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迷幻蘑菇輔助療法市場規模及份額，按治療模式（迷幻蘑菇聯合心理支持、迷幻蘑菇單藥治療）；最終用戶；應用；來源；製劑；患者人口統計特徵 - SWOT 分析、競爭策略洞察、區域趨勢（2026-2035 年）

  • 报告编号: 4330
  • 发布日期: Sep 30, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

裸蓋菇素輔助療法市場展望：

2025年，裸蓋菇素輔助療法市場規模為31億美元，預計到2035年底將達到118億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為15.8%。 2026年，裸蓋菇素輔助療法的產業規模估計為36億美元。

治療抵抗性精神健康疾病的日益增多，以及人們對裸蓋菇素在治療憂鬱症、焦慮症、創傷後壓力症候群（PTSD）和成癮等疾病方面的治療潛力的日益認可，是推動這一市場發展的關鍵因素。世界衛生組織2022年6月發表的文章證實了這一點，該文章指出，全球約有八分之一的人口（約9.7億人）患有精神障礙。此外，焦慮症影響著3.01億人，憂鬱症影響著2.8億人，其中包括兒童和青少年，這些因素都對市場成長產生了正面影響。

此外，對迷幻藥投資的不斷增長也是推動這一趨勢的因素之一，而付費定價機制的存在也創造了有利的商業環境。就此而言，IMHO在2023年12月發現，精神健康治療的平均年度成本（包括直接成本，例如藥物、專業費用、化驗費用；以及間接成本，例如交通、餐飲和因誤工造成的收入損失）約為每人72,845英鎊（874.14美元）。其中，藥物費用在直接成本中佔比最大，凸顯了提供可及且價格合理的精神健康服務的迫切需求。

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成長驅動因素

  • 臨床證據不斷增加：大量臨床試驗表明，裸蓋菇素在治療精神健康障礙方面展現出良好的前景，這促使更多企業加大對該領域的投資。例如，2024年2月，Incannex公司公佈了其二期Psi-GAD1試驗的結果，該試驗表明，裸蓋菇素輔助療法顯著降低了廣泛性焦慮症患者的焦慮程度。裸蓋菇素組患者的漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）評分平均下降了12.8分，其中44%的患者有效，27%的患者達到緩解。
  • 監管變化與合法化趨勢：大多數司法管轄區正在將迷幻劑的治療用途合法化或放寬監管，這極大地推動了裸蓋菇素輔助治療市場的成長。 2025年4月，理性基金會（Reason Foundation）的報告指出，美國多個州正在繼續推進迷幻劑改革，尤其是在裸蓋菇素療法方面。報告還指出，越來越多的州立法機構正在轉向“便捷獲取模式”，即建立監管體系，允許在監督下出於醫療或治療目的使用裸蓋菇素，其模式借鑒了俄勒岡州的方案，從而對市場增長產生積極影響。
  • 社會污名減少：大眾對心理健康的日益關注以及對迷幻藥污名的減少，正在為該領域創造有利可圖的商業環境。印度衛生與家庭福利部 (MoHFW) 於 2025 年 8 月報告稱，印度政府已成功透過在 36 個邦/中央直轄區設立的 53 個遠距心理健康服務中心 (Tele MANAS) 擴大了遠距心理健康服務範圍，這些中心處理了超過 230 萬個求助熱線電話。該計劃有效地將超過 17.7 萬個基層醫療中心和初級衛生保健中心升級為「阿尤什曼·阿羅吉亞·曼迪爾」（Ayushman Arogya Mandir），將心理健康納入初級保健，從而預示著積極的市場前景。

按收入群體劃分的精神健康障礙人口比例

類別

患有精神健康障礙的人口比例（2021 年）

高收入國家

16.2%

世界

13.9%

中高收入國家

13.6%

中低收入國家

13.5%

低收入國家

12.5%

來源： OWID

2025年重點裸蓋菇素療法臨床試驗與項目

公司/機構

學習/課程

關鍵細節

筆記

Incannex Healthcare

PSX-001 (Psi-GAD) 治療 GAD 的 II 期試驗

正面結果顯示焦慮評分顯著降低；一項包含73名參與者的雙盲、安慰劑對照研究。

PSX-001 顯示出快速、持久的療效；臨床反應和緩解率高。

新墨西哥大學

REKINDLE 試驗——RE104 前藥

一項旨在緩解危及生命的診斷帶來的痛苦的合成類裸蓋菇素藥物的測試；二期雙盲安慰劑對照試驗

針對重症患者的焦慮和憂鬱；迷幻效果持續時間較短

心理學生物醫學

癌症患者適應障礙的IIb期臨床試驗

與 Southern Star Research CRO 合作進行試驗管理；雙盲、安慰劑對照試驗，共 87 名受試者

關注癌症患者的心理健康；FDA對迷幻藥持正面態度

資料來源：公司官方新聞稿

挑戰

  • 政策與監管障礙：這是該市場面臨的最重要、最嚴峻的挑戰之一，幾乎阻礙了其在所有國家的擴張。儘管已有實證醫學證據顯示裸蓋菇素具有治療用途，但在許多國家，它仍被列為第一級管制物質。因此，這種分類意味著其極高的濫用風險和不被認可的醫療用途，這進一步限制了其研究、商業化和臨床應用。
  • 高昂的治療成本和可近性：這是限制裸蓋菇素輔助療法市場擴張的另一個因素。裸蓋菇素療法通常需要在給藥前後進行長時間的、由臨床醫生指導的治療，這進一步推高了生產商的成本。反過來，這對許多患者來說難以負擔，尤其是在保險或公共醫療體係不涵蓋此類療法的國家。

裸蓋菇素輔助療法市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

15.8%

基準年市場規模（2025 年）

31億美元

預測年份市場規模（2035 年）

118億美元

區域範圍

  • 北美洲？ （美國和加拿大）？
  • 亞太地區？ （日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）？
  • 歐洲？ （英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）？
  • 拉丁美洲？ （墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）？
  • 中東和非洲？ （以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東其他地區）非洲）？  
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裸蓋菇素輔助療法市場區隔：

治療模式細分分析

根據治療模式，在預測期內，結合心理支持的裸蓋菇素療法預計將在裸蓋菇素輔助治療市場中佔據最大的收入份額，達到75.6%。此細分市場的主導地位歸功於其在臨床試驗中證實的療效，使其能夠被更廣泛的受眾群體所接受。大多數權威機構都認為，治療效果並非僅來自藥物本身，而是來自與準備性和整合性心理治療的結合。這些心理治療對於理解和實現持久的臨床療效至關重要，因此預示著積極的市場前景。

最終用戶細分分析

就使用者專科診所領域而言，預計到2035年底，其在裸蓋菇素輔助治療市場將佔據60.4%的份額。裸蓋菇素輔助治療（PAT）的複雜性和資源密集性，需要受控的環境和專業人員，使其成為該領域創造收入的黃金標準。 2023年6月，美國FDA發布了首個涉及裸蓋菇素、LSD和MDMA等迷幻藥臨床試驗的指導草案。此外，迷幻化合物必須符合與其他藥物相同的科學標準，這表明監管機構在利用這些要素方面發揮著至關重要的作用。

應用細分市場分析

根據應用預測，在分析期內，難治性憂鬱症領域預計將佔據裸蓋菇素輔助治療市場35.7%的份額。該領域的成長高度依賴尚未滿足的迫切需求以及目前有效的治療方法有限，因此成為臨床開發的主要目標。 2022年11月，發表於《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）的II期臨床試驗提供了新的證據，顯示單次25毫克裸蓋菇素劑量結合心理支持，可以顯著減輕難治性抑鬱症的症狀。難治性憂鬱症是指患者對至少兩種既往抗憂鬱藥物治療無效的疾病。

我們對裸蓋菇素輔助療法市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

治療模式

  • 裸蓋菇素聯合心理支持
  • 裸蓋菇素無需心理支持

最終用戶

  • 專科診所
  • 醫院
  • 研究與學術機構

應用

  • 難治性憂鬱症
  • 成年人
  • 青少年
  • 老年
  • 重度憂鬱症
  • 臨終痛苦
  • 焦慮
  • 沮喪
  • 創傷後壓力症候群
  • 物質使用障礙
  • 其他的
  • 強迫症
  • 厭食症

來源

  • 合成裸蓋菇素
  • 天然裸蓋菇素

配方

  • 液體
  • 藥片
  • 膠囊
  • 粉末
  • 注射

患者人口統計資訊

  • 成年人
  • 青少年
  • 老年
  • 退伍軍人
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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裸蓋菇素輔助療法市場—區域分析

北美市場洞察

北美在裸蓋菇素輔助療法市場佔據主導地位，預計到2035年底將佔55.3%的市場。聯邦政府投入的增加、監管改革以及臨床認可的提高是其領先地位的關鍵因素。 2025年1月，《情緒障礙雜誌》發表了一項臨床研究，該研究測試了單次25毫克裸蓋菇素對15名患有嚴重難治性抑鬱症的美國退伍軍人的療效。研究發現，三週後，60%的患者病情顯著改善，53%的患者病情緩解，許多患者的療效持續長達12週，顯示裸蓋菇素對退伍軍人可能有效。

由於聯邦政府的投資、患者需求的成長以及機構採用率的提高，美國裸蓋菇素輔助療法市場正在蓬勃發展。 CPR在2023年6月作證時透露，科羅拉多州透過122號提案（於2022年11月通過）將裸蓋菇素蘑菇和其他一些迷幻劑合法化，供21歲及以上成年人使用。該提案於2023年初開始逐步取消持有、使用和種植這些物質的刑事處罰。 CPR也指出，一個自然醫學諮詢委員會正在製定相關規則，以確保人們能夠安全、公平且符合文化規範地取得這些物質。

由於加拿大政府積極推行對裸蓋菇素輔助療法的資助計劃，並加大對相關研究的投入，加拿大在裸蓋菇素輔助療法市場正日益受到關注。例如，2023年6月，加拿大政府投資近300萬美元，資助三項臨床試驗，研究裸蓋菇素輔助心理治療對酒精使用障礙、難治性憂鬱症以及癌症患者臨終心理困擾的療效。此外，該研究旨在評估裸蓋菇素合併心理療法作為一種治療方案的安全性和有效性，因此符合市場成長的預期。

美國成年人精神疾病治療的醫療支出

類別

子類別

金額（單位：十億美元）

佔總數的百分比 (%)

醫療保健總支出

18歲以上成年人

106.50 美元

100

18-64歲成年人

88.40 美元

83

65歲以上成年人

18.10 美元

17

按性別劃分的支出

女性

61.50 美元

57.7

男性

45.00 美元

42.3

按服務類型劃分的支出

門診就診

44.21美元

41.5

處方藥

31.78 美元

29.8

急診室、住院治療、家庭醫療保健及其他

30.54美元

28.7

按支付來源劃分的支出

私人保險

33.87 美元

31.8

醫療補助

27.61美元

25.9

聯邦醫療保險

20.38 美元

19.1

自付費用

15.62 美元

14.7

其他來源

9.06美元

8.5

資料來源： AHRQ，2022年

亞太市場洞察

亞太地區是裸蓋菇素輔助療法市場成長最快的地區，這得益於政策的逐步調整、精神健康問題日益普遍以及對迷幻劑輔助療法的投資。印度、澳洲和日本是亞太地區的主要領導者。日本在監管和臨床實踐整合方面的開放態度促進了裸蓋菇素療法的製度化，而印度憑藉龐大的患者群體，推動了裸蓋菇素原料藥的本土化生產。該地區的發展也受到臨床研究人員日益增長的接受度、未被滿足的精神健康需求以及各國衛生部增加的資金投入的影響。

在政府支持和監管政策調整的推動下，澳洲已成為區域性裸蓋菇素輔助治療市場的領導者，這為該產業的革命性發展創造了更大的潛力。 2023年2月，澳洲藥品管理局（TGA）最終確定了裸蓋菇素和MDMA在《毒物標準》中的重新分類，允許其在受控醫療環境下使用。自2023年7月1日起，獲得TGA授權處方醫師計劃認可的精神科醫生可以合法地為難治性抑鬱症患者開具裸蓋菇素處方，為創傷後應激障礙患者開具MDMA處方。

在醫療機構的大力支持下，印度的迷幻蘑菇輔助療法市場正經歷快速成長。這些醫療機構正將迷幻劑輔助療法與心理療法結合，政府也積極推行相關措施。 2025年2月，印度衛生和家庭福利部（MoHFW）報告稱，政府已將心理健康列為優先事項，並啟動了國家心理健康計劃、遠距醫療諮詢服務（Tele MANAS）和國家自殺預防策略等項目，旨在提高迷幻劑輔助療法的可及性、促進早期幹預並減少社會歧視，從而推動更廣泛人群接受該療法。

印度推動精神衛生保健的措施和政策

倡議/政策

描述

年

國家自殺防治策略

致力於透過早期介入、危機支持和提高公眾意識來降低自殺率。

2022年推出

Tele MANAS

全國遠距心理健康熱線和應用程序，提供全天候24小時諮詢和轉介服務

2022年推出

來源：衛生與家庭福利部

歐洲市場洞察

由於精神健康問題日益普遍、監管環境趨於寬鬆以及各國推出策略性衛生政策，歐洲的裸蓋菇素輔助療法市場正快速成長。該地區也開展了公私合作研究和醫院網路試驗。 2025年8月，PsyPal臨床試驗在格羅寧根大學醫學中心招募了第一位病患。這項由歐盟資助、多中心進行的研究，並得到了該地區多家專業中心和製藥合作夥伴Avextra Pharma的支持，旨在評估裸蓋菇素在緩解憂鬱和焦慮方面的潛力。

德國憑藉著強大的研究體系，在歐洲裸蓋菇素輔助治療市場佔有最大份額。例如，2025年8月，德國成為歐盟首個在臨床試驗之外，根據同情用藥原則，批准裸蓋菇素療法用於難治性憂鬱症患者的國家。此外，該計畫允許對至少兩種標準抗憂鬱藥物無效且無法參與臨床試驗的成年患者，在曼海姆中央精神衛生研究所 (CIMH) 和柏林OVID診所這兩家專科中心接受裸蓋菇素治療。

英國在裸蓋菇素輔助療法市場中佔據著穩固地位，這得益於人們對精神健康問題（例如難治性抑鬱症）替代療法的日益關注。除了不斷增加的臨床試驗外，研究人員還在探索裸蓋菇素與心理療法聯合應用的療效和安全性，這為該領域的先驅者提供了令人鼓舞的機會。 COMPASS Pathways 等公司提供的藥用級製劑為這些研究提供了支持，從而積極推動了市場成長。

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迷幻蘑菇輔助療法市場主要參與者：

    全球裸蓋菇素輔助療法市場正快速擴張，北美、歐洲和亞太地區的競爭日益激烈。各企業正大力投資臨床試驗、專利申請及監管快速通道，以期獲得先發優勢。 Compass Pathways 和 ATAI Life Sciences 等主要企業憑藉強大的研發管線和策略合作夥伴關係處於領先地位。印度和馬來西亞的新興企業正透過政府支持的聯盟來實現在地化生產並降低成本。同樣，美國和加拿大的公司也在拓展診所網路並改善服務模式。治療重點、人工智慧的應用以及向精神健康服務不足地區的地理擴張，正日益影響著市場差異化。

    以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單：

    • COMPASS Pathways plc
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • Cybin 公司
    • 心靈醫學（MindMed）公司
    • ATAI生命科學公司
    • Seelos Therapeutics, Inc.
    • Numinus Wellness Inc.
    • Field Trip 健康與保健有限公司
    • 尤索納研究所
    • 貝克利心理科技有限公司
    • 埃琉西斯公益公司
    • 吉爾伽美甚製藥公司
    • Psyence Biomedical Inc.
    • Enveric 生物科學
    • 小型製藥公司
    • Tryp Therapeutics, Inc.
    • 明亮心靈生物科學
    • Lobe Sciences有限公司
    • Mydecine創新集團
    • 布拉西亞科學公司
    • 韋薩納健康公司

最新動態

  • 2025 年 9 月， Optimi Health宣佈在澳洲推出天然裸蓋菇素膠囊，用於治療難治性憂鬱症患者，並已獲得該國授權處方權。
  • 2025 年 6 月， Compass Pathways報告稱，其 3 期 COMP005 試驗取得了重大里程碑，報告稱，在治療抵抗性憂鬱症患者中，使用單次 25 毫克劑量的 COMP360 裸蓋菇素可減輕憂鬱症狀。
  • Report ID: 4330
  • Published Date: Sep 30, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，裸蓋菇素輔助治療市場的產業規模將超過 31 億美元。

預計到 2035 年底，裸蓋菇素輔助治療市場的市場規模將達到 118 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 15.8%。

市場上的主要參與者有 COMPASS Pathways plc、Cybin Inc.、Mind Medicine (MindMed) Inc.、ATAI Life Sciences N.V.、Seelos Therapeutics, Inc.、Numinus Wellness Inc. 等。

就治療模式而言，預計到 2035 年，結合心理支持的裸蓋菇素療法將佔據 75.6% 的最大市場份額，並在 2026 年至 2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 55.3%，並在未來提供更多的商機。

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Radhika Pawar
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