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人工器官和仿生植入物市场规模及份额，按产品类型（人工器官、仿生植入物）、技术、应用、材料、最终用户划分——全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035年）

  • 报告编号: 1373
  • 发布日期: Sep 03, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

人工器官和仿生植入物市场展望：

2025年，人工器官和仿生植入物市场规模为452亿美元，预计到2035年底将达到1055亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为9.2%。2026年，人工器官和仿生植入物行业的规模估计为492亿美元。

生物医学工程的进步、器官移植的需求以及供体器官持续短缺，有效地推动了人工器官的研发和应用。全球器官移植组织（GODT）的报告证实了这一点。该报告指出，2023年全球共进行了172,409例器官移植手术，比2022年增长了9.5%。报告还强调，平均每小时进行18例器官移植手术，这反映了全球移植系统规模的扩大和效率的提高。

此外，随着全球医疗基础设施的不断完善，尤其是在新兴经济体，预计各种治疗应用领域的市场将呈现强劲增长。在这方面，2024年12月议会的一篇文章披露，根据中央政府医疗保健计划，已为符合条件的受益人设定了各种器官移植的具体费用上限，其中包括肺移植250万卢比（约合30120美元），心脏移植150万卢比（约合30120美元），以及心肺联合移植350万卢比（约合42168美元）。

Artificial Organ and Bionic Implants Market size
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增长驱动因素

  • 器官衰竭和慢性疾病的日益普遍，导致患者群体日益庞大且情况危急。此外，供体器官与需求之间的巨大差距也是推动人工器官应用的根本原因。器官移植网络（OTPN）的数据显示，截至2024年9月，肾移植的需求量最大，有89,792名患者在等待肾源；其次是肝移植，有9,424名患者在等待肝源。因此，这些数据凸显了全球迫切需要先进的人工器官和仿生植入物，以减少对供体器官的依赖。
  • 前期进展：生物医学工程、机器人技术和人工智能领域的突破正在革新这一领域。2025年6月，CARMAT宣布其设备在欧盟以外地区完成首例商业植入，手术于2025年5月在以色列进行。此外，这些病例也标志着Aeson设备首次在欧盟以外地区实现商业应用，将商业植入的国家/地区扩展至德国、意大利、西班牙、波兰和以色列，从而加速市场增长。
  • 支持性政府政策：政府机构的支持、研发投入的增加以及保险覆盖范围的扩大，显著提高了市场可及性。在这方面，印度卫生和家庭福利部2025年8月的一篇文章显示，印度在2024年共进行了18900例器官移植手术，在全球排名第三，仅次于美国和中国，并在手部移植方面位居世界第一。

2023年按器官分类的移植手术数量

器官

移植数量

肾

27,332

肝

10,659

胰腺

102

肾脏/胰腺

812

心

4,545

肺

3,026

其他

153

来源： OrganDonor.gov

截至2023年，CGHS批准的移植率

移植类型

非NABH医院费率

NABH医院费率

肺移植

250万英镑（约合30120美元）

250万英镑（约合30120美元）

心脏移植

150万英镑（约合18070美元）

150万英镑（约合18070美元）

心肺联合移植

350万英镑（约合42170美元）

350万英镑（约合42170美元）

肾移植（亲属供体）

200,000 英镑（约 2,410 美元）

23万英镑（约合2770美元）

肾移植（非亲缘供体，包括免疫疗法）

300,000 英镑（约合 3,620 美元）

345,000 英镑（约 4,160 美元）

来源：议会

挑战

  • 高昂的成本和复杂的报销流程：高昂的成本和复杂的报销流程是市场面临的主要障碍。这些设备的研发、生产和手术植入都涉及复杂的流程，导致成本极高。这反过来又给患者和医疗系统都带来了经济负担问题。此外，政府和私人支付方的报销流程通常也很复杂，从而限制了患者的就医机会和市场增长。
  • 长期可靠性问题：这是制约市场增长的另一大因素。炎症、纤维化和血栓等并发症的风险较高，引发了人们对患者安全的担忧。因此，确保这些系统在人体内长期可靠性和耐久性是一项重大挑战，需要进行更全面的研究。

人工器官和仿生植入物市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

9.2%

基准年市场规模（2025 年）

452亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

1055亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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人工器官和仿生植入物市场细分：

产品类型细分市场分析

根据产品类型，预计在预测期内，人工器官细分市场将占据最大的市场份额，达到62.6%。该细分市场的主导地位主要归因于全球器官捐献者的短缺。2024年3月，国际人工器官与移植中心宣布将Nikkiso Collection纳入其虚拟产品库，凸显了该公司在人工器官技术领域（包括心脏、透析设备和床旁人工胰腺装置）的卓越贡献，也表明其市场前景更为广阔。

技术细分分析

从技术角度来看，机械仿生领域预计将以相当快的速度增长，到2035年底，其在人工器官和仿生植入物市场中的份额将达到58.5%。先进的机器人技术和用于神经控制的人工智能集成是推动其领先地位的关键因素。2025年6月，VUB的衍生公司Axiles Bionics宣布，已在800万欧元的A轮融资中获得了600万欧元的首期资金。这笔投资将加速其先进的仿生假肢Lunaris的推广，并支持下一代仿生设备的研发。

应用细分市场分析

根据应用领域划分，预计在预测期内，心血管领域将占据28.3%的市场份额。该领域的增长源于心血管疾病患病率的不断上升。2025年6月，谢巴医疗中心报告称，已成功为一名患有严重心力衰竭的患者植入了由CARMAT公司研发的Aeson人工心脏。报告还指出，这款先进的装置可以替代双侧心室，为那些无法等待心脏移植的患者提供了至关重要的生命线，从而推动了市场前景的乐观发展。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

产品类型

  • 人工器官
  • 人工心脏
  • 人工肾脏
  • 人工肝脏
  • 人工肺
  • 胰腺
  • 仿生植入物
  • 仿生肢体
  • 外骨骼
  • 人工耳蜗
  • 仿生眼/视网膜植入
  • 脑机接口（BCI）

技术

  • 电子仿生学
  • 机械仿生学

应用

  • 心血管
  • 金属
  • 聚合物
  • 骨科
  • 神经系统
  • 听力学
  • 其他的

材料

  • 金属
  • 聚合物
  • 陶瓷

最终用户

  • 医院
  • 心血管
  • 骨科
  • 神经系统
  • 听力学
  • 专科诊所
  • 门诊手术中心（ASC）
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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人工器官和仿生植入物市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年底，北美将在人工器官和仿生植入物市场占据41.4%的最大份额。该地区的增长源于其先进的医疗基础设施、庞大的医疗支出以及对医疗创新技术的高需求。2024年4月，联合治疗公司（United Therapeutics Corporation）宣布成功完成全球首例UThymoKidney移植手术，该手术同时植入了心脏泵，标志着异种移植领域的一个重要里程碑，从而推动了整个市场的增长。

美国正不断巩固其在该地区的领导地位，这主要归功于其完善的医疗保健体系以及众多大型生物技术和医疗器械公司的存在。美国联邦医疗保险（Medicare）于2025年9月宣布，所有获批的器官移植项目都必须满足严格的参与条件，包括临床结果、数据提交和程序标准。该机构还指出，《州运营手册》附录X将成为审计和合规的主要参考依据，以确保患者安全和各认证中心移植护理的一致性。

加拿大凭借其强大的医疗生态系统，在人工器官和仿生植入物市场获得了更高的认可度，并持续推动着创新。因此，加拿大政府于2022年4月拨款200万美元用于开发基于人工智能的器官匹配工具，其主要目标是降低等待移植期间的死亡率。此外，这些举措也体现了政府为解决器官移植局限性而做出的更广泛的努力，其中人工器官和仿生植入物正逐渐成为重要的替代方案。

2022年美国器官移植安全与统计概览

类别

统计学

活跃的器官移植等待名单

超过10万人（美国）

已故器官捐献者（2022 年）

约15000名捐赠者

每位已故捐献者平均拥有的器官数量

2.5个器官

活体捐献者（年均）

约6000个器官捐献

组织移植手术每年进行一次。

约330万例移植

组织移植每年进行一次。

约250万例移植

移植感染率估计

约占移植手术的1%

来源：美国疾病控制与预防中心

亚太市场洞察

亚太地区预计将在2026年至2035年间成为人工器官和仿生植入物市场增长最快的地区。该地区市场的发展主要得益于医疗技术的飞速进步、器官衰竭病例的增加以及消费者对高质量医疗保健解决方案日益增长的需求。此外，该地区主要国家的医疗保健体系也在快速发展，为国内外企业提供了令人鼓舞的机遇。

由于慢性病患病率不断上升、老龄人口不断增长以及医疗技术的进步等因素，中国在亚太市场占据主导地位。2025年1月，百康制药有限公司宣布，其0.5毫克、1毫克和5毫克规格的他克莫司胶囊已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，该药物是一种用于预防器官移植患者排斥反应的免疫抑制剂。

由于拥有完善的研究体系，印度已成为全球人造器官和仿生植入物市场投资者的重点目标市场。2024年8月，印度卫生和家庭福利部（MoHFW）发表的一篇文章指出，技术、流程和立法方面的改革对于推进印度的器官和组织捐献与移植至关重要。该报告还指出，改善医疗基础设施、增加遗体捐献以及确保器官移植费用合理、易于获取且透明，将巩固印度在该领域的地位。

印度2024年器官移植政府计划

方案名称

地区

符合资格的受益人

支持性移植

苏什鲁沙计划

阿萨姆邦

阿萨姆邦居民

肾

器官移植计划

卡纳塔克邦（州）

BPL患者

肾脏、肝脏（活体/尸体）

德里健康基金

德里（邦）

德里居民

多项（包括器官移植）

中央政府医疗保健计划

中央政府

中央政府健康计划受益人

肝脏（活体/尸体）

来源： Milaap

欧洲市场洞察

欧洲的人工器官和仿生植入物市场正显著增长，这得益于监管机构的支持以及对人工器官植入物日益增长的需求。2024年6月，雅培公司宣布其AVEIR DR无导线起搏器系统已获得欧洲CE认证。该系统是全球首款双腔无导线起搏器，旨在治疗心律失常或缓慢的患者。AVEIR DR系统为心血管疾病患者提供了更多先进的治疗选择。

德国凭借其在精密工程和生物医学研究领域的强大实力，成为欧洲市场的核心参与者。此外，众多创新型企业也为德国的发展注入了活力，推动了先进假肢和神经调控设备的应用。2025年2月，Amparo完成了对Adapttech的收购，旨在将自身在直接适配型假肢接受腔方面的专业知识与Adapttech先进的数据驱动解决方案相结合，从而打造一个高度整合且极具创新性的假肢护理生态系统。

法国在区域人工器官和仿生植入物市场占据着举足轻重的地位，这主要得益于政府资助的研发项目以及为满足日益增长的需求而进行的地域扩张。为此，法国国家医疗技术研究院（NETRI）于2025年2月宣布，其位于里昂热尔兰生物区（Gerland biodistrict）的法国首个芯片器官生产工厂正式投产，这标志着法国医疗技术产业发展的一个重要里程碑。该工厂占地超过1100平方米，将显著提升产能至每年50万台设备，足以满足市场发展的需求。

Artificial Organ and Bionic Implants Market share
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人工器官和仿生植入物市场主要参与者：

    雅培、美敦力、波士顿科学等老牌企业已牢牢占据市场主导地位。它们在该领域的竞争优势源于雄厚的研发投入、独有的产品组合和强大的分销网络。此外，这些公司还积极寻求并购，以获取最新技术并拓展新的地域市场，从而营造出充满活力和创新精神的市场环境。

    以下是一些在全球市场运营的主要参与者名单：

    • 雅培实验室
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 美敦力公司
    • 波士顿科学公司
    • 强生公司
    • 科利耳有限公司
    • Zimmer Biomet Holdings, Inc.
    • 西门子医疗股份公司
    • B. Braun Melsungen AG
    • LivaNova PLC
    • Getinge AB
    • 奥托博克股份公司
    • 爱德华生命科学公司
    • 第二视力医疗产品公司
    • SynCardia Systems, LLC
    • 百特国际公司
    • Össur hf.

最新发展

  • 2025 年 6 月， BiVACOR 公司宣布其全人工心脏获得了美国 FDA 的突破性医疗器械认定，这支持了 TAH 作为严重双心室或单心室心力衰竭患者移植前的潜在过渡疗法。
  • 2025年5月， OrganOx有限公司宣布完成第二轮私募融资，投资方包括Intuitive Ventures、Terumo Ventures和Piper Heartland Healthcare LLC。该公司筹集了1.6亿美元，旨在加速其metra平台技术在该领域的应用。
  • Report ID: 1373
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，人造器官和仿生植入物市场的行业规模将超过 452 亿美元。

预计到 2035 年底，人造器官和仿生植入物市场的市场规模将达到 1055 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 9.2%。

市场上的主要参与者有：雅培实验室、美敦力公司、波士顿科学公司、强生公司、科利耳有限公司、捷迈生物科技控股公司等。

从产品类型来看，预计到 2035 年，人造器官领域将占据最大的市场份额，达到 62.6%，并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 41.4%，并在未来提供更多的商机。

人工器官和仿生植入物 市场报告范围

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Radhika Pawar
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