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體內 CRO 市場規模及預測，依模型類型（囓齒類、非囓齒類）、模式、適應症、GLP 類型 - 成長趨勢、主要參與者、區域分析 2026-2035

  • 报告编号: 7222
  • 发布日期: Aug 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

體內CRO市場展望：

體內CRO市場規模在2025年達到62.3億美元，預計到2035年將突破137億美元，在預測期內（即2026年至2035年）的複合年增長率將超過8.2%。預計到2026年，體內CRO的產業規模將達到66.9億美元。

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合約研究組織 (CRO) 是一個獨立的組織，負責為政府機構、學術基金會、生物技術和醫療器材提供研究服務和臨床試驗。此外，皮膚病學領域對治療皮膚癌的武器技術和藥物的需求日益增長，根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2022 年 9 月的預測，預計到 2023 年，該領域的市場規模將達到約 345 億美元。因此，CRO 有責任代表研究申辦方，確保臨床試驗符合倫理道德且有效率地運行，從而推動全球市場的成長。

此外，小分子研究啟動了藥物研發，這有望推動體內CRO市場的發展。然而，小分子藥物價格昂貴，尤其是在發展中國家。 2021年3月，《藥物發現醫學》雜誌進行的一項研究表明，一瓶阿達木單抗的付款人定價為1000美元。目前，其成本已從189億美元增加到152億美元。此外，基於研究的療法的年價格通常在1萬至4萬美元之間。儘管這些費用對低收入國家來說是一個挑戰，但它卻有效地推動了全球體內CRO市場的發展。

關鍵 體內CRO 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 北美佔據體內CRO市場55.20%的份額，這得益於生物技術設施的可用性、藥物創新以及藥物開發臨床研究的推動，確保到2035年實現強勁增長。
    • 到2035年，亞太地區的體內CRO市場將實現最快的成長，這歸因於人口成長、製藥業的發展以及推動藥物創新的疾病發生率上升。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，囓齒類動物細分市場將佔據超過 86.4% 的市場份額，這得益於囓齒類動物在研究應用方面與人類的生物學相似性。

  • 關鍵成長趨勢：

    • 臨床試驗中CRO的接受度
    • 技術採用

  • 主要挑戰：

    • 研究控制有限
    • 專案溝通不良
  • 關鍵人物: IQVIA Inc., Crown Bioscience, Taconic Biosciences, Inc., PsychoGenics Inc., Evotec.

全球 體內CRO 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模及成長預測：

    • 2025 年市場規模：62.3 億美元
    • 2026 年市場規模：66.9 億美元
    • 預計市場規模：2035 年將達到 137 億美元
    • 成長預測：8.2% 複合年增長率 (2026-2035)

  • 主要區域動態：

    • 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 55.2%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、德國、日本、英國、法國
    • 新興國家：中國、印度、巴西、俄羅斯、墨西哥

    • Last updated on : 26 August, 2025

成長動力

  • CRO在臨床試驗中的認可：臨床提升已成為醫療產業面臨的挑戰，因此CRO應運而生，旨在滿足醫療程序的安全性和臨床試驗需求。例如，2025年2月，Novotech與原州塞弗倫斯基督教醫院簽署了一份諒解備忘錄(MOU)，旨在開展一項開創性的策略合作，致力於加強臨床研究和醫學進步。雙方都致力於提高臨床試驗質量，並為擴大根治性療法和患者護理做出貢獻，從而推動全球體內CRO市場的發展。

  • 技術應用：技術應用相對推動了藥物研發，進而推動了體內CRO市場的發展。這促成了分散式試驗、基於技術的患者管理和招募、生物模擬以及穿戴式裝置的整合。此外，主要製藥公司已將最新技術應用於臨床試驗。例如，2024年7月，Emmes集團旗下的Veridix AI宣布與Miimansa AI合作，透過應用人工智慧(AI)徹底革新臨床研究。

挑戰

  • 研究控制受限：合約研究組織 (CRO) 通常會限制公司根據研發目標調整臨床前研究的能力。此外，醫療機構也降低了公司自主開展原創和多樣化臨床流程的能力。此外，從全套服務外包 (FSO) 模式轉向功能性服務提供者 (FSP) 模式，這對收入機會產生了負面影響。這引發了人們對併購的擔憂，導致 FSO 服務業務下滑，從而抑制了市場的成長。

  • 專案溝通不良：缺乏結構化和清晰度，以及溝通模式低效，這些挑戰正在對體內CRO市場造成不利影響。此外，未實現預期目標、工作效率低下導致的時間浪費、不合規、受試者可能受到傷害以及數據可能失效，都是臨床試驗溝通中存在的其他問題。此外，對患者治療方案的過度重視，也阻礙了研究和試驗的成功完成，最終對市場發展產生負面影響。

體內CRO市場規模與預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

8.2%

基準年市場規模（2025年）

62.3億美元

預測年度市場規模（2035 年）

137億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、韓國、馬來西亞、澳洲、亞太地區其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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體內CRO市場細分：

模型類型（囓齒類、非囓齒類）

到2035年，囓齒類動物領域可望佔據體內CRO市場86.4%以上的份額。囓齒類動物與人類擁有相似的遺傳學、行為學和生物學特徵，擁有相同的免疫系統，患有相同的疾病，並擁有相似的身體系統。根據波士頓研究所2022年1月進行的一項研究，超過90%用於研究目的的動物是小鼠和大鼠。例如，美國國家癌症研究所(NCI)於2022年12月針對小鼠進行的一項研究表明，甘尼妥單抗聯合曲美替尼有望成為治療兒童橫紋肌肉瘤的可能方案，這將對市場發展產生積極影響。

適應症（腫瘤學、中樞神經系統疾病、糖尿病、肥胖、疼痛管理、自體免疫/發炎疾病）

根據適應症，預計到2035年底，腫瘤學領域將以相當大的速度影響體內CRO市場。由於生活方式的改變，全球癌症盛行率上升是該領域預期成長的主要原因。根據世界衛生組織2024年2月的報告，到2050年，全球將新增超過3,500萬例癌症病例，比2022年預計的2,000萬例增加77%。然而，Charles River Laboratories International, Inc.於2021年1月與Cypre, Inc.合作，確保專有的3D腫瘤模型平台Falcon-X，並擴展癌症免疫治療和標靶治療藥物篩選的體外服務，這是克服癌症擴散的有效解決方案。

不同癌症盛行率

癌症類型

案件數量

相關性（%）

肺癌

250萬

12.4%

女性乳癌

230萬

11.6%

大腸直腸癌

190萬

9.6%

攝護腺癌

150萬

7.3%

胃癌

97萬

4.9%

資料來源：WHO 2024

我們對全球體內 CRO 市場的深入分析包括以下部分：

模型類型

  • 基於囓齒動物

  • 不囓齒類動物

適應症

  • 腫瘤學

    • 血癌

    • 實體腫瘤

      • 同源模型

      • 患者來源的異種移植

      • 異種移植

    • 其他的

  • 中樞神經系統疾病

    • 癲癇

    • 帕金森氏症

    • 亨廷頓舞蹈症

    • 中風

    • 肌肉萎縮症

    • 阿茲海默症

    • 創傷性腦損傷

    • 肌萎縮側索硬化症（ALS）

    • 脊髓性肌肉萎縮症

    • 肌肉再生

    • 其他神經發育障礙

  • 糖尿病

  • 肥胖

  • 疼痛管理

    • 慢性疼痛

    • 急性疼痛

  • 自體免疫/發炎狀況

    • 類風濕關節炎

    • 多發性硬化症

    • 骨關節炎

    • 急躁性腸症候群

    • 其他的

  • 其他的

情態

  • 小分子

  • 大分子

    • 細胞與基因治療

      • CAR-T細胞療法

      • CAR-NK細胞療法

      • TCR-T細胞療法

      • 其他（包括 TCR-NK、CARM 和 TAC-T）

    • RNA療法

    • 其他的

GLP類型

  • GLP毒理學

  • 非GLP

Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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體內CRO市場區域分析：

北美市場分析

到2035年底，北美體內CRO市場的營收份額預計將超過55.2%。生物技術設施的可用性、藥物創新以及用於治療疾病的藥物開發配方的臨床研究是推動市場成長的因素。例如，Zurko Research於2022年3月宣布透過成立美國子公司Zurko Research USA Inc.進行全球擴張。該公司的員工人數增加了兩倍，服務範圍擴大，並進行了體內、體外和離體研究，以評估醫療器材、化妝品、化學製品和家用產品的安全性和有效性。

美國體內CRO市場正日益受到關注，這得益於美國各地遍布的本土CRO、高昂的人均醫療支出以及政府為癌症研發活動提供的資金。根據美國FDA 2024年11月的報告，該機構發布了《即時腫瘤學審查 (RTOR) 行業指南》，旨在為有意提交最新藥物申請 (NDA) 或生物製劑許可申請 (BLA) 的申請人提供適用性和提案要求。因此，監管機構為癌症研究發展做出的貢獻將對市場提升產生正面影響。

隨著最新醫療器材發展對臨床試驗的需求不斷增長，加拿大體內CRO市場正經歷顯著成長。根據加拿大政府2024年的報告，60%的創新小分子藥物和82%的創新生物製劑源自於製藥公司外部進行的研究。此外，製造和服務機構在支持新興生物技術公司（包括工程生物學和幹細胞研究）的發展方面發揮關鍵作用，它們在獲得嚴格的監管審查方面提供必要的支援。因此，憑藉充足的前沿研究和組織力量，加拿大的市場有望蓬勃發展。

亞太市場統計數據

亞太地區的體內CRO市場是成長最快的地區，預計在預測期內將實現豐厚的成長。人口成長、製藥業發展以及推動藥物創新的疾病發生率上升，都是對市場成長產生正面影響的因素。 2024年8月，協和麒麟亞太有限公司（Kyowa Kirin Asia Pacific Pte. Ltd.）宣布，將透過與大昌華嘉控股有限公司（DKSH Holding Ltd.）和香港永健醫藥集團（Hong Kong Winhealth Pharma Group）合作，轉型其亞太業務，以實現盈利和可持續運營。此外，該公司還建立了覆蓋韓國、台灣和澳洲市場的亞太區集群，專注於罕見疾病領域的內部資源。

印度的體內CRO市場預計將大幅成長，因為基於生物技術、製藥、醫療器材和醫療保健服務的研究服務得到了增強。根據印度醫藥部化學和肥料司於2023年8月進行的一項研究，該地區的製藥業在藥物發明領域排名第三，成長率為9.43%。此外，到2030年底，該產業的價值預計將達到1,300億美元。此外，該國擁有500家製藥產業援助（API）生產商，佔全球疫苗需求的50%以上，占美國仿製藥需求的40%，佔英國藥品需求的25%。

隨著疾病診斷產品的持續商業化與開發，中國體內CRO市場正日益受到重視。例如，2021年7月，Invivoscribe. Inc.宣布進軍中國市場，以擴大業務。此外，Invivoscribe Diagnostic Technologies (Shanghai) Co., Ltd. 也透過建立實驗室，利用LabPMM臨床實驗室網路提供流式細胞儀檢測服務，進一步提升了其在中國的CRO地位。憑藉個人化檢測開發解決方案、臨床試驗管理、國際標準化試劑盒和服務以及監管專業知識，該公司增強了在中國的業務能力，從而促進了市場的成長。

In Vivo CRO Market Share
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體內 CRO 市場主要參與者：

    由於外包優勢，在體內CRO市場佔據主導地位的公司正迅速獲得關注。外包能夠幫助藥物發明者保持敏捷，同時將內部資源用於後期試驗和商業化。此外，一些主要公司也在擴展其業務部門，以確保在全球範圍內提供先進的CRO服務。例如，QPS Holdings, LLC於2023年12月宣布將其神經藥理學業務部門出售給Scantox。此舉使該公司在六個分支機構獲得了300多名員工，提供先導物優化、神經藥理學研究服務、監管毒理學以及CMC/分析服務，從而對體內CRO市場產生了積極影響。

    以下是一些關鍵球員的名單：

    • IQVIA公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 冠生科技
    • Taconic Biosciences公司
    • PsychoGenics公司
    • Evotec
    • Janvier實驗室
    • 百奧賽圖根波士頓公司
    • 吉姆製藥科技
    • 查爾斯河實驗室
    • Icon 有限公司
    • Labcorp藥物開發
    • 精銳國際公司
    • SMO 臨床研究（I）私人有限公司
    • PharmaLegacy實驗室

最新動態

  • 2024年10月，Crown Bioscience宣布擴建其位於新加坡的設施，以提供最新的腫瘤學研究模型和尖端成像技術。此舉旨在擴大對本地和全球從事轉化醫學和臨床前腫瘤藥物檢測及研發的生物技術和製藥機構的支持。
  • 2024年9月，PharmaLegacy Laboratories收購了BTS Research，透過提供基於合約研究組織（CRO）的臨床前藥理學服務，確保其持續成長。此次收購進一步使生技、醫療器材、製藥和診斷公司能夠獲得可靠、快速的藥理學數據，進而為患者開發疾病。
  • Report ID: 7222
  • Published Date: Aug 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，體內CRO產業規模估計為66.9億美元。

2025 年體內 CRO 市場規模價值為 62.3 億美元，到 2035 年可能超過 137 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將超過 8.2%。

北美佔據體內 CRO 市場的 55.20%，這得益於生物技術設施的可用性、藥物創新以及藥物開發的臨床研究，確保到 2035 年實現強勁增長。

市場的主要參與者包括 IQVIA Inc.、Crown Bioscience、Taconic Biosciences, Inc.、PsychoGenics Inc. 和 Evotec。

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Radhika Pawar
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