宿主细胞蛋白测试市场规模，按类型（基于 PCR 的测定、基于 ELISA 的测定、基于质谱的测定）；最终用户 - 增长趋势、区域份额、竞争情报、2025-2037 年预测报告

宿主细胞蛋白检测行业 - 区域概要

北美市场分析

预计到2037年，北美宿主细胞蛋白检测市场将占据超过31%的收入份额。该地区的制药行业受益于技术革命的赋能。北美，尤其是美国，拥有众多新药研发成果，被认为是全球扩张的基石。这为制药研发文化营造了积极的环境，并吸引了该领域的投资。根据美国国会预算办公室2021年4月发布的报告，2019年美国制药行业累计研发支出达到830亿美元。报告进一步将单项药物开发成本划分为从不到10亿美元到超过20亿美元不等。

由于美国制药行业竞争激烈且不断发展，依赖研发才能生存，国内外领军企业都被迫加大对市场的投资。此外，作为FDA审批流程的关键环节，HCP使美国在区域格局中的自主权更加凸显。根据美国国家医学图书馆（NLM）2022年10月发表的一篇文章，美国注册的试验数量从2000年的1873项增加到2020年的22131项。这些数字证明了药物研发活动的增加，也证实了美国该行业的盈利环境。

加拿大是该市场区域参与者中最大的投资国之一。包括药物开发在内的医疗保健研究投资在全国范围内均衡分布，为该行业创造了良好的商业环境。加拿大政府于2024年12月发布的一份报告估计，生物制造、疫苗和治疗领域的总投资将达到23亿美元。这笔资金将用于资助加拿大位于不列颠哥伦比亚省、阿尔伯塔省、萨斯喀彻温省、大西洋省、魁北克省和安大略省的41个研发项目，以加强加拿大的生命科学创新。

亚太市场统计数据

预计在2025年至2037年的预测期内，亚太地区将在全球宿主细胞蛋白检测市场中实现最快的复合年增长率。该地区制药业的扩张为该领域创造盈利收入开辟了新的途径。此外，中国和印度等制造业强国在该行业占据主导地位，从而刺激了对此类质量控制测试的需求。根据Research Nester的报告，预计到2036年，亚太地区将为全球下一代生物制造行业贡献28%的收入。此外，该地区不断加强的监管框架也支持了该领域的持续增长。

印度制药行业近期的发展正在推动市场发展。这为国内外制药公司提供了一个丰厚的利润机会，让他们能够利用其日益增长的生物技术优势，从中获利。根据印度生物技术基金会（IBEF）的数据表，印度生物技术产业的规模在2020年将比2021年翻一番，达到702亿美元。预计到2025年，该产业的规模将达到1500亿美元，到2030年底，其规模有望达到约3000亿美元。该报告进一步预测，到2025年，印度生物制剂产业的规模将达到120亿美元。

中国是全球最大的医药产品（包括药品）供应国之一，这使得其在宿主细胞蛋白检测市场拥有强大的竞争力。鉴于来自中国的临床试验申请数量不断增加，中国正在积极培育资源并投入巨资，以促进该行业的创新和生产。根据国际贸易管理局2023年4月发布的报告，预计到2023年，中国制药业的市值将达到1618亿美元。该报告进一步指出，中国制药业占全球制药业总规模的30%。