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心电图设备市场规模及份额，按最终用户（医院和诊所、门诊手术中心、家庭护理机构、诊断中心）、导线类型、产品、技术、年龄组划分 - SWOT 分析、竞争战略洞察、区域趋势（2026-2035 年）

  • 报告编号: 4241
  • 发布日期: Sep 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

心电图设备市场展望：

2025年，心电图设备市场规模为73亿美元，预计到2035年底将达到152亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为7.6%。2026年，心电图设备行业规模估计为78亿美元。

全球心血管疾病（CVD）发病率的不断上升，推动了心脏监测解决方案的需求激增，市场需求也随之增长。世界卫生组织（WHO）在2025年7月发布的报告证实了这一点：2022年，心血管疾病导致约1980万人死亡，约占全球死亡总数的32%。该报告还指出，其中85%的死亡是由心脏病发作和中风引起的。此外，75%的心血管疾病相关死亡发生在低收入和中等收入国家，这凸显了市场对心脏监测解决方案的巨大需求。

人口规模的扩大表明市场对可持续产品的需求日益增长。然而，由于支付方定价不断上涨，患者的经济负担也随之加重。支付方定价上涨的主要原因是原材料和关键部件（例如锂、稀土金属、电池和传感器）的供应链中断。2024年2月，美国心脏协会（AHA）报告称，在美国，心血管相关住院病例中，心力衰竭的出院人数最多，年均出院人数为108.7万人，其次是脑血管疾病，为80.06万人。外周血管疾病的平均出院费用最高，为3.37万美元，紧随其后的是室性心动过速/室颤，为3.25万美元。

ECG Devices Market Size
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增长驱动因素

  • 日益重视预防性医疗保健：由于心血管疾病相关死亡率不断攀升，两国政府都越来越重视慢性病的早期发现，这也是推动市场发展的主要因素。根据2025年8月发布的国家卫生任务报告，国家癌症、糖尿病、心血管疾病和中风预防控制规划旨在通过预防、早期发现和及时治疗来减轻主要心血管疾病的负担。所有13个区都已设立了非传染性疾病诊所和心脏护理中心，用于筛查和治疗。
  • 技术进步：市场已广泛受益于人工智能驱动的心电图解读、可穿戴式心电图监测仪、无线连接和移动集成式心电图应用程序等创新技术，这些技术正在革新检测流程。例如，2025年3月，Peerbridge Health宣布推出Cor MDx，这是一款新一代物联网心电图可穿戴设备，具备实时多导联心电图流传输、通过AT&T实现的蓝牙低功耗（BLE）和LTE连接以及人工智能驱动的诊断功能。
  • 远程患者监护的日益普及：远程医疗和远程监护的兴起正在重塑市场格局。为此，TeleMedCare于2025年7月与一家美国大型健康保险公司合作，推出了一项针对慢性疾病（如慢性心脏病、慢性阻塞性肺病、糖尿病和高血压）的远程患者监护项目。此外，这项在佛罗里达州开展的试点项目也凸显了TeleMedCare技术的灵活性，该技术是这家保险公司20亿美元全球健康战略的一部分，该战略旨在应对疫情和提供长期护理服务。

历史心血管疾病统计数据及其经济影响

统计学

价值/详情

美国心血管疾病死亡人数（2015 年）

633,842

美国心血管疾病死亡人数比例

每四例死亡中就有一例

美国癌症死亡人数（2015 年）

595,930

全球心血管疾病死亡人数（2015 年，世卫组织数据）

1770万

美国心血管疾病的间接年度成本

2370亿美元

预计到2035年心血管疾病的间接成本

3680亿美元

一般人群45岁时患心脏病的风险

50%

资料来源：美国国立卫生研究院

美国医疗设备月度及年初至今出口数据（2025 年与 2024 年对比）

指标

医疗设备

2025年7月

4,054

2025年6月

3,994

月度变化

61

截至2025年年初

26,754

2024年至今

27,058

年初至今的变化

-304

资料来源：美国人口普查局网站

挑战

  • 供应不稳定和全球普及程度有限：地缘政治冲突、监管延误和预算压力等因素对市场扩张构成重大障碍。此外，各国监管审批时间长短不一，最终导致设备进入市场速度放缓，增加了审批成本，并限制了其广泛应用。而且，这种资金限制在医疗预算有限的发展中国家尤为明显，从而阻碍了市场发展。

心电图设备市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

7.6%

基准年市场规模（2025 年）

73亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

152亿美元

区域范围

  • 北美洲？（美国和加拿大） 
  • 亚太地区？（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区） 
  • 欧洲？（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区） 
  • 拉丁美洲？（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区） 
  • 中东和非洲？（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区） 
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心电图设备市场细分：

最终用户细分分析

根据终端用户划分，医院和诊所预计将在报告期内占据心电图设备市场52.6%的最大份额。该细分市场仍然是心脏诊断、手术和急诊护理的主要中心，需要大量先进的心电图设备。全球心血管疾病死亡率的不断上升使得早期诊断变得尤为重要；因此，这种不断增长的需求正在推动该领域的大量投资，以改善患者的治疗效果。

铅类型细分分析

就导联类型而言，预计在分析期内，12导联心电图设备将在心电图设备市场占据45.3%的可观份额。其领先地位的关键在于能够从12个不同角度观察心脏的电活动，从而提供更优质的诊断信息。Clario公司于2024年6月宣布，其与无线COR®12心电图设备集成的SpiroSphere平台已获得FDA 510(k)许可，这将简化工作流程，并改善患者和试验中心的体验。

产品细分分析

根据产品类型预测，在分析期内，静息心电图系统将在心电图设备市场占据38.6%的份额。该细分市场的增长源于其作为一线诊断工具在评估心律和检测异常情况（例如心律失常、缺血和既往心肌梗死）方面的作用。2024年6月，福田电子宣布推出FX-9800静息心电图仪和EFS-1000数据管理系统，该系统具备18导联合成功能，可增强对急性冠脉综合征的检测，并专为急诊室和重症监护室设计。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

最终用户

  • 12导联心电图设备
  • 5导联心电图设备
  • 三导联心电图设备
  • 6导联心电图设备
  • 门诊手术中心
  • 家庭护理机构
  • 诊断中心

铅类型

  • 12导联心电图设备
  • 5导联心电图设备
  • 三导联心电图设备
  • 6导联心电图设备
  • 单导联心电图设备
  • 智能手表

产品

  • 静息心电图系统
  • 便携式/无线心电图设备
  • 标准型固定式心电图仪
  • 压力心电图系统
  • 霍尔特监测系统
  • 植入式循环记录仪
  • 事件监视器
  • 智能手表心电图监测器

技术

  • 便携式/无线心电图设备
  • 标准型固定式心电图仪

年龄组

  • 老年人口
  • 成年人口
  • 儿科人群
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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心电图设备市场——区域分析

北美市场洞察

在评估期内，北美心电图设备市场预计将占据38.4%的最大份额。该地区为国内外领先企业提供了极具吸引力的商业环境，这得益于大量的资本流入、有利的报销机制以及先进的医疗基础设施。在这方面，科罗拉多州议会于2024年宣布了一项远程监测服务计划，该计划将由卫生保健政策和融资部负责，为医疗补助计划（Medicaid）成员报销门诊远程医疗监测服务的费用。此外，该计划还设立了一项拨款项目，将向农村和医疗资源短缺地区的诊所提供至多五笔10万美元的拨款，以支持远程医疗基础设施的建设。

由于数字健康技术的日益普及、支持性的医疗保健政策以及对远程医疗的投资，加拿大在心电图设备行业拥有巨大的发展潜力。例如，2022年5月，加拿大政府通过加拿大卫生研究院启动了加拿大心脏功能联盟，这是一个旨在推进心力衰竭的预防、诊断、治疗和护理的研究网络，从而促进整个市场的增长。

美国心血管疾病住院及费用统计数据（年度平均值，最新可用年份：2022 年）

类别

条件/事件

价值

最常见的出院方式

心脏衰竭

每年出院人数 1,087,000 人次

脑血管疾病

每年出院人数 800,600 人次

每次排放的平均成本最高

外周血管疾病

33,700 美元（95% 置信区间：33,300 美元 - 34,000 美元）

室性心动过速/颤动

32,500 美元（95% 置信区间：32,100 美元 - 32,900 美元）

年度成本主要贡献者

心脏衰竭

每年195亿美元

急性心肌梗死（心脏病发作）

每年183亿美元

最常见的并发症

急性肾损伤

每年51.5万例

最高成本并发症

心动过缓

每次住院费用为 17,400 美元

来源：美国心脏协会

亚太市场洞察

由于亚太地区拥有强大的医疗器械制造能力，预计到2035年，该地区心电图设备市场的复合年增长率将最高。此外，不断扩大的患者群体、政府的扶持政策以及技术创新也加速了该地区在该领域的快速发展。2025年5月，iRhythm宣布在日本推出Zio心电图监测系统。该系统通过一款小巧的AI驱动型可穿戴贴片，可提供长达14天的不间断心电图监测。该系统已获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的批准，并利用先进的AI算法检测13种心律失常类型。

随着基础设施建设和基础医疗资源快速部署的持续推进，印度正崛起为市场中一个极具吸引力且可靠的消费市场。该国政府在财政和宣传方面的大力投入，极大地促进了这一发展。2023年9月，在“全球健康倡导孵化器”（Global Health Advocacy Incubator）的大力支持下，印度政府启动了一项全国性运动，旨在提高公众对心脏健康和高血压的认识。此外，该运动强调社区参与、外展服务和提高治疗依从性是应对日益严重的健康负担的关键手段。

欧洲市场洞察

在分析期间，欧洲继续保持其作为心电图设备市场第二大增长贡献者的地位。数字健康技术和远程监测解决方案的日益普及是推动这一增长的关键因素。2025年7月，飞利浦宣布推出心电图人工智能市场（ECG AI Marketplace），这是一个集中式平台，旨在为心脏护理团队提供便捷的途径，获取各种人工智能驱动的诊断工具。Anumana公司获得FDA批准的心电图人工智能LEF算法旨在检测低射血分数，这是该平台上首个第三方解决方案。

瑞士仍然是提升欧洲市场的重要力量，其特点是专注于尖端医疗技术和强大的医疗保健研究生态系统。例如，2025年8月，席勒公司推出了CARDIOVIT CS-300，这是一款尖端的运动心电图系统，具备无线心电图采集、可定制分析、强大的连接性和增强的网络安全功能，所有功能均在席勒公司位于瑞士的总部设计和制造。

欧洲心血管疾病的经济成本（2021 年）

成本类别

金额（欧元）

占总成本的百分比

心血管疾病年度总成本

2820亿欧元

100%

健康与长期护理

1550亿欧元

55%

生产力损失

480亿欧元

17%

非正式照护成本

790亿欧元

28%

每人成本

630 欧元（范围：381 欧元 - 903 欧元）

—

冠心病费用

770亿欧元

占心血管疾病总成本的 27%

资料来源：美国国立卫生研究院

ECG Devices Market Share
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心电图设备市场主要参与者：

    全球医疗科技先驱企业，如GE医疗、飞利浦医疗和雅培等，占据了市场的大部分份额。人工智能分析技术在新仪器中的应用已成为其市场扩张战略的关键驱动力。此外，这些企业还采用多种先进组件来降低最终产品的成本，从而拓宽消费者的选择范围，进而提升该领域的市场接受度。

    以下是一些在全球市场运营的主要参与者名单：

    • GE医疗
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 飞利浦医疗保健
    • 雅培实验室
    • 美敦力公司
    • 西门子医疗
    • 日本光电
    • Hill-Rom Holdings（百特）
    • OSI系统（太空实验室）
    • 席勒股份公司
    • 波士顿科学
    • 皇家飞利浦公司
    • AliveCor公司
    • BPL医疗技术
    • 百多力
    • 福田电子
    • 迈瑞医疗
    • ACS诊断
    • BSE Medical（Bionet）
    • 心脏科学
    • 科门（Navitor）

最新发展

  • 2025 年 3 月， Powerful Medical报告称，其 PMcardio STEMI AI 心电图模型获得了美国 FDA 的突破性设备认定，因为它能够更准确地检测 STEMI 和 STEMI 等效心脏病发作。
  • 2024 年 12 月， HeartBeam宣布其首款信用卡大小、无电缆的心电图设备已获得 FDA 510(k) 许可，该设备可从三个方向捕获高保真心脏信号，用于远程心律失常评估。
  • Report ID: 4241
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年，心电图设备行业规模将达到 78 亿美元。

2025 年心电图设备市场规模为 73 亿美元，预计到 2035 年底将达到 152 亿美元，在预测期（即 2026-2035 年）内，复合年增长率为 7.6%。

由于该地区对罕见癌症的认识较高，以及跨境研究合作，预计到 2035 年，北美产业将占据最大的份额，达到 38.4%。

市场上的主要参与者包括 SCHILLER AG、Nihon Kohden Corporation、Ambu A/S、Medtronic plc、Koninklijke Philips、ACS Diagnostics、Hill-Rom Holdings、BPL Medical Technologies、BioTelemetry, Inc.。

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Radhika Pawar
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