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血液凝固分析仪市场规模及份额，按最终用户（医院和诊断中心、临床实验室、即时检测、研究机构）；产品类型；检测类型；技术；应用；便携性划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 8085
  • 发布日期: Sep 11, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

血液凝固分析仪市场展望：

2025年，血液凝固分析仪市场规模为54亿美元，预计到2035年底将达到88亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为5.5%。2026年，血液凝固分析仪行业规模估计为57亿美元。

全球范围内心血管疾病和血液疾病的发生率不断上升，以及临床和外科手术中对有效止血管理的需求日益增长，是推动血液凝固分析仪市场增长的关键因素。美国国立卫生研究院 (NIH) 于 2023 年 4 月发表的文章指出，A 型血友病是最常见的先天性凝血障碍，约每 5000 名男性中就有 1 例患病；而 B 型血友病（又称圣诞节病）约每 30000 名男婴中就有 1 例患病，这些因素都对市场扩张产生了积极影响。

此外，市场也受益于即时检测技术的广泛应用和对个性化医疗日益增长的关注，而精准的凝血监测正是实现这一目标的关键。在这方面，NBDF的报告显示，重度血友病患者每年治疗出血性疾病的平均费用为30万美元。报告还指出，对于产生抑制因子的患者，每年的治疗费用可能超过100万美元。

Blood Coagulation Analyzer Market Size
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增长驱动因素

  • 人口老龄化加剧：血友病、血小板减少症、血管性血友病和其他凝血相关疾病在老年人群中的发病率不断上升，是推动市场增长的主要因素。世界卫生组织2025年2月发布的报告显示，预计60岁及以上人口将从2023年的11亿增至2030年底的14亿，尤其是在发展中经济体，这表明市场规模更大。
  • 尖端技术突破：人工智能、自动化和即时检测等技术的不断应用，正在改变血液凝固分析仪市场的增长格局。例如，2024年4月，HemoSonics公司宣布其Quantra QStat试剂盒已获得美国FDA的510(k)特殊许可，可用于检测动脉血样本，使医院能够进一步规范和实施动脉和静脉血粘弹性检测。
  • 意识提升与投资增加：医疗基础设施投资的不断增长以及人们对凝血障碍认识的提高，正积极推动血液凝固分析仪市场的发展。2024年5月，美国国家心肺血液研究所（NHLBI）报告称，其血液疾病与紊乱教育项目旨在提高公众对贫血和镰状细胞病等疾病的认识，为患者和医护人员提供支持。此外，该项目还通过血液健康网络，与众多合作伙伴携手，扩大社区层面的宣传和教育，从而展现出积极的市场前景。

美国2012-2018年2岁以下儿童血友病确诊年龄历史数据

年龄组

已确诊百分比

不到1个月

69.7%

1-6个月

15.6%

7-12个月

7.1%

12-24个月

4.7%

产前

2.8%

来源：美国疾病控制与预防中心

血液疾病研究和项目的公共卫生资金申请

程序

资金申请

目的/影响

美国国立卫生研究院（NIH）

2023财年目标金额为490.48亿美元

支持对推进血液疾病治疗至关重要的生物医学研究

美国疾病控制与预防中心（CDC）——镰状细胞数据收集计划

2025财年预算为1000万美元

提高对镰状细胞病患者健康结果和医疗保健利用情况的了解

来源： AMH

挑战

  • 检测设备成本高昂：这是血液凝固分析仪市场面临的主要挑战之一，尤其是在发展中国家。全自动高通量系统的维护和运行成本极高，使得小型制造商难以采用。此外，这些设备需要定期校准、质量控制和昂贵的试剂，进一步增加了运营成本。
  • 熟练劳动力短缺：尽管自动化技术不断进步，但凝血检测结果的解读仍然需要训练有素的专业人员，而这正是血液凝固分析仪市场所缺乏的。除了熟练的实验室技术人员短缺（尤其是在发展中地区）之外，这也阻碍了分析仪的最佳使用，可能导致诊断错误或报告延迟。这些设备缺乏适当的标准化也会导致结果不一致，从而在几乎所有国家都阻碍了市场的发展。

血液凝固分析仪市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

5.5%

基准年市场规模（2025 年）

54亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

88亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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血液凝固分析仪市场细分：

最终用户细分分析

根据终端用户划分，预计在所讨论的时间范围内，医院和诊断中心细分市场将在血液凝固分析仪市场中占据最大的收入份额，达到55.5%。该细分市场的主导地位归因于其庞大的患者群体，这些患者需要进行手术、急诊护理和慢性病管理，而这些都需要凝血监测。此外，这些机构也是抗凝治疗管理的主要场所，需要频繁进行检测，因此该细分市场的应用范围更广。

产品类型细分市场分析

就产品类型而言，预计到2035年底，自动化分析仪将占据48.6%的市场份额。市场对准确性、效率和高通量检测的高需求是其领先地位的关键因素。2024年6月，HORIBA宣布其Yumizen H550血液分析仪产品线新增H550E、H500E CT和H500E O三款机型，这些新机型在进行全血细胞计数/分类计数分析的同时，还集成了红细胞沉降率（ESR）检测功能，这表明市场前景乐观。

测试类型细分分析

凝血酶原时间检测预计将以相当快的速度增长，在所讨论的时间范围内，其在血液凝固分析仪市场的份额将达到32.4%。该检测是监测华法林治疗的金标准，而华法林是最常用的口服抗凝剂之一。美国国立卫生研究院 (NIH) 2024 年 1 月发表的文章指出，该检测对于评估凝血状态至关重要，尤其对于服用华法林等维生素 K 拮抗剂的患者而言，从而有助于诊断和治疗各种血液系统疾病和出血性疾病。

我们对血液凝固分析仪市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

最终用户

  • 医院和诊断中心
  • 心脏外科手术
  • 骨科手术
  • 肿瘤学
  • 临床实验室
  • 即时检测
  • 居家护理
  • ASCs
  • 研究机构

产品类型

  • 自动化分析仪
  • PT
  • 活化部分凝血酶时间
  • D-二聚体
  • 行为
  • 半自动分析仪
  • 手动分析仪
  • 耗材及配件

测试类型

  • 凝血酶原时间 (PT) 检测
  • 活化部分凝血酶原时间 (aPTT) 检测
  • 活化凝血时间（ACT）检测
  • D-二聚体检测
  • 其他测试
  • 纤维蛋白原
  • 凝血酶时间
  • 其他的

技术

  • 光学/机械技术
  • 电化学技术
  • 其他技术

应用

  • 临床检测
  • 常规诊断
  • 外科手术
  • 研究应用
  • 光学/机械
  • 心脏外科手术
  • 骨科手术
  • 肿瘤学
  • 凝血因子评估
  • 产科

可移植性

  • 实验室分析仪
  • 便携式/即时检测分析仪
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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血液凝固分析仪市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年底，北美将在全球血液凝固分析仪市场占据35.9%的最大份额。该地区的领先地位归功于该领域不断增长的投资以及完善的医疗保健基础设施。为此，美国血液学会（ASH）于2025年6月宣布，已承诺投入超过1200万美元，用于弥补关键的研究经费缺口，并支持下一代血液学家。此外，这项投资还包括增加900万美元的科研奖励资金，从而为处于各个职业阶段的600多名研究人员提供支持。

由于美国大力推进通过数字化转型和自动化提升诊断能力，其区域血液凝固分析仪市场正迅速增长。例如，2025年4月，Daxor公司宣布已向美国FDA提交了其新一代血容量分析仪Daxor BVA的申请，此举旨在通过精准的体液管理优化医疗保健，从而推动整个市场增长。

由于血液凝固分析仪的广泛应用，尤其是在监测国际标准化比值（INR）方面，加拿大的血液凝固分析仪市场也在持续增长。2024年6月，加拿大政府宣布每年向加拿大血液服务中心投资500万美元，用于支持旨在消除献血障碍和推进白血病、淋巴瘤等血液疾病治疗的研究。政府还表示，这项研究旨在维持安全有效的血液供应，并加强医疗保健服务，因此符合市场增长的预期。

美国血友病流行病学历史统计数据（2012-2018 年）

类别

统计学

估计患病率

美国约有33,000名男性患有血友病

最常见的类型

血友病A（比血友病B常见3-4倍）

重症病例（所有类型）

超过40%的血友病男性患者患有重型血友病。

来源：美国疾病控制与预防中心

亚太市场洞察

亚太地区预计将成为2026年至2035年全球血液凝固分析仪市场增长最快的地区。该地区在该领域的快速发展主要归功于医疗保健行业的蓬勃发展、诊断领域投资的不断增加以及心血管疾病和出血性疾病发病率的上升。由于患者群体庞大，在政府医疗政策的大力支持和私营部门参与度不断提高的背景下，该地区对早期诊断和监测的需求日益增长。

中国是该地区血液凝固分析仪市场的核心参与者，这主要得益于凝血相关疾病的增加、人口快速老龄化以及战略合作。2023年12月，深圳迈瑞生物医疗电子有限公司宣布成功收购体外诊断公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 75%的控股权，此次收购将增强迈瑞的供应链，拓展其体外诊断产品组合，并加速市场增长。

由于人们对血液疾病的认识不断提高、诊断设施的扩建以及影响凝血功能的慢性疾病日益普遍，印度在亚太地区的血液凝固分析仪市场也占据着稳固的地位。2025年4月，印度社会正义与赋权部表示，已通过其国家研究所和综合区域中心组织了全国范围的宣传活动，旨在改善出血性疾病的诊断、治疗和护理，尤其关注妇女和女童，从而巩固印度在该领域的地位。

2025年世界血友病日，印度各地开展出血性疾病宣传活动

地点/机构

开展的活动

参与者/重点

SVNIRTAR，库塔克

面向医护人员、学生和公众的意识提升计划；关于血友病的专家讨论

医疗保健专业人员、学生、公众

NILD，加尔各答

提高公众意识的活动、网络研讨会、关于症状和预防的健康讲座

约130名患者（残障人士）及其照护者

NIMHR，塞霍尔

教育、文化和社区活动

普通社区

CRC Nellore

为护理专业学生举办意识提升讲座，并与印度红十字会合作举办献血活动

约150名参与者，包括工作人员、受训人员和家长。

CRC Tripura

与研究所官员和专家开展的意识提升计划

公众

CRC Rajnandgaon

献血活动

当地社区

NIEPID，新孟买

关于“血友病：护理与康复”的网络研讨会

医疗保健及相关专业人员

CRC Davangere、CRC Jaipur 及其他

一系列提高意识的活动

公众

来源：MoSJE

欧洲市场洞察

由于凝血分析仪技术的进步、人口老龄化以及本土先行企业不断扩大分销规模，欧洲血液凝固分析仪市场持续保持增长势头。2024年4月，西门子医疗和希森美康公司分别开始在欧洲独立分销其联合止血检测系统，这标志着双方长达25余年的战略合作迈出了重要一步。双方致力于为高通量、中通量和低通量实验室提供先进的止血检测平台，例如CN-3000/6000、CS-2500、CS-5100和CA-600系列。

德国凭借其强大的医疗保健基础设施、诊断技术的高普及率以及对研发创新的重视，占据了欧洲血液凝固分析仪市场最大的份额。2024年7月，Perosphere Technologies Inc.与CoRRect Medical GmbH签署分销协议，将其新型床旁凝血仪引入德国市场。该凝血仪无需试剂即可进行床旁凝血诊断，支持实时治疗决策，尤其适用于服用直接口服抗凝剂的患者。

由于英国肥胖率较高、人们对诊断方法的认知度不断提高，以及血液疾病患者群体日益增长，英国也是区域血液凝固分析仪市场发展的重要推动力。2025年5月，英国政府发布了对“受感染血液调查”2024年报告的最终回应，接受了报告的全部十二项建议。报告还指出，政府已支付9660万英镑的赔偿金，外加12亿英镑的临时赔偿金，并已拨款118亿英镑，这使其成为现代史上最全面的赔偿方案之一。

Blood Coagulation Analyzer Market Share
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血液凝固分析仪市场主要参与者：

    国际血液凝固分析仪市场高度集中，前五大厂商占据了最大的市场份额。这些先行者采取的关键战略包括大力研发高通量系统和集成工作流程解决方案。此外，罗氏、西门子和雅培等领先企业正着力通过战略收购和合作来拓展产品组合，从而扩大其地域覆盖范围。

    以下是一些在全球市场运营的主要参与者名单：

    • 罗氏诊断（瑞士）
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 西门子医疗（德国）
    • 雅培实验室（美国）
    • 丹纳赫公司（贝克曼库尔特）（美国）
    • 赛默飞世尔科技（美国）
    • 仪器实验室（Werfen）（美国/西班牙）
    • Bio-Rad Laboratories（美国）
    • 迈瑞（中国）
    • F. Hoffmann-La Roche AG（瑞士）
    • 贝克顿·迪金森公司（BD）（美国）
    • 格里福尔斯（西班牙）
    • ERBA Diagnostics（德国）
    • Accriva Diagnostics (Werfen)（美国）
    • 三星麦迪逊（韩国）
    • 泛亚生物医药（印度）
    • 生物传感器国际（马来西亚/新加坡）

最新发展

  • 2025 年 3 月， Sysmex America, Inc.宣布，其三分类全自动血液分析仪产品线新增了 XQ-320，用于可靠、准确的 CBC 检测，这是首款配备 BeyondCare 质量监控器的三分类分析仪。
  • 2024 年 12 月， Erba Transasia 集团宣布推出 Erba H7100，这是一款先进的血液分析仪，旨在通过每小时 70-90 次测试的更高通量、用于诊断贫血的网织红细胞参数以及用于纠正假性血小板减少症的光学血小板 (Plt-O) 来改善临床诊断。
  • Report ID: 8085
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，血液凝固分析仪市场的行业规模将超过 54 亿美元。

预计到 2035 年底，血液凝固分析仪市场的市场规模将达到 88 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率为 5.5%。

市场上的主要参与者有罗氏诊断、西门子医疗、雅培实验室、丹纳赫公司（贝克曼库尔特）、赛默飞世尔科技、仪器实验室（Werfen）、Bio-Rad Laboratories 等。

就最终用户而言，预计到 2035 年，医院和诊断中心细分市场将占据 55.5% 的最大市场份额，并在 2026-2035 年期间展现出巨大的增长机会。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 35.9%，并在未来提供更多的商机。

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Radhika Pawar
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