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基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场规模及预测，按应用（肿瘤学、心血管疾病、代谢疾病、神经系统疾病）；临床试验阶段（I 期、II 期、III 期）；最终用户（制药公司、学术研究人员）——增长趋势、关键参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 3859
  • 发布日期: Sep 09, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场展望：

基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场规模在 2025 年价值 27.3 亿美元，预计到 2035 年将达到 189.8 亿美元，在预测期内（即 2026-2035 年）的复合年增长率约为 21.4%。到 2026 年，基于人工智能的临床试验解决方案提供商的行业规模估计为 32.6 亿美元。

AI-based Clinical Trials Solution Providers Market Size
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市场的增长可以归因于人工智能平台的日益普及，这些平台旨在提高不同阶段临床试验的准确性和效率。根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，在国际临床试验注册平台 (ICTRP) 上注册的新招募试验数量一直在稳步增长。

随着各种疾病的患病率不断上升，新药研发的需求也随之增加。新药研发始于一系列临床试验，即在人类志愿者身上测试潜在的治疗方法，以确定是否应批准在普通人群中广泛使用。治疗方法可以是药物、医疗器械或生物制剂，例如疫苗、血液制品或基因疗法。然而，潜在的治疗方法必须先在实验动物身上进行研究，以确定潜在的毒性，然后才能在人体上进行试验。随着技术的进步，基于人工智能的临床试验越来越受欢迎，其中人工智能和大数据技术被用于提取医疗信息。由于癌症等胎儿疾病的流行，该市场正在增长。研究表明，患者招募延迟占药物试验延迟的 85% 和提前终止试验的 30%。患者资格和入组是整个药物研究成功的两个关键因素。

关键 基于人工智能的临床试验解决方案提供商 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 到 2035 年，北美基于 AI 的临床试验解决方案提供商市场将占据约 43% 的份额，这得益于 AI 工具渗透率的提高以及政府对医疗保健项目的支持。
    • 到 2035 年，亚太市场将占据显著的收入份额，这归功于基于 AI 的初创企业的兴起以及医疗保健 AI 计划的支持。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场中的 II 期临床试验细分市场将占据 46.10% 的份额，这得益于大量的临床试验以及人工智能工具在药物试验中即时获得结果的运用。
    • 2026-2035 年间，基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场中的肿瘤学细分市场将经历大幅增长，这得益于癌症发病率的上升以及使用人工智能设备的药物试验数量的增加。

  • 主要增长趋势：

    • 越来越多地采用基于人工智能的平台来提高不同阶段的准确性和生产力——基于人工智能的临床试验数量正在增加，以提高准确性和生产力。临床试验经过精心设计、审查和完成，并且需要在开始前获得批准，这反过来又需要更高的准确性，而基于人工智能的平台可以轻松做到这一点。根据世界卫生组织的数据，美国在1999年注册的试验总数最多。
    • 公共和私营部门的举措不断增加

  • 主要挑战：

    • 全球范围内的严格监管
    • 隐私相关问题

  • 主要参与者：Unlearn.AI, Inc.、Saama Technologies, LLC.、Antidote Technologies, Inc.、Biosymetrics、Pharmaceutical Pipeline Enhancement Strategies, LLC、Deep 6 AI Inc.、Innoplexus AG、Mendel.ai、Intelligencia、Median Technologies。

全球 基于人工智能的临床试验解决方案提供商 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测：

    • 2025年市场规模： 27.3亿美元
    • 2026年市场规模： 32.6亿美元
    • 预计市场规模：到 2035 年将达到 189.8 亿美元
    • 增长预测：复合年增长率21.4%（2026-2035年）

  • 主要区域动态：

    • 最大的地区：北美（到 2035 年占比 43%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家：美国、中国、德国、英国、日本
    • 新兴国家：中国、日本、印度、韩国、新加坡

    • Last updated on : 9 September, 2025

增长动力

  • 越来越多地采用基于人工智能的平台来提高不同阶段的准确性和生产力——基于人工智能的临床试验在准确性和生产力方面有所提升。临床试验经过精心设计、审查和完成，并且需要在开始前获得批准，这反过来又需要更高的准确性，而基于人工智能的平台可以轻松做到这一点。根据世界卫生组织的数据，1999年至2021年期间，美国注册的试验总数最多（157,618项），其次是中国（80,333项）和日本（57,754项）。根据同一篇文章，在按疾病或病症分类的试验中，81%针对非传染性疾病，15%针对传染病、孕产妇、围产期和营养状况，4%针对损伤。
  • 全球癌症发病率不断上升——全球癌症病例数量不断增加，直接增加了对新药研发和癌症治疗程序的需求。药物研发程序的加快也增加了全球临床试验的数量。据世界卫生组织统计，每年约有40万儿童患癌症。各国最常见的癌症类型各不相同。宫颈癌是23个国家最常见的癌症。此外，癌症是全球主要死因之一，2020年造成近1000万人死亡，几乎占总死亡人数的六分之一。
  • 公共和私营部门的举措日益增多——全球范围内，许多政府正在推动旨在改善本地区临床试验环境的举措。例如，澳大利亚政府正在推动旨在改善澳大利亚临床试验环境、提升医疗效果并促进外国投资的举措。临床试验项目参考小组（CTPRG，前身为临床试验管辖工作组（CTJWG））汇集了联邦、州和领地卫生部门以及国家卫生和医学研究委员会（NHMRC）的高级官员。其目的是确定并实施行动和系统重新设计，从而在澳大利亚建立精简且一致的全国性临床试验方法，改善医疗效果并提高生产力。
  • 大量注册临床试验的存在——预计大量注册临床试验的普及将在预测期内推动该市场的增长。根据世界卫生组织的数据，2021年全球共进行了59,964项临床试验。

挑战

  • 全球范围内的严格监管——这些解决方案附带多项需要遵守的严格行为准则，而且这些准则在不同地区并不相同。与之相关的严格监管被认为会在未来阻碍市场的增长。
  • 隐私相关问题
  • 缺乏AI实施框架

基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场规模和预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

21.4%

基准年市场规模（2025年）

27.3亿美元

预测年度市场规模（2035年）

189.8亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场细分：

应用细分分析

由于全球癌症发病率不断上升以及药物试验数量的不断增加，预计肿瘤学领域将在预测期内占据最大的市场份额。2019年，肿瘤学是非行业赞助临床试验中最受欢迎的治疗领域，估计占所有临床试验的26%。近年来，肿瘤学研究中基于药物的临床试验数量有所增加，这反过来又增加了临床研究中对基于人工智能的设备的需求。此外，越来越多的市场参与者选择基于肿瘤学的模拟仪器进行临床初步研究，这也推动了市场的增长。

临床试验阶段分段分析

预计II期临床试验领域将在预测期内占据最快的市场份额。由于大量临床试验的盛行，II期临床试验在2022年的市场份额为46.1%。人工智能工具的日益普及，使得药物试验的预期结果能够立即获得，同时还能收集数据，这推动了该领域的增长。此外，预计I期临床试验领域将在预测期内呈现最快的增长速度。由于I期临床试验有利于患者保留、更优的试验设计和患者招募，因此基于人工智能的解决方案预计将在预测期内实现增长。

我们对全球市场的深入分析包括以下几个部分：

按应用

  • 肿瘤学
  • 心血管疾病
  • 代谢性疾病
  • 神经系统疾病
  • 其他的

按临床试验阶段

  • 第一阶段
  • 第二阶段
  • 第三阶段

按最终用户

  • 制药公司
  • 学术研究员
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场区域分析：

北美市场洞察

预计到 2035 年，北美地区的市场份额将超过 43%，这得益于人工智能工具的普及率不断提高，以及政府在该地区不同医疗项目中采用人工智能的举措不断增多。该地区企业对人工智能(AI) 的投资也在不断增加，这将在未来几年推动市场增长。例如，在 2018 年至 2020 年期间，美国政府机构在人工智能相关的服务义务上花费了 19 亿美元。此外，许多人工智能初创公司也正在该地区开拓市场。例如，BullFrog AI 是一家美国人工智能初创公司，它创建了 bfLEAR，这是一个支持精准医疗的人工智能平台。

亚太市场洞察

由于人工智能初创企业数量的不断增加，预计到2035年底，亚太地区也将占据重要的收入份额。该地区对基于人工智能的临床试验的认识也日益提高。这得益于对人工智能工具的需求不断增长，以及政府出台的专注于在医疗保健领域实施人工智能的支持性项目。

欧洲市场洞察

由于欧洲老年人口和目标人群的不断增长、主要参与者地理市场的扩大以及政府和非营利组织的积极参与，预计欧洲将经历基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场的显著增长。

AI-based Clinical Trials Solution Providers Market Share
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基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场参与者：

    • Unlearn.AI公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • Saama Technologies, LLC。
    • 解毒技术公司
    • 生物对称性
    • 制药管道增强策略有限责任公司
    • Deep 6 AI公司
    • Innoplexus股份公司
    • 孟德尔人工智能
    • 情报
    • 中值技术

最新发展

  • BioAge启动 BGE-175 的 2 期试验，该药物可逆转老年人免疫力衰老的影响，用于治疗 COVID-19。
  • AiCure与合同研究组织 OncoBay Clinical 携手合作，为肿瘤学赞助商提供可扩展的人工智能洞察，以改善患者护理并优化药物开发。
  • Report ID: 3859
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，基于AI的临床试验解决方案提供商的行业规模估计为32.6亿美元。

2025 年全球基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场规模超过 27.3 亿美元，预计年复合增长率将超过 21.4%，到 2035 年收入将超过 189.8 亿美元。

到 2035 年，北美基于人工智能的临床试验解决方案提供商市场将占据约 43% 的份额，这得益于人工智能工具普及率的提高和政府对医疗保健项目的支持。

市场的关键参与者包括 Unlearn.AI, Inc.、Saama Technologies, LLC.、Antidote Technologies, Inc.、Biosymetrics、Pharmaceutical Pipeline Enhancement Strategies, LLC、Deep 6 AI Inc.、Innoplexus AG、Mendel.ai、Intelligencia 和 Median Technologies。

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Preeti Wani
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