新生兒及產前醫療器材市場展望：
2025年，新生兒和產前醫療器材市場規模為88億美元，預計到2035年底將達到171億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率約為6.9%。 2026年，新生兒和產前醫療器材產業規模預計為94億美元。
全球早產率上升、孕婦年齡增長以及人們對早期胎兒和新生兒篩檢意識的提高，是推動新生兒和產前醫療器材市場成長的主要因素。此外，技術進步正在重塑市場格局，製造商正優先考慮將人工智慧、無線遠端監控和便攜式即時診斷工具等技術整合到產品中。世界衛生組織（世衛組織）2023年5月發表的一篇文章指出，每年約有1,340萬名嬰兒早產，佔全球新生兒總數的十分之一以上。早產併發症導致約90萬5歲以下兒童死亡，使其成為該年齡層兒童死亡的主要原因。全球早產率差異顯著，從新生兒總數的4%到16%不等，低收入國家和高收入國家之間的存活率差距巨大，這也提升了該市場的成長潛力。
2020年歷史區域早產率：全球流行病學比較
地區 | 早產率（%） |
南亞 | 13.2% |
撒哈拉以南非洲 | 10.1% |
東亞 | 低於8% |
東南亞 | 低於8% |
北美洲 | 低於8% |
歐洲 | 低於8% |
澳洲和紐西蘭 | 低於8% |
資料來源：美國國立衛生研究院
此外，保險公司對新生兒和產前護理的覆蓋範圍擴大，並顯著提高了醫療服務的可近性，進而推動了產前和產後監測設備的更廣泛使用。同時，更完善的報銷機制也使醫療機構能夠投資購買這類設備，進而促進了科技的普及應用。 2025年9月，《健康系統追蹤》（Health System Tracker）發表的一篇文章顯示，對於擁有雇主提供的醫療保險的女性而言，懷孕、分娩和產後護理的平均費用為20,416美元，其中包括2,743美元的自付費用。其中，陰道分娩的費用為15,712美元，剖腹產的費用則高達28,998美元。此外，該文章還提及了幼兒在出生後的頭兩年的醫療保健費用，平均為16,575美元。新生兒加護病房 (NICU) 的住院增加了支出，入住最高級別 NICU 的嬰兒總費用約為 117,878 美元，因此凸顯了市場上對價格合理且具有成本效益的護理設備的迫切需求。
2021-2023年按分娩方式及保險覆蓋範圍劃分的孕產費用
來源： HST
關鍵 新生兒及產前醫療器械 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 預計到2035年，北美新生兒和產前醫療器材市場將佔據38.6%的主導份額，這得益於該地區高度發展的醫療保健基礎設施，包括完善的新生兒加護病房（NICU）、三級醫院以及廣泛的篩檢和監測技術。
- 受公共和私營部門醫療基礎設施投資激增的推動，亞太地區預計在2026年至2035年期間迎來市場最快的擴張。
細分市場洞察：
- 預計到2035年，非侵入性醫療器材將在新生兒和產前醫療器材市場佔據可觀的收入份額，這主要得益於臨床上越來越傾向於採用更安全的診斷方法，以減少胎兒接受侵入性操作及其相關風險。
- 預計到2035年，醫院領域將佔據顯著份額，這主要得益於高風險分娩和早產病例的日益集中，這些病例需要專門的重症監護環境。
主要成長趨勢：
- 技術演進
- 擴建新生兒加護病房
主要挑戰：
- 報銷和資金限制
- 熟練醫護人員短缺
主要參與者： GE醫療、皇家飛利浦公司、美敦力公司、西門子醫療股份公司、德爾格公司、Natus Medical Incorporated、Fisher & Paykel Healthcare Limited、Masimo Corporation、Atom Medical Corporation、貝克頓·迪金森公司、Getinge AB、NeoLight、Advanced Healthcare Technology Ltd、佳能醫療系統公司、Cooperurgical
全球 新生兒及產前醫療器械 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025年市場規模： 88億美元
- 2026年市場規模： 94億美元
- 預計市場規模：到2035年將達到171億美元
- 成長預測：複合年增長率 6.9%（2026-2035 年）
關鍵區域動態：
- 最大區域：北美（到2035年佔38.6%的份額）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、德國、日本、中國、英國
- 新興國家：印度、韓國、新加坡、泰國、澳大利亞
Last updated on : 6 February, 2023
新生兒及產前醫療器材市場－成長動力與挑戰
成長驅動因素
- 技術演進：領導企業持續的產品研發推動了全球新生兒和產前設備市場的蓬勃發展。非侵入性監測、便攜式培養箱和人工智慧胎兒追蹤系統等方面的創新提高了診斷準確性，改善了患者預後。例如，2024年2月，GE醫療宣布其Novii+無線母胎監護解決方案獲得FDA批准，可用於監測妊娠34週及以上的孕婦，涵蓋了約95%的符合條件的美國新生兒。這款無需佩戴腰帶的無線貼片可追蹤胎心率、孕婦心率和子宮活動，從而在確保可靠的即時監測的同時，保障產婦在分娩過程中的活動性和舒適性，為市場擴張做出了積極貢獻。
- 新生兒加護病房 (NICU) 的擴建：這與全球醫院基礎設施的擴建共同推動了市場成長。尤其是在新興經濟體，對先進醫療設施的投資不斷增加，促進了高端產前和新生兒設備的普及。美國國立衛生研究院 (NIH) 於 2023 年 5 月發表的一篇文章指出，美國共有 1424 家 NICU，顯示其新生兒護理基礎設施已高度擴展並分層，二級、三級和四級 NICU 分佈於各個地區。研究發現，高風險 NICU 和更大的床位容量與學術醫療中心、兒童醫院以及實施「必要性證書」規定的州密切相關，這反映了醫療保健投資的結構性模式，因此有利於市場成長。
挑戰
- 報銷和資金限制：在大多數國家，報銷不足和醫療資金有限阻礙了新生兒和產前醫療器材市場的成長。醫院和醫療機構通常會根據報銷潛力和投資回報率來分析資本設備的採購。因此，如果報銷率不足以覆蓋設備或手術的成本，醫療機構可能會推遲設備升級或限制技術投資。這個問題在醫療預算有限、保險覆蓋範圍有限的新興經濟體中尤為突出。在此背景下，不同地區報銷框架的任何差異都會為尋求市場擴張的製造商帶來不確定性。
- 熟練醫護人員短缺：這是阻礙市場成長的另一個因素。新生兒和產前設備的有效使用取決於訓練有素的醫護人員是否能夠操作這些設備並準確解讀臨床數據。大多數地區仍面臨新生兒科醫生、產科醫生、胎兒醫學專家、新生兒護理師和生物醫學技術人員短缺的問題。此外，現代監護系統、影像技術和新生兒重症監護設備的複雜性也增加了對專業訓練的需求。除此之外，知識不足會導致先進設備利用率低、診斷不準確、幹預延誤和患者預後不良，嚴重阻礙市場發展。
新生兒及產前醫療器材市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測年份 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
6.9% |
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基準年市場規模（2025 年） |
88億美元 |
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預測年份市場規模（2035 年） |
171億美元 |
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區域範圍 |
|
新生兒和產前醫療器材市場細分：
產品類型細分市場分析
在產品類型細分市場中，預計在所討論的時間範圍內，產前和胎兒設備將佔據新生兒和產前設備市場61.6%的份額。此細分市場的主導地位主要歸功於全球對早期診斷和持續胎兒監護日益增長的重視，這顯著改善了妊娠管理結果。 2023年11月，飛利浦獲得比爾及梅琳達·蓋茲基金會6000萬美元的投資，用於加速其Lumify手持式超音波設備的AI驅動超音波技術研發。這項創新簡化了妊娠診斷流程，將訓練時間從數週縮短至數小時，使助產士和第一線工作人員能夠更早發現異常情況。
技術細分分析
基於技術發展，預計到2035年底，非侵入性技術將在新生兒和產前設備市場佔據可觀的收入份額。此細分市場的成長主要得益於臨床上對更安全診斷方法的日益青睞，這些方法能夠減少胎兒暴露於侵入性操作及其相關風險。各國醫療機構正逐步轉向能夠在不干擾母嬰穩定的前提下進行有效評估的篩檢方法。例如，2025年8月，美國食品藥物管理局（FDA）宣布核准Sentec AG公司的LuMon™系統（K243765）上市銷售，該系統為II類呼吸電阻抗斷層掃描儀。這款非侵入性設備被認為與已合法上市的同類產品等效，因此可以根據《食品、藥品和化妝品法案》的一般管制條款進行商業化。
最終用戶細分分析
預計到預測期結束時，醫院板塊將佔據可觀的市場份額。高風險分娩和早產病例日益增多，需要專業的重症監護環境，這是該板塊佔據領先地位的主要原因。醫院是配備先進新生兒加護病房 (NICU)、外科手術支援和多學科新生兒團隊的主要場所，這些對於管理複雜的母胎疾病至關重要。 2025年9月，Rainbow Children's Medicare Limited (RCML) 宣佈在安得拉邦拉賈蒙德里開設一家擁有100張病床的全新醫院。該醫院將提供先進的兒科和圍產期護理，包括新生兒重症監護室 (NICU)、兒科重症監護室 (PICU)、高風險產科以及由 Rainbow 旗下 BirthRight 提供的生育服務。
我們對新生兒和產前醫療器材的深入分析包括以下幾個方面：
部分 | 子段 |
產品類型 |
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科技 |
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最終用戶 |
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Vishnu Nair
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新生兒及產前醫療器材市場－區域分析
北美市場洞察
預計在預測期內，北美新生兒和產前醫療器材市場將佔據38.6%的最高份額。該地區的領先地位主要歸功於其高度先進的醫療保健基礎設施，包括密集的綜合性三級醫院網絡、完善的新生兒重症監護室（NICU）以及更便捷的篩檢和監測技術。這個強大的臨床生態系統支援對高風險妊娠和新生兒併發症進行早期診斷和有效管理。 2024年8月，美國食品藥物管理局（FDA）報告稱，其兒科和圍產期醫療器材計畫開展監管科學研究，以確保為孕產婦和兒童提供安全有效的醫療器材。該計畫開發特定的測試方法、數據集和計算模型，以彌補器械供應有限、缺乏合適的設計以及研發成本高等不足，從而最終支持兒科和孕產婦保健領域的創新和普及。
不斷擴大的臨床基礎設施、新生兒重症監護室 (NICU) 的高入院率以及持續的需求正在推動美國新生兒和產前醫療器材市場的發展。市場成長的主要驅動力是政府的支持以及提供自動體溫調節等先進技術的快速臨床應用。 2026 年 5 月，美國衛生與公共服務部宣布推出 Moms.gov，這是一個第一個旨在支援新手媽媽和準媽媽的平台。該網站提供有關懷孕中心、聯邦認證醫療中心、營養、心理健康、母乳餵養、收養等方面的資源，並引入了「川普帳戶」和「川普處方」等工具，從而改善母嬰健康。在這樣的支持下，預計未來十年美國將迎來顯著成長。
在加拿大，新生兒和產前醫療器材市場獲得了極大的關注，這主要得益於該國健全的公共醫療保健體系和政府為降低嬰兒死亡率而做出的堅定承諾。省級醫院網路的現代化和數位醫療基礎設施的整合也推動了市場擴張，這些措施旨在促進無線胎兒遙測技術和智慧互聯保溫箱的普及應用。根據政府2026年1月公佈的數據，社區孕產婦和兒童健康行動計畫每年資助近495個項目，為加拿大各地超過23萬名孕婦、0至6歲兒童及其照顧者提供服務。該計劃整合了加拿大孕產婦營養計劃和社區兒童行動計劃，重點關注面臨貧困、孤立、系統性障礙或青少年懷孕、藥物濫用等挑戰的家庭。
亞太市場洞察
預計2026年至2035年間，亞太市場將以最快的速度成長。該地區的成長主要得益於公共和私營部門醫療基礎設施投資的激增。此外，可支配收入的增加、醫療保險覆蓋範圍的擴大以及政府積極推行的旨在早期新生兒篩檢的衛生政策，也推動了市場成長。根據2026年2月公佈的政府數據，一項在泰國完善並隨後在日本推廣的圍產期遠距醫療項目，透過iCTG設備實現居家即時胎兒監護，挽救了無數生命。該系統使用兩個心形感測器來追蹤胎兒心跳和子宮收縮，並將數據直接傳輸到醫院供醫生評估，預示著市場前景樂觀。
政府透過適當的補貼計畫和對優化母嬰健康的重視，推動了中國新生兒和產前醫療器材市場的成長。高齡孕婦人數的增加，提高了對先進產前篩檢和持續胎兒監護系統的臨床需求。此外，國內高科技醫療設備本土化生產的強勁趨勢也促進了市場發展，加速了數位化保溫箱和智慧光療設備的全國普及。根據政府2025年12月公佈的數據，中國已宣布計劃在全民健保範圍內實現生育基本免費，以減輕家庭經濟負擔，並建立一個對生育友好的社會。包括山東在內的七個省份已實現標準醫院分娩的全額醫保覆蓋，患者自付費用通常降至141.53美元以下，從而推動了新生兒和產前醫療器械的廣泛應用。
城市地區孕產婦年齡的增長以及全國範圍內降低新生兒死亡率的舉措正在加速印度市場的成長。公共醫療保健計劃以及蓬勃發展的私人醫療保健行業不斷擴大其高端新生兒重症監護病房的覆蓋範圍，共同推動了市場擴張。根據印度新聞資訊局 (PIB) 2026 年 5 月報道，印度聯邦衛生部推出了 JANANI（產前、產中和新生兒綜合護理之旅），這是一個旨在加強印度婦幼保健的數位化平台。該平台的主要功能包括支援二維碼的婦幼保健卡、高風險妊娠自動預警以及與 U-WIN 和 POSHAN 等平台的互通性。因此，這些舉措透過實現整合、監測和數據驅動的應用，推動了對新生兒和產前設備的需求。
2023年印度超音波設備出貨量（按國家/地區劃分）：主要供應商、進口額和貿易分析
輸出國 | 進口額（千美元） | 數量（件） |
中國 | 89,845.50 | 1,160,950 |
韓國，共和國 | 65,186.82 | 87,783 |
我們 | 25,776.01 | 12,971 |
奧地利 | 10,715.95 | 1,647 |
義大利 | 8,802.52 | 858,845 |
日本 | 4,835.51 | 16,337 |
挪威 | 3,062.43 | 326 |
丹麥 | 1,988.64 | 642 |
法國 | 1,747.73 | 1,503 |
德國 | 1,425.49 | 20,848 |
來源： WITS
歐洲市場洞察
由於有利的普遍報銷機制和臨床對數位化醫療解決方案的廣泛應用，歐洲市場正穩步發展。該地區受益於嚴格的指導方針，這些方針強制要求對新生兒進行代謝和先天性疾病的普遍篩檢，從而確保公立醫院和私立婦產診所都能獲得一致的診斷設備。 2023年11月，在北美放射學會（RSNA）年會上，飛利浦推出了一系列人工智慧創新產品，旨在簡化放射科工作流程並改善病患照護。其中一些亮點包括：可提升診斷信心的下一代超音波系統、全球首款無需氦氣即可運行的移動式磁振造影系統，以及整合了100多種人工智慧應用的雲端PACS解決方案。因此，這些措施表明，醫療產業正朝著整合診斷生態系統的方向發展，從而改善整個醫療保健系統的工作流程和母嬰結局。
德國高度規範的臨床指南和保障全民享有母嬰保健的法定醫療保險體系，正推動新生兒和產前醫療器材市場的成長。聯邦政府對醫院數位化的巨額投資，以及眾多致力於部署互聯重症監護解決方案的本土知名醫療工程公司，都在加速德國的技術轉型。 2023年5月，西門子醫療宣布投資8,600萬美元，在德國福爾希姆新建一座半導體晶體工廠，以擴大Naeotom Alpha等光子計數CT掃描儀的產能。這些碲化鎘晶體能夠以更低的輻射劑量實現更清晰的成像，滿足日益增長的市場需求，從而促進整個行業的成長。
由於英國國家醫療服務體系 (NHS) 高度重視孕產婦服務的現代化，英國新生兒和產前設備市場在未來十年擁有強勁的成長潛力。市場成長主要得益於政府針對升級產科和兒科病房的專案撥款計劃，這些計劃加速了新一代胎兒監視器、智慧保溫箱和先進新生兒呼吸機的採購。根據政府於 2023 年 4 月發布的數據，NHS 英格蘭地區 2023 年至 2026 年的三年孕產婦和新生兒服務交付計畫著重於為婦女、嬰兒和家庭提供更安全、更個人化和更公平的醫療服務。此外，該計劃的實施取決於英格蘭各地孕產婦和新生兒團隊的共同努力，他們致力於改善醫療效果並確保提供持續、高品質的醫療服務。
新生兒及產前醫療器材市場主要參與者：
- 通用電氣醫療集團（美國）
- Koninklijke Philips NV（荷蘭）
- 美敦力公司（愛爾蘭）
- 西門子醫療股份公司（德國）
- Drägerwerk AG & Co. KGaA（德國）
- 內特斯醫療公司（美國）
- Fisher & Paykel Healthcare Limited（紐西蘭）
- Masimo公司（美國）
- Atom Medical Corporation（日本）
- 貝克頓·迪金森公司（美國）
- Getinge AB（瑞典）
- NeoLight（美國）
- 英國先進醫療技術有限公司
- 佳能醫療系統株式會社（日本）
- CooperSurgical公司（美國）
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- GE醫療是領先的醫療設備供應商之一，提供胎兒監護、新生兒培養箱、保暖箱、光療系統、復甦設備和圍產期數位解決方案。此外，該公司還透過CareIntellect™ for Perinatal拓展了數位醫療領域。 CareIntellect™ for Perinatal是一款基於雲端的應用程序，旨在改善母嬰護理的臨床工作流程。
- 皇家飛利浦公司是該領域另一家奠基性企業，以其一體化的母嬰護理解決方案而處於領先地位。此外，該公司還致力於為孕產婦和嬰兒提供產前、產中和產後支持，產品包括胎兒和產婦監護系統、發育護理解決方案、新生兒體位擺放產品、餵食解決方案以及新生兒重症監護室（NICU）支援技術。
- 西門子醫療股份公司憑藉其先進的超音波成像產品組合，已成為產前診斷領域的主要參與者。該公司專注於為婦產科應用提供高品質的影像解決方案。
- 德爾格股份公司（Drägerwerk AG & Co. KGaA）因其專業的新生兒重症監護解決方案而享譽全球。該公司致力於透過保溫箱、輻射保暖器、新生兒呼吸器、監護系統和黃疸管理解決方案，打造一體化的新生兒重症監護環境。
- Fisher & Paykel Healthcare Limited是新生兒呼吸照護領域的領先專家。該公司致力於研發和生產用於嬰兒復甦、侵入性通氣、持續性呼吸道正壓通氣治療、鼻高流量治療和呼吸濕化的產品。
以下是全球市場主要參與者的名單：
全球新生兒和產前醫療器材市場由GE醫療、飛利浦、美敦力、西門子醫療和德爾格等先驅企業引領，它們憑藉著創新和強大的分銷網絡展開激烈競爭。各公司也在人工智慧胎兒監護、互聯新生兒重症監護系統、無線監護解決方案和數位化醫療平台等領域進行投資，其主要目標是改善臨床療效和提高工作流程效率。併購、與醫療服務提供者建立合作關係以及擴大生產能力是市場參與者鞏固市場地位的常用策略。例如，2026年2月，Natus Sensory與加拿大醫院專科公司（Canadian Hospital Specialties）達成一項多年策略合作，旨在擴大加拿大新生兒護理解決方案的覆蓋範圍。此次合作也著重於聽力、視力、光療和新生兒加護病房（NICU）互聯等方面的教育、推廣和長期臨床支援。
市場企業格局：
最新動態
- 2026年1月， NeoLight與Advanced Healthcare Technology Ltd達成合作，旨在拓展其在美國的新生兒護理生態系統，向醫院分銷創新的轉運和體溫調節設備。此次合作將NeoLight的產品組合進一步豐富，新增NeoPod、BP37體溫維持套件和ScanPod等解決方案，進而提升新生兒照護的安全性和效率。
- 2025年6月， Getinge為其Servo-c呼吸器新增了新生兒選項，使其成為適用於所有患者群體的通用呼吸護理解決方案。這項新功能支援體重低至500克的早產兒，無需額外配件即可提供更高的安全性和靈活性。
- 2024 年 4 月， GE HealthCare的 Portrait VSM 生命徵象監視器獲得 FDA 批准，該監視器可測量血壓、脈搏、血氧飽和度、體溫和呼吸頻率，並與 EMR 和 Portrait Mobile 無縫集成，實現連續監測。
- Report ID: 1336
- Published Date: Feb 06, 2023
- Report Format: PDF, PPT
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