2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
體內 CRO 市場的規模在 2024 年超過 54 億美元,預計到 2037 年底將達到 143 億美元,在預測時間段(即 2025-2037 年)期間複合年增長率為 8.5%。 2025 年,in vivo CRO 的產業規模預計將達到 58 億美元。
合約研究組織 (CRO) 是一個獨立組織,負責為政府機構、學術基金會、生物技術和醫療設備提供研究服務和臨床試驗。此外,皮膚病領域對皮膚癌相關技術和藥物的需求不斷增長,根據 NLM 於 2022 年 9 月表示,預計到 2023 年該領域的產值將達到約 345 億美元。
此外,小分子研究啟動了藥物研究和開發,這有望推動體內 CRO 市場的發展。然而,小分子藥物可能很昂貴,尤其是在發展中國家。對此,Medicine in Drug Discovery 於 2021 年 3 月進行的一項研究顯示,付款人對一瓶阿達木單抗的定價為 1000 美元。目前,成本已從189億美元增加到152億美元。此外,基於研究的療法通常每年的價格範圍為 10,000 美元至 40,000 美元。這些費用雖然對低收入國家來說具有挑戰性,但卻有效地支撐了全球體內 CRO 市場。

體內 CRO 產業:成長動力與挑戰
成長動力
- 臨床試驗中 CRO 的接受度:臨床提升已成為健康產業面臨的挑戰,因此出現了 CRO 來滿足醫療程序的安全臨床試驗需求。例如,2025 年 2 月,Novotech 與原州 Severance 基督教醫院簽署了一份諒解備忘錄 (MOU),以提供開創性的策略合作,致力於加強臨床研究和醫療進步。這兩個組織都致力於提高臨床試驗的質量,並為擴大根治性治療和患者護理做出貢獻,從而推動全球體內 CRO 市場的發展。
- 技術採用:技術實施相對推動了藥物發現,而藥物發現反過來又努力推動體內 CRO 市場的發展。這導致了分散試驗、基於技術的患者管理和招募以及生物模擬和可穿戴設備的整合。此外,主要製藥公司已採用最新技術進行臨床試驗。例如,2024 年 7 月,Emmes Group 旗下的 Veridix AI 宣布與 Miimansa AI 合作,透過採用人工智慧 (AI) 徹底改變臨床研究。
挑戰
- 研究控制有限:CRO 通常會限制公司根據制定目標調整臨床前研究的能力。此外,醫療組織降低了他們的能力,讓他們能夠自由地進行原創和多樣化的臨床流程。此外,從全方位服務外包(FSO)模式轉向功能服務供應商(FSP)模式,對收入機會產生了負面影響。這引起了人們對併購的擔憂,導致 FSO 服務下降,從而限制了市場的成長。
- 專案溝通不良:缺乏結構和清晰度以及無效的溝通模式是對體內 CRO 市場產生不利影響的挑戰。此外,未實現的期望、因工作效率低下而浪費時間、不合規、可能對受試者造成傷害以及可能的數據無效也是臨床試驗溝通失敗的其他原因。此外,不恰當地強調為患者提供治療會對成功完成研究和試驗造成障礙,最終對市場的提升產生負面影響。
體內 CRO 市場:主要見解
基準年 |
2939 |
預測年份 |
2025-2037 |
複合年增長率 |
8.5% |
基準年市場規模(2024 年) |
54億美元 |
預測年份市場規模(2037) |
143億美元 |
區域範圍 |
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體內 CRO 細分
模型類型(基於囓齒動物、基於非囓齒動物)
到 2037 年,囓齒類動物細分市場可能會佔據超過 86.4% 的體內 CRO 市場份額。根據波士頓研究所 2022 年 1 月進行的一項研究,用於研究目的的動物中有超過 90% 是小鼠和大鼠。例如,NCI 於 2022 年 12 月對小鼠進行的一項研究表明,加尼單抗 (ganitumab) 與曲美替尼 (Trametinib) 聯合使用的進展可能是治療患有橫紋肌肉瘤的兒童的一種可能的治療方法,從而對市場發展產生了積極影響。
適應症(腫瘤、中樞神經系統疾病、糖尿病、肥胖、疼痛管理、自體免疫/發炎疾病)
根據跡象,到 2037 年底,腫瘤學領域預計將以相當大的速度影響體內 CRO 市場。根據世界衛生組織 2024 年 2 月的報告,到 2050 年將記錄超過 3500 萬個新癌症病例,比 2022 年估計的 2000 萬例增加 77%。一個合適的解決方案克服傳播。
不同的癌症盛行率
癌症類型 |
案例數 |
相關性 (%) |
肺癌 |
250 萬 |
12.4% |
女性乳癌 |
230 萬 |
11.6% |
結直腸癌 |
190 萬 |
9.6% |
前列腺癌 |
150 萬 |
7.3% |
胃癌 |
970,000 |
4.9% |
資料來源:世界衛生組織 2024
我們對全球體內 CRO 市場的深入分析包括以下細分市場:
模型類型 |
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指示 |
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形態 |
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GLP 類型 |
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定制此报告In Vivo CRO 產業 - 區域摘要
北美市場分析
到 2037 年底,北美體內 CRO 市場的營收份額可能會超過 55.2%。生物技術設施的可用性、藥物創新以及用於治療疾病的藥物開發配方的臨床研究是推動市場成長的因素。例如,2022 年 3 月,Zurko Research 透過成立美國子公司 Zurko Research USA Inc 宣布其全球擴張。該組織的員工人數增加了兩倍,擴大了服務範圍,並進行體內、體外和離體研究,以評估醫療器材、化妝品、化學和家用產品的安全性和有效性。
美國體內 CRO 市場正在受到越來越多的關注,因為全國各地都有本地 CRO、人均醫療保健支出較高以及政府有足夠的資金用於癌症研發行動。根據 2024 年 11 月美國 FDA 報告,針對有興趣提交最新藥物申請 (NDAs) 或生物製品許可申請 (BLA) 的有志者的適用性和提案要求,發布了即時腫瘤學審查 (RTOR) 行業指南。因此,監管機構為癌症發展發起的捐款將積極影響市場的提升。
由於滿足最新醫療設備發展的臨床試驗需求不斷增長,加拿大的體內 CRO 市場正在顯著增長。根據 2024 年加拿大政府報告,60% 的創新小分子和 82% 的創新生物製劑源自於製藥公司在外部進行的研究。此外,製造和服務組織透過為嚴格的監管審查提供必要的支持,在支持工程生物學和幹細胞研究等新興生物技術公司的發展方面發揮關鍵作用。因此,憑藉足夠的前沿研究和組織努力,該市場預計將在該國成長。
亞太地區市場統計
亞太地區的體內 CRO 市場是成長最快的地區,並且有望在預測時間內實現利潤豐厚的成長。人口成長、製藥業發展和疾病發生率增加推動藥物創新是對市場成長產生正面影響的因素。 2024年8月,協和麒麟亞太私人有限公司(Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.)成立。有限公司宣布計劃透過與大昌華嘉控股有限公司和香港維健醫藥集團的合作,對其亞太業務進行轉型,以實現盈利和可持續運營。此外,該組織還透過建立覆蓋韓國、台灣和澳洲市場的亞太地區集群,重點關注罕見疾病的內部資源。
印度的體內 CRO 市場預計將大幅成長,因為基於生物技術、藥品、醫療設備和醫療保健產品的研究服務得到了增強。根據化學與藥品部藥品司進行的一項研究化肥2023年8月,地區醫藥業醫藥發明排名第三,成長率為9.43%。此外,到 2030 年底,該產業的價值預計將達到 1,300 億美元。此外,該國擁有 500 個為製藥業 (API) 生產商提供援助的國家,這些生產商佔全球疫苗需求的 50% 以上、美國仿製藥需求的 40% 和英國藥品需求的 25%。
由於疾病診斷產品的不斷商業化和開發,中國的體內 CRO 市場正在獲得越來越多的關注。例如,2021 年 7 月,Invivoscribe。 Inc.表示,其進入中國市場是為了擴大業務。此外,Invivoscribe診斷技術(上海)有限公司透過建立實驗室,透過LabPMM臨床實驗室網路提供流式細胞儀檢測服務,進一步提升了其作為中國CRO的地位。憑藉個性化檢測開發解決方案、臨床試驗管理、國際標準化試劑盒和服務以及監管專業知識,該組織增強了其在該國的能力,從而為擴大市場成長做出了貢獻。

主導體內 CRO 領域的公司
- IQVIA 公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 皇冠生物科學
- Taconic Biosciences, Inc.
- PsychoGenics Inc.
- Evotec
- Janvier 實驗室
- 百奧賽圖波士頓公司
- GemPharmatech
- 查爾斯河實驗室
- Icon Plc
- Labcorp 藥物開發
- Parexel 國際公司
- SMO 臨床研究 (I) Pvt Ltd.
- PharmaLegacy 實驗室
主導體內 CRO 市場的公司正在迅速獲得曝光,因為外包方面促使藥物發明者保持敏捷性,同時將內部資源用於後期試驗和商業化。此外,主要公司也在擴大其業務部門,以確保在全球範圍內提供先進的CRO服務。例如,2023 年 12 月,QPS Holdings, LLC 表示將其神經藥理學業務部門出售給 Scantox。這使得該組織在六個分支機構獲得了 300 多名員工,提供先導化合物優化、神經藥理學研究服務、監管毒理學和 CMC/分析服務,從而對體內 CRO 市場產生了積極影響。
以下是一些關鍵人物的清單:
In the News
- 2024 年 10 月,Crown Bioscience 宣布擴建其在新加坡的設施,提供最新的腫瘤學研究模型和最先進的成像技術。目的是擴大對與轉化和臨床前腫瘤藥物檢測和開發相關的本地和全球生物技術和製藥組織的支持。
- 2024 年 9 月,PharmaLegacy Laboratories 收購了 BTS Research,透過提供基於 CRO 的臨床前藥理學服務來確保其持續成長。此次收購進一步使生技、醫療設備、製藥和診斷公司能夠獲得可靠、快速的藥理學數據,從而為患者開發疾病。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7222
- Published Date: Feb 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT