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克拉伯氏症治療市場規模及預測（依治療洞察劃分，包括抗驚厥藥、肌肉鬆弛劑、造血幹細胞移植）－成長趨勢、主要參與者、區域分析（2026-2035）

  • 报告编号: 7102
  • 发布日期: Sep 18, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

克拉伯氏症治療市場展望：

2025年克拉伯氏症治療市場規模為30.4億美元，預計到2035年將超過60.4億美元，預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率將超過7.1%。 2026年，克拉伯氏症治療的產業規模估計為32.3億美元。

Krabbe Disease Treatment Market size
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克拉伯氏症，又稱球狀細胞腦白質營養不良，是一種罕見的遺傳性疾病，會影響髓鞘，而髓鞘負責保護和覆蓋神經細胞，進而引發神經系統疾病。據西奈山組織稱，如果父母雙方都攜帶該疾病相關基因，則子女遺傳該疾病的幾率為25%。聽力問題、餵食困難、視力喪失、對噪音敏感和煩躁、肌張力改變、異常發燒和嘔吐是醫生透過觀察患者症狀來追蹤病情的指標。健康專家會進行血液檢查、腦脊髓液 (CSF) 評估、核磁共振成像 (MRI)、神經傳導速度和基因檢測等檢查來診斷症狀，從而促進市場發展。

在全球範圍內，克拉伯氏症的發生率取決於各國的出生率。例如，目前克拉伯氏症在歐洲地區的發生率為十萬分之一，在美國為二十五萬分之一。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 8 月的報告，該疾病的死亡率超過 90%，至少在出生後的頭兩年是如此。此外，成人發病的克拉伯氏症是散發性的，根據 NLM 2021 年的報告，成人發病佔全球人口的比例不到 10%。此外，85%-90% 的人是透過構成嬰兒期發病的酵素活性來診斷克拉伯病的，10%-15% 的人屬於晚期發病，因此對克拉伯氏症治療市場產生了積極影響。

關鍵 克拉伯氏症治療 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 到2035年，北美克拉伯病治療市場將佔據35.20%的市場份額，這得益於人們對克拉伯病認識的不斷提高、出生人口統計數據的變化以及針對克拉伯病的醫療舉措。
    • 在預測期（2026-2035），亞太市場將呈現最快的成長速度，這歸因於人們對罕見疾病認識的不斷提高、報銷政策的完善以及治療設施的改善。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，克拉伯氏症治療市場中的抗驚厥藥物細分市場將實現顯著增長，這得益於抗驚厥藥物在治療克拉伯氏症相關癲癇發作方面的有效性。

  • 主要成長趨勢：

    • 新生兒篩檢
    • 藥物伴侶治療

  • 主要挑戰：

    • 政府對罕見疾病的限制

  • 主要參與者：輝瑞公司、雅培實驗室、強生服務公司、賽諾菲安萬特公司、梯瓦製藥工業有限公司、Acorda Therapeutics 公司。

全球 克拉伯氏症治療 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測：

    • 2025年市場規模： 30.4億美元
    • 2026年市場規模： 32.3億美元
    • 預計市場規模：到 2035 年將達到 60.4 億美元
    • 成長預測：複合年增長率7.1%（2026-2035）

  • 主要區域動態：

    • 最大的地區：北美（到 2035 年佔 35.2%）
    • 成長最快的地區：歐洲
    • 主要國家：美國、德國、日本、英國、中國
    • 新興國家：德國、日本、印度、巴西、韓國

    • Last updated on : 18 September, 2025

成長動力

  • 新生兒篩檢：克拉伯氏症治療市場目前尚無特效療法。然而，有一些輔助療法可以幫助控制疾病，尤其是在兒童身上。例如，新生兒篩檢有助於識別長期影響兒童健康或生存的疾病。目前，這項技術已在新澤西州、密蘇裡州、肯塔基州、紐約州、田納西州、伊利諾伊州、印第安納州、俄亥俄州、喬治亞州、賓夕法尼亞州、明尼蘇達州和南卡羅來納州推廣。新生兒篩檢包括在4-6週齡內進行幹細胞移植，這意味著兒童的生活品質得到改善，從而推動了市場的發展。

  • 藥物伴侶療法：這是一種針對遺傳性疾病的固有療法，有效推動了克拉伯氏症治療市場的成長。該療法的蛋白質標靶多種多樣——根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2020 年 1 月的數據，轉移酶等酶佔 45%，轉運蛋白佔 28%，受體佔 15%。這些蛋白質具有不同的亞細胞定位，並大量在內質網中轉化。因此，該療法傾向於結合併穩定 β-半乳糖腦苷脂酶 (GALC)，以對抗不適當的折疊並避免其分解，從而使酶能夠高效地運輸到溶酶體，並促進市場成長。

挑戰

  • 臨床研究患者數量受限：克拉伯氏症治療市場受到臨床試驗患者數量的限制。此外，倫理約束、準確取得試驗樣本的複雜性以及維護成本也是影響市場的實際挑戰。然而，Passage Bio, Inc. 於2022年3月宣布，首例確診為早期嬰兒克拉伯病的患者已在名為GALax-C的全球1/2期臨床試驗中接受了PBKR03基因療法的治療，PBKR03是一種利用腺相關病毒(AAV)遞送的基因療法。儘管如此，臨床試驗的不足仍然限制著市場的發展。

  • 政府對罕見疾病的限制：美國國家醫學圖書館（NLM）2020年報告顯示，全球罕見病患病人數達3,585人，佔全球人口的3.5%至5.9%，對克拉伯氏症治療市場產生了不利影響。終身疾病、缺乏補償性支持、治療成本低、診斷過程漫長等因素導致罕見疾病患者面臨治療缺口。為了解決這個問題，美國食品藥物管理局（FDA）於2024年10月批准了基於《孤兒藥法案》的治療方案，因為7,000種罕見疾病嚴重影響了美國超過3,000萬人口。此外，該倡議還邀請護理人員、藥品製造商和患者共同參與，以提高公眾對克拉伯病治療市場的認識並提供支持。

克拉伯氏症治療市場規模與預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

7.1%

基準年市場規模（2025年）

30.4億美元

預測年度市場規模（2035年）

60.4億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、韓國、馬來西亞、澳洲、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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克拉伯氏症治療市場區隔：

治療洞察細分分析

根據治療洞察，到2035年底，抗驚厥藥物領域預計將佔據克拉伯氏症治療市場的38.4%以上。抗驚厥藥物有助於克服與癲癇引起的癲癇發作不同的癲癇發作。苯妥英已成為治療此病的最佳抗驚厥藥物之一。根據美國國立衛生研究院(NIH) 2023年8月的數據，苯妥英鈉的平均月費用為30美元，其廣泛的常規使用以及有限的基於治療的指標，在很大程度上有助於預防和控制該疾病。此外，托吡酯和4-氨基吡啶的聯合使用可透過減少異常功能來降低癲癇發作的嚴重程度和頻率，從而促進市場成長。

我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：

治療見解

  • 抗驚厥藥

  • 肌肉鬆弛劑

  • 造血幹細胞移植

  • 其他的

Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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克拉伯氏症治療市場區域分析：

北美市場洞察

預計到2035年，北美克拉伯氏症治療市場的收入份額將達到約35.2%。該地區GALC酶缺乏的情況日益嚴重，導致神經傳導物質（psychosine）積累，進而導致神經髓鞘形成減少。此外，根據美國人口普查局2024年12月的報告，該地區自2023年以來出生人口增加了0.98%，達到3.401億，這是晚髮型克拉伯氏症出現的主要原因。此病始於兒童期、青少年期和成年期，生存本能依賴病情的嚴重程度，顯示該地區對這一市場存在認知。

美國克拉伯氏症治療市場的成長得益於多種因素。根據美國衛生與公共服務部（HRSA）2023年孕產婦和兒童健康報告，每10萬人中就有1人患有此病。其中，嬰兒受累最為嚴重，美國約有15名嬰兒病情嚴重。據估計，約有10名嬰兒由於接受了充分治療而存活下來，尤其是透過國家醫療計劃，這些計劃透過適當的評估、疾病管理、診斷檢測和有效的後續治療，強化了家長教育。美國衛生與公眾服務部部長提供了一份名為「推薦統一篩檢小組」（RUSP）的名單，該小組提供對抗該疾病的醫療療法，從而推動了市場成長。

由於兒童克拉伯氏症的盛行率居高不下，加拿大克拉伯氏症治療市場正經歷顯著成長。根據加拿大兒科監測計畫2020年的報告，共評估了16例兒童期發病的腦白質營養不良(LD)病例，其中44%來自安大略省，31%來自加拿大西部，其餘病例來自加拿大其他地區。此外，這些病例的症狀包括：55%的病例因發育遲緩，44%的病例出現退化，38%的病例出現肌張力異常，31%的病例出現癲癇發作，另有31%的病例出現行為改變。所有這些因素都推動了該行業在預測期內的成長。

亞太市場洞察

由於人們對該疾病的認知度和可見度不斷提升，亞太地區克拉伯氏症治療市場預計將成為成長最快的地區。根據IQVIA 2024年的報告，該地區已登記約7,000至8,000種罕見疾病，目前僅有5%正在接受治療。然而，罕見疾病的治療設施已有所改善。例如，在台灣，罕見疾病患者可享有高達70%的孤兒藥報銷，低收入者可享有100%的報銷。因此，受這些因素影響，預計該市場將獲得發展和演變。

印度克拉伯氏症治療市場預計將大幅成長，因為該疾病的發生率正在上升，目前有70例病例是由遺傳性疾病引起的。青少年期發病患者的發病年齡在2至5歲之間，而成年期發病患者的症狀通常在成年期出現。目前，由於克拉伯病是一種罕見疾病，人們對其缺乏認識，但隨著包括泰-薩克斯病在內的其他遺傳性疾病和罕見疾病的出現，預計該行業將獲得更多關注，尤其是在成人精神病醫生和神經科醫生中。

隨著克拉伯氏症的發生率不斷上升，尤其是成人型克拉伯病，中國克拉伯氏症治療市場正日益受到關注。在中國，已發現患有該疾病的人群中存在GALC突變，顯示表型和基因型之間存在關聯。腦部MRI作為一種治療方案，是控制此病擴散的有效方法。臨床試驗表明，成人型克拉伯氏症由於錐體束病變而具有異質性，且錐體束病變的發生率較高。基於這些因素，該產業正面臨巨大的關注和認知，有利於市場發展。

Krabbe Disease Treatment Market Share
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克拉伯氏症治療市場參與者：

    隨著克拉伯氏症治療市場認知度的提高，佔據該疾病治療市場主導地位的公司正迅速獲得關注。標準化的疾病診斷工具以及研發的不斷加強，是推動該產業發展的新興因素。此外，基因檢測、眼科檢查、神經狀況以及引導式視覺化技術也有效地推動了此疾病的治療需求。 2024年4月，TeleRare Health推出了一個虛擬健康中心，用於在全球範圍內診斷克拉伯病，並為患者提供最新的治療方法和專家資源。

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    • 輝瑞公司
    • 雅培實驗室
    • 強生服務公司
    • 賽諾菲-安萬特公司
    • 梯瓦製藥工業股份有限公司
    • Acorda治療公司
    • 森託基因公司
    • 諾華公司
    • 波爾製藥

最新動態

  • 2024年10月， Fiocruz和GEMMA Biotherapeutics宣布達成協議，在巴西統一醫療系統（SUS）的管轄範圍內，為基因療法研究提供資金。該協議旨在獲得基因治療計畫的批准，以增強克拉伯氏症的治療效果。
  • 2024年6月， GC Biopharma與Novel Pharma報告稱，美國FDA批准了快速通道資格，用於聯合開發治療克拉伯氏症的MPSIIIA（A型Sanfilippo症候群）療法。
  • Report ID: 7102
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，克拉伯氏症治療的產業規模估計為32.3億美元。

2025 年全球克拉伯氏症治療市場規模價值超過 30.4 億美元，預計複合年增長率將超過 7.1%，到 2035 年收入將超過 60.4 億美元。

到 2035 年，北美克拉伯氏症治療市場將佔據 35.20% 的份額，這得益於人們對缺陷症的認識不斷提高、出生人口統計數據以及克拉伯病的醫療措施。

市場的主要參與者包括輝瑞公司、雅培實驗室、強生服務公司、賽諾菲安萬特公司、梯瓦製藥工業有限公司、Acorda Therapeutics 公司。

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Radhika Pawar
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