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生物样本采集试剂盒市场规模及预测，按产品（拭子、病毒运输介质、血液采集试剂盒、其他耗材）；应用；采集地点 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 6382
  • 发布日期: Sep 18, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

生物样本采集套件市场展望：

2025年生物样本采集试剂盒市场规模为98.4亿美元，预计到2035年将达到226.6亿美元，预测期内（即2026-2035年）的复合年增长率约为8.7%。2026年，生物样本采集试剂盒的行业规模估计为106.1亿美元。

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近期样本检测和个性化医疗的趋势预计将推动生物样本采集试剂盒市场的增长。人们对早期疾病检测的认识不断提高，慢性病发病率也不断上升，这导致对高效样本采集方法的需求不断增长。此外，家庭医疗保健解决方案的兴起也为市场增长带来了巨大的机遇，因为这些试剂盒能够在传统临床环境之外轻松准确地采集样本。

为了巩固市场地位，生物样本采集试剂盒市场的主要参与者专注于产品创新和战略合作。2023年3月，Cue Health推出了一系列家用诊断检测试剂盒，让用户能够自主掌控可靠且私密的样本采集。此外，全球各国政府不断增加的投资预计将推动先进的生物样本采集方法的发展。2023年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）向B​​D的MiniDraw毛细管采血系统颁发了510(k)许可，该系统以低创性的方式采集血液样本。此次批准彰显了政府在推动患者广泛获得创新护理解决方案，从而改善患者预后方面发挥的作用。

关键 生物样本采集套件 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 到 2035 年，北美生物样本采集试剂盒市场将占据 41% 的市场份额，这得益于对医疗基础设施的大力投资和诊断技术的进步。
    • 在预测期内，亚太市场将实现丰厚的增长，这得益于医疗支出的增加、对早期检测的重视以及政府为改善该地区医疗服务可及性所做的努力。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，生物样本采集试剂盒市场中的诊断细分市场将占据 68% 的份额，这得益于早期诊断、精准疾病检测以及慢性病发病率的上升。

  • 主要增长趋势：

    • 家庭诊断日益普及
    • 慢性病负担日益加重

  • 主要挑战：

    • 数据隐私问题
    • 监管障碍

  • 主要参与者：西门子医疗有限公司、HiMedia Laboratories、Vircell S.L.、Hardy Diagnostics、BNTX Inc.、Formlabs、赛默飞世尔科技公司、Puritan Medical Products、Becton, Dickinson and Company、Medline Industries, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、雅培、Altona Diagnostics GmbH、QIAGEN、Laboratory Corporation。

全球 生物样本采集套件 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测：

    • 2025年市场规模： 98.4亿美元
    • 2026年市场规模： 106.1亿美元
    • 预计市场规模：到 2035 年将达到 226.6 亿美元
    • 增长预测：复合年增长率8.7%（2026-2035）

  • 主要区域动态：

    • 最大的地区：北美（到 2035 年占比 41%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家：美国、德国、中国、日本、英国
    • 新兴国家：中国、印度、日本、韩国、巴西

    • Last updated on : 18 September, 2025

增长动力

  • 家庭诊断日益普及：家庭诊断检测的普及是生物样本采集试剂盒市场的重要驱动力。这些应用场景，加上家庭检测的便利性和私密性，使得对可靠易用的采集试剂盒的需求激增。CVS Health 于 2022 年 10 月与 ixlayer 合作，推出针对多种疾病（包括莱姆病和甲状腺功能检测）的家庭检测试剂盒。此次合作体现了各公司如何积极应对市场对家庭诊断日益增长的兴趣。

  • 慢性病负担日益加重：糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的患病率不断上升，对样本采集试剂盒的效率提出了更高的要求。这些试剂盒对于慢性病的监测和管理至关重要。Labcorp于2022年5月推出了一款用于测量糖化血红蛋白（HbA1c）的家用采集试剂盒，这是糖尿病控制的一项重要检测。此次发布体现了公司持续重视互联健康解决方案，以应对日益增长的慢性病监测趋势。
  • 样本采集技术的进步：生物样本采集试剂盒的创新推动了技术发展，从而提高了这些产品的便捷性和准确性。Takara Bio USA 于 2024 年 2 月正式宣布推出一款突破性的自动化肿瘤学研究文库制备试剂盒——Shasta Total RNA-Seq Kit。该试剂盒使研究人员能够对全基因组转录进行深入评估，凸显了市场进步如何吸引新的区域市场。

挑战

  • 数据隐私问题：考虑到生物样本采集试剂盒的收集性质，通常涉及个人信息，因此数据隐私已成为该行业的主要挑战之一。各国政府正在制定更严格的法规来保护患者数据，这使得新技术的实施更加复杂。欧盟制定的《通用数据保护条例》（GDPR）就是一个很好的例子，该条例确实对在该领域运营的公司产生了广泛的影响，自实施以来，数据管理发生了变化。

  • 监管障碍：严格的监管要求是生物样本采集试剂盒开发和商业化面临的关键挑战。为了销售产品，公司必须获得FDA批准并遵守国际标准。这可能会因审批流程冗长和成本增加而延迟产品上市。根据GCC FDA的报告，审批流程的延迟已导致BD MiniDraw毛细血管采血系统的审批时间延迟至2023年12月。这些挑战对市场的增长轨迹产生了不利影响。

生物样本采集套件市场规模和预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

8.7%

基准年市场规模（2025年）

98.4亿美元

预测年度市场规模（2035年）

226.6亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区）
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生物样本采集套件市场细分：

产品

生物样本采集试剂盒市场中的拭子部分预计将在预测期内实现快速收入增长。这得益于拭子使用量的增加，拭子涵盖了广泛的诊断应用，尤其是传染病检测。日益增长的检测拭子需求进一步巩固了这一增长势头。雅培于2021年7月在印度推出的Panbio COVID-19抗原自测产品，很大程度上是基于疫情期间的拭子需求。这表明拭子在预测期内仍将保持其重要性和普及性。

应用

由于早期诊断和精准的疾病检测，诊断领域预计将在预测期内贡献约68%的生物样本采集试剂盒市场份额。慢性病发病率的上升，加上全球预防为主的医疗保健趋势，正在积极影响诊断样本采集试剂盒的需求。例如，Cue Health于2023年3月推出了一系列兼容iOS和安卓智能手机的全新家用诊断试剂盒，提升了使用便利性，并引领了该领域的增长。

我们对生物样本采集试剂盒市场的深入分析包括以下几个部分：

产品

  • 拭子

  • 病毒运输介质

  • 血液采集套件

  • 其他耗材

应用

  • 诊断

  • 研究

收集地点

  • 医院和诊所

  • 家庭测试

Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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生物样本采集套件市场区域分析：

北美市场洞察

由于对医疗基础设施的大力投资和诊断技术的持续进步，预计到2035年，北美市场将占据最大的收入份额，达到41%。美国是该市场的领导者，因为该国每年进行大量的临床实验室检测，支出超过70亿美元。2021年8月，Sedia Biosciences推出了Asante DNA样本采集试剂盒，以支持创新的样本采集，目标是将业务从美国以外拓展到美国本土市场。

在加拿大，生物样本采集试剂盒市场也日益受到关注，这得益于政府努力缩小医疗服务可及性方面的差距。地方政府对医疗技术的投资以及向农村地区和服务欠缺地区的扩展，推动了该市场的进一步增长。慢性病发病率的上升和个性化医疗的普及率的提高，也是推动加拿大市场增长的重要因素。

亚太市场洞察

亚太地区生物样本采集试剂盒市场有望迎来丰厚的增长。医疗保健支出的不断增长以及对疾病早期检测的日益重视，正在推动对高性能诊断解决方案的需求。个性化和居家医疗保健解决方案的需求不断增长，也为该地区带来了巨大的增长机遇。
印度政府致力于改善医疗设施并鼓励预防保健，这也促进了市场的发展。Azooka Labs 于 2022 年 2 月推出了 mWRAPR，该产品旨在服务于处理生物样本的生物库和研究实验室，这表明印度市场的发展非常活跃。

政府为提高医疗服务的可及性和质量所做的努力，在生物样本采集试剂盒行业的市场扩张中发挥了关键作用，尤其是在中国。政府和私营部门对医疗基础设施和技术的投资不断增加，推动了对高质量诊断设备的需求。Altona Diagnostics 的 RealStar 人畜共患正痘病毒 PCR 试剂盒 1.0 于 2022 年 6 月在中国上市，巩固了该公司在该地区的市场地位，并预示着该领域未来的潜在增长动力。

日本生物样本采集试剂盒市场发展成熟，注重创新和质量。日本人口老龄化以及个性化医疗需求的不断增长是推动其增长的关键因素。

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生物样本采集套件市场参与者：

    生物样本采集试剂盒市场较为分散，多家全球和地区性企业都在努力争取竞争优势。顶尖公司包括罗氏、碧迪 (BD)、LabCorp、雅培和 Cue Health。这些公司致力于产品创新和改进，以获得竞争优势，并采取其他战略和合作举措，包括并购。随着诊断测试市场的快速增长，竞争也愈发激烈，许多企业都在努力提供一流的软件解决方案，确保无停机时间并提供可靠的输出。以下是生物样本采集试剂盒市场的一些领先企业：

    • 西门子医疗有限公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • HiMedia实验室
    • 维尔塞尔 SL
    • 哈迪诊断公司
    • BNTX公司
    • Formlabs
    • 赛默飞世尔科技公司
    • 清教徒医疗产品
    • 贝克顿·迪金森公司
    • 美德林工业公司
    • F. 霍夫曼-罗氏有限公司
    • 雅培
    • 阿尔托纳诊断有限公司
    • 凯杰
    • 美国实验室控股公司
    • 感知自我
    • 生物马克西玛公司
    • CTK生物技术公司

最新发展

  • 2024年4月， Bio-Rad推出了首个用于乳腺癌突变检测的超灵敏多重数字PCR检测方法，增强了生物样本分析的临床研究能力。
  • 2024 年 3 月， ChristianaCare基因编辑研究所与Carolina合作推出“CRISPR in a Box”，为高中教育工作者提供资源以促进基因编辑实验，其中可能包括必要的生物样本采集套件
  • 2024年3月，Watchmaker Genomics推出了mRNA文库制备试剂盒，具有快速的工作流程和灵敏的mRNA检测功能，为研究人员提供有效的生物和遗传样本分析工具。
  • Report ID: 6382
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，生物样本采集试剂盒的行业规模估计为106.1亿美元。

2025 年全球生物样本采集试剂盒市场规模超过 98.4 亿美元，预计复合年增长率约为 8.7%，到 2035 年收入将超过 226.6 亿美元。

受医疗保健基础设施的大力投资和诊断技术的进步推动，到 2035 年，北美生物样本采集试剂盒市场将占据 41% 的份额。

市场的主要参与者包括西门子医疗有限公司、HiMedia Laboratories、Vircell S.L.、Hardy Diagnostics、BNTX Inc.、Formlabs、赛默飞世尔科技公司、Puritan Medical Products、Becton, Dickinson and Company、Medline Industries, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、雅培、Altona Diagnostics GmbH、QIAGEN、Laboratory Corporation。

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Radhika Pawar
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