双相情感障碍治疗药物市场规模及份额,按给药途径(口服、注射、透皮、长效注射);最终用户;疾病类型;治疗类型;药物类别 - SWOT 分析、竞争战略洞察、区域趋势(2026-2035 年)

  • 报告编号: 2653
  • 发布日期: Sep 09, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

双相情感障碍治疗市场展望:

2025年,双相情感障碍治疗市场规模为54亿美元,预计到2035年底将达到71亿美元,在预测期(即2026-2035年)内,复合年增长率为3%。2026年,双相情感障碍治疗行业的规模估计为55亿美元。

由于双相情感障碍在全球各国的患病率迅速上升,患者群体的激增极大地推动了市场的发展。世界卫生组织2024年7月发布的报告显示,全球双相情感障碍患者人数已超过4000万,其中美国确诊病例最多。因此,对治疗双相情感障碍的先进疗法的需求激增,从而对双相情感障碍治疗领域产生了积极影响。此外,供应链依赖于原料药生产商,其中中国在锂原料药出口方面占据主导地位。

相比之下,经济和贸易部门则引领着行业发展。例如,据美国证券交易委员会(SEC)报告显示,用于治疗双相情感障碍I型或II型抑郁发作的FDA批准药物CAPLYTA,销售额增长迅猛,在2023年达到4.62亿美元。研发和推广方面的投资依然强劲。此外,公共部门和非营利组织的支持也是推动精神病学研究(例如开发新型治疗机制和改进情绪稳定剂和抗精神病药物的给药系统)的重要动力。

Bipolar Disorder Therapeutics Market Size
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增长驱动因素

  • 治疗创新方面的进展:治疗创新方面的进展显著推动了市场增长。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 3 月的报告,在 248 种获批药物中,有 12 种新型精神科药物获得 FDA 批准,占 FDA 所有获批药物的 4.8%。其中,一些药物(例如用于治疗双相抑郁症的 lumateperone)具有全新的作用机制或首创的治疗精神疾病的疗效。该公司采取的关键创新包括整合数字疗法和研发长效注射剂型,这些创新改善了患者的治疗效果,并促进了市场的积极发展。
  • 贸易和供应链动态:供应链稳定性是药品供应的关键驱动因素。正如美国食品药品监督管理局(FDA)的药品短缺报告所示,24%的原料药生产设施位于美国,而其中大部分位于中国和印度。这种地域集中度带来了风险;这也要求美国和欧盟的生产商签订长期供应协议并采取多元化举措。美国国际贸易委员会(USITC)的贸易数据显示,欧盟仍然是美国成品药的主要出口国,而美国则向欧洲出口高价值制剂。
  • 研发投入不断增加:政府支持的研发正在推动精神健康领域的创新。根据2023年联合国全球精神健康报告,低收入国家在国内用于精神健康的支出仅为3800万美元。该报告还建议政府应将精神健康领域的专项资金增加5%,使其占精神健康总支出的比例更高。此外,FDA支持仿制药上市和加快审批的计划也促进了多种新药的研发和推广。

研究性药物的类型(2024 年)

药物医学

正在研发中的药物

作用机制

目标状态

药物重新定位

布瑞哌唑(精神分裂症)

D2受体部分激动剂

双相情感障碍中的躁狂和抑郁

5-HT1A受体部分激动剂

5-HT2A受体部分激动剂

BXCL501
(精神分裂症)

α2肾上腺素能受体激动剂

双相躁狂症

大麻二酚(癫痫)

内源性大麻素系统的调节

双相情感障碍 I 型和?抑郁症

(癫痫)

离子通道的调控

创新医学

NRX101

D-环丝氨酸部分激动剂

自杀治疗抵抗性双相抑郁症

5-HT2a受体拮抗剂

JNJ55308942

P2X7拮抗剂

双相抑郁症

OSU6162

D2受体部分激动剂

双相抑郁症

5-HT2A受体部分激动剂

SEP4199

阿米舒必利对映体非外消旋混合物

双相抑郁症

5-HT7受体激动剂

增强GABA能系统

来源:Science Direct

挑战

  • 成本和报销限制:这仍然是市场的主要瓶颈,因为它会限制特定患者群体对该疗法的接受度。此外,高昂的成本还会导致复杂的报销政策,例如在美国,由于预算限制,医疗补助计划(Medicaid)仅覆盖部分患者。这给低收入群体造成了重大障碍,从而阻碍了市场增长。

双相情感障碍治疗市场:关键洞察

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

3%

基准年市场规模(2025 年)

54亿美元

预测年份市场规模(2035 年)

71亿美元

区域范围

  • 北美洲(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区)

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双相情感障碍治疗市场细分:

给药途径分段分析

在给药途径方面,口服给药途径占据主导地位,预计到2035年将占据65.4%的市场份额。该细分市场的增长主要得益于其灵活的给药方式和简便的给药途径。口服疗法是全球范围内应用最广泛、最易获得的给药途径。根据2024年10月发表在JAMA Network上的文章,口服奥氮平(一种口服制剂)主要用于治疗约65.7%的患者,这些患者在长期随访中会出现复发。口服抗精神病药物之所以仍然占据主导地位,是因为它们价格低廉,且在个性化给药和副作用控制方面不断取得进展。

最终用户细分分析

在终端用户领域,医院占据主导地位,预计到2035年仍将占据相当大的份额。该领域的需求主要来自急性期管理和持续治疗,尤其针对需要住院治疗的重症患者,例如I型双相情感障碍。美国是双相情感障碍病例最多的国家。根据美国国家医学图书馆(NLM)2022年2月发布的报告,伊利诺伊州的双相情感障碍住院率最高,每10万人口中有150.6人住院,而华盛顿州的这一比例为每10万人口33.2人,这凸显了医院在提供治疗服务方面的重要作用。

疾病类型分段分析

双相I型障碍在疾病类型中占主导地位,其特征是严重的躁狂发作,通常需要住院治疗和药物干预。根据美国国家医学图书馆(NLM)2021年12月的报告,约2.8%的美国成年人在过去一年中患有双相情感障碍,其中双相I型最为严重。双相I型障碍的影响巨大,原因在于其慢性病程以及需要持续管理躁狂和抑郁情绪状态才能改善患者预后。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面:

部分

子段

治疗类型

  • 情绪稳定剂
  • 抗精神病药物
  • 抗抑郁药
  • 辅助疗法

药物类别

  • 第二代抗精神病药物
    • 口服
    • 注射剂
    • 长效注射剂
  • 第一代抗精神病药物
    • 口服
    • 注射剂
    • 长效注射剂
  • 情绪稳定剂(锂盐、丙戊酸盐)
    • 口服
  • 抗抑郁药(SSRIs、SNRIs)
    • 口服
    • 透皮吸收
  • 抗惊厥药
    • 口服
    • 注射剂

给药途径

  • 口服
    • 双相情感障碍 I 型
    • 双相情感障碍II型
    • 环性心境障碍
    • 混合特征
  • 注射剂
    • 双相情感障碍 I 型
    • 双相情感障碍II型
    • 环性心境障碍
    • 混合特征
  • 透皮吸收
    • 双相情感障碍 I 型
    • 双相情感障碍II型
    • 混合特征
  • 长效注射剂
    • 双相情感障碍 I 型
    • 双相情感障碍II型
    • 混合特征

疾病类型

  • 双相情感障碍 I 型
  • 双相情感障碍II型
  • 环性心境障碍
  • 混合特征

最终用户

  • 医院
  • 专科诊所
  • 研究机构
  • 家庭护理机构

Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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双相情感障碍治疗市场——区域分析

北美市场洞察

北美是双相情感障碍治疗市场的重要参与者,预计到2035年将占据34.7%的显著份额。该地区受益于庞大的消费群体、不断提高的心理健康意识以及治疗技术的进步。美国在北美市场占据主导地位,这主要归功于其在心理健康领域投入的巨额资金以及开展的宣传活动。此外,根据美国国家医学图书馆(NLM)2025年7月发布的报告,2022年约有27%的双相情感障碍患者使用锂剂,预计到2025年这一比例将略有上升。与此同时,抗抑郁药的处方量则略有下降。

加拿大是北美双相情感障碍治疗市场增长的另一主要推动力,该市场正以惊人的速度增长。省级和联邦医疗保健体系等要素的存在,正在推动加拿大双相情感障碍领域的业务发展。根据加拿大政府2023年4月发布的报告,政府已拨款2亿美元用于“加拿大脑健康计划”(Brain Canada),旨在改善民众的心理健康状况并推进相关疗法的发展。因此,这一更广泛的市场前景有望为该领域的业务发展提供支持。

美国和加拿大的双相情感障碍病例

国家

案例

我们

2022

700万

加拿大

2025

占总人口的3.4%

资料来源:UTSWMED,2022年8月,CMHA 2025

亚太市场洞察

由于亚太地区各国政府的大力支持,亚太地区双相情感障碍治疗市场正呈指数级增长。此外,民众心理健康意识的不断提高也推动了该领域的增长。据日本医学会(JMA)2025年1月刊报道,日本在亚太地区精神疾病研发方面投入162亿日元,位居市场领先地位。此外,韩国食品药品安全部(MFDS)在2024年也指出,韩国正在大力推进数字疗法的发展。因此,这些主要国家的贡献将有力地推动市场在2035年之前实现扩张。

印度是双相情感障碍治疗领域的领先者,这主要得益于对先进疗法的巨大需求。受这种精神疾病影响的患者群体庞大,其中近70%至92%的患者未接受治疗,凸显了该国医疗资源分配不均的问题。此外,国家卫生任务署(NHM)在2024年发布的报告指出,患病率的上升促使政府机构加大对该领域的投资。同时,锂的使用量也在不断增长,推动了该国治疗药物的生产。

欧洲市场洞察

欧洲双相情感障碍治疗市场的发展动力源于稳定的成年确诊患者群体、不断扩大的公共医保覆盖范围,以及遍布欧盟和英国的生产和分销中心。市场需求主要集中在维持性情绪稳定剂和用于治疗双相抑郁症及维持治疗的第二代抗精神病药物;人口老龄化和筛查力度加大提高了治疗率。公共采购和集中式卫生技术评估(HTA)决定了药物定价和纳入国家处方集的途径,而联合采购机制则在保证销量的同时降低了净价。

德国在双相情感障碍治疗市场处于领先地位,这主要得益于其高额的医疗保健支出和先进的精神科医疗设施。根据美国国家医学图书馆(NLM)2024年6月发布的报告,德国在精神健康领域的支出已超过100万欧元,在国家医疗保健预算中所占比例日益增长。政府项目的改进、新疗法的普及以及公众意识的提高,都推动了该领域的持续增长。德国稳健的医药环境也印证了双相情感障碍药物市场将持续扩张。

Bipolar Disorder Therapeutics Market Share
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双相情感障碍治疗市场主要参与者:

    市场高度集中,主要市场参与者致力于巩固其市场地位。他们采取了多种策略,例如产品创新、本土化生产、数字化整合以及推出价格亲民的仿制药。在这方面,强生公司和大冢制药凭借长效注射剂和数字疗法引领市场。此外,艾伯维和灵北制药正在加大对急性躁狂症等细分适应症的竞争力度,这表明市场需求依然旺盛。

    以下是业内一些知名企业的名单:

    • 强生公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 大冢制药
    • 艾伯维
    • 辉瑞
    • 伦德贝克
    • 太阳制药
    • 梯瓦
    • 卫材
    • H. 伦德贝克
    • 阿尔克梅斯
    • 齐杜斯·卡迪拉
    • 武田
    • CSL有限公司
    • 玉韩公司
    • Hikma制药公司
    • Intas 制药
    • 默沙东(默克公司)
    • 西普拉
    • KP制药科技公司
    • 双药生物科技

最新发展

  • 2025 年 8 月, BioXcel Therapeutics宣布,FDA 对其用于治疗双相情感障碍或精神分裂症相关躁动的药物 BXCL501 的补充新药申请 (sNDA) 提交给予了积极的评价。
  • 2024 年 10 月, Autobahn Therapeutics宣布 FDA 批准了一项研究性新药 (IND) 申请,以支持启动 ABX-002 作为双相抑郁症患者辅助治疗的 2 期试验。
  • Report ID: 2653
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

截至 2026 年,双相情感障碍治疗药物的行业收入预计为 55 亿美元。

全球双相情感障碍治疗市场预计将从 2025 年的 54 亿美元增长到 2035 年的 71 亿美元,在 2026 年至 2035 年的预测期内,复合年增长率将超过 3%。

预计 2026 年至 2035 年间,北美地区双相情感障碍治疗市场将占据 34.7% 的显著收入份额。

市场上的主要参与者包括强生公司、大冢制药、艾伯维、辉瑞、太阳制药、灵北制药等。
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Radhika Pawar
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