2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
生物样本采集套件市场的规模在 2024 年超过 93.7 亿美元，预计到 2037 年将达到 283.9 亿美元，在预测期内（即 2025 年至 2037 年）复合年增长率约为 8.9%。到 2025 年，生物样本采集试剂盒的行业规模预计为 100.8 亿美元。
样本检测和个性化医疗的最新趋势预计将推动生物样本采集套件市场的增长。人们对早期疾病检测的认识不断增强，慢性病发病率不断上升，导致对高效样本采集方法的需求不断增加。此外，家庭医疗护理解决方案的增加代表着市场增长的重大机遇，因为这些试剂盒可以在传统临床环境之外轻松、准确地收集样本。
为了增强市场占有率，生物样本采集试剂盒市场的主要参与者都专注于产品创新和战略合作。 2023 年 3 月，Cue Health 推出了一系列家用诊断测试套件，使用户能够通过可靠且私密的样本采集来控制。此外，全球各国政府不断增加的投资预计将推动先进的生物样本采集方法的发展。 2023 年 12 月，FDA 向 BD 的 MiniDraw Capillary 血液采集系统颁发了 510(k) 许可，该系统以侵入性较小的方式采集血液样本。此次批准展示了政府在促进患者广泛获得创新护理解决方案并从而改善患者治疗效果方面发挥的作用。
生物样本采集套件市场：增长动力和挑战
增长动力
- 家庭诊断日益普及：越来越多地采用家庭诊断测试是生物样本采集套件市场的重要驱动力。这些场景，加上家庭测试提供的便利和隐私，导致对可靠、易于使用的收集套件的需求激增。最近的一项进展是，CVS Health 于 2022 年 10 月与 ixlayer 合作，提供针对多种疾病的家庭检测套件，包括莱姆病和甲状腺功能检测。此次合作体现了公司如何适应人们对家庭诊断日益增长的兴趣。
- 慢性疾病负担日益加重：糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的患病率不断上升，提高了样本采集套件的效率。这些套件对于监测和管理慢性病至关重要。 Labcorp 于 2022 年 5 月推出了一款用于测量 HbA1c 的家庭采集套件，这是糖尿病控制的重要测试。该公告反映了人们对互联健康解决方案的持续重视，以应对慢性病监测日益增长的趋势。
- 样本采集方面的技术进步：生物样本采集套件的创新推动了技术发展，提高了这些产品的易用性和准确性。 Takara Bio USA 于 2024 年 2 月正式宣布推出用于肿瘤学研究的突破性自动化文库制备试剂盒 Shasta Total RNA-Seq Kit。该试剂盒可让研究人员对全基因组转录进行深入评估，突显市场进步如何吸引新的区域市场。
挑战
- 数据隐私问题：考虑到收集生物样本采集试剂盒的性质，通常涉及个人信息，因此数据隐私已成为该行业的主要挑战之一。各国政府正在制定更严格的法规来保护患者数据，新技术的实施也变得更加复杂。欧盟制定的 GDPR 就是一个很好的例子，它确实对在该领域运营的公司产生了广泛的影响，自实施以来数据管理发生了变化。
- 监管障碍：严格的监管要求是生物样本采集试剂盒开发和商业化的主要挑战。为了销售其产品，公司必须获得 FDA 批准并遵循国际标准。由于审批程序延长和成本增加，这可能会延迟产品发布。根据 GCC FDA 报告，审批流程的延迟导致 BD MiniDraw 毛细血管采血系统的审批时间推迟到 2023 年 12 月。此类挑战对市场的增长轨迹产生了不利影响。
生物样本采集套件市场：主要见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
8.9% |
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基准年市场规模（2024 年） |
93.7亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
283.9亿美元 |
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区域范围 |
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生物样本采集套件细分
产品（拭子、病毒传输介质、采血套件、其他消耗品）
生物样本采集套件市场中的拭子部分预计在预测期内收入将快速增长。这是由于拭子使用量的增加，涵盖了广泛的诊断应用，尤其是传染病检测。对检测拭子的需求不断增长进一步强化了这一点。雅培 (Abbott) 于 2021 年 7 月在印度推出的 Panbio COVID-19 抗原自检主要基于大流行期间的拭子需求。这表明它们在预测期内仍然具有重要性和采用率。
应用（诊断、研究）
由于早期诊断和准确的疾病检测，诊断细分市场预计在预测期内将占据生物样本采集套件市场份额的 68% 左右。慢性病发病率的增加，加上预防性医疗保健的全球趋势，正在积极影响对诊断样本采集套件的需求。例如，2023 年 3 月，Cue Health 推出了一系列与 iOS 和 Android 智能手机兼容的新型家用诊断套件，提高了便利性并引领了该细分市场的增长。
我们对生物样本采集套件市场的深入分析包括以下细分市场：
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定制此报告生物样本采集套件行业 - 区域范围
北美市场分析
由于对医疗保健基础设施的大力投资以及诊断技术的不断进步，预计到 2037 年，北美行业将占据最大的收入份额，达到 41%。 美国在市场上处于领先地位，因为该国每年进行大量临床实验室测试，支出超过 70 亿美元。 2021 年 8 月，Sedia Biosciences 推出了 Asante DNA 样本采集套件，以支持创新样本采集，目标是从美国境外扩展到国内市场。
在政府努力缩小医疗服务可及性差距的支持下，生物样本采集套件市场在加拿大的吸引力也不断增强。地方政府对医疗保健技术的投资以及向农村地区和服务欠缺地区的扩张帮助该市场进一步增长。慢性病发病率的上升和个性化医疗采用率的提高是推动加拿大市场增长的其他重要因素。
亚太市场分析
亚太地区的生物样本采集套件市场可能会出现利润丰厚的增长。不断增长的医疗保健支出和对疾病早期检测的高度重视正在推动对高性能诊断解决方案的需求。由于对个性化和家庭医疗保健解决方案的需求不断增长，该地区还提供了巨大的增长机会。
印度政府努力加强医疗设施并鼓励预防性护理，这也提振了市场。 Azooka Labs 的推出2022 年 2 月推出的 mWRAPR 是一款旨在为生物样本库和处理生物样本的研究实验室提供服务的产品，它表明了印度市场的发展动态。
政府为提高医疗服务可及性和质量所做的努力在生物样本采集试剂盒行业的市场扩张中发挥了关键作用，尤其是在中国。政府和私营部门对医疗保健基础设施和技术的投资不断增加，推动了对高质量诊断设备的需求。 Altona Diagnostics 的 RealStar 人畜共患正痘病毒 PCR 试剂盒 1.0 于 2022 年 6 月在中国推出，增强了该公司在该地区的市场地位，并预示着该领域未来潜在的增长助推器。
日本的生物样本采集套件市场十分成熟，注重创新和质量。该国人口老龄化以及对个性化医疗的需求不断增长是推动增长的关键因素。
主导生物样本采集套件领域的公司
- 西门子医疗保健有限公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- HiMedia 实验室
- Vircell S.L.
- Hardy 诊断
- BNTX Inc.
- Formlabs
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- 清教徒医疗产品
- Becton、Dickinson and Company
- Medline Industries, Inc.
- F.霍夫曼拉罗氏有限公司
- 雅培
- Altona Diagnostics GmbH
- QIAGEN
- 美国实验室控股公司
- 感知自我
- BioMaxima SA
- CTK 生物技术公司
生物样本采集套件市场较为分散，多家全球和区域参与者都在寻求获得竞争优势。顶级公司包括罗氏 (Roche)、Becton、迪金森公司 (BD)、LabCorp、雅培 (Abbott) 和 Cue Health。这些公司参与产品创新和进步，以获得相对于其他公司的竞争优势，以及其他战略和协作计划，包括并购。随着诊断测试市场的快速增长，竞争非常激烈，许多参与者都在寻求提供一流的软件解决方案，这些解决方案无需停机并能产生可靠的输出。 以下是生物样本采集套件市场的一些领先企业：
In the News
- 2024 年 4 月，Bio-Rad 推出了首款用于乳腺癌突变检测的超灵敏多重数字 PCR 检测方法，增强了生物样本分析方面的临床研究能力。
- 2024 年 3 月，ChristianaCare 的基因编辑研究所与 卡罗来纳州合作推出“CRISPR in a Box”，为高中教育工作者提供促进基因编辑实验的资源，其中可能包括必要的生物样本采集套件
- 2024 年 3 月，Watchmaker Genomics 推出了 mRNA 文库制备试剂盒，具有快速工作流程和灵敏的 mRNA 检测功能，为研究人员提供了进行生物和遗传样本分析的有效工具。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6382
- Published Date: Jan 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
