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自动化放射合成模块市场规模及份额，按类型（全自动、半自动）、应用、最终用户、技术、产品划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 7732
  • 发布日期: Oct 06, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

自动化放射合成模块市场展望：

2025年，自动化放射合成模块市场规模为1.607亿美元，预计到2035年底将达到4.603亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为9.8%。2026年，自动化放射合成模块的行业规模估计为1.775亿美元。

自动化放射合成模块市场正受益于放射性药物生产技术的进步、基于人工智能的合成优化以及肿瘤诊断需求的增长。与此同时，全球癌症和神经系统疾病负担的日益加重也为该市场的发展提供了令人鼓舞的机遇。在这方面，世界卫生组织在2025年2月报告称，癌症每年导致近1000万人死亡，其中低收入和中低收入国家约有30%的癌症病例是由人乳头瘤病毒（HPV）和肝炎等感染引起的，这进一步凸显了基于正电子发射断层扫描（PET）的治疗和诊断技术的重要性。

此外，由于放射性药物的应用范围从肿瘤学扩展到神经病学和心脏病学等领域，全球市场正在蓬勃发展，这促进了放射性药物的更广泛应用。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）在2024年11月向美国放射学会（ACR）作证时表示，从2025年开始，CMS将调整高成本诊断性放射性药物的报销方式，将其成本从医院门诊预付制（HOPS）下的整体影像检查费用中分离出来。因此，新政策设定了一个成本门槛，超过该门槛的放射性药物将单独报销，初始门槛为630美元，并计划根据药品价格指数进行年度调整。

Automated Radiosynthesis Module Market Size
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增长驱动因素

  • PET和SPECT成像技术的进步：这是市场的主要驱动力之一，因为PET和SPECT成像系统的日益普及提高了对高质量放射性示踪剂的需求。例如，2025年6月，爱丁堡皇家医院宣布苏格兰首台全身PET扫描仪已在该院投入使用。该扫描仪的灵敏度比现有设备高出40倍，速度快10倍，从而减少了辐射剂量，并提高了癌症、心血管疾病、中风等疾病的诊断和治疗水平。
  • 放射性示踪剂生产的去中心化：监管指南的升级正在推动放射性示踪剂生产的去中心化，这使得医院和诊所也能进行现场合成。2022年5月的核医学研讨会报告称，放射性示踪剂的生产取得了显著进展，其合成需要在符合GMP规范的屏蔽环境中进行快速、自动化的流程。紧凑型回旋加速器和微流控化学等创新技术有望提高未来的生产效率，而这些进步也使得PET的广泛临床应用成为可能。
  • 人口结构：全球人口老龄化速度加快，老年人更容易罹患慢性疾病，这增加了对诊断和治疗影像服务的需求。这些模块通过提供高效的解决方案来满足这一需求。世界卫生组织于2024年10月发表的文章指出，到2030年底，每6个人中就有1人超过60岁；到2050年，老龄人口将超过21亿。因此，这为先进诊断技术和个性化医疗的广泛临床应用提供了可能。

全球癌症发病率和死亡率统计数据（2020 年）

类别

统计数据

全球癌症死亡人数

近1000万人死亡

最常见的新病例

胸部

226万例

肺

221万例

结肠和直肠

193万例

前列腺

141万例

皮肤（非黑色素瘤）

120万例

胃

109万例

资料来源：世界卫生组织

挑战

  • 放射性同位素的供应：由于供应链问题导致产能不足，这已成为自动化放射合成模块市场扩张的主要障碍。此外，大多数放射性示踪剂依赖于半衰期极短的同位素，例如¹¹C、¹⁵O和¹³N；因此，同位素交付延迟或供应中断会扰乱生产。因此，在特定条件下运输同位素、前体和试剂的物流既复杂又昂贵，限制了其应用。
  • 技术难题：除了灵活性变化之外，技术难题也对市场实现预期成功构成重大障碍。不同类型的放射性示踪剂需要不同的合成化学方法、靶标类型、反应条件和纯化步骤，这使得小型制造商难以充分利用它们。因此，在对模块或工艺进行改造以适应新的示踪剂时，确保一致性至关重要。

自动化放射合成模块市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

9.8%

基准年市场规模（2025 年）

1.607亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

4.603亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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自动化放射合成模块市场细分：

类型细分分析

在所讨论的时间段内，全自动模块预计将占据自动化放射合成模块市场58.6%的最大份额。该细分市场的主导地位主要归因于放射性药物生产中对提高生产效率和减少人为错误的迫切需求。此外，这些全自动系统支持更高的产量，并能更好地遵守良好生产规范，这对于临床应用至关重要。

应用细分市场分析

预计到2035年底，肿瘤学领域将占据40.4%的市场份额。日益增长的癌症负担以及PET成像在癌症早期检测、分期和治疗监测中的关键作用是推动这一领先地位的主要因素。美国国立卫生研究院（NIH）于2025年2月发表的一篇文章指出，PET扫描利用放射性示踪剂（例如18F-氟代脱氧葡萄糖）来可视化体内代谢活动，通过突出显示葡萄糖摄取增加的区域，辅助癌症的诊断、分期和监测，从而拓展了该领域的应用范围。

最终用户细分分析

根据终端用户医院细分市场，预计在所讨论的时间范围内，自动化放射合成模块市场份额将达到38.5%。该细分市场的增长很大程度上取决于医院庞大的诊断影像科室以及对现场放射性药物生产的需求。2022年6月，Karkinos Healthcare宣布已在印度建立首个肿瘤实验室——高级癌症诊断与研究中心，旨在解决该国严重的癌症诊疗缺口，包括晚期诊断问题。该医疗机构将提供组织病理学、分子检测和基因测序等先进诊断服务，从而支持精准医疗和个性化治疗。

我们对自动化放射合成模块市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

类型

  • 全自动
    • 宠物
    • SPECT
  • 半自动

应用

  • 肿瘤学
  • 神经病学
  • 心脏病学
  • 其他诊断影像

最终用户

  • 医院
    • 肿瘤学
    • 神经病学
    • 心脏病学
  • 诊断实验室
  • 放射科诊所
  • 研究机构

技术

  • PET（正电子发射断层扫描）
  • 单光子发射计算机断层扫描（SPECT）

产品

  • 一次性盒式模块
  • 可重用模块
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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自动化放射合成模块市场——区域分析

北美市场洞察

预计在评估期内，北美市场将占据主导地位，收入份额高达38.9%。推动市场增长的因素包括主要公司之间的合作以及PSMA-PET在该地区的巨大普及。例如，2025年1月，Lantheus Holdings宣布达成协议，将以3.5亿美元的预付款收购Life Molecular Imaging，旨在巩固其在放射性药物领域的领先地位，尤其是在快速发展的阿尔茨海默病诊断领域。此次收购还包括Neuraceq，这是一种获得FDA批准的F-18 PET显像剂，用于检测认知障碍患者体内的β-淀粉样蛋白斑块。

美国市场拥有巨大的研发投入和合适的报销政策，因此具备增长潜力。根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2023 年 11 月的文章，美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 对诊断服务的覆盖范围分为不同的部分。其中，Medicare A 部分通常涵盖住院期间提供的诊断测试，而 B 部分则涵盖门诊服务，例如影像中心和医生诊所提供的服务。受益人还可以选择加入 Medicare C 部分，即 Medicare Advantage 计划。通过该计划，经 CMS 批准的私人健康保险计划可以提供 A 部分和 B 部分的所有福利。

由于联邦和省级医疗保健领域的投资以及跨境合作，加拿大市场正经历着前所未有的扩张。2025年1月，医用同位素和核医学解决方案的主要供应商International Isotopes与放射性药物合成技术领域的全球领导者SCINTOMICS Molecular Applied Theranostics Technologies (ATT)建立了独家合作伙伴关系。通过此次合作，International Isotopes将在美国和加拿大分销、安装和维护ATT的自动化合成模块，并提供耗材和持续支持。

影响自动化放射合成模块市场的放射性药物关键发展

年

发展

公司

放射性药物

市场影响

2024

收购Life Molecular公司靶向GRPR的RM2诊疗组合的全球权益

兰特乌斯

177Lu-DOTA-RM2 & 68Ga-DOTA-RM2

将产品线拓展至PSMA以外，从而为前列腺癌和乳腺癌新型放射性诊疗剂的自动化合成创造新的需求。

2022

与诺华公司合作，将 PYLARIFY 纳入 Pluvicto 临床试验

Lantheus & Novartis

PYLARIFY（piflufolastat F18），Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）

扩大PSMA靶向PET成像的应用范围；增加对用于临床试验和患者筛选的PYLARIFY合成模块的需求

资料来源：公司官方新闻稿

亚太市场洞察

在所讨论的时间段内，亚太地区被公认为市场增长最快的地区。该地区的快速增长主要得益于核医学基础设施投资的增加和医疗保健服务覆盖范围的扩大。另一方面，该地区各国正越来越多地采用先进的合成技术来提高放射性药物的生产效率，这些药物对于诊断和治疗应用至关重要，因此预示着积极的市场前景。

中国正不断巩固其在区域自动化放射合成模块市场的领先地位，这主要得益于政府大力改善医疗基础设施和推广先进医疗技术。国际生物技术协会（IBA）于2022年8月宣布，已与中国放射技术研究院（CNRT）达成合作，在中国安装Cyclone IKON回旋加速器，从而提升锗-68和碘-123等关键医用同位素的国内产量。此外，此次合作还将通过确保放射性药物的稳定、高产能供应，为先进的诊疗一体化和靶向治疗提供支持。

由于人们对放射性药物在癌症和神经系统疾病治疗中的益处认识不断提高，以及政府为改善国内癌症治疗而采取的各项举措，印度在放射性药物市场也获得了越来越大的发展动力。2025年2月，印度卫生和家庭福利部报告称，该国正通过一系列专注于预防、早期发现、治疗和研究的专属政策，加强癌症治疗，并辅以诸如日间癌症中心和财政援助计划等举措，因此具备市场发展的良好条件。

欧洲市场洞察

预计到评估期结束时，欧洲市场将占据显著份额。该地区的同位素资金支持和新产品引进活动正在推动这一增长。2025年5月，IBA宣布推出CASSY，这是一款紧凑且可扩展的放射化学模块，旨在提高放射性药物（尤其是放射性金属）的生产效率。该公司还表示，CASSY体积小巧，一个热室最多可堆叠六个单元，既节省空间又提高了产量，使其成为满足当前和未来放射诊疗需求的理想选择。

德国是欧洲自动化放射合成模块市场扩张的主要推动力，这主要归功于其强劲的放射性药物战略和对诊疗一体化产品日益增长的需求。2024年10月，GE医疗在EANM24展会上发布了Aurora，这是一款采用先进人工智能技术的双探头SPECT/CT系统，旨在提升心脏、肿瘤和神经影像的图像质量、缩短扫描时间并提高工作流程效率，从而促进整体市场增长。

在合适的报销政策和健全的研究生态系统的推动下，英国市场正在经历显著的转型。除了放射性药物生产技术的进步和PET成像技术的日益普及外，这一格局也营造了有利可图的商业环境。此外，医疗保健领域自动化系统的集成显著提高了放射性药物合成的效率和可靠性，从而预示着积极的市场前景。

Automated Radiosynthesis Module Market Share
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自动化放射合成模块市场主要参与者：

    市场上的主要企业正积极实施模块化系统设计、GMP合规性以及人工智能集成优化等战略，以巩固其全球市场地位。该市场由GE医疗、西门子、Curium和IBA等领先企业主导，这些企业占据了最大的市场份额。此外，新兴企业正利用微流控和闭环自动化技术在高度集中的市场中展开竞争。同时，与制药公司和学术界的合作对于市场扩张至关重要。

    以下是一些在全球市场运营的主要参与者名单：

    公司名称

    国家

    市场份额（2025 年）

    行业聚焦

    GE医疗

    我们

    约18.3%

    集成成像和放射性药物解决方案

    西门子医疗

    德国

    约15.6%

    分子成像和PET示踪剂合成模块

    锔

    法国

    约12.5%

    专业核医学公司及放射性药物供应

    IBA放射性药物解决方案

    比利时

    约9.3%

    端到端解决方案（例如，Synthera平台）

    埃克特和齐格勒

    德国

    约8.8%

    同位素技术与模块化合成系统

    住友重工株式会社

    日本

    约xx%

    回旋加速器和小型合成器（例如，NEPTIS）

    雷泰斯特

    德国

    约xx%

    PET示踪剂的分析和合成仪器

    特拉西斯

    比利时

    约xx%

    一体化、符合GMP标准的合成平台

    扫描组学

    德国

    约xx%

    用于多种PET同位素范围的自动化合成器

    喜剧演员

    意大利

    约xx%

    合成用密闭隔离技术

    ACSI Raylab

    韩国

    约xx%

    面向亚洲市场的紧凑型合成模块

    细胞点

    我们

    约xx%

    新型放射性药物及相关技术

    北星医疗放射性同位素

    我们

    约xx%

    放射性同位素供应及配套生产技术

    JFE工程公司

    日本

    约xx%

    面向亚洲市场的回旋加速器和合成设备

    NuPET 有限责任公司

    我们

    约xx%

    可定制合成模块和热室

    Telix制药公司

    澳大利亚

    约xx%

    放射性药物及专有生产

    巴布哈原子研究中心（BARC）

    印度

    约xx%

    原住民核医学技术发展

    分子

    比利时

    约xx%

    临床前成像和小型研究合成器

    基拉姆斯

    韩国

    约xx%

    放射性药物及合成设备研发

    安斯托

    澳大利亚

    约xx%

    国家核研究与放射性药物生产

    以下是各公司在市场上的业务覆盖区域：

    • 公司概况
    • 商业战略
    • 主要产品
    • 财务业绩
    • 关键绩效指标
    • 风险分析
    • 最新进展
    • 区域影响力
    • SWOT分析

最新发展

  • 2025 年 6 月，西门子医疗宣布与麻省总医院合作，重点推进诊疗一体化，这是一种结合诊断和靶向放射性药物治疗的方法。
  • 2024 年 5 月，诺华宣布与 Mariana Oncology 达成战略联盟，收购这家专门从事新型放射性配体疗法治疗难治性癌症的公司，从而增强其 RLT 产品线和临床供应能力。
  • Report ID: 7732
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，自动化放射合成模块市场的行业规模将超过 1.607 亿美元。

预计到 2035 年底，自动放射合成模块市场的市场规模将达到 4.603 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 9.8%。

市场上的主要参与者有GE医疗、西门子医疗、Curium、IBA Radiopharma Solutions、Eckert & Ziegler、住友重工、Raytest等。

从类型上看，预计到 2035 年，全自动细分市场将占据 58.6% 的最大市场份额，并在 2026-2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 38.9%，并在未来提供更多的商机。

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Radhika Pawar
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