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心血管诊断检测市场规模及份额，按类型（影像诊断、血液诊断、心电图诊断）、最终用户、技术、应用、产品、检测类型划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 7762
  • 发布日期: Oct 06, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

心血管诊断检测市场展望

2025年心血管诊断检测市场规模超过72亿美元，预计到2035年底将达到119亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为5.8%。2026年，心血管诊断检测行业的市场规模估计为76亿美元。

心脏疾病病例的不断增加已成为全球关注的问题，这促使人们对早期检测和干预的需求激增，从而推动了市场发展。据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，截至2024年10月，全球已有919,032人死于心血管疾病，约占全年死亡人数的三分之一。冠心病是最常见的心脏病类型。2022年，冠心病导致371,506人死亡。这与心血管诊断检测市场对相关解决方案的需求增长趋势相吻合。此外，全球人口老龄化的加剧也进一步扩大了心血管疾病患者群体。

美国心脏协会心血管疾病统计数据（美国及全球）2022

类别

统计学

美国心血管疾病死亡总数

941,652人死亡

心血管疾病与其他疾病（美国）

死亡人数超过癌症和慢性下呼吸道疾病死亡人数的总和。

美国主要心血管疾病病因

冠心病（39.5%）、中风（17.6%）、其他心血管疾病（17%）、高血压疾病（14%）、心力衰竭（9.3%）、动脉疾病（2.6%）

来源：美国心脏协会

尽管全球范围内已广泛应用，但高昂的市场定价带来的经济负担依然存在。这体现在医疗诊断设备生产者价格指数（PPI）的通胀上升上。根据美联储2025年9月发布的报告，2025年8月该指数达到106.0。因此，这种通胀是由于半导体供应链短缺导致生产成本上升所致。各国实施的封锁措施也中断了供应链，加之半导体短缺，推高了价格，最终转嫁到医疗服务提供者和患者身上，给公共和私营医疗基础设施都带来了压力。随着对先进心血管诊断手段的需求持续增长，可负担性和创新性问题仍然是政策制定者和行业关注的焦点。

Cardiovascular Diagnostic Testing Market Size
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增长驱动因素

  • 有助于降低医疗成本和死亡率：心血管诊断检测市场快速扩张的主要驱动力在于其成本效益的临床验证。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 6 月发布的一份报告，在 49 项关于心血管疾病 (CVD) 相关筛查策略的研究中，87.8% 的策略被证实具有成本效益，22.5% 的研究报告显示实际成本有所降低。这些发现凸显了检测商品的经济价值，为该行业奠定了坚实的基础。已证实的投资回报也推动了先进检测解决方案在各个医疗机构的应用。
  • 投资与创新参与：主要资助机构是推动市场未来密集研发进展的驱动力。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 4 月发布的一份报告，人工智能可以利用可变长度的心跳进行心律失常检测，分类准确率高达 98%。此外，在正常窦性心律下采集的人工智能心电图能够以 0.9 的曲线下面积和 83% 的总体准确率在临床诊疗现场识别房颤患者。这些进展凸显了人工智能在提高心血管疾病早期检测和诊断精准度方面日益重要的作用。
  • 心血管疾病早期发病病例不断增加：推动市场显著增长的因素是心血管疾病早期发病负担日益加重。据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据显示，2023 年 10 月，每 6 例死亡病例中就有 1 例是由 65 岁及以上成年人发生的心血管疾病引起的，这标志着受影响人群正逐渐年轻化。随着人们意识的提高，早期发现、及时治疗和预防仍然备受关注。因此，医疗从业人员越来越重视对年轻人群进行预防性筛查和诊断，以识别他们可能面临的晚期健康风险。

支持心血管诊断检测市场的关键心电图数据集（2023 年）

数据集

主题

心电图

线索

每条记录的持续时间

采样频率（赫兹）

诊断类别

异常率（%）

美国心脏协会[6]

不适用

154

2

3小时

250

8

100%

欧洲 ST-T [7]

79

90

2

120分钟

250

2

100%

长期 ST [8]

80

86

1

21-24小时

250

1

100%

MIT-BIH 心律失常 [9]

47

48

2

30分钟

360

1

100%

MIT-BIH 噪声压力测试 [10]

15

15

1

12 × 30 分钟 + 3 × 30 分钟

360

1

100%

STAFF-III [11]

104

108

12

各种条件

1000

1

100%

PTB 诊断性心电图 [12]

290

549

15

2分钟

1000

9

81%

T-Wave Alternans 挑战 [14]

不适用

100

12

2分钟

500

1

100%

LUDB [15]

不适用

200

12

10秒

500

6

19%

来源：美国国家医学图书馆

挑战

  • 实现普遍合规的障碍：监管审批流程的延误会阻碍创新，延缓产品上市，从而给心血管诊断检测市场造成巨大的经济损失。例如，由于日本合规条件日益严格，审批流程的延误也越来越严重。同样，美国FDA的突破性医疗器械计划近期也遭遇了严重的瓶颈，目前仅批准了少数提交审批的AI心脏病学工具。这些瓶颈给制造商设置了障碍，并增加了研发成本。此外，漫长的审批流程也可能缩短产品的上市时间。
  • 不同地区支付方政策不一致：不同医疗保健系统之间报销范围的差异造成了市场不平衡。即使在美国等主要市场，也存在这种不一致性，制造商不得不应对各州医疗补助计划（Medicaid）政策的差异。一些州已批准豁免，允许像雅培这样的公司获得更多患者。解决这些报销问题对于确保新型心血管诊断技术的更广泛应用至关重要。

心血管诊断检测市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

5.8%

基准年市场规模（2025 年）

72亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

119亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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心血管诊断检测市场细分：

测试类型细分分析

在预测期内，常规诊断检测预计将占据市场检测类型细分领域中最高的市场份额，达到61%，其中包括心电图（ECG）、超声心动图和血液生物标志物检测等传统程序。这些检测对于心血管疾病的早期发现、心肌风险分层和监测至关重要。这些检测的广泛应用确保了临床指南的有效性，同时降低了成本，并能立即提供结果，使临床医生能够据此采取相应措施。根据美国心脏协会2025年1月的数据，截至2025年1月，美国每天约有2500人死于心血管疾病，这凸显了常规诊断在应对这一公共卫生威胁方面的重要作用。

技术细分分析

在预测期内，无创检测预计将在心血管诊断检测市场的技术细分领域占据最高的市场份额。由于风险较低且能提供即时结果，超声心动图、心脏磁共振成像和可穿戴式心电图等无创心血管诊断检测技术已获得患者的广泛认可。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2025 年 4 月发布的一份报告，经胸超声心动图在 2022 年仍然是美国医疗保险 (Medicare) 人群中最常用的检测方法，占心脏检测总量的 67.7%，其次是单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 心肌灌注成像，其使用率已从 20.8% 下降至 12.9%。这种无创诊断检测方法无需进行有创导管手术即可早期发现并持续监测心血管疾病。

最终用户细分分析

预计在预测期内，医院和诊所将在终端用户市场中占据最高的市场份额。由于拥有庞大的基础设施、高素质的医护人员和先进的诊断工具，心脏诊断检测在医院和心脏诊所中占据着举足轻重的地位。随着全球心血管疾病病例的增加以及对早期诊断的重视，预计该领域的需求将持续增长。根据美国心脏协会 (AHA) 2025 年 1 月发布的一份报告，美国共有 6,093 家医院。此外，在医院中应用人工智能诊断技术可确保两大目标：提高诊断准确性和优化工作流程，因此，越来越多的投资正涌向这些技术进步领域。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

类型

  • 基于影像的诊断
  • 血液诊断
  • 基于心电图（ECG）的诊断

最终用户

  • 医院和诊所
  • 诊断实验室
  • 基于影像的诊断
  • 血液诊断
  • 基于心电图（ECG）的诊断
  • 门诊手术中心
  • 家庭护理机构

技术

  • 非侵入性检测
  • 侵入性检查

应用

  • 冠状动脉疾病诊断
  • 非侵入性检测
  • 侵入性检查
  • 先天性心脏病诊断
  • 心律失常检测
  • 心力衰竭诊断
  • 瓣膜性心脏病评估
  • 外周动脉疾病诊断

产品

  • 成像设备
  • 心电图设备
  • 生物标志物检测试剂盒
  • 可穿戴心脏设备
  • 软件与服务

测试类型

  • 常规诊断测试
  • 高级诊断测试
  • 即时检测
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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心血管诊断检测市场——区域分析

北美市场洞察

预计北美将在预测期内占据市场主导地位，收入份额高达36%。鉴于该地区医疗基础设施发达，其心血管疾病（CVD）的购买力也相当强劲。美国心脏协会在2024年报告称，CVD的直接和间接成本总计达4223亿美元，其中直接成本高达2543亿美元，生产力损失达1680亿美元。此外，得益于有利的报销机制，早期技术的应用在公共和私营医疗保健领域得以加速普及。

美国凭借雄厚的公共支出和保险公司的政策支持，继续保持着该地区最大的心血管诊断检测市场地位。据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，截至2024年10月，美国每年约有80.5万人发生心脏病发作。在这80.5万人中，60.5万人为首次心脏病发作，20万人为既往心脏病发作史。因此，这为在这个高度发达且竞争激烈的市场中，参与者带来了更多机遇和挑战。早期和预防性诊断的需求日益增长，迫使制造商加快创新步伐，并拓展其检测产品组合。

由于各省政府对医疗保健的投入，加拿大市场预计将稳步增长。根据加拿大政府2022年7月发布的一份报告，加拿大每小时约有14名20岁及以上、确诊患有心脏病的成年人死亡。40岁及以上、确诊患有心力衰竭的成年人的死亡率是未患心力衰竭人群的6.3倍。如此沉重的疾病负担促使各省增加可及且准确的诊断服务。此外，用于心脏研究和诊断基础设施的更多拨款也促进了在城市和农村医疗机构引入无创和人工智能辅助的检测技术。

欧洲市场洞察

由于心血管疾病负担日益加重、预防保健举措不断扩大以及诊断基础设施不断升级，预计到2035年，欧洲心血管诊断检测市场将成为增长最快的市场。世界卫生组织欧洲区域办事处2024年5月发布的数据显示，心血管疾病仍然是该地区首要死因，每天造成约1万人死亡，占所有死亡人数的42.5%以上。人口老龄化、高血压、糖尿病、肥胖等高危合并症的普遍存在以及监管机构对早期检测的大力推动，都将持续推动对先进诊断技术的需求。

由于过早心血管死亡人数增加，以及更多心血管疾病未被发现或治疗，英国市场正经历强劲增长。根据英国国家统计局 (ONS) 2024 年 10 月发布的一份报告，2023 年英格兰有 57,895 人死于缺血性心脏病。与此同时，包括英国国家医疗服务体系 (NHS) 健康检查计划在内的多项国家级项目正在推广对成年人进行心血管风险因素主动筛查的机会。心血管疾病带来的沉重负担促使人们加大对早期诊断工具的投资，包括影像学、生物标志物检测和远程监测技术。

德国在心血管疾病诊断检测市场正逐步确立区域主导地位，这主要归功于政府的资金支持。根据《健康监测杂志》2025年2月的一份报告，基于心血管疾病检测类型，73.5%的成年人处于低风险状态，7.8%仍处于低风险状态，6.0%处于风险增加状态，12.8%处于高风险状态。相比之下，28.7%的人认为自己几乎没有风险，45.3%的人处于低风险状态，20.4%的人处于中等风险状态，5.6%的人处于高风险状态。这种心血管健康风险测量值与感知风险之间的巨大差异，凸显了公众认知方面的严重差距，也更加凸显了在德国国内普及、便捷且高度精准的检测的必要性。

欧洲心血管疾病（CVD）：死亡率和经济负担（2023 年）

方面

细节

预计年度心血管疾病总成本（欧盟）

2100亿欧元

医疗保健成本

1110亿欧元：治疗、住院和医疗保健

生产力损失

540亿欧元：因疾病或过早死亡造成的收入/产出损失

非正式照护成本

450亿欧元：亲属或非正式照护者提供的无偿照护

来源：美国国家医学图书馆

亚太市场洞察

由于心血管疾病患病率激增以及各国政府推行的各项健康举措，亚太地区的心血管诊断检测市场预计将稳步增长。世界卫生组织（世卫组织）2023年9月的数据显示，心血管疾病每年在世卫组织东南亚区域造成390万人死亡，几乎占所有非传染性疾病死亡人数的四分之一；其中大部分死亡是可以预防的。日益加重的健康负担促使人们加大对早期诊断检测的投资，包括影像学、生物标志物检测和远程监测技术。

由于心血管疾病的日益增多以及政府的积极推动，中国市场正在蓬勃发展。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年6月发布的一份报告，中国约有3.3亿人患有心血管疾病，其中包括1300万例中风、1130万例冠状动脉疾病、890万例心力衰竭、500万例肺源性心脏病和480万例房颤。日益沉重的健康负担促使人们加大对早期诊断手段和技术（包括影像学和生物标志物检测）以及远程监测技术的投资。

由于心血管疾病负担沉重，以及政府在早期检测和提高公众意识方面采取的举措，印度的心血管诊断检测市场正在蓬勃发展。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2025 年 4 月发布的一份报告，预计到 2030 年，印度将因心血管疾病损失约 2.1 万亿美元。为了减轻这一沉重的健康负担，印度政府已主动加大投资，建设更多基础设施并推进筛查项目。由于早期检测是降低印度心血管疾病高死亡率和高发病率的关键因素之一，因此，扩大基础设施和诊断能力至关重要。

Cardiovascular Diagnostic Testing Market Share
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心血管诊断检测市场主要参与者：

    医疗科技市场由包括雅培、罗氏、西门子、美敦力和通用电气在内的医疗科技创新企业联盟主导，这些企业共同掌控着全球收入。这些行业领军企业正通过人工智能的整合和严谨的研发投入推动创新。例如，罗氏和西门子凭借其获得FDA/CE认证的人工智能诊断解决方案巩固了在该领域的地位，这些解决方案能够减少医疗事故。另一方面，新兴市场的供应商正在印度和中国等地实现生产本地化，以降低成本，从而提高产品普及率。

    以下是全球市场主要参与者的名单：

    公司名称

    市场份额（2025 年）

    行业聚焦

    雅培实验室

    13.2%

    在心脏生物标志物（肌钙蛋白检测）和便携式心电图设备领域处于领先地位。

    罗氏诊断

    12.6%

    在高灵敏度肌钙蛋白检测和人工智能驱动的实验室诊断领域占据主导地位。

    西门子医疗

    10.8%

    先进的成像（CT/MRI）和基于人工智能的FFR-CT解决方案。

    美敦力

    10.2%

    心脏监护仪、植入式循环记录仪和远程病人监护。

    GE医疗

    9.3%

    超声心动图系统及人工智能集成心脏成像。

    飞利浦医疗保健

    xx%

    可穿戴式心电图贴片和远程心脏病学平台。

    贝克顿·迪金森

    xx%

    体外诊断试剂和即时心脏检测。

    丹纳赫

    xx%

    用于心脏生物标志物检测的自动化实验室分析仪。

    生物梅里埃

    xx%

    传染病诊断对心血管疾病并发症的影响。

    B. Braun

    xx%

    血管通路装置和心脏导管。

    利瓦诺瓦

    xx%

    心脏外科手术设备和神经调控装置。

    迈瑞医疗

    xx%

    经济实惠的心电图机和超声系统。

    Trivitron Healthcare

    xx%

    面向新兴市场的低成本心脏影像解决方案。

    OSANG医疗保健

    xx%

    快速心脏生物标志物检测试剂盒和即时检测设备。

    爱德华生命科学

    xx%

    重症监护血流动力学监测系统。

    资料来源：美国国家医学图书馆 (NLM)、美国国立卫生研究院 (NIH)、世界卫生组织 (WHO)、美国疾病控制与预防中心 (CDC)、美国卫生资源和服务管理局 (HRSA)。

    以下是各公司在市场上的业务覆盖区域：

    • 公司概况
    • 商业战略
    • 主要产品
    • 财务业绩
    • 关键绩效指标
    • 风险分析
    • 最新进展
    • 区域影响力

最新发展

  • 2024年9月，波士顿科学公司宣布，FDA已批准其INGEVITY+起搏导线的新用途。这些细导线放置在心脏内部并连接到起搏器，现在可以用于心脏左束支区域（LBBA）的起搏和感知。
  • 2024年6月， AliveCor宣布其新型人工智能系统KAI 12L和Kardia 12L心电图设备已获得美国FDA批准。这是首个能够检测35种不同心脏问题的AI技术。
  • Report ID: 7762
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，心血管诊断测试市场的行业规模将超过 72 亿美元。

预计到 2035 年底，心血管诊断测试市场的市场规模将达到 119 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率为 5.8%。

市场上的主要参与者有雅培实验室、罗氏诊断、西门子医疗、美敦力、通用电气医疗、飞利浦医疗等。

就检测类型而言，预计到 2035 年，常规诊断检测领域将占据 61% 的最大市场份额，并在 2026 年至 2035 年期间展现出丰厚的增长机会。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 36%，并在未来提供更多的商机。

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Radhika Pawar
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