速度影响体内 CRO 市场。由于生活方式习惯的改变，全球癌症患病率上升是该领域预期增长的最主要原因。根据世界卫生组织 2024 年 2 月的报告，到 2050 年将记录超过 3500 万个新癌症病例，比 2022 年估计的 2000 万例增加 77%。然而，Charles River Laboratories International, Inc. 于 2021 年 1 月与 Cypre, Inc. 合作，确保专有的 3D 肿瘤模型平台 Falcon-X，并扩大癌症免疫治疗和靶向治疗药物筛选的体外服务，这是一个合适的解决方案克服传播。
不同的癌症患病率
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癌症类型 |
案例数量 |
相关性 (%) |
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肺癌 |
250 万 |
12.4% |
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女性乳腺癌 |
230 万 |
11.6% |
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结直肠癌 |
190 万 |
9.6% |
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前列腺癌 |
150 万 |
7.3% |
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胃癌 |
970,000 |
4.9% |
来源：世界卫生组织 2024
我们对全球体内 CRO 市场的深入分析包括以下细分市场：
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模型类型 |
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指示 |
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形态 |
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GLP 类型 |
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定制此报告In Vivo CRO 行业 - 区域概要
北美市场分析
到 2037 年底，北美体内 CRO 市场的收入份额可能会超过 55.2%。生物技术设施的可用性、药物创新以及用于治疗疾病的药物开发配方的临床研究是推动市场增长的因素。例如，2022 年 3 月，Zurko Research 通过成立美国子公司 Zurko Research USA Inc 宣布其全球扩张。该组织的员工人数增加了两倍，扩大了服务范围，并开展体内、体外和离体研究，以评估医疗器械、化妆品、化学和家用产品的安全性和有效性。
美国体内 CRO 市场正在受到越来越多的关注，因为全国各地都有本地 CRO、人均医疗保健支出较高以及政府有足够的资金用于癌症研发行动。根据 2024 年 11 月美国 FDA 报告，针对有兴趣提交最新药物申请 (NDAs) 或生物制品许可申请 (BLA) 的有志者的适用性和提案要求，发布了实时肿瘤学审查 (RTOR) 行业指南。因此，监管机构为癌症发展发起的捐款将积极影响市场的提升。
由于满足最新医疗设备发展的临床试验需求不断增长，加拿大的体内 CRO 市场正在显着增长。根据 2024 年加拿大政府报告，60% 的创新小分子和 82% 的创新生物制剂源于制药公司在外部进行的研究。此外，制造和服务组织通过为实现严格的监管审查提供必要的支持，在支持工程生物学和干细胞研究等新兴生物技术公司的发展方面发挥着关键作用。因此，凭借足够的前沿研究和组织努力，该市场有望在该国增长。
亚太地区市场统计数据
亚太地区的体内 CRO 市场是增长最快的地区，并且有望在预测时间内实现利润丰厚的增长。人口增长、制药业发展和疾病发病率增加推动药物创新是对市场增长产生积极影响的因素。 2024年8月，协和麒麟亚太私人有限公司（Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.）成立。有限公司宣布计划通过与大昌华嘉控股有限公司和香港维健医药集团的合作，对其亚太业务进行转型，以实现盈利和可持续运营。此外，该组织还通过建立覆盖韩国、台湾和澳大利亚市场的亚太地区集群，重点关注罕见疾病的内部资源。
印度的体内 CRO 市场预计将大幅增长，因为基于生物技术、药品、医疗设备和医疗保健产品的研究服务得到了增强。根据化学与药品部药品司进行的一项研究化肥2023年8月，地区医药行业医药发明排名第三，增长率为9.43%。此外，到 2030 年底，该行业的价值预计将达到 1300 亿美元。此外，该国拥有 500 个为制药行业 (API) 生产商提供援助的国家，这些生产商占全球疫苗需求的 50% 以上、美国仿制药需求的 40% 和英国药品需求的 25%。
由于疾病诊断产品的不断商业化和开发，中国的体内 CRO 市场正在获得越来越多的关注。例如，2021 年 7 月，Invivoscribe。 Inc.表示，其进入中国市场是为了扩大业务。此外，Invivoscribe诊断技术（上海）有限公司通过建立实验室，通过LabPMM临床实验室网络提供流式细胞术检测服务，进一步提升了其作为中国CRO的地位。凭借个性化检测开发解决方案、临床试验管理、国际标准化试剂盒和服务以及监管专业知识，该组织增强了其在该国的能力，从而为扩大市场增长做出了贡献。
主导体内 CRO 领域的公司
- IQVIA 公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 皇冠生物科学
- Taconic Biosciences, Inc.
- PsychoGenics Inc.
- Evotec
- Janvier 实验室
- 百奥赛图波士顿公司
- GemPharmatech
- 查尔斯河实验室
- Icon Plc
- Labcorp 药物开发
- Parexel 国际公司
- SMO 临床研究 (I) Pvt Ltd.
- PharmaLegacy 实验室
主导体内 CRO 市场的公司正在迅速获得曝光，因为外包方面促使药物发明者保持敏捷性，同时将内部资源用于后期试验和商业化。此外，主要公司也在扩大其业务部门，以确保在全球范围内提供先进的CRO服务。例如，2023 年 12 月，QPS Holdings, LLC 表示将其神经药理学业务部门出售给 Scantox。这使得该组织在六个分支机构获得了 300 多名员工，提供先导化合物优化、神经药理学研究服务、监管毒理学和 CMC/分析服务，从而对体内 CRO 市场产生了积极影响。
以下是一些关键人物的列表：
In the News
- 2024 年 10 月，Crown Bioscience 宣布扩建其在新加坡的设施，提供最新的肿瘤学研究模型和最先进的成像技术。目的是扩大对与转化和临床前肿瘤药物检测和开发相关的本地和全球生物技术和制药组织的支持。
- 2024 年 9 月，PharmaLegacy Laboratories 收购了 BTS Research，通过提供基于 CRO 的临床前药理学服务来确保其持续增长。此次收购进一步使生物技术、医疗设备、制药和诊断公司能够获得可靠、快速的药理学数据，从而为患者开发疾病。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7222
- Published Date: Feb 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
