抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场规模及份额,按给药途径(口服、静脉注射、皮下注射)、疾病适应症、药物类别、分销渠道和最终用户划分——SWOT分析、竞争战略洞察、区域趋势(2026-2035年)

  • 报告编号: 2553
  • 发布日期: Sep 24, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场展望:

2025年,抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场规模为59亿美元,预计到2035年底将达到107亿美元,在预测期内(即2026年至2035年)的复合年增长率为6.9%。2026年,抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂的行业规模估计为63亿美元。

由于艾滋病毒感染和艾滋病病例的增加,以及联合疗法的积极创新,加之发展中国家获得先进治疗手段和疗法的机会不断增加,全球市场正在增长。根据联合国艾滋病规划署2023年7月发布的报告,2022年全球有3900万人感染艾滋病毒,其中2980万人正在接受抗逆转录病毒疗法。此外,全球每周有4000名年轻女性和女孩感染艾滋病毒,撒哈拉以南非洲地区的妇女和女孩受到的影响尤为严重。由于这种持续加重的负担,对抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂的需求正在迅速增长。

为改善患者预后,联合国艾滋病规划署启动了多项针对发展中国家艾滋病防治工作的资助活动。根据联合国艾滋病规划署2023年7月发布的报告,由于对阻止儿童艾滋病传播的支持和投资,2022年全球约有82%的艾滋病毒感染孕妇和哺乳期妇女获得了治疗。此外,低成本抗逆转录病毒药物的生产取得了重大进展,使低收入地区的患者能够更便捷地获得这些药物。随着研发投入的增加,新型药物的出口有望提高其疗效和耐受性。此外,各国政府、非政府组织和制药公司正携手合作,进一步推动创新,并加强与拯救生命的干预措施的联系。

Anti-retrovial Protease Inhibitors Market Size
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增长驱动因素

  • 政府投资:抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂(PI)行业发展的主要驱动力之一是政府支出和个人对PI治疗的投入。根据联合国艾滋病规划署2024年7月发布的报告,2023年全球艾滋病防治资源支出接近198亿美元,较2022年下降5%。然而,资金缺口凸显了增加投资以实现293亿美元目标的必要性。政府必须继续提供支持,用于进一步的研究、药物可及性以及其主要目标——在全球范围内治疗艾滋病病毒感染者和艾滋病患者。
  • 慢性疾病负担加重:抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场的另一大驱动因素是庞大的消费群体,即不断扩大的艾滋病病毒感染者和艾滋病患者群体。根据联合国艾滋病规划署2025年7月发布的报告,截至2024年12月,全球有3160万人接受了抗逆转录病毒疗法,同时有63万人死于艾滋病相关疾病。全球治疗接受率的提高得益于人们对艾滋病的认识不断增强以及早期诊断工作的推进。此外,基于蛋白酶抑制剂的疗法的不断研发也进一步改善了患者群体状况和生活质量,从而推动了市场需求。
  • 药物研发的进展:蛋白酶抑制剂制剂和给药方式的不断创新,使得治疗效果更佳、安全性更高、给药更便捷。长效注射疗法和固定剂量复方制剂等进展,提高了患者的依从性,最大限度地减少了副作用,从而促进了市场增长。此外,目前的研究正致力于克服耐药性并增强这些蛋白酶抑制剂的疗效,这对于治疗的长期疗效至关重要。

扩大全球抗逆转录病毒疗法的可及性

全球艾滋病毒感染者获得抗逆转录病毒疗法的机会(2024 年)

类别

价值

2010年接受抗逆转录病毒疗法的人数

770万[670万至800万]

2010

接受治疗的人群的目标群体

3400万

2025年(目标)

接受治疗的艾滋病毒感染者比例

77% [62% 至 90%]

2024

接受治疗的成年人(15岁及以上)

78% [62% 至 91%]

2024

接受治疗的儿童(0-14岁)

55% [40% 至 73%]

2024

接受治疗的女性(15岁以上)

83% [66% 至 97%]

2024

接受治疗的男性(15岁以上)

73% [57% 至 85%]

2024

孕妇服用抗逆转录病毒药物以预防传播

84% [72% 至 >98%]

2024

资料来源:联合国艾滋病规划署,2025年7月

挑战

  • 政府价格管制:全球各国政府实施的价格管制和报销壁垒是阻碍抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场增长的主要挑战之一。例如,德国的《药品市场新规法》(AMNOG)降低了新一代疗法的价格,使得制药商开发这些蛋白酶抑制剂面临更大挑战。此外,加拿大卫生部也降低了上市价格,进一步增加了使用蛋白酶抑制剂的企业的难度。
  • 治疗费用高昂:市场面临的主要挑战之一是这些疗法的高昂价格。昂贵的药物生产制造工艺使得数百万中低收入人群难以负担治疗费用。这种经济障碍导致患者依从性下降,从而影响蛋白酶抑制剂的大规模应用,阻碍了艾滋病控制目标的实现。治疗方案的复杂性和副作用也使患者不愿继续接受治疗,从而对市场增长产生负面影响。

抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场规模及预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

6.9%

基准年市场规模(2025 年)

59亿美元

预测年份市场规模(2035 年)

107亿美元

区域范围

  • 北美洲(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区)

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抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场细分:

疾病适应症细分分析

由于全球范围内艾滋病毒感染的广泛流行以及蛋白酶抑制剂的关键作用,预计在预测期内,艾滋病毒/艾滋病细分市场将在抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场疾病适应症细分市场中占据最高的市场份额,达到91%。根据世界卫生组织2025年的报告,为实现第一个“95-95-95”目标,还需要对320万艾滋病毒感染者进行检测并告知其感染状况。对早期诊断和早期启动抗逆转录病毒疗法的日益重视也推动了对蛋白酶抑制剂等高质量药物的需求。

最终用户细分分析

由于艾滋病治疗与医疗系统的采购和患者治疗流程直接相关,预计在预测期内,艾滋病治疗细分市场将在抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场的终端用户细分市场中占据最高的市场份额。专科艾滋病诊所、医院和公共卫生抗逆转录病毒治疗中心是开具、分发和监测蛋白酶抑制剂方案的主要场所,该细分市场拥有最大的购买力和购买量。零售药房和门诊药房也发挥着一定的作用,但医院采购占据了收入主导地位,因为医院的治疗方案疗程更长、价格更高。

给药途径分段分析

在预测期内,口服制剂预计将在抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场给药途径细分市场中占据最高市场份额,因为口服制剂使用方便,患者用药便捷,且已被纳入治疗指南。口服蛋白酶抑制剂(通常与考比司他或利托那韦联用)经过全面研究,已获得广泛许可,且在生产、储存、分销和配送方面比注射剂或其他新型给药技术更易于操作。大多数中低收入国家的医疗保健系统都以口服药物分发模式为基础,因此扩大药物可及性更具可行性。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面:

部分

子段

疾病指征

  • 艾滋病毒/艾滋病
  • 丙型肝炎
  • 其他适应症(例如,α1-抗胰蛋白酶缺乏症)

药物类别

  • 第一代蛋白酶抑制剂
  • 第二代蛋白酶抑制剂
  • 第三代蛋白酶抑制剂

分销渠道

  • 医院药房
  • 第一代蛋白酶抑制剂
  • 第二代蛋白酶抑制剂
  • 第三代蛋白酶抑制剂
  • 零售药店
  • 网上药店

最终用户

  • 艾滋病治疗
  • 口服,静脉注射
  • 皮下
  • 暴露后预防(PEP)
  • 暴露前预防(PrEP)

给药途径

  • 口服,静脉注射
  • 皮下
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场——区域分析

北美市场洞察

由于北美地区医疗基础设施先进、疾病高发以及政府的资助计划,预计在预测期内,北美抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场将占据36%的最大市场份额。此外,该地区的公立和私立医疗系统正致力于改善患者疗效,为此引入了长效注射疗法,进一步提升了治疗管理水平。美国卫生与公众服务部提供的资金以及加拿大公共卫生署的项目等政府举措,也进一步推动了该领域的业务发展。

在政府的大力支持和公众对预防和治疗意识的不断提高的推动下,加拿大抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场正呈指数级增长。根据加拿大政府2023年12月发布的一份报告,2022年加拿大共确诊近1833例HIV感染病例,其中597例为女性。国家层面加大力度推进早期诊断和治疗,进一步刺激了对蛋白酶抑制剂的需求。所有这些因素都将显著推动该市场在预测期内的增长。

由于政府的大力投入、公众意识的提高和预防措施的加强,以及艾滋病毒感染负担沉重,美国抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场正在增长。根据美国统计局2025年2月发布的一份报告,美国约有31,800人感染艾滋病毒,尽管2022年新增艾滋病毒感染病例在过去8年中下降了12%。此外,注射吸毒者占感染人群的7%。美国政府持续投资于“终结艾滋病流行”等项目,以降低新感染病例的发生率。抗逆转录病毒疗法的普及和早期干预措施的推广,使治疗率保持在较高水平。

亚太市场洞察

由于治疗途径的不断拓展,亚太地区的抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场预计将成为增长最快的市场。在政府举措、仿制药的普及以及新一代副作用更小的蛋白酶抑制剂研发技术的推动下,该地区可支配收入的增加带来了巨大的增长。根据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)发布的《2024年报告》,到2023年,亚太地区将有670万艾滋病毒感染者。因此,不断增长的感染病例推动了该地区对先进蛋白酶抑制剂的需求。

由于市场巨头的存在以及政府的资金投入,中国抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场正在蓬勃发展。此外,根据联合国艾滋病规划署2024年10月发布的报告,中国约有140万艾滋病毒感染者,其中女性约占23.7%(数据来自中国卫生部门)。政府推行的各项举措,例如国家免费抗逆转录病毒治疗项目,正在提高中国艾滋病毒感染者的治疗可及性。这种日益增长的治疗可及性,加上国内制药技术的进步,正使中国成为全球抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场的重要区域参与者。

由于政府大力支持的医疗保健举措以及公众健康意识的不断提高,印度的抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场正在蓬勃发展。国家艾滋病控制组织(NACO)隶属于国家艾滋病控制规划(NACP),其主要任务是在全国范围内提供免费的抗逆转录病毒(ART)治疗。诸如“全面治疗”政策等举措,为患者无论处于疾病的哪个阶段都能尽早开始治疗提供了平台。此外,为服务偏远地区和农村人口而增设的ART中心和合作ART中心,也是这一庞大医疗体系的重要组成部分。

欧洲市场洞察

由于一系列协调一致的政策和规划措施,欧洲抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场预计将保持稳定增长。欧洲各国正在重启并加强艾滋病行动计划,例如世界卫生组织欧洲区域2022-2030年消除艾滋病、病毒性肝炎和性传播感染行动计划。对艾滋病早期诊断的日益重视、艾滋病检测率的提高、治疗衔接的改善以及晚期艾滋病就诊率的降低,都推动了对蛋白酶抑制剂等有效疗法的需求。新型注射剂和长效艾滋病预防产品的获批也表明,政策和市场正朝着积极的方向发展,支持新的抗逆转录病毒疗法。

由于政府的积极行动、社会宣传以及治疗途径的扩大,英国抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场正在蓬勃发展。根据英国政府2023年6月发布的一份报告,英国政府承诺到2025年将新增HIV感染病例减少80%。根据英国政府2025年2月发布的一份报告,95%的HIV感染者得到了诊断,98%的已确诊感染者接受了治疗,98%的接受治疗者病毒载量得到抑制,不再具有传染性。这些举措极大地推动了英国经济对先进抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂的需求。

德国抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场正蓬勃发展,这得益于政府项目、健康教育宣传活动以及医疗服务可及性的共同作用。德国政府采取了多种措施来对抗艾滋病毒感染,包括增加检测服务,并将艾滋病毒治疗纳入基层医疗机构。公共教育宣传活动旨在提高公众对艾滋病毒预防以及早期诊断价值的认识。此外,政府还致力于消除对艾滋病毒感染者的歧视,希望更多人能够获得检测和治疗。

欧洲各地区艾滋病毒和艾滋病的流行病学特征(2022 年)

特征

世界卫生组织欧洲区域办事处

西方

中心

东方

欧盟/欧洲经济区

报告国家/国家数量

49/53

21/23

15/15

13/15

30/30

HIV确诊病例数

110,486

22,397

8,945

79,144

22,995

每10万人口中艾滋病毒诊断率

12.4

5.1

4.5

30.7

5.1

15-24岁年龄段的百分比

5.7%

8.9%

11.7%

4.2%

8.9%

50岁以上人群比例

16.7%

21.8%

15.1%

15.5%

19.9%

男女比例

1.8

2.4

2.9

1.6

2.4

移民比例

26.7%

52.3%

27.0%

2.2%

48.3%

艾滋病和艾滋病毒诊断延迟

HIV 诊断中 CD4 细胞计数 <350 个/mm³ 的百分比

50.6%

46.2%

44.5%

55.1%

47.9%

艾滋病确诊病例数

7,220

1,873

825

4,522

2,349

每10万人口艾滋病诊断率

1.1

0.5

0.4

4.4

0.6

资料来源:欧洲疾病预防控制中心,2023年

Anti-retrovial Protease Inhibitors Market Share
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抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场主要参与者:

    抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场的企业正采取多种扩张战略,以巩固其在全球市场的地位。吉利德、ViiV 和默克等领先企业正集中精力开展研发活动,以推动创新并改善患者疗效。与此同时,包括 Aurobindo、Cipla 和 Mylan 在内的非洲和亚洲主要企业,正优先开发价格合理的医疗解决方案,以覆盖农村地区的大量消费者。此外,各企业也日益重视生物类似药的研发,这将进一步推动预测期内的市场增长。

    以下是全球市场主要参与者的名单:

    • 吉利德科学公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • ViiV医疗保健
    • 默克公司
    • 艾伯维
    • 百时美施贵宝
    • 罗氏
    • 勃林格殷格翰
    • 强生公司
    • 奥罗宾多制药
    • 西普拉
    • 异质药物
    • 迈兰(Viatris)
    • 梯瓦制药
    • 鲁邦
    • 太阳制药

最新发展

  • 2024 年 10 月,吉利德科学公司宣布,他们已与六家制药公司签署了非独家、免版税的协议,将在 120 个艾滋病毒感染率较高的低收入和中低收入国家生产和销售 lenacapavir 的仿制药。
  • 2022 年 3 月, Hetero宣布与药品专利池 (MPP) 签署了一项自愿许可协议,以生产和销售辉瑞 COVID-19 口服治疗药物(尼马曲韦和利托那韦的组合)的仿制药。
  • Report ID: 2553
  • Published Date: Sep 24, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年,抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂的产业规模将达到 63 亿美元。

2025 年抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场规模超过 59 亿美元,预计到 2035 年将超过 107 亿美元,在预测期(即 2026-2035 年)内将实现超过 6.9% 的复合年增长率。

预计北美抗逆转录病毒蛋白酶抑制剂市场将占据最大的市场份额,达到 36%。

市场上的主要参与者有:杨森制药公司、勃林格殷格翰制药公司、赛默飞世尔科技公司、西格玛奥德里奇公司、CYTOSKELETON公司、默克公司、基因泰克公司、艾伯维公司、Tibotec制药公司、百时美施贵宝公司等。
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Radhika Pawar
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