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心电图事件记录仪市场规模及份额，按设备类型（可穿戴式心电图记录仪、便携式心电图记录仪、植入式循环记录仪）、监护仪类型、导联类型、技术、应用、分销渠道和最终用户划分——SWOT分析、竞争战略洞察、区域趋势（2026-2035年）

  • 报告编号: 3801
  • 发布日期: Sep 25, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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心电图事件记录仪市场展望：

2025年，心电图事件记录仪市场规模超过17亿美元，预计到2035年底将达到34亿美元，在预测期内（即2026-2035年）的复合年增长率为8.1%。2026年，心电图事件记录仪行业规模估计为18亿美元。

由于全球心血管疾病（CVD）发病率不断上升，市场正经历增长。美国国家医学图书馆（NLM）的一项研究预测，2025年至2050年间，心血管疾病的发生率、粗发病率和粗伤残调整寿命年（DALY）将分别增长90.0%、73.4%和54.7%。该研究还指出，预计到同一时期末，全球心血管疾病死亡人数将超过3560万。因此，鉴于这些工具在显著提高症状性心律失常检测方面的良好记录，该领域拥有庞大的消费群体。

该市场的供应链涵盖了从电子元件制造到设备组装，再到分发给医疗机构的各个环节。因此，支付方针对该领域的定价差异很大，具体取决于型号、功能以及是一次性使用还是可重复使用。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年的一项研究，用于监测、记录和分析心电图数据的智能手表（已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准）的价格在 199 美元到 400 美元之间。另一方面，植入式心脏设备的植入费用和平均每月监测费用分别为 6500 美元和 58 美元。这些数据凸显了开发和商业化更经济实惠的选择方案以提高该领域医疗服务可及性的迫切需求。

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增长驱动因素

  • 转向可移动和远程监测：医疗保健行业向价值医疗模式的转型正在推动远程患者监测（RPM）的广泛应用。心电图事件记录仪市场上的产品，尤其是可穿戴设备，使患者能够便捷、经济地采集连续心律数据，无需住院，从而提高患者依从性。此外，远程医疗服务的兴起，尤其是在疫情之后，进一步加速了这一转变。而且，这种分散式心脏护理的趋势也持续推动着该领域的增长。
  • 提高公众意识和早期诊断宣传活动：全球各国政府和卫生组织正日益积极地参与公众意识宣传活动和人群筛查，旨在让尽可能多的患者了解早期发现和控制严重心脏疾病的重要性。他们大力推广定期筛查，尤其是在心脏健康月或世界心脏日期间，这进一步促使更多人考虑使用市面上先进的检测工具。例如，2024年，美国预防服务工作组发布了新的指南，将心电图异常作为心血管疾病事件的主要指标。
  • 下一代数据分析的整合：随着人工智能在海量心律数据无缝分析中的应用日益广泛，市场正在快速发展。例如，2024年5月，飞利浦在波士顿举行的心律年会上展示了一项回顾性研究的令人鼓舞的结果，进一步巩固了其人工智能驱动的心脏护理产品线的有效性。根据该数据集，与植入式循环记录仪相比，飞利浦的MCOT设备将医院再入院率降低了5.2%，同时将中风事件的平均18个月成本降低了27,429美元。这些数据表明，基于人工智能的记录仪效率更高，对医疗服务提供者而言也更具价值。

心电图事件记录仪市场主要医疗学科的人口统计趋势

Durden (2022) 全球 CVD 概述

CVD 类型

现存病例数

死亡人数

案例

患病率

（每10万人）

死亡人数

（每10万人）

伤残调整寿命年

（每10万人）

风湿性心脏病

46,358,651

386,947

575.5

4.5

162.5

缺血性心脏病

315,390,626

9,239,181

3,610.2

108.8

2,275.9

缺血性中风

86,661,746

3,542,299

994.5

42.3

819.5

脑出血

20,509,587

3,428,876

237.9

39.4

923.8

蛛网膜下腔出血

9,281,913

344,872

107.2

4.0

120.7

高血压性心脏病

13,052,641

1,353,074

150.9

16.1

292.7

非风湿性钙化性主动脉瓣疾病

13,551,699

146,199

156.6

1.8

26.8

非风湿性退行性二尖瓣疾病

15,592,046

37,843

177.9


0.5

11.1

其他非风湿性瓣膜疾病

12,130

2,033

0.1

<0.1

0.6

心肌炎

625,129

26,702

7.8

0.3

11.8

酒精性心肌病


554,214

62,661

6.3

0.7

24.6

其他心肌病

4,715,332

295,751

58.7

3.5

99.3

肺动脉高压

193,710

20,561

2.3

0.2

7.4

心房颤动和扑动

55,414,434

362,381


637.5

4.5

102.9

下肢周围动脉疾病

105,980,247

73,928

1,213.3

0.9

19.6

心内膜炎

438,374

82,402

5.4

1.0

25.8

其他心血管和循环系统疾病

86,722,785

221,797

1,006.1

2.6

118.8

来源：美国国家医学图书馆

挑战

  • 价格限制和报销限制：政府和保险公司经常设定价格上限和严格的报销准则。此举有利于本土制造商，使其在与国际公司的竞争中占据优势。由于不同监管环境的标准各异，应对这些环境也变得耗时耗力。因此，尽管这些因素对本土制造商来说是一大利好，但对于寻求全球化的跨国公司而言，它们仍然是一大障碍。

心电图事件记录仪市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

8.1%

基准年市场规模（2025 年）

17亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

34亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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心电图事件记录仪市场细分：

设备类型细分分析

到2035年底，可穿戴式心电图记录仪有望以46.6%的市场份额引领市场。这一领先地位主要得益于远程和实时心脏监测需求的激增，尤其是在老年人群体中。这些设备不仅方便易用，还能及早发现心脏问题，因此比市场上其他解决方案更容易被接受。此外，临床研究已证实，对于寻求经济实惠方案的患者而言，可穿戴设备是一种性价比很高的选择。美国国家医学图书馆（NLM）的研究结果进一步印证了该领域巨大的市场需求：2024年全球智能手表和健身追踪器的出货量达到2.8亿台，较2021年增长11%。

显示器类型细分分析

在分析期内，症状事件监测器预计将占据心电图事件记录仪市场净收入的大部分份额。由于其即使在记录信号很弱的情况下也能识别症状发作，因此这类设备在各种医疗环境中都备受青睐。此类设备能够提供诊断无症状心律失常的关键信息，使其成为需要经济高效且易于使用的解决方案的门诊环境中最常用的工具之一。此外，优先考虑快速现场诊断以预防严重并发症，也巩固了该细分市场在该领域的领先地位。

应用细分市场分析

在所讨论的时间范围内，心律失常监测预计将继续保持心电图事件记录仪市场的主导应用领域地位。该疾病患者数量的增加是该领域的主要增长因素。全球疾病负担（GBD）数据显示，2021年全球房颤新发病例440万例，伤残调整寿命年（DALY）达830万，死亡人数达34万，这便是该数据的证据。同年，美国国家医学图书馆（NLM）的另一项研究预测，到2050年，全球房颤患者绝对数量将增长超过60%。这些数据，加上人口快速老龄化，表明该领域未来将持续扩张。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

设备类型

  • 可穿戴式心电图记录仪
  • 单导线可穿戴设备
  • 3线可穿戴设备
  • 便携式心电图记录仪
  • 6芯便携式设备
  • 12芯便携式设备
  • 3线便携式
  • 植入式循环记录仪
  • 单导线植入式设备

显示器类型

  • 症状事件监测器
  • 心律失常检测
  • 术后监测
  • 居家监测
  • 循环记忆监视器
  • 慢性心律失常追踪
  • 远程术后监测
  • 紧急心律捕获
  • 实时事件监视器
  • 实时心脏监测
  • 紧急心律失常警报
  • 持续远程监控

铅类型

  • 12导联心电图设备
  • 6导联心电图设备
  • 三导联心电图设备
  • 单导联心电图设备

技术

  • 人工智能集成心电图系统
  • 基于云端的心电图监测
  • 无线心电图设备
  • 传统心电图系统

应用

  • 心律失常监测
  • 术后护理
  • 远程患者监护
  • 应急响应服务

分销渠道

  • 在线商店
  • 药房
  • 专卖店
  • 其他的

最终用户

  • 医院
  • 诊所和心脏中心
  • 门诊手术中心
  • 家庭医疗保健机构
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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心电图事件记录仪市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年底，北美心电图事件记录仪市场将占据39.3%的最大份额。该地区在该领域的领先地位归功于联邦政府投入的增加和保险覆盖范围的扩大，其中相当一部分国家医疗保健预算被指定用于心脏监测技术。这些拨款是对日益增长的无创和远程诊断需求的直接响应。此外，该地区不断增长的患者群体也促进了该行业的持续扩张。

由于美国拥有庞大的消费群体，且心血管疾病相关死亡和风险因素的发生率不断上升，美国市场保持着积极的增长势头。美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年的一份报告显示，仅房颤一项每年就导致全美 599,790 人次急诊就诊、453,060 人次住院治疗和 21,712 人次死亡。报告还指出，美国每年因房颤住院的费用总计高达 40 亿美元，凸显了推广心脏监测技术的迫切需求。出于同样的实用目的，全美超过 21% 的成年人佩戴智能手表或可穿戴健身追踪器。

亚太市场洞察

在分析期内，亚太地区有望成为全球心电图事件记录仪市场增长最快的地区。不断提高的健康意识、心血管疾病死亡率的上升以及先进医疗技术的普及，共同为国内外该领域的先行者创造了有利的商业环境。另一方面，强劲的城市化进程、人口老龄化以及政府的各项举措，也推动了该地区在该领域的快速发展，便携式和远程心脏监测解决方案的需求激增。

中国凭借庞大的患者群体和对医疗器械制造业的重视，在亚太市场占据领先地位。2022年美国国家医学图书馆（NLM）的一项研究证实了这一人口结构，该研究显示，中国每5例死亡病例中就有2例是由心血管疾病（CVD）导致的。此外，根据2024年的临床研究结果，心血管疾病死亡率在农村和城市地区分别占总死亡人数的46.7%和44.2%。因此，中国正大力推进医疗数字化，以实现其雄心勃勃的“健康中国2030”目标，这将推动对包括心电图监测设备在内的先进诊断技术的需求。

公共省份支持收养

国家

项目/计划

要点

时间线

印度

国家卫生任务（NHM）

全国范围内拨款44亿美元用于非传染性疾病筛查（包括心血管疾病预防/干预）

2025-2026

中国

国家卫生委员会

将人均政府基本公共卫生服务补贴提高至12.4美元

2023

澳大利亚

心血管健康使命

投资2.2亿美元用于改善心血管健康和预防中风

2022-2025

资料来源：PRS、NMPA 和澳大利亚政府

欧洲市场洞察

据估计，在2026年至2035年期间，欧洲将在全球心电图事件记录仪市场占据重要地位。该地区在该领域的持续增长主要得益于老年人口的增长、心血管疾病发病率和死亡率的上升以及数字医疗基础设施的快速部署。根据美国国家医学图书馆（NLM）的数据，截至2023年，心血管疾病占欧洲所有死亡人数的36%以上，严重影响了超过6000万人的健康和生活质量。这些令人担忧的数据促使欧洲各地加大力度推广早期检测工具，例如心电图事件记录仪。

门诊监测项目的高利用率是英国心电图事件记录仪市场的主要增长因素。英国国家医疗服务体系 (NHS) 的报销改革也对推动此类产品的普及起到了至关重要的作用。此外，公私合作 (PPP) 模式的兴起提高了创新型可穿戴心电图设备的普及率，为创新者创造了极具吸引力的创收环境。英国医学研究慈善机构协会 (AMRC) 提供的资助（截至 2022 年）便印证了这一点，该资助促成了 61 家新公司的成立，并生产了 550 多种医疗产品，包括医疗器械和诊断工具。

各国潜在消费群体

国家

要点

时间线

英国

按年龄标准化后的心血管疾病发病率高达每10万人527例

2021

德国

56.6%的男性和60.5%的女性患有高胆固醇。

2022

意大利

男性和女性人口中超重者分别占65.3%和51.5%。

2022

法国

粗略心血管疾病死亡率为每10万人口230人。

2021

爱尔兰

年龄标准化心血管疾病发病率为每10万人511例

2021

资料来源：世界心脏观察站

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心电图事件记录仪市场主要参与者：

    心电图事件记录仪市场预计将由来自北美和欧洲的医疗科技先驱企业引领，例如美敦力、通用电气医疗和飞利浦，它们占据了全球超过三分之一的市场份额。另一方面，iRhythm、AliveCor 和 Movesense 等医疗器械创新者正凭借其可穿戴设备和人工智能驱动的解决方案开辟新的道路。例如，Movesense 于 2025 年 2 月推出了一款革命性的无线心电图监测仪 CardioRTHM，它能够记录和存储高质量的心电图和心率数据，从而帮助捕捉难以发现的心律失常。此外，亚太地区的领先企业，例如日本光电和 BPL Medical，也正通过提供以价值为导向的解决方案而取得长足进步。

    这些关键人物包括：

    • 飞利浦医疗保健
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • iRhythm Technologies, Inc.
    • GE医疗
    • 雅培实验室
    • 美敦力公司
    • 波士顿科学公司
    • Hill-Rom Holdings（百特）
    • 日本光电株式会社
    • AliveCor公司
    • 席勒股份公司
    • OSI Systems公司（Spacelabs）
    • 福田电子株式会社
    • Bittium Biosciences
    • Getemed AG
    • BPL医疗技术
    • Compumedics有限公司
    • Bionet有限公司
    • Mediana有限公司
    • 博尔萨姆生物医学
    • 康泰克医疗系统

最新发展

  • 2025年5月， AliveCor推出了其最先进的个人心电图系统——突破性的AI驱动型KardiaMobile 6L Max，该系统配备KardiaAlert功能，可检测更广泛的心律失常。这款首创的工具能够识别随时间推移发生的潜在变化，即使是单次记录无法显示的细微变化。
  • 2025年5月， iRhythm宣布其Zio长期连续心电图监测（LTCM）系统在日本获得药品和医疗器械管理局（PMDA）批准后正式上市。这款人工智能驱动的记录和分析设备彻底革新了动态心脏监测领域。
  • Report ID: 3801
  • Published Date: Sep 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年，心电图事件记录仪的行业规模将达到 18 亿美元。

2025 年心电图事件记录仪市场规模超过 17 亿美元，预计到 2035 年底将达到 34 亿美元，在预测期内（即 2026-2035 年）复合年增长率为 8.1%。

由于北美地区拥有完善的心脏护理基础设施，预计到 2035 年，北美地区的产业将占据最大的份额，达到 39.3%。

市场上的主要参与者有：Koninklijke Philips N.V.、WellDoc, Inc.、Noom, Inc.、Pear Therapeutics, Inc.、Teladoc Health, Inc.、Click Therapeutics, Inc.、Ayogo Health Inc.、Mindstrong Health 等。

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Radhika Pawar
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