2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
自动放射合成模块市场规模在2024年达到2.266亿美元，预计到2037年底将达到6.514亿美元，在预测期内（即2025-2037年），复合年增长率为10.3%。预计到2025年，自动放射合成模块的行业规模将达到2.468亿美元。
得益于放射性药物生产、基于人工智能的合成优化以及肿瘤诊断需求的进步，市场正在展现出显著的增长机遇。此外，全球人口癌症和神经系统疾病负担的不断加重，也加剧了对此类疾病的需求。世界卫生组织估计，每年新增癌症病例2040万例，其中包括前列腺癌、乳腺癌和神经内分泌癌，这些癌症病例数量庞大，进一步凸显了基于正电子发射断层扫描（PET）的治疗和诊断技术的重要性。美国国立卫生研究院 (NIH) 指出，全球有超过5620万人患有痴呆症，这进一步扩大了对符合GMP标准的放射合成系统的需求。
此外，全球市场正在增强，这依赖于构成原材料的供应链环节，例如回旋加速器生产的同位素——F-18、Ga-68、Lu-177、化学前体以及精密设计的模块组件。在此背景下，美国能源部2024年的数据指出，国内同位素生产仍然至关重要，其中超过58.9%的同位素生产来自国际反应堆。在经济方面，医用同位素合成的PPI增长了4.5%，同时放射性药物的CPI年增长率为7.4%，从而确保了自动化放射合成模块市场的弹性。
自动放射合成模块领域：增长动力与挑战
增长动力
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人工智能在放射合成中的效率：这是市场的主要驱动力之一，因为基于人工智能的放射合成可以提高效率。在这方面，美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2024 年报告称，人工智能算法可将梅奥诊所的示踪剂合成时间节省 36.3%。此外，德国联邦教育与研究部 (BMBF) 为基于人工智能的模块拨款 9150 万欧元。进一步的机器学习可将 Ga-68 的浪费减少 20.4%，从而进一步降低生产成本，这表明市场发展前景良好。
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专注于早期治疗诊断干预：这是另一个对各国自动化放射合成模块市场产生积极影响的驱动力。在这方面，AHRQ 于 2023 年开展的研究发现，采用 PSMA-PET 引导治疗显著降低了 34% 的前列腺癌住院率，相当于在两年内节省了 22 亿美元的美国医疗保健支出。此外，采用放射合成系统的医院报告称，快速示踪剂产量提高了 40.3%，从而改善了患者的治疗效果。
患者历史增长及其对自动放射合成模块市场的影响
在评估时间段内，全球主要市场见证了自动放射合成模块市场患者群体的大幅扩张。过去十年，由于人口老龄化加剧、诊断能力提升以及新兴国家医疗保健服务的逐步普及，对 PET 或 CT 诊断和治疗诊断需求的消费者群体激增。这种指数级增长直接影响了 ARM 的采用，因为医院和放射性药物制造商扩大了生产规模以满足示踪剂需求。
患者增长历史（2010-2020 年）——放射性药物用户（百万）
| 国家/地区 | 2010 年患者 | 2020 年患者 | 复合年增长率 | 关键驱动因素 |
| 美国 | 1.4 | 3.2 | 9.2% | PSMA-PET 检测采用率 |
| 德国 | 0.8 | 1.6 | 9.1% | 神经内分泌肿瘤诊断 |
| 法国 | 0.6 | 1.2 | 9.8% | 政府资助的治疗诊断 |
| 西班牙 | 0.4 | 0.9 | 13.5% | 改进的正电子发射断层扫描 (PET)基础设施 |
| 澳大利亚 | 0.3 | 0.6 | 15.2% | 前列腺癌病例上升 |
| 日本 | 1.2 | 2.3 | 10.2% | 人口老龄化+痴呆症研究 |
| 印度 | 0.07 | 0.5 | 19.8% | 城市诊断扩张 |
| 中国 | 0.5 | 1.7 | 17.6% | 国家支持的肿瘤学项目 |
塑造自动放射合成模块市场的制造商策略
自动放射合成模块市场国际扩张的最终目标可以通过实施产品创新、渗透到新兴国家，并强调监管报销。例如，2024年，美国FDA批准了基于人工智能的自动化放射合成模块，从而催生了一个价值2.213亿美元的利基市场。此外，IBA Radiopharma 宣布与印度塔塔纪念医院建立合作伙伴关系，获得了 5120 万美元的订单，为家庭医疗机构的可及性提供了便利。
ARM 制造商的收入增长机会（2023-2025 年）
| 公司 | 战略 | 收入影响 | 市场扩张 |
| 西门子医疗 | 集成 AI 的 Synthra专业版 | +1.202亿美元（美国/欧盟） | 神经病学示踪剂 |
| GE医疗集团 | FASTlab 2 成本降低 | +8230万美元（亚洲） | 紧凑型 ARM 需求 |
| IBA Radiopharma | 印度/拉丁美洲合作伙伴关系 | +5120万美元 | 治疗诊断学重点 |
| 住友公司 | 模块化 ARM系统 | +4030万美元（日本/亚洲） | 人口老龄化 |
挑战
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财政限制：这是自动化放射合成模块市场的主要不确定因素之一，因为政府的价格管制限制了制造商的利润率。例如，2023年，欧洲实施的价格上限导致ARM系统的盈利能力下降了22.5%。此外，西门子医疗通过与西班牙卫生部达成基于价值的定价协议解决了这一问题，将市场准入提高了 10.3%。
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报销有限：自动放射合成模块市场中重点关注的新型放射性示踪剂的报销有限，这对市场扩张产生了负面影响。世界卫生组织 2023 年的报告指出，欧盟 27 个国家中只有 12 个国家报销 Ga-68 PSMA-PET 治疗费用。然而，拜耳等公司通过与法国 HAS 合作克服了这一难题，确保每年为 LU-177 疗法获得 5220 万欧元的报销。
自动放射合成模块市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
10.3% |
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基准年市场规模（2024年） |
2.266亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
6.514亿美元 |
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区域范围 |
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自动放射合成模块分割
应用（肿瘤科、神经科、心脏病科）
预计到 2037 年底，肿瘤科领域将在自动化放射合成模块市场中占据最高份额，达到 60.2%。这一主导地位得益于前列腺癌 PSMA-PET 诊断技术的加速应用，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2024 年 SEER 报告，预计仅美国每年就将诊断出 240 万例新发病例。除了结合诊断和治疗的治疗诊断学发展之外，ARM 在肿瘤科室的应用也得到了进一步发展，因为目前美国 42.4% 的癌症中心运营着多个模块，以满足严格的需求。
最终用户（制药公司、学术研究机构、合同研究组织 (CRO) 和合同开发生产组织 (CDMO)）
预计在预测期内，制药公司将占据自动化放射合成模块市场 48.7% 的份额。该领域的显著增长源于制药公司是最大的 ARM 适配器，这得益于 132 亿美元的放射性药物研究投资。这些投资主要集中在诺华公司实施的靶向疗法的规模化生产上，诺华公司在其全球各地的工厂部署了 50 多个 ARM 来生产 Pluvicto。此外，该领域的增长得益于产品线的扩展，目前处于 III 期临床试验阶段的 120 多种放射性药物需要符合 GMP 标准的合成。
我们对全球市场的深入分析涵盖以下细分市场：
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产品类型 |
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应用 |
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最终用户 |
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Vishnu Nair
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自动放射合成模块行业 - 区域概要
北美市场分析
预计在评估时间段内，北美自动化放射合成模块市场将占据主导地位，占据40.9%的最大市场份额。由于医疗保险支出增加以及该地区PSMA-PET的广泛采用等因素，市场增长率达到10.2%。美国和加拿大等国家的发展趋势进一步推动了该地区的领先地位，这些国家为行业扩张做出了显著贡献，使北美成为全球市场的关键领导者。
美国自动化放射合成模块市场在研发方面投入巨大，有望实现增长。为此，美国国立卫生研究院（NIH）在2024年拨款14亿美元用于基于人工智能的研发；与此同时，医疗补助计划（Medicaid）将其Lu-177的覆盖范围扩大到86%以上的符合条件患者。美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 报告显示，2024 年，每年用于放射性药物的医疗保险支出将达到 19 亿美元，反映出巨大的需求。此外，根据美国国立卫生研究院 (NIH) 2024 年 SEER 数据，预计前列腺癌的 PSMA-PET 应用率将以每年 21.3% 的速度增长，到 2037 年将新增 240 万例。
加拿大自动化放射合成模块市场正在经历快速扩张，预测期内的复合年增长率为 9.6%。加拿大受益于联邦和省级医疗保健投资，其中加拿大卫生部将在 2024 年拨款 34 亿美元用于精准医疗。此外，根据加拿大卫生部2024年的数据，安大略省已向正电子发射断层扫描（PET）基础设施投入2.013亿美元，共同目标是到2030年底将放射性同位素（ARM）的采用率提高52%。因此，这些因素将有力地促进加拿大市场的增长。
欧洲市场统计数据
欧洲自动化放射合成模块市场有望在评估期末占据30.2%的显著份额。9.3%的复合年增长率，加上同位素资金和治疗诊断试验，推动了这一增长。为了减少对外国反应堆的依赖，欧盟6.023亿美元的同位素战略将德国和法国定位为主要生产国。此外，由于前列腺癌负担的增加，PSMA-PET 诊断的需求增长了 46%，预计到 2024 年将达到 130 万例。
德国是欧洲自动化放射合成模块市场扩张的主要贡献者，占据该地区 36.7% 的收入份额。该国的增长主要归功于其积极的放射性药物战略和对治疗诊断学需求的增强。2024 年，BMG 拨款 13 亿欧元，而西门子医疗凭借其国产 ARM 生产引领市场。此外，BFS 2024年的数据显示，尤其是治疗诊断领域的需求占比高达62%，预计2024年将安装超过200台ARM装置。
预计法国市场将占据该地区自动化放射合成模块市场约26.4%的份额，这得益于其优惠的报销政策。HAS在2024年报告称，其每年为Ga-68和CEA基于人工智能的合成研究提供5120万欧元的报销。此外，INSERM在2024年的数据预测，神经系统示踪剂的需求将以12.4%的复合年增长率增长，因此这与法国自动化放射合成模块市场的增长相契合。
主导自动放射合成模块领域的公司
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT分析
自动化放射合成模块市场的主要参与者正在积极实施模块化系统设计、GMP合规性和AI集成优化等战略，以巩固其全球市场地位。通用电气医疗、西门子和IBA等领先公司占据了该市场的主导地位，占据了超过50%的市场份额。此外，新兴企业正在利用微流体和闭环自动化技术在高度整合的市场格局中展开竞争。此外，该领域的发展依赖于与制药公司和学术机构的合作，这对于市场扩张至关重要。
以下是业内一些知名企业名单：
|
公司名称 |
国家/地区 |
市场份额 |
行业焦点 |
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通用电气医疗 |
美国 |
23.4% |
领先的 ARM 系统，例如用于 PET 放射性药物的 FASTlab。 |
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西门子医疗 |
德国 |
21.7% |
Synthera 高产量放射化学平台。 |
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IBA Radiopharma Solutions |
比利时 |
16.3% |
专门从事基于回旋加速器的放射性药物生产。 |
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Eckert & Ziegler |
德国 |
13.2% |
用于临床和研究应用的模块化ARM。 |
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Trasis |
比利时 |
9.5% |
适用于FDG和小众示踪剂的一体式紧凑型系统。 |
|
住友重工 |
日本 |
xx% |
综合放射性药物解决方案。 |
|
Raytest (Berthold Technologies) |
德国 |
xx% |
放射性药物实验室自动化和质量控制。 |
|
Comecer |
意大利 |
xx% |
符合GMP标准的核医学ARM系统。 |
|
Sofie Biosciences |
美国 |
xx% |
专注于微流体放射合成。 |
|
Scintomics |
德国 |
xx% |
用于研究实验室的GRP合成模块。 |
|
Pharmalogic |
美国 |
xx% |
面向学术界的可定制 ARM 解决方案。 |
|
Tema Sinergie |
意大利 |
xx% |
适用于小规模生产的紧凑型模块。 |
以下是全球前15大制造商中各公司涵盖的领域：
最新发展
- 2024年3月，GE医疗推出了FASTlab 2.0，这是一款新一代ARM，采用AI驱动的PET放射性药物合成优化技术。该技术可将示踪剂生产时间缩短25%，并提高产量一致性。
- 2024年1月，西门子医疗推出了Synthera，这是一款模块化升级产品，支持镥-177、镓-68等诊疗同位素。美国FDA已批准其生产双示踪剂，以满足肿瘤学需求。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7732
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
