小鼠模型市場展望：
2025年小鼠模型市場規模為25億美元，預計到2035年底將達到69億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為10.5%。 2026年，小鼠模型產業規模估計為28億美元。
小鼠模型市場主要受生物醫學研究領域持續的公共投資以及政府資助的臨床前計畫規模的影響。美國國立衛生研究院 (NIH) 2025 年 6 月的數據顯示，NIH 報告的總研究經費為 480 億美元，其中 82% 用於基礎研究和轉化研究，而小鼠模型仍然是這些研究的核心實驗平台。 NIH 的研究條件和疾病分類數據顯示，聯邦支出最高的治療領域——腫瘤學、神經系統疾病和傳染病——都高度依賴基因明確且疾病特異性的小鼠品系進行標靶驗證和安全性評估。聯邦政府支持的基礎設施也支撐著這項需求。加州大學戴維斯分校 2025 年 2 月的數據顯示，它是該聯盟中最大的中心，擁有小鼠基因組中數千個基因的 55,000 個突變等位基因。
在美國以外，公共資金和監管協調繼續支撐著小鼠模型市場的擴張。歐盟委員會的「地平線歐洲」計畫（2021-2027）已撥款955億歐元用於研究和創新，其中健康領域是最大的主題集群之一。歐洲研究理事會證實，相當一部分獲得資助的生命科學計畫都採用了小鼠疾病模型進行機制研究。在英國，英國研究與創新署2025年7月發布的報告顯示，2022-2023年將撥款24億歐元用於創新，國家醫療機構將支持集中式的小鼠繁殖和表型分析服務，以提高各機構的繁殖效率。此外，這些資金投入、基礎設施投資和監管要求使小鼠模型市場成為生命科學供應鏈中一個結構性支撐的環節。
關鍵 小鼠模型 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 預計到 2035 年，北美小鼠模型市場將佔據 41.8% 的收入份額，這得益於根深蒂固的公共研究資金、密集的製藥和生物技術研發活動，以及對高品質臨床前驗證的嚴格監管。
- 預計亞太地區在 2026 年至 2035 年期間將以 9.2% 的複合年增長率增長，這反映了政府大規模生物技術投資和國內製藥研究生態系統快速擴張推動的加速增長。
細分市場洞察：
- 預計到 2035 年，CRISPR/Cas9 技術在小鼠模型市場中將佔據 55.4% 的份額，這反映出該技術因其快速、精確的基因編輯功能而得到廣泛應用，這得益於持續的公共資金投入以及其在開發臨床相關疾病模型方面的高效性。
- 預計到 2035 年，基因工程小鼠領域將引領該類型類別，這主要得益於腫瘤學和神經病學領域對高保真疾病模型的需求不斷增長，以及各機構持續支持大規模生產和分發先進的小鼠模型。
主要成長趨勢：
- 臨床前安全性和有效性的監管要求
- 慢性病和老年相關疾病負擔日益加重
主要挑戰：
- 高額資本投入與長開發週期
- 技術變革與技能缺口
主要參與者：查爾斯河實驗室（美國）、傑克遜實驗室（美國）、Envigo（美國）、Taconic Biosciences（美國）、Janvier Labs（法國）、genOway（法國）、TransCure bioServices（法國）、Ingenious Targeting Laboratory（美國）、PolyGene（瑞士）、Crown Bioscience（美國）、Cyagen） BioMed（中國）、Ozgene Pty Ltd（澳洲）、Pharmalegacy（美國）、CLEA Japan, Inc.（日本）、Japan SLC, Inc.（日本）、大邱慶北醫學創新基金會（韓國）、Biocytogen（中國）、Inotiv（美國）
全球 小鼠模型 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025年市場規模： 25億美元
- 2026年市場規模： 28億美元
- 預計市場規模：到2035年將達69億美元
- 成長預測：年複合成長率 10.5%（2026-2035 年）
關鍵區域動態：
- 最大區域：北美（到2035年佔41.8%的份額）
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、中國、日本、德國、英國
- 新興國家：中國、印度、韓國、加拿大、法國
Last updated on : 13 January, 2026
小鼠模型市場—成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
- 臨床前安全性和有效性的監管要求：監管機構持續要求大多數藥物研發途徑提供體內數據，從而支撐了小鼠模型市場的結構性需求。美國FDA要求動物藥理學和毒理學資料以支持新藥研究申請，其中小鼠模型構成小分子藥物、生物製劑和疫苗安全性評估的第一層級。這項監管基準使得製藥公司和合約研究組織（CRO）的需求持續存在，不受治療週期波動的影響。 FDA 2022年的報告顯示，已對超過5500份在研新藥研究申請進行了審查，每份申請通常都以多項體內研究為支撐。隨著各國政府收緊對可重複性和資料完整性的標準，市場需求正轉向符合檢驗和文件要求的、特徵明確的無病原體小鼠品系，這使得擁有認證育種和品質系統的供應商受益。
- 慢性病和老年相關疾病負擔日益加重：各國政府衛生機構持續強調慢性病負擔日益加重，這直接導致機制和治療研究對小鼠模型市場的依賴性增強。美國疾病管制與預防中心（CDC）2025年4月發布的報告顯示，十分之六的成年人患有至少一種慢性病，這促使聯邦政府將研究重點放在癌症、心血管疾病、糖尿病和神經退化性疾病等領域，而小鼠疾病模型在這些領域仍然至關重要。世界衛生組織（WHO）2025年9月的數據顯示，非傳染性疾病導致全球4,300萬人死亡，這進一步強化了政府對轉化研究計畫的資助。這些流行病學壓力轉化為對特定疾病小鼠族群的持續公共投資，用於病理生理學研究和臨床前試驗。老年小鼠的需求強勁，而能夠反映真實患者特徵的合併症模型在公共資助的科學研究計畫中也佔據優先地位。
美國成年人慢性病（2023 年）
類別 | 盛行率 | 受影響人口 |
≥1種慢性疾病 | 76.4% | 1.94億 |
多種慢性疾病（≥2種） | 51.4% | 1.31億 |
資料來源：美國疾病管制與預防中心，2025年4月
- 生物醫學研究和資金的國際化：亞太地區的研究能力和政府資金投入正顯著增長，導致地域需求多元化。中國國家自然科學基金和其他國家主導的生物技術計畫正在提升國內研究產出。這不僅創造了對模型動物的本地需求，也促進了區域供應商之間的競爭和創新。小鼠模型市場正變得日益分散，這要求全球供應商建立本地繁殖設施和合作夥伴關係，以便有效地服務這些不斷發展的研究生態系統，並適應區域市場的變化。這種地域性轉變正迫使西方領導者從出口導向模式轉向真正的區域內營運策略，以維持市場佔有率。
挑戰
- 高資本投入和漫長的發展週期：建立最先進的、無特定病原體（SPF）的設施和繁殖群落需要巨額投資，且投資回報週期長達數年，這為小鼠模型市場准入設置了巨大的障礙。這不僅需要巨額的前期資本投入，還需要在產生任何收入之前長期持續的營運資金。領先的公司透過在過去十年中，尤其是在遺傳資源科學基礎設施方面投入大量資金來克服這一難題，從而保持領先地位。如此龐大的財務投入實際上將所有資金雄厚的新興企業或大型公司拒之門外，使其無法涉足該領域。
- 技術變革與技能缺口： CRISPR技術的應用徹底改變了模式產生方式，但也造成了專業人才的嚴重短缺，全球合格研究人員嚴重不足。這種嚴峻的技能缺口迫使企業投入大量資金進行內部培訓專案以提升員工能力，進而顯著增加營運時間和成本。為了應對這項挑戰，企業選擇與學術界的CRISPR核心設施建立策略合作夥伴關係，以獲取關鍵人才和知識。
小鼠模型市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測年份 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
10.5% |
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基準年市場規模（2025 年） |
25億美元 |
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預測年份市場規模（2035 年） |
69億美元 |
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區域範圍 |
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小鼠模型市場區隔：
技術細分分析
在技術領域，CRISPR/Cas9技術在小鼠模型市場佔據主導地位，預計到2035年將佔據55.4%的市場。與顯微注射等傳統技術相比，CRISPR/Cas9在創建精準基因修飾方面具有無與倫比的效率、速度和成本效益，是推動該領域發展的關鍵因素。 CRISPR技術能夠快速建立複雜的臨床相關模型，例如腫瘤和罕見疾病模型，這些模型在現代藥物研發中需求量龐大。持續的公共投資是推動這項基礎工具發展的關鍵因素。例如，美國國立衛生研究院（NIH）的統計數據顯示，與CRISPR相關的研究項目總額龐大，凸顯了CRISPR技術在生物醫學領域的變革性作用及其在小鼠模型市場的直接商業應用。
類型細分分析
在小鼠模型市場中，基因工程小鼠佔據絕對主導地位，預計將成為小鼠模型市場中收入最高的領域。其主導地位源自於基因工程小鼠在建構具有高遺傳保真度的複雜人類疾病模型方面發揮的關鍵作用，使其成為標靶驗證和療效測試不可或缺的工具。對客製化基因敲除小鼠、人源化免疫系統和疾病特異性模型的需求持續成長，尤其是在腫瘤學和神經病學領域。模型生產和分發的規模便是這一趨勢的有力佐證。加州大學戴維斯分校2025年2月發布的報告指出，美國國立衛生研究院（NIH）已第五次續簽對突變小鼠資源與研究中心（Murant Mouse Resource & Research Center）的資助，金額為720萬美元，用於支持基因工程小鼠（GEM）在人類疾病模型（包括癌症、心臟病和衰老）中的應用。
最終用戶細分分析
在終端用戶領域，製藥和生物技術公司佔據主導地位，預計將在小鼠模型市場中佔據最大的市場份額。該領域的成長主要由高價值客戶和大型隊列模型驅動，以支援其龐大的內部臨床前研發管線。這些公司在PDX和人源化小鼠等複雜模型上投入巨資，以提高候選藥物的轉換率並降低臨床試驗失敗率。它們雄厚的研發預算直接推動了市場成長。 2022年7月，製藥業協會（Pharma）的數據顯示，2021年該協會成員公司的年度研發支出增加至1,023億美元，體現了對包括支撐這項創新的先進小鼠模型在內的臨床前工具的持續巨額投資。
製藥會員公司研發支出（2001-2021）
年 | 研發支出（十億美元） |
2001 | 29.8 |
2003 | 34.5 |
2005 | 39.9 |
2007 | 47.9 |
2009 | 46.4 |
2011 | 48.6 |
2015 | 59.6 |
2020 | 91.1 |
2021 | 102.3 |
資料來源： 《藥學》雜誌2022年7月刊
我們對小鼠模型市場的深入分析包括以下幾個方面：
部分 | 子段 |
類型 |
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服務 |
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科技 |
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疾病類型 |
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Vishnu Nair
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小鼠模型市場—區域分析
北美市場洞察
北美小鼠模型市場佔據主導地位，預計2035年將佔據41.8%的市場。市場之所以能維持領先地位，得益於雄厚的公共資金支持和私部門的大力研發投入。美國國立衛生研究院（NIH）龐大的預算是該地區市場領先地位的根本驅動力，其預算超過數十億美元，直接資助了大量利用小鼠模型的學術和基礎研究。全球製藥和生物技術公司在北美大陸的密集聚集，帶動了每年的私人研發支出，從而持續創造了對先進的基因工程和人源化模型的高價值需求，而這些模型對於藥物研發至關重要。此外，美國食品藥物管理局（FDA）等機構嚴格的監管框架進一步強化了這個生態系統，這些框架強調可靠的臨床前數據，從而提高了對模型品質、驗證和全面表型表徵的要求。
美國小鼠模型市場由聯邦政府資助的基礎設施強力支撐，其中美國國立衛生研究院 (NIH) 支持的突變小鼠資源與研究中心 (MMRRC) 是國家供應和品質保證的核心支柱。美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 9 月的研究表明，MMRRC 維護著一個包含近 65,000 個等位基因的數據庫，並已為全球 8,441 個機構的 13,651 位科學家完成了超過 20,000 份訂單，這充分展現了美國對疾病相關小鼠模型的規模和持續需求。 MMRRC 的全國性網路由四個區域中心和一個集中式資訊協調與服務中心組成，這體現了公共投資如何建構了一個集模型獲取、冷凍保存、驗證和全球分發於一體的綜合生態系統。除了分發模型外，MMRRC 的服務組合涵蓋基因檢測、微生物組分析、表型分析、繁殖群管理和傳染病監測，與更廣泛的小鼠模型市場的商業服務體系相呼應，進一步強化了公共部門作為需求錨定者和標準制定者的雙重作用。
突變小鼠品系已被MMRRC計畫接受
沉積類型 | 累計（2000–2025 年） |
第一類：由調查員發起，MMRRC支持 | 2437 |
第二類：由美國國立衛生研究院發起，MMRRC 提供支持 | 295 |
類型 3：調查員發起並支持 | 62,064 |
總計 | 64,796 |
資料來源：美國國家醫學圖書館，2024年9月
加拿大鼠模型市場的發展特徵在於政府對專業研究集群的策略性投資以及對轉化科學的重視。主要經費透過加拿大衛生研究院（CIHR）撥付。 CIHR 2025年3月發布的報告顯示，其每年在健康研究領域的投資超過10億美元。一個關鍵趨勢是充分利用國家基礎設施，例如位於多倫多的表型基因組學中心（Centre for Phenogenomics）。該中心提供集中化的先進模型生成和表型分析服務，最大限度地提高了學術界和產業界的資源利用效率。包括泛加拿大人工智慧戰略在內的政府戰略正在推動對能夠產生複雜數據集的高級模型的需求，這些模型可用於神經生物學等領域的計算分析。這種著重於使用標準化模型進行資料密集合作研究的做法，使加拿大成為一個創新利基市場，並日益融入美國生物製藥的研發管線。
亞太市場洞察
亞太地區小鼠模型市場成長最快，預計在2026年至2035年預測期間將以9.2%的複合年增長率成長。該市場成長的主要驅動力是政府對生物技術的投資以及國內醫藥研發產業的快速發展。中國是這項成長的核心引擎，政府的「中國製造2025」等計畫優先發展生物製藥創新。國家自然科學基金委員會撥付的大量科學研究經費直接推動了對先進模型的需求，也印證了這一點。日本仍然是一個成熟且高品質的市場，在先進模型構建方面實力雄厚；而印度和韓國正在崛起為提供高性價比研究和合約服務的強大中心。該地區的主要趨勢是從依賴進口西方模型轉向發展本地政府支持的育種和基因工程設施，旨在實現自給自足，並滿足區域特定疾病的研究需求。
以國家人類疾病動物模型資源中心等項目為代表的政府對下一代疾病模型的大規模投資，正在推動中國小鼠模型市場的發展。美國國家醫學圖書館（NLM）2023年3月的一項研究表明，該計畫直接回應了目前研究中發現的結構性缺口：儘管在諸如基因敲除小鼠計畫等公共計畫的支持下，全球已對8916個突變小鼠品系進行了表型分析，但許多單基因模型在複雜人類疾病的轉化應用方面仍存在局限性。因此，中國正在調整其國家基礎設施，轉向建構多基因共病和遺傳多樣性小鼠模型，以應對包括癌症、心血管疾病和其他神經退化性疾病在內的高負擔疾病。國家人類疾病動物模型資源中心（NAMR）負責創建、保存和分發先進的疾病模型，其在2022年分發了超過2000隻活體基因工程小鼠，這標誌著一個由國家支持的供應生態系統正在形成。
日本小鼠模型市場與政府對醫學研究的持續投入密切相關。 2023年7月發布的《日本科學技術創新發展報告》顯示，內閣府科學技術創新創造促進基金已撥款175億日圓用於醫療保健相關研發。此外，總統還撥出116.5億日圓作為專款，用於143個優先項目。這種靈活的融資結構旨在推動轉化醫學和臨床導向的研究領域，在這些領域，小鼠模型對於疾病機制研究、標靶驗證和早期安全性評估仍然至關重要。這種以需求為導向的快速撥款決策模式，有助於加快基因工程小鼠的採購週期，從而為國立大學、公共研究機構和政府醫院等機構提供基因工程小鼠的繁殖、表型分析和族群管理服務。
歐洲市場洞察
歐洲小鼠模型市場以健全的監管框架、對生物醫學研究的大量公共投資以及協作的產學研生態系統為特徵。歐盟的主要資助項目，例如「地平線歐洲」（Horizon Europe），是推動市場成長的關鍵因素。 「地平線歐洲」預算雄厚，其中相當一部分資金用於依賴動物模型的健康和生物技術研究。市場趨勢包括對「3R原則」（替代、減少、最佳化）的推行，這提高了對高品質基因明確模型的需求，這些模型能夠以更少的動物使用量提供更相關的數據。這一趨勢與歐盟指令以及歐洲替代動物試驗夥伴關係（European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing）的倡議相一致。此外，英國「黃金三角」（Golden Triangle）、德國「生物區域」（BioRegionen）和法國「基因中心」（Genopole）等關鍵生物群中研究和藥物開發活動的集中化，也創造了對複雜模型的高價值集中需求，尤其是在腫瘤學、神經科學和罕見疾病領域。
德國小鼠模型市場得益於其在罕見疾病和功能基因體學研究領域的領先地位，德國小鼠診所（GMC）在國際小鼠表型分析聯盟（IMPC）和INFRAFRONTIER框架下開展的工作便是例證。美國國家醫學圖書館（NLM）2023年6月的一項研究表明，在近7,000種罕見疾病中，僅有數百種疾病獲得了批准的療法。德國的公共研究系統越來越依賴基因敲除小鼠模型來確定基因與疾病之間的因果關係，並推動轉譯醫學研究。 GMC針對單基因罕見疾病，對Nacc1、Bach2、Klotho等靶點以及Kans111、Acsf3和Rabgap1等新發現的基因進行系統性的單基因敲除突變體表型分析，充分展現了國家和泛歐基礎設施如何推動對基因工程小鼠深度表型分析服務和跨境模型分發的持續需求。
英國小鼠模型市場的發展主要得益於強有力的監管以及公共資助的生物醫學和安全研究的需求。英國政府在2025年11月報告稱，根據《動物法》，英國記錄在案的涉及動物的受監管科學程序達264萬例，其中95%使用囓齒動物、魚類和鳥類，凸顯了小鼠在國家研究基礎設施中的核心地位。近46%的程序用於基因改造動物的創建和繁殖，其中99%為小鼠，這首先反映了人們越來越依賴工程小鼠模型來理解基因功能，並開發與腫瘤學、神經病學和免疫學相關的疾病模型。推動此需求的核心研究領域包括神經系統（170,880例）、免疫系統（137,113例）和癌症研究（101,418例），而監管毒性測試則佔156,900例以上，為製藥和安全評估流程的穩定採購提供了保障。
主要滑鼠模型市場參與者：
- 查爾斯河實驗室（美國）
- 傑克森實驗室（美國）
- Envigo（美國）
- Taconic Biosciences（美國）
- Janvier Labs（法國）
- genOway（法國）
- TransCure BioServices（法國）
- 巧妙靶向實驗室（美國）
- PolyGene（瑞士）
- Crown Bioscience（美國）
- 賽業生物科學（美國）
- 上海模式生物中心（中國）
- 哈伯生物醫學（中國）
- Ozgene Pty Ltd（澳洲）
- Pharmalegacy（美國）
- CLEA Japan, Inc.（日本）
- 日本SLC株式會社（日本）
- 大邱慶北醫療創新基金會（韓國）
- 百奧賽汀（中國）
- Inotiv（美國）
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 在小鼠模型市場，查爾斯河實驗室（Charles River Laboratories，簡稱CRL）以其規模優勢和垂直整合為核心策略。除了擁有龐大的標準和免疫缺陷小鼠模型產品庫外，CRL還策略性地收購利基模型供應商和合約研究組織（CRO），從而提供從模型構建、繁殖到臨床前測試的端到端產品線。這種「一個查爾斯河」的模式使其成為製藥和生物技術客戶的一站式綜合合作夥伴，將模型深度融入藥物研發價值鏈，並確保長期合作關係。該公司在2025年第三季實現了10.049億美元的收入。
- 作為小鼠模型市場的非營利領導者，傑克遜實驗室（Jackson Laboratory，JAX）的策略建立在遺傳保真度、研究信譽和資料資源之上。 JAX大力投資下一代基因工程模型的開發和維護，主要用於研究複雜的人類疾病。其策略舉措的核心是將自身無與倫比的生物呼吸系統與廣泛的表型數據和基因組資訊學平台（例如小鼠基因組資訊學資料庫）結合，從而創建一個不可或缺的研究生態系統，推動科學發現並滿足模型需求。
- 在競爭激烈的鼠模型市場中， Envigo （現已併入Inotiv）一直專注於卓越的營運和廣泛的研究模式及服務組合。其策略在於大規模提供可靠、高品質的標準模型和客製化繁殖解決方案。透過與Inotiv的CRO和藥物發現服務整合，其策略目標是創建一個無縫的臨床前研究連續體，使其模型成為後續在同一公司框架下進行的藥理學、毒理學和分析研究的基礎。
- Taconic Biosciences在小鼠模型市場中佔有一席之地，專注於高複雜性、客製化工程模型和無菌解決方案。其策略性措施建立在先進的模型建構能力之上，包括人源化免疫系統、小鼠和微生物組定義的模型。 Taconic 致力於與學術界和生物製藥客戶建立深度合作關係，共同開發具有臨床意義的客製化模型，力求將自身定位為科學創新者，而不僅僅是大型供應商。 2024 年，該公司在默克技術研討會上榮獲「創新產品獎」。
- 在小鼠模型市場， Janvier Labs憑藉其專業的育種技術以及對動物福利和遺傳穩定性的高度重視而脫穎而出。其策略重點在於品質控制、精準的健康狀況監測以及國際運輸的物流可靠性。策略性舉措包括拓展其專有模型組合，並提供靈活的育種解決方案，以滿足歐洲研究機構的特定需求，這些機構優先考慮模型的一致性和符合倫理的來源。
以下是全球小鼠模型市場的主要參與者名單：
全球小鼠模型市場競爭激烈且整合迅速，主要由大型多元化跨國公司主導。查爾斯河實驗室（Charles River）和傑克遜實驗室（The Jackson Laboratory）等關鍵企業憑藉其龐大的生物樣本庫和基因工程技術專長，將其作為主要的競爭優勢。策略性措施主要集中在拓展基因工程模型產品組合（尤其是CRISPR/客製化模型）以及提升合約研究服務。透過收購在歐洲和亞太地區進行地域擴張是進入新市場的常見做法。例如，2025年6月，動物模型解決方案和服務領域的領導企業Taconic Biosciences與亥姆霍茲慕尼黑公司達成授權協議，為臨床前研究人員提供更完善的CRISPR基因編輯服務。此外，主要企業也大力投資表型分析數位資料平台，並與生物製藥客戶建立策略聯盟，以提供端到端的臨床前研究解決方案，從而推動小鼠模型市場的成長和整合。
小鼠模型市場企業格局：
最新動態
- 2025 年 7 月，傑克遜實驗室開發了能夠存活下來的小鼠模型，可以避免過早死亡，並能夠對兒童交替性偏癱（AHC）進行臨床前測試。 AHC 是一種毀滅性的、有時甚至是致命的神經系統疾病，影響著大約百萬分之一的兒童，目前尚無治療方法。
- 2025 年 6 月，凱西集團和Key2Brain宣布達成一項全球許可協議，以推進兩種可穿過血腦屏障 (BBB) 的重組酶替代療法 (ERT) 的開發，用於治療溶酶體貯積症 (LSD)，包括 α-甘露糖苷貯積症 (aMann) 和克拉伯病 (KD)，這兩種疾病都是影響中神經系統的罕見疾病。
- 2024年5月，傑克遜實驗室宣布與AbTherx公司建立策略夥伴關係，共同開發和商業化尖端工具，以加速抗體發現並降低關鍵新療法的研發風險。此次合作將包括聯合開發活動，並充分利用傑克遜實驗室在模型研究方面的豐富經驗和AbTherx公司的Atlas小鼠平台，以應對各種規模的藥物研發企業面臨的關鍵挑戰。
- Report ID: 8337
- Published Date: Jan 13, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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