2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
疏水相互作用色譜市場的規模在 2024 年為 17 億美元，預計到 2037 年將超過 61.5 億美元，在預測期內（即 2025 年至 2037 年）複合年增長率將超過 10.4%。到 2025 年，疏水相互作用色譜的產業規模預計將達到 19.9 億美元。
由於新冠肺炎 (COVID-19) 等傳染病病例的增加以及疫苗研發的加快，市場正在不斷增長。在世界各國，已有三十多種疫苗被批准用於一般或緊急用途。由於宿主細胞在病毒疫苗的製造過程中可能會污染最終的疫苗產品，因此採用 HIC 去除宿主細胞蛋白，確保最終疫苗配方的純度和安全性。
專利到期案例的增加可能會推動疏水相互作用色譜市場的發展。當藥物的專利到期時，製造商可能被迫設計自己的純化技術才能生產仿製藥。在這方面，HIC 可以被視為製造商藥物開發的可行純化工具。
全球疏水性相互作用色譜市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 單株抗體的持續發展 –全球商業企業已對至少 570 種治療性單株抗體進行了臨床試驗研究，其中 79 種治療性單株抗體已獲得美國食品藥物管理局 (US FDA) 的許可並目前已上市。疏水相互作用色譜是 Mab 開發的重要組成部分，因為它們用於分析和最終純化。
- 生物製藥研發支出增加 - 生技製藥研發和生產支出的增加催生了更新一代的新藥和治療方法。在這些藥物的開發階段，HIC 將目標分子從複雜的混合物中分離出來，並幫助它們滿足監管要求。 2021 年，美國 15 家主要製藥公司的研發投資達到創紀錄的約 1,330 億美元，比 2016 年成長約 44%。
- 癌症病例不斷增加-HIC 用於癌症治療蛋白的表徵和品質控制。因此，癌症病例的增加正在推動市場的成長。癌症是全球主要死亡原因之一。此外，每年約有 40 萬名兒童被確定為癌症患者。
挑戰
- 疏水相互作用層析法價格昂貴 – HIC 具有多種元件，例如色譜管柱、偵測器和系統，取得和維護成本高昂。此外，其他消耗品，包括樹脂和緩衝液，也會對整體費用造成負擔。因此，所有這些支出，尤其是對於小型組織而言，可能會阻礙疏水相互作用色譜市場的成長。
- 缺乏高素質的技術人員與研究者
- 欠發達國家的技術採用率較低
疏水性相互作用色譜市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
10.4% |
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基準年市場規模（2024 年） |
17億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
61.5億美元 |
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區域範圍 |
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疏水性相互作用層析分離
樣本（單株抗體、疫苗）
預計到 2037 年，單株抗體領域將佔據全球疏水相互作用層析市場 38% 的份額。癌症、自體免疫疾病、發炎性疾病和阿茲海默症的病例顯著增加。所有這些疾病都增加了對單株抗體的需求，而單株抗體的更高批准將推動該領域的成長。例如，2022年，FDA授予了bebtelovimab的緊急使用授權（EUA），bebtelovimab是一種用於治療COVID-19的新型單株抗體。單株抗體存在於不同的亞型中，具有不同的疏水特性，HIC 有助於分離和鑑定這些亞型。執行 HIC 後產生的數據可用於評估 mAB 產品的穩定性和一致性。
產品與產品服務（樹脂、層析管、緩衝液、服務）
預計到 2037 年，樹脂領域的疏水相互作用色譜市場將佔據 40% 左右的顯著份額。 HIC 樹脂技術的不斷進步正在引領該領域的成長。改進樹脂的開發增強了性能特徵。先進的特性包括更好的解析度、更高的選擇性、增強的穩定性、更高的結合能力等。
我們對市場的深入分析包含以下細分：
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產品&服務 |
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定制此报告疏水相互作用色譜行業 - 區域概要
北美市場預測
由於該地區癌症和自體免疫疾病病例不斷增加，預計到 2037 年，北美產業將佔據 35% 的大部分收入份額。癌症和自體免疫疾病病例不斷增加正在推動市場成長。 2022 年，美國新增癌症病例約 1,918,030 例，癌症死亡人數近 609,360 例。 單株抗體通常用於癌症治療。 HIC 可以生產用於癌症治療的高純度 mAB。
歐洲市場統計資料
歐洲疏水相互作用色譜市場估計是第二大市場，到 2037 年底，其份額約為 28%。領先的生物製藥公司的存在導致了更多的治療方法的發現，並導致對 HIC 的更高需求，以提高這些藥物的產量。許多世界上最大的製藥公司都在歐洲設有基地，包括諾華、羅氏、拜耳、諾和諾德、阿斯特捷利康、賽諾菲、葛蘭素史克等。
主導全球疏水性相互作用色譜領域的公司
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- Bio-Rad Laboratories, Inc.推出了新型 CHT 預載 Foresight ProColumn。它旨在促進生物藥物研究和製造各個階段的下游製程規模色譜操作。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5000
- Published Date: Jun 02, 2023
- Report Format: PDF, PPT
