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外泌体市场规模及预测，按产品与服务（试剂盒、试剂、仪器）；适应症（癌症、传染病）；工作流程（分离方法、下游分析）；应用（诊断、治疗）；制造服务（干细胞、树突状细胞衍生）；最终用户（学术与研究机构、医院与临床检测实验室、制药与生物技术公司）划分 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 5373
  • 发布日期: Sep 11, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

外泌体市场展望：

2025年外泌体市场规模为2.1579亿美元，预计到2035年将超过16.3亿美元，在预测期内（即2026-2035年）的复合年增长率将超过22.4%。预计2026年外泌体的产业规模将达到2.5929亿美元。

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市场的增长源于神经退行性疾病患者比例的上升，而神经退行性疾病是导致死亡和残疾的主要原因，同时也给医疗保健系统带来了巨大的财政压力。根据联合国的评估，在经济快速增长的国家，痴呆症患者数量预计将从2000年的1350万增至2025年的2120万，到2050年将达到3670万。

除此之外，由于各大公司一直在开发外泌体疗法，市场也在不断增长。例如，2021年，位于美国的生物技术研究公司Cell Guidance Systems宣布将开发用于治疗COVID-19的外泌体疗法。此外，在研究期间，政府和非政府外泌体研究项目可能会大幅增加。

关键 外泌体 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 预计到 2035 年，北美外泌体市场将占据 34% 的份额，这得益于政府在癌症诊断领域大量资助的研究。
    • 预计到 2035 年，亚太市场将占据 28% 的份额，这得益于大型企业的投资和日益增长的慢性病负担。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，外泌体在癌症治疗领域的市场份额将达到 72%，这得益于外泌体在癌症检测、治疗和预后方面的广泛应用，以及全球癌症发病率的上升。
    • 预计到 2035 年，外泌体在治疗领域的市场份额将达到 67%，这得益于外泌体作为再生和抗炎治疗平台的潜力，以及其对各种疾病的高生物相容性。

  • 主要增长趋势：

    • 慢性病患病率上升
    • 增加生命科学和医药研发资金

  • 主要挑战：

    • 缺乏行业认可的外泌体开发和生产指南
    • 如果资金不足，可能会发生一些限制外泌体市场增长的事件。

  • 主要参与者：System Biosciences、Lonza Group Ltd、Danaher Corporation、Bio-Techne Corporation、RoosterBio, Inc.、Global Stem Cells Group、QIAGEN N.V.、Miltenyi Biotech Technology & Trading Co., Ltd.

全球 外泌体 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测：

    • 2025年市场规模： 2.1579亿美元
    • 2026年市场规模： 2.5929亿美元
    • 预计市场规模：到 2035 年将达到 16.3 亿美元
    • 增长预测：复合年增长率22.4%（2026-2035年）

  • 主要区域动态：

    • 最大的地区：北美（到 2035 年占比 34%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家：美国、德国、日本、中国、英国
    • 新兴国家：中国、印度、日本、韩国、马来西亚

    • Last updated on : 11 September, 2025

增长动力

  • 慢性病患病率上升——在全球范围内，癌症、心脏病和神经系统疾病等慢性疾病是导致发病和死亡的主要原因。人口老龄化、久坐不动的生活方式、不良的饮食习惯以及污染等环境因素等诸多因素导致慢性病患病率上升。全球约三分之一的人患有多种慢性病。在美国，每十个人中就有四人患有两种或两种以上的慢性病，​​每十个成年人中就有六人患有一种慢性病。此外，外泌体可以被改造，将药物、microRNA 和治疗化合物运送到特定细胞，为慢性病的治疗开辟了一种新的治疗选择。

  • 增加生命科学和制药研发资金——大多数制药、生物制药和医疗器械企业都在研发新型药物和设备方面投入了大量资金。制药行业在研发方面投入了大量资金。制药公司进行研发投资是为了向市场提供独特且高质量的产品。根据趋势，领先的制药公司正在通过大力投资研发以实现长期利润以及合作开展联合项目来提高研发效率。根据研究，2012年全球制药研发支出估计为1360亿美元，2019年将达到1860亿美元。

  • 终端用户对专业测试服务的需求日益增长——为了提高效率，近年来，在药物开发流程的早期阶段开展合作变得越来越流行。企业在原料药 (API) 工艺开发周期的早期阶段就将 RNA 测序、基因表达分析、液相色谱-质谱 (LC/MS)、药典原材料的湿化学分析、电感耦合质谱 (ICP-MS) 痕量金属分析等专业测试服务外包出去。这些专业服务主要用于风险分析、I 类和 II 类溶剂去除、柱层析去除、重要杂质的结构解析以及降低总体成本和提高工艺效率的举措。

挑战

  • 缺乏业界认可的外泌体开发和生产指南——由于外泌体领域尚处于起步阶段，尚未建立黄金标准。因此，专业人士会毫不犹豫地使用新工艺和新方法。除了外泌体生产中的人为失误外，科学家在研究、开发和生产外泌体的过程中还面临其他障碍。间充质干细胞（MSC）产生的外泌体因其作为细胞间信使的功能而备受关注。其独特的特性使其在药物输送、基因治疗、细胞治疗、癌症诊断和疫苗开发等医学应用中备受关注。因此，为了开发高效的外泌体收集技术并建立外泌体表征和纯化的行业标准，MSC-外泌体疗法的发明者必须修改其非干细胞疗法工作流程，以满足新的外泌体制造需求。
  • 如果资金不足，可能会发生限制外泌体市场增长的事件。
  • 外泌体产品许可和商业化的严格监管标准是阻碍该市场增长的因素。

外泌体市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

22.4%

基准年市场规模（2025年）

2.1579亿美元

预测年度市场规模（2035年）

16.3亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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外泌体市场细分：

适应症

预计外泌体市场中的癌症细分市场在预测期内将占据最大份额，约为 72%。该细分市场的增长得益于外泌体在癌症识别、评估和管理中的广泛应用。外泌体有望成为高效的治疗载体，用于递送蛋白质、小分子化合物和 RNA，从而特异性靶向癌细胞。此外，外泌体携带的脂质、蛋白质和核酸正在被研究作为癌症治疗的潜在靶点，以及癌症预后和检测的有前景的生物标志物。由于癌症发病率的上升和对早期疾病检测需求的日益增长，预计该行业在不久的将来将会增长。2020 年，全球预计将有 1810 万例癌症病例。其中男性占 930 万例，女性占 880 万例。

应用

预计在预测期内，治疗领域的外泌体市场将占据最大的收入份额，约为 67%。外泌体可以作为 COVID-19 和其他疾病的治疗平台。外泌体可以在临床环境中用作无细胞替代品来治疗各种疾病并促进组织再生，因为它们可以携带治疗性货物成分而不会引起细胞毒性或免疫排斥。此外，由干细胞产生的外泌体具有利用其亲本细胞的再生和抗炎特性的优势；因此，可以开发外泌体疗法来治疗呼吸道病毒性疾病，如 SARS-CoV-2。鉴于其天然的物质运输特性、维持内在长期循环的能力以及高生物相容性——所有这些都使它们成为递送各种蛋白质、化学物质和核酸的理想选择——外泌体作为药物递送载体具有巨大的前景。

我们对全球外泌体市场的深入分析包括以下几个部分：

产品与服务

  • 套件
  • 试剂
  • 乐器

适应症

  • 癌症
  • 传染病

工作流程

  • 分离方法
  • 下游分析

应用

  • 诊断
  • 治疗

制造服务

  • 干细胞
  • 树突状细胞衍生

终端用户

  • 学术及研究机构
  • 医院和临床检测实验室
  • 制药和生物技术公司
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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外泌体市场区域分析：

北美市场洞察

预计北美外泌体市场在不久的将来将占据最大份额，约为 34%。这是因为该地区拥有卓越的医疗保健体系、合理的法律、广泛的跨国公司网络以及公众对医疗保健和诊断的高度了解。许多政府资助的研究已经开展，以调查利用外泌体的药物在治疗各种癌症类型中的潜在作用，包括胰腺癌、黑色素瘤、肺癌和乳腺癌。2020 年，美国记录了 1,603,844 例新发癌症病例，602,347 例癌症相关死亡病例。每 100,000 人中报告有 403 例新发癌症病例，144 人死于癌症。此外，耶鲁大学和密歇根州立大学等大学已经与默克和 Exosome Diagnostic 等公司合作并得到其支持，在美国开展临床试验。而且，政府对这些工作的资助非常慷慨。大部分研究都是针对肿瘤进行的。

亚太市场洞察

预计亚太地区的外泌体市场在预测期内将占据第二大份额，约为28%。该地区市场的增长得益于大型企业在中国和印度等新兴经济体的投资不断增加，预计亚太地区在预测期内的增长速度最快。由于这些国家拥有庞大的癌症等慢性疾病患者群体，外泌体技术领域的公司拥有巨大的市场潜力。

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外泌体市场参与者：

    • 赛默飞世尔科技公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 系统生物科学
    • 龙沙集团有限公司
    • 丹纳赫公司
    • 生物技术公司
    • RoosterBio公司
    • 全球干细胞集团
    • 凯杰公司
    • 美天旎生物科技贸易有限公司
    • 克拉拉生物科技

最新发展

  • 2022年2月： Bio-Techne Corporation（纳斯达克股票代码：TECH）今日宣布与赛默飞世尔科技达成协议，独家完成ExoTRU肾移植排斥检测的开发和商业化，该检测由Bio-Techne旗下品牌Exosome Diagnostics开发。ExoTRU是一种基于尿液的非侵入性多基因液体活检检测，可提供关键的同种异体移植健康信息，以协助临床医生在肾移植患者管理及优化患者护理方面做出决策。该检测能够区分T细胞介导的排斥反应（TCMR）和抗体介导的排斥反应（ABMR），这对于改善患者管理和预后至关重要。ExoTRU由赛默飞世尔科技与哈佛医学院布莱根妇女医院移植研究中心的Azzi实验室合作开发。
  • 2021年11月：制药、生物技术和营养行业的全球制造合作伙伴龙沙（Lonza）今日宣布，收购位于美国马萨诸塞州列克星敦的一家外泌体制造工厂。收购方为Codiak BioSciences，后者是一家临床阶段生物制药公司，致力于外泌体疗法的开发。Codiak将保留其候选药物研发管线以及外泌体工程和载药技术。作为交易的一部分，Codiak将获得价值约6500万美元的cGMP（动态药品生产质量管理规范）制造服务（实物）。龙沙将获得Codiak基于高通量灌注的cGMP外泌体制造工艺的全球使用权和可再授权权。
  • Report ID: 5373
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计2026年外泌体的产业规模为2.5929亿美元。

2025 年全球外泌体市场规模将超过 2.1579 亿美元，预计年复合增长率约为 22.4%，到 2035 年收入将超过 16.3 亿美元。

在政府资助的癌症诊断研究的推动下，预计到 2035 年北美外泌体市场将占据 34% 的份额。

市场的主要参与者包括 System Biosciences、Lonza Group Ltd、Danaher Corporation、Bio-Techne Corporation、RoosterBio, Inc.、Global Stem Cells Group、QIAGEN N.V.、Miltenyi Biotech Technology & Trading Co., Ltd.。

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Radhika Pawar
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