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非結核分枝桿菌治療市場規模及份額，按應用（肺部非結核分枝桿菌感染、肺外非結核分枝桿菌感染、播散性非結核分枝桿菌感染）；最終用戶；治療類型；分銷渠道；藥物類型 - SWOT 分析、競爭策略洞察、區域趨勢（2026-2035 年）

  • 报告编号: 4072
  • 发布日期: Sep 17, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

非結核分枝桿菌治療市場展望：

2025年非結核分枝桿菌治療市場規模為98億美元，預計到2035年底將達到128億美元，在預測期（即2026年至2035年）內，複合年增長率為2.8%。 2026年，非結核分枝桿菌治療產業的規模預估為100億美元。

全球非結核分枝桿菌（NTM）治療市場受人口老化和免疫功能低下人群易感性增加的驅動。根據美國肺臟協會2024年10月發布的報告，美國有超過8.6萬人患有NTM肺病，預計這一數字在女性和老年人群中還會上升。這種流行病學特徵直接影響對複雜多藥物聯合療法的需求。 NTM治療藥物的供應鏈十分複雜，依賴數量有限的活性藥物成分（API）生產商來生產核心抗生素，例如大環內酯類抗生素（如阿奇黴素）和氨基糖苷類抗生素（如阿米卡星）。

在貿易方面，美國主要從歐洲和亞洲進口抗菌藥物生產所需的關鍵原材料，例如特種化學品和中間體，並將成品藥品出口到監管體系完善的市場。非結核分枝桿菌（NTM）肺病的治療通常包括長期抗菌治療，第一線治療方案包括大環內酯類抗生素（例如阿奇黴素或克拉黴素）、利福平或利福布汀以及乙胺丁醇的三聯療法。根據卑詩省疾病管制中心的報告，這些藥物的最高成功率為65.7%，這反映了治療的複雜性以及對新療法的需求。患者群體和治療負擔的加重推高了市場需求。

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成長驅動因素

  • 住院負擔與病患族群：非結核分枝桿菌（NTM）肺病盛行率的上升，尤其是在老年人和免疫功能低下人群中，是推動市場需求的主要因素。世界銀行2025年的數據顯示，全球65歲以上人口比將達到10%；美國國立衛生研究院（NIH）2024年11月的報告顯示，將有1,400萬成年人患有慢性肺病。這種人口結構的變化將持續推動市場長期成長。然而，這一趨勢也給醫療保健系統帶來了額外的壓力，凸顯了對經濟有效且易於獲得的NTM治療方案的需求。
  • 政府醫療保健支出：根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2024 年 3 月的預算報告，2025 財年的總預算申請約為 96.83 億美元。這筆巨額投資用於監測和控制傳染病，包括非結核分枝桿菌 (NTM) 等呼吸道病原體。目前，CDC 已將 2025 年的醫療保健支出增加 5,000 萬美元，用於呼吸道疾病的治療。這些擴大的預算撥款和報銷政策凸顯了公共衛生部門對透過改善治療途徑和創新手段來控制 NTM 疾病的重視。
  • 診斷技術的發展：分子檢測尤其顯著提高了非結核分枝桿菌（NTM）感染的早期精準診斷率。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年5月發表的文章，與培養為基礎的診斷方法相比，即時PCR和rpoB基因定序等分子方法的敏感度和特異度分別超過80%。這種更高的準確性有助於及時啟動治療，改善患者預後，從而推動了對標靶治療的需求。

非結核分枝桿菌肺病的治療方案與臨床注意事項

NTM物種

相關肺部疾病的治療方案

評論

鳥分枝桿菌複合群（MAC）

利福平+乙胺丁醇+克拉黴素或阿奇黴素

• 非重症患者：每週三次治療方案
• 重症：每日治療方案，並考慮加上靜脈注射氨基糖苷類抗生素
• 對大環內酯類抗藥性的鳥分枝桿菌複合群：以異煙肼（與吡哆醇聯用）或莫西沙星取代大環內酯類藥物；並考慮加用靜脈注射阿米卡星。

堪薩斯分枝桿菌

利福平+乙胺丁醇+克拉黴素、阿奇黴素或異煙肼（加吡哆醇）

• 利福平抗藥性的堪薩斯分枝桿菌：根據藥敏試驗結果指引（但不完全決定）的三藥合併治療方案

馬爾默氏菌

利福平+乙胺丁醇+克拉黴素或阿奇黴素

• 重症：考慮加用靜脈注射氨基糖苷類抗生素

異種結核病

利福平+乙胺丁醇+克拉黴素或阿奇黴素+莫西沙星或異煙肼

• 重症：考慮加用靜脈注射氨基糖苷類抗生素

膿腫分枝桿菌

初始階段：阿米卡星（靜脈注射）+替加環素（靜脈注射）+亞胺培南（靜脈注射）+克拉黴素或阿奇黴素
鞏固期：阿米卡星（NEB）+ 克拉黴素或阿奇黴素 + 以下藥物中的一種至三種：氯法齊明、利奈唑胺、米諾環素、莫西沙星、複方新諾明

• 值得考慮的新藥：奧馬哈環素
• 構成性大環內酯類抗藥性：需調整治療方案

資料來源：美國國家醫學圖書館，2024年1月

非結核分枝桿菌病歷史患者庫

種

2017

2018

2019

2020

2021

2022

全部的 （％）

胞內分枝桿菌

4

13

33

17

27

51

145 (24.7)

鳥分枝桿菌

0

9

29

31

32

53

154 (26.2)

瘰癧

0

0

1

2

2

10

15 (2.6)

龜分枝桿菌/膿瘍分枝桿菌

5

11

29

23

31

52

151 (25.7)

堪薩斯州

1

1

8

5

10

12

37 (6.3)

偶發性

0

0

3

4

5

7

19 (3​​.2)

戈登氏甲烷桿菌

0

0

2

5

4

2

13 (2.2)

慢黃微球菌

0

0

0

3

3

4

10 (1.7)

結核分枝桿菌/非結核分枝桿菌合併感染

0

0

1

7

2

3

13 (2.2)

其他物種*

1

3

4

7

6

9

30 (5.1)

資料來源：美國國家醫學圖書館，2023年10月

挑戰

  • 治療週期長和依從性問題：高昂的治療方案會對患者獲得醫療服務造成壓力。醫療補助計劃（Medicaid）和醫療保險計劃（Medicare）通常只涵蓋少數幾種藥物，或要求患者分擔部分費用，導致許多患者無法負擔全部治療費用。許多國家缺乏針對非結核分枝桿菌（NTM）感染的明確法規，這使得患者更難獲得所需的支持。世界衛生組織強調，協調非傳染性疾病（NCD）藥物的法規對於改善所有人的醫療服務取得至關重要。

非結核分枝桿菌治療市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

2.8%

基準年市場規模（2025 年）

98億美元

預測年份市場規模（2035 年）

128億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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非結核分枝桿菌治療市場區隔：

應用細分市場分析

肺部非結核分枝桿菌 (NTM) 感染在該細分市場中佔據主導地位，預計到 2035 年將佔據 50.5% 的市場份額。慢性呼吸系統疾病發生率的不斷上升，損害肺功能並增加對 NTM 感染的易感性，是推動該市場發展的主要因素。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 8 月的報告，在慢性肺部疾病患者中，肺部 NTM 感染的年發生率為每 10 萬人 6.1 例。診斷技術的進步和公眾意識的提高擴大了確診患者群體，從而推動了對標靶治療和聯合治療的需求。

最終用戶細分分析

醫院在終端用戶領域佔據主導地位，預計2035年仍將佔據相當大的份額。由於需要專業的診斷和護理，醫院在處理大多數病例方面發揮關鍵作用。美國疾病管制與預防中心（CDC）的感染監測報告（2025年）指出，醫院是主要的治療場所，這表明傳染病和肺部疾病的預算投入將會增加。例如，美國國家醫學圖書館（NLM）2025年3月的報告顯示，在醫院接受治療的非結核分枝桿菌（NTM）肺病患者的培養轉陰率在30%到80%之間，取決於病原菌種類和治療依從性，這表明住院環境的複雜性和重要性，以及其對市場收入的推動作用。

治療類型細分分析

由大環內酯類、利福黴素類和乙胺丁醇組成的聯合療法在治療領域中佔據主導地位。該領域的成長主要得益於其在降低抗菌藥物抗藥性和增強臨床療效方面的顯著優勢。美國疾病管制與預防中心 (CDC) 和醫療保健研究與品質署 (AHRQ) 均建議此類方案作為肺部非結核分枝桿菌 (NTM) 的標準治療方案，強調其優於單藥療法。公眾意識的提高和檢測量的增加推動了診斷率的上升，進一步促進了該領域的成長。治療的複雜性要求採用多重藥物聯合療法以避免抗藥性和復發，這也支撐了市場的成長和普及。

我們對全球非結核分枝桿菌治療市場的深入分析包括以下幾個面向：

細分市場

子段

藥物類型

  • 大環內酯類
    • 肺部非結核分枝桿菌感染
    • 肺外非結核分枝桿菌感染
    • 播散性非結核分枝桿菌感染
  • 利福黴素
    • 肺部非結核分枝桿菌感染
    • 肺外非結核分枝桿菌感染
    • 播散性非結核分枝桿菌感染
  • 乙胺丁醇
    • 肺部非結核分枝桿菌感染
    • 肺外非結核分枝桿菌感染
  • 氨基糖苷類
    • 肺部非結核分枝桿菌感染
    • 肺外非結核分枝桿菌感染
    • 播散性非結核分枝桿菌感染
  • 其他抗生素
    • 肺部非結核分枝桿菌感染
    • 肺外非結核分枝桿菌感染
    • 播散性非結核分枝桿菌感染

治療類型

  • 單藥治療
  • 聯合療法

最終用戶

  • 醫院
    • 單藥治療
  • 私人診所
    • 單藥治療
  • 專科護理中心
  • 單藥治療
  • 零售藥局
    • 單藥治療
    • 聯合療法

分銷管道

  • 醫院藥房
  • 零售藥房
  • 網路藥房

應用

  • 肺部非結核分枝桿菌感染
  • 肺外非結核分枝桿菌感染
  • 播散性非結核分枝桿菌感染
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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非結核分枝桿菌治療市場—區域分析

北美市場洞察

預計到2035年底，北美將在全球非結核分枝桿菌治療市場佔據39%的最高份額。推動這一增長的因素包括患者人數的增加、人口老化以及診斷方法的改進。根據安大略省2024年2月發布的報告，該省增加了1.1億美元的投資，每年將惠及328,000名患者。政府的各項措施旨在推廣早期介入和經濟有效的治療策略，從而改善患者預後並減少住院次數。此外，公眾健康意識的提高、診斷標準的提升以及針對更有效治療方案的研發投入也促進了市場的發展。

美國非結核分枝桿菌（NTM）治療市場成長的主要驅動因素是人口老化導致慢性呼吸道感染病例增多。聯邦政府的投資支持了篩檢和診斷能力的提升，病例檢出率不斷提高，治療範圍也日益擴大。美國肺臟協會發布的2025年報告顯示，2023年美國將有3,520萬人患有慢性肺病，2022年因肺病死亡的人數為58.6萬人。日益加重的疾病負擔凸顯了開發新型療法和持續增加NTM治療領域醫療投入的迫切需求。

2023年非結核分枝桿菌病患病率

國家

盛行率

我們

3.1/100,000 至 4.7/100,000

加拿大

每10萬人中有19.0例

資料來源：NLM 2023年9月刊，NLM 2023年7月刊

亞太市場洞察

在所討論的時期內，亞太地區是全球非結核分枝桿菌治療市場成長最快的地區。該地區的成長是由多種因素共同推動的，包括疾病發病率上升、醫療基礎設施發展以及各國政府對傳染病防治的日益重視。診斷技術的進步、醫護人員教育程度的提高以及對藥物研發和推廣計畫的投入增加，都是促成這一成長的重要因素。

過去五年，我國政府加大了對非結核分枝桿菌（NTM）治療的投入。國家計畫透過醫療改革和保險政策，為病患提供了便捷的治療途徑。隨著城市人口的增加，以及污染和呼吸系統疾病的流行，NTM患者數量也預計將隨之攀升。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年5月的報告，中國NTM感染率已達6.4%。慢性阻塞性肺病（COPD）和人口老化導致的高危險群數量龐大，這為NTM市場帶來了巨大的成長潛力。

歐洲市場洞察

由於疾病流行率上升和人口老化，歐洲非結核分枝桿菌（NTM）治療市場預計將保持穩定成長。該地區的醫療保健系統正在增加預算，以滿足日益增長的NTM治療需求。為了滿足這項需求，歐盟委員會優先考慮以健康為基礎的各項舉措，重點在於加強NTM研究和改善病患診療路徑。推動市場成長的其他因素還包括政府的報銷政策以及臨床醫生對NTM感染相關複雜治療挑戰的認識不斷提高。目前的趨勢包括個人化醫療和聯合療法，以改善治療效果。

在預測期內，德國將佔據歐洲非結核分枝桿菌（NTM）治療市場的最大份額。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年12月的報告，NTM病例的年發生率在每10萬人口5.3至5.8例之間。德國聯邦預算已擴大，納入了NTM相關研究和醫保報銷項目，這些措施都有助於新藥療法的普及，使德國成為該領域的成長中心。此外，許多專注於呼吸系統疾病、傳染病及其複合型疾病的專業製藥公司也為市場擴張提供了重要推動因素。

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非結核分枝桿菌治療市場主要參與者：

    非結核分枝桿菌在全球市場競爭激烈。業界領導者積極投入大量研發資金，致力於開發新型抗生素和生物製劑，以應對抗藥性非結核分枝桿菌菌株。他們的商業策略包括建立生技合作夥伴關係、收購新產品以及開拓印度和東南亞等新興市場。市場參與者積極與醫療機構和監管機構合作，以加速藥物審批流程，同時擴大其國際市場份額。

    以下是市場上一些主要參與者的名單：

    • 醫學
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 輝瑞
    • 艾伯維
    • Paratek Therapeutics
    • Viatris（邁蘭/普強）
    • 山德士（諾華）
    • 梯瓦製藥
    • 西普拉
    • 瑞迪博士實驗室
    • 太陽製藥工業公司
    • 費森尤斯卡比
    • Hikma製藥公司
    • Sagent製藥公司
    • Amneal製藥公司
    • 百特（注射劑事業部）
    • 鹽乃木
    • 武田
    • 第一三共
    • 大塚製藥
    • 安斯泰來製藥

最新動態

  • 2025年6月，BioVersys AG與日本藥廠鹽野義藥（Shionogi & Co.）達成合作，共同推動一項突破性的臨床前安沙黴素平台，旨在開發治療非結核分枝桿菌（NTM）的藥物。作為合作的一部分，鹽野義製藥將向BioVersys支付500萬美元的首付款，用於開發BioVersys的NTM候選藥物BV500。此外，雙方還存在潛在的監管和銷售里程碑付款，總額最高可達4.79億美元。
  • 2025年1月，MicuRx Pharmaceuticals公司的抗感染藥物MRX-5核准上市，用於治療非結核分枝桿菌（NTM）感染。新聞稿指出，MRX-5抗藥性風險低，口服生物利用度高，使其成為長期治療慢性感染的理想候選藥物。
  • Report ID: 4072
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2025年非結核分枝桿菌治療市場規模預估為98億美元。

2025 年非結核分枝桿菌治療市場規模為 98 億美元，預計到 2035 年底將達到 128 億美元，在預測期（即 2026 年至 2035 年）內，複合年增長率為 2.8%。

預計到 2035 年底，北美將在全球非結核分枝桿菌治療市場中佔據 39% 的最高份額。

市場上的主要參與者有 Insmed、輝瑞、艾伯維、Partek Therapeutics、Viatris（Mylan/Upjohn）、Sandoz（諾華）、Teva Pharmaceuticals、Cipla、Dr. Reddy's Laboratories、Sun Pharmaceutical Industries、Fresenius Kabi、Hikma Pharma Pharmaceuticals、Baxter（注射劑部門）、Shionogi、Takeda、Daiichi Sankyo、大塚製藥、安斯泰來製藥。

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Radhika Pawar
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