靜脈注射免疫球蛋白市場規模和份額,按給藥途徑(靜脈內、皮下)劃分;產品;應用;最終用戶;分銷渠道 - 全球供需分析、增長預測、統計報告 2025-2037

  • 报告编号: 1334
  • 发布日期: Mar 28, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點

靜脈免疫球蛋白市場的規模在 2024 年超過 165 億美元,預計到 2037 年底將達到 439 億美元,在預測時間表(即 2025-2037 年)期間複合年增長率為 8.5%。 2025 年,靜脈注射免疫球蛋白的產業規模預計為 179 億美元。

靜脈注射免疫球蛋白 (IVIG) 是一種結合不同人群提供的免疫球蛋白的療法,可為無數疾病提供治療方法。根據 2023 年 7 月發表的 NLM 文章,免疫球蛋白以 5% (50 mg/dL) 或 10% (100 mg/dL) 液體或冷凍乾燥製劑形式存在。基於此,IVIG透過靜脈注射進行管理,典型的靜脈注射免疫球蛋白的半衰期約為3至4週。它通常透過滴入​​靜脈輸送,稱為靜脈輸注。它還可以注射到肌肉中,透過成功的其他治療來提高免疫球蛋白水平。因此,所有這些因素都很容易推動國際 IVIG 市場的發展。

靜脈注射免疫球蛋白市場也是由免疫性血小板減少症 (ITP) 驅動的血液,這是一種自體免疫疾病,透過血小板減少症 (ITP) 驅動的血液,這是一種自體免疫疾病而減少的血液產生性疾病。在這種情況下,患者通常會接受 IVIG 輸注,因為這是資源密集的。然而,它被廣泛用於幫助罕見疾病,在這方面,NLM 於 2021 年 3 月發表了一項臨床研究,以得出其在不同國家的付款人定價。應用 IVIG 治療慢性發炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病變 (CIDP) 的費用在英國為 49,430 英鎊(63,932.7 美元),在德國為 45,332 歐元(49,098.4 美元),從而推動了市場的發展。

各國 IVIG 治療的照護費用

IVIG 治療研究

國家

每位病患的價格

勒馬松

法國

每年在家中花費 48,189 歐元(52,199.0 美元)

每年住院費用為 91,798 歐元(99,436.9 美元)

古普蒂爾

美國

每年 108,016 美元

神曲

美國

每年 136,892 美元

資料來源:NLM 2021 年 3 月

Intravenous Immunoglobulin Market Size
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成長動力

  • 免疫缺陷疾病的高發生率:這種疾病往往會削弱免疫系統對抗感染的能力,感染可能是遺傳性的,也可能是後天獲得的。根據 2021 年 2 月 NLM 的文章,估計全球人口中有萬分之一受到原發性免疫缺陷疾病的影響,其盛行率因國家而異,並且在一些國家比這一平均水平更為複雜。因此,此類疾病的出現是國際 IVIG 市場的巨大成長因素。
  • 免疫球蛋白治療的實施血漿分級分離 擴大了全球免疫化學效應的安全性和 FIGD。此外,重組技術和淨化方法的發展形成了高度先進和嚴格的免疫球蛋白產品,降低了矛盾反應的風險,並允許更有針對性的治療。因此,這些創新確保了開發新的基於免疫球蛋白的治療方法並改善患者治療效果的機會。

挑戰

  • 傳播風險增加:處理靜脈注射免疫球蛋白時有潛在的傳播風險。這迎合了病毒相關感染因子作為血液產品的發展,破壞了靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)市場的發展。這種傳播僅發生在少數傳染病的情況下,主要是由故意影響免疫系統的病原體引起的疾病。不過,靜脈注射免疫球蛋白可以以抗體的形式確保順從免疫,從而解決這種情況並減輕感染的嚴重程度。
  • 供應鏈系統的限制:由於供應鏈的限制,靜脈注射免疫球蛋白可能有限,這阻礙了全球靜脈注射免疫球蛋白市場的成長。在需求過剩以及生產過程中出現問題的情況下,供應會受到嚴重影響。此外,這些限制可能會導致治療中斷,並可能惡化患者的後果。因此,供應鏈系統不佳的所有這些因素都會故意影響市場擴張。

靜脈免疫球蛋白市場:主要見解

報告屬性 詳細資訊

基準年

2024年

預測年份

2025-2037

複合年增長率

8.5%

基準年市場規模(2024 年)

165億美元

預測年度市場規模(2037 年)

439億美元

區域範圍

  • 北美(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄國、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東其他地區和非洲)

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靜脈注射免疫球蛋白分割

通路(醫院藥局、零售藥局、線上藥局)

預計到 2037 年,醫院藥局部門將佔據超過 62.5% 的靜脈注射免疫球蛋白市場份額。該部門評估接受靜脈注射免疫球蛋白治療的患者,並確定任何負面反應或對適當監管機構的回饋。此外,他們還與醫療保健提供者合作,追蹤患者的病情進展並相應地調整治療計劃。根據 2022 年 6 月 NLM 的文章,醫院使用靜脈注射免疫球蛋白可滿足 47.9% 的神經病例、27.5% 的免疫病例和 20.0% 的血液病例的需求,從而推動了市場成長。

產品(IGG、IGA、IGM、IGE、IGD)

根據該產品,由於 IGG 在治療實踐中的廣泛使用和接受,預計到 2037 年底,IGG 細分市場將在靜脈注射免疫球蛋白市場中佔據相當大的份額。如同 2023 年 7 月 NLM 文章所述,IGG 是最豐富的免疫球蛋白,血漿吸收範圍為 700 至 1600 mg/dL,約佔免疫球蛋白的 75% 至 80%。它分為多個亞類,包括 IgG1、IgG2、IgG3 和 IgG4,IgA 分為 IgA1 和 IgA2。此外,大量臨床試驗已證實 IGG 在治療自體免疫疾病、神經系統疾病和其他免疫相關疾病方面的效用和保護作用。

我們對全球 IVIG 市場的深入分析包括以下細分市場:

分發管道

  • 醫院藥局
  • 零售藥局
  • 線上藥局

產品

  • IGG
  • IGA
  • IGM
  • IGE
  • IGD

管理途徑

  • 靜脈注射
  • 皮下

應用

  • 低丙種球蛋白血症
  • 慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變 (CIDP)
  • 免疫缺陷疾病
  • 重症肌無力
  • 多灶性運動神經病變
  • 特發性血小板減少性紫斑症 (ITP)
  • 發炎性肌肉病變
  • 特定抗體缺乏
  • 格林-巴利症候群

最終使用者

  • 醫院
  • 居家照護
  • 專科診所

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靜脈免疫球蛋白產業-區域概況

北美市場分析

受癌症病例數量增加的推動,預計到 2037 年,北美靜脈注射免疫球蛋白市場的收入份額將超過 51.3%。根據 2025 年美國癌症協會組織的數據,42% 的癌症已被診斷出來,佔 2024 年最新病例的 84 萬例。其中 19% 的病例是由於吸煙引起的,18% 的病例是由於缺乏運動、營養不良、飲酒和體重過多引起的。不過,為了應對這種情況,該地區擁有完善的醫療設施和政府策略,這反過來又極大地推動了市場的發展。

由於各組織採取了透過行政機構批准來推廣免疫球蛋白的舉措,美國的 IVIG 市場呈指數級增長。例如,2021年5月,GC Biopharma通知美國FDA承認該組織的GC5107(靜脈注射免疫球蛋白)的生物製品許可申請(BLA)。因此,這可以有效地用於治療原發性體液免疫缺陷(PI),這是一類導致個體免疫系統稀缺或缺失的遺傳性疾病。因此,主要參與者和監管機構的合併在該國的市場成長中發揮關鍵作用。

加拿大的靜脈注射免疫球蛋白市場是基於免疫球蛋白產品的利用率、對適當應用、成本和缺陷風險的日益擔憂而得出的。此外,該國注重政府考慮的參與,以確保在處理血液製品時提供抗體。根據加拿大政府 2025 年 2 月的報告,加拿大提供滅活口服活疫苗、鼻內活疫苗、卡介苗 (BCG) 疫苗和黃熱病疫苗,用於麻疹-腮腺炎-德國麻疹 (MMR)、麻疹-腮腺炎-德國麻疹-水痘 (MMRV)。所有這些疫苗都為該國市場的發展做出了巨大貢獻。

免疫球蛋白管理指引

免疫球蛋白或血液製品

劑量

MMR 與 MMRV 管理

血漿和血小板產品

10 毫升/公斤,靜脈注射

7

全血

10 毫升/公斤,靜脈注射

6

濃縮紅血球

10 毫升/公斤,靜脈注射

5

重組紅血球

10 毫升/公斤,靜脈注射

3

清洗後的紅血球

10 毫升/公斤,靜脈注射

0

鉅細胞病毒免疫球蛋白 (CMVIg)

150 毫克/公斤,靜脈注射

6

乙型肝炎免疫球蛋白 (HBIg)

0.06 毫升/公斤,肌肉注射

3

資料來源:加拿大政府 2025 年 2 月

亞太地區市場統計

亞太地區的靜脈注射免疫球蛋白市場正在產生正面影響,預計在預測期內將實現獲利成長。該地區人口過剩,因此對靜脈注射免疫球蛋白治療解決方案的需求龐大。根據聯合國環境署2025年報告,亞太地區人口占全球的60%,人口城市佔全球的70%。然而,該地區的資源密集發展付出了高昂的代價,並對人民福祉和環境構成了顯著的威脅。此外,推動創新和經濟高效的治療解決方案的市場參與者的出現也提振了該地區的市場。

得益於國際組織的貢獻,印度的 IVIG 市場正在獲得巨大的吸引力。例如,2023 年 5 月,PlasmaGen Biosciences 最近展示了該公司位於班加羅爾科拉爾的血漿衍生蛋白治療新製造工廠的落成典禮。這個創新設施將自主操作塊,支援製造過程的眾多操作。此外,該設施還將有助於以合理的價格有意識地擴大血漿衍生產品的供需情況。因此,透過此成立,PlasmaGen 將提供靜脈注射免疫球蛋白藥物,擴大區域市場。

中國的靜脈注射免疫球蛋白 (IVIG) 市場預計將擴大,因為它被用作 SFTS 的輔助療法,這表明 SFTS 人群的異質性最終導致治療方法多種多樣且往往無效。此外,2021年11月,再鼎醫藥宣布,efgartigimod全球註冊ADHERE研究在慢性發炎性脫髓鞘性多發性神經病變(CIDP)患者中的大中華區部分已完成首例患者給藥。因此,靜脈注射免疫球蛋白的使用已被證明可以有效幫助該國的慢性疾病,從而推動市場發展。

Intravenous Immunoglobulin Market Share
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主導靜脈免疫球蛋白領域的公司

    靜脈注射免疫球蛋白市場的領先公司廣泛關注產品革命和監管認可,將其作為維持適度優勢的最終方法。信譽良好的組織強調開發先進發明和增加治療應用,同時加強監管許可以擴大市場影響力。 2024 年 12 月,Annexon, Inc. 通報了一項真實世界證據 (RWE) 研究的建設性頂線結果,支持 ANX005 作為吉蘭-巴雷綜合徵的可能治療方法。症候群 (GBS) 與靜脈注射免疫球蛋白 (IVIg) 和血漿置換 (PE) 的比較。

    ANX005 是最先進的標靶免疫療法,適合 GBS 的發展。它經過有效設計,可在疾病的關鍵進展階段快速阻斷 C1q 和補體活性,以阻止疾病的進展。因此,與接受 IVIg 或 PE 治療的匹配 IGOS 隊列中的患者相比,接受這種免疫療法治療的患者在肌肉力量和虛弱方面表現出快速且卓越的增強。此外,經檢測,接受 ANX005 治療的患者用於通氣的時間以及在重症監護室 (ICU) 的時間也更少。因此,這種先進的免疫療法對全球市場產生了積極影響。

    以下是一些主要參與者的清單:

    • Annexon, Inc.
      • 公司概覽
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域業務
      • SWOT 分析
    • 高階輸液護理 (AIS Healthcare)
    • Biotest AG
    • GC 生物製藥
    • Octapharma AG
    • LFB 生物技術
    • Grifols SA
    • CSL Behring
    • 中國生物製品有限公司
    • GC 生物製藥
    • Kedrion Biopharma
    • BDI 製藥公司
    • ViiV 醫療保健

最新動態

  • 2025 年 1 月,AIS Healthcare 旗下的 Advanced Infusion Care (AIC) 提供了由 GC Biopharma 生產的 ALYGLO,用於治療成人原發性體液免疫缺陷 (PI) 患者。這是一種靜脈注射免疫球蛋白,含有 10% 的液體成分,可幫助免疫缺陷。
  • 2024 年 12 月,GC Biopharma 宣布以 960 億美元收購 ABO Holdings 的整體股權,意在暗示改善其在美國的血液製品業務。此外,此次計畫收購的目的是為血液製品業務的發展提供穩定的原料供應。

作者致谢:  Radhika Pawar


  • Report ID: 1334
  • Published Date: Mar 28, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2024年,靜脈免疫球蛋白市場產業規模將超過165億美元。

到 2037 年底,靜脈注射免疫球蛋白市場的市場規模預計將達到 439 億美元,在預測期內(即 2025-2037 年)複合年增長率為 8.5%。

市場的主要參與者包括Annexon, Inc.、LFB Biotechnologies、Grifols SA、CSL Behring、China Biologics Products Inc.等。

就分銷管道領域而言,預計到2037年,醫院藥房領域將獲得最大的市場份額,達到62.5%,並在2025-2037年期間顯示出利潤豐厚的成長機會。

預計到2037年底,北美市場將佔據最大市場份額,達到51.3%,未來將提供更多商機。
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