2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
雌激素受體調節劑市場的規模在 2024 年為 163 億美元，預計到 2037 年將超過 363 億美元，在預測時間段（即 2025 年至 2037 年）期間複合年增長率為 6.9%。到 2025 年，雌激素受體調節劑的產業規模預計為 174 億美元。
雌激素受體調節劑市場的成長受到其治療意義和多功能性的影響。雌激素依賴性疾病（尤其是乳癌）的發生率不斷上升，需要開發能有效調節雌激素活性的標靶療法。此外，這種情況最常見於女性。例如，根據世界衛生組織2022年發布的報告，有67萬名女性死於乳癌，230萬名女性被診斷出罹患乳癌。此外，2024 年 12 月，約有 310,720 名女性被診斷出患有侵襲性乳癌，其中 50 歲以下女性佔這些病例的 16%。
此外，雌激素受體調節劑市場的藥理學研究取得了巨大進展，發現了新的 ERM，例如選擇性雌激素受體調節劑 (SERM)，其選擇性和功效比傳統類似物有所提高。此外，它們在這方面至關重要，因為它們提供了雙重機制，可以在某些組織中充當雌激素激動劑，但在其他組織中充當拮抗劑，從而減少與激素作用相關的副作用。例如，2023 年 12 月，在 2023 年聖安東尼奧乳癌研討會的最新會議上審查了對抗 ESR1 突變乳癌的新方法，例如創新的選擇性雌激素受體降解劑 (SERD) 和 SERM。目前，elacestrant 是唯一獲準用於治療 ER+、HER2- 轉移性 ESR1 突變乳癌的口服藥物。
雌激素受體調節劑產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 藥物開發的進步：雌激素受體調節劑市場的主要成長動力是新化學實體的發現。它具有更好的選擇性和效力，源自於雌激素受體生物學的先進知識。這揭示了雌激素訊號傳導過程中分子事件的機制。例如，2023年1月，Elacestrant被FDA核准用於患有ER陽性、HER2陰性的晚期或轉移性乳癌的停經後女性或成年男性。因此，研究人員可以配製副作用更少、治療效果更高的標靶藥物。
- 聯合療法研究：雌激素受體調節劑市場的重要成長動力將是聯合療法的研究。這主要是由於有可能提高治療效果並打破單一療法的抗藥性機制。例如，2023年4月，KRAZATI作為單藥療法在臨床上開發出來，與PD-1抑制劑聯合用於治療具有KRASG12C突變的非小細胞肺癌患者。這種方法擴大了治療性 ERM 的範圍，並促進整體治療策略的臨床採用。
挑戰
- 成本和可及性：雌激素受體調節劑市場的主要問題是此類複雜治療方法的研究、開發和製造成本高昂。此外，活性調節劑合成過程複雜，價格昂貴，許多患者難以承受，特別是在醫療保健不發達的發展中國家和中等收入國家。在這種情況下，財務障礙限制了獲得基本治療的機會，從而導致健康結果的差異，因為沒有足夠保險或資金的人可能會避免使用基本藥物。因此，這對市場的成長構成了挑戰。
- 融入治療方案：雌激素受體調節劑市場面臨最嚴峻的挑戰之一，即治療方案的複雜定制和更嚴格的臨床指導。由於患者的反應是獨特的，包括遺傳變異、合併症和同時使用藥物，這使得提供者的治療決定存在問題。此外，現有的治療方案可能無法充分解決雌激素受體調節劑的具體作用機制，這反過來又導致與處方實踐的不一致。缺乏標準化指導會導致治療結果不佳。
雌激素受體調節劑市場：主要見解
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基準年 |
2722 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
6.9% |
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基準年市場規模（2024 年) |
163億美元 |
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預測年份市場規模（2037) |
363億美元 |
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區域範圍 |
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雌激素受體調節劑細分
類型（乳癌治療、陰道炎、骨質疏鬆症、其他）
預計到 2037 年底，乳癌治療領域將佔據雌激素受體調節劑市場份額的 51.2% 以上。這主要是由於荷爾蒙受體陽性乳癌的高盛行率，在所有此類病例中佔很大比例。例如，2023年2月，世界衛生組織報告顯示，高收入國家的5年存活率超過90%，而南非和印度的比例分別為40%和66%。此外，必須有系統地改善獲得高品質、資源適當的服務的機會，以縮小乳癌結果的差異。
世界衛生組織的全球乳癌倡議 (GBCI) 成立於 2021 年，它將世界各地各部門的利益相關者團結起來，共同目標是每年將乳癌減少 2.5%，這將在 20 年內挽救 250 萬人的生命。由於這種對治療的關注，透過雌激素受體調節抑制腫瘤生長的顯著益處是顯而易見的。此外，正如這些藥物在所有臨床學科中的應用以及診所治療效果的改善所表明的那樣，其範圍也轉化為在市場份額方面具有影響力的代表性。
申請（乳癌、停經後骨質疏鬆症、其他）
預計到 2037 年，乳癌領域將主導雌激素受體調節劑市場。事實證明，這些藥物在治療荷爾蒙受體陽性乳癌方面顯示出驚人的功效。對經過充分研究和開發的治療方法的關注將在改善患者的生存率和診斷後的生活品質方面發揮至關重要的作用，特別是針對這種癌症的主要原因。例如，2024 年 10 月，美國國立衛生研究院發表文章稱，inavolisib、palbociclib 和 fulvestrant 的臨床試驗取得了令人鼓舞的結果。這為 PIK3CA 突變、荷爾蒙受體陽性和 HER2 陰性的晚期乳癌患者建立了新的護理標準。
此外，雌激素受體調節劑選擇性地針對雌激素對腫瘤生長的影響，因此為輔助和轉移治療環境提供了基礎。例如，2021 年 6 月，賽諾菲與歐洲癌症研究與治療組織、乳癌國際組織和聯盟基金會試驗合作，提供乳癌臨床研究，徹底改變實踐。 AMEERA-6 3 期研究共同合作，評估了賽諾菲在研 amcenestrant 對雌激素受體陽性 (ER+) 患者的安全性和有效性。這項研究預計將成為口服選擇性雌激素受體降解劑 (SERD) 在輔助治療中的第一個關鍵試驗。
我們對全球雌激素受體調節劑市場的深入分析包括以下細分市場：
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定制此报告雌激素受體調節劑產業 - 區域概要
北美市場統計
預計到 2037 年，北美雌激素受體調節劑市場將佔據超過 43.2% 的收入份額。這有力地推動了製藥公司大力投資研發工作，以擴大 ERM 在該地區的治療潛力。
美國由於盛行率和早期檢測意識的不斷提高，雌激素受體調節劑市場正在經歷異常增長，以確保提高康復率。例如，2024 年 8 月，美國國家乳癌基金會透露，大約八分之一的女性（即美國所有女性的 13%）會在一生中的某個階段罹患乳癌。如果在最早的部位發現疾病，5 年相對存活率為 99%。此外，截至目前，美國有超過 400 萬人罹患乳癌。
在加拿大，由於支持性調節框架培育了有利的成長生態系統，雌激素受體調節劑市場正在經歷顯著成長。例如，2023 年 7 月，Atossa Therapeutics, Inc. 宣布加拿大衛生部已針對該公司 2 期 EVANGELINE 研究的臨床試驗申請發出無異議函。此外，Atossa 的專利 SERM、(Z)-endoxifen 和依西美坦加戈舍瑞林正被用作停經前女性的新輔助治療。關於 1 級或 2 級雌激素受體陽性 (ER+)/人類表皮生長因子受體 2 陰性 (HER2-) 乳癌。
亞太市場分析
亞太地區的雌激素受體調節劑市場正在日益受到關注，預計在預測時間內（即 2025 年至 2037 年）將實現利潤豐厚的增長。正在進行的包括 ERM 在內的多種療法組合的臨床試驗顯示出協同作用，有望改善該地區一系列患者群體的治療結果。隨著人們對優化荷爾蒙療法的個人化醫療方法的認識不斷提高，ERM 市場在臨床療效和安全性方面都有望繼續成長。
在印度，由於為打造最先進的醫療設施而對研發活動進行了大量投資，雌激素受體調節劑市場正在大幅增長。例如，2024 年 10 月，癌症護理新創公司 Oncare 獲得了 100 萬美元的種子資金，這是印度醫療保健產業向前邁出的重要一步。該公司製定了與中型醫院合作的策略，這些醫院通常是擁有 50-100 個床位的醫院，而企業醫院提供的治療費用昂貴，可將癌症治療成本降低高達 40%。
在中國，由於臨床試驗和公司不斷重塑治療應用以提高有效性，雌激素受體調節劑市場正在產生巨大影響。例如，2024 年 12 月，上海復宏漢霖生物科技有限公司報道，在針對局部晚期或轉移性 ER+/HER2- 乳腺癌患者的國際多中心 3 期臨床試驗 (ELAINE-3，NCT05696626) 中，中國首例患者接受了一劑 HLX78（口服拉索芬）
主導雌激素受體調節劑領域的公司
- 諾華國際股公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 阿斯特捷利康
- 輝瑞公司
- 安進公司
- 禮來公司
- 羅氏控股公司
- 賽諾菲
- 葛蘭素史克公司
為了創造最先進的診斷解決方案，雌激素受體調節劑市場的老牌企業主要專注於創新和技術進步。他們還與嶄露頭角的參與者合作，以利用他們的技術。例如，2024 年 1 月，Insilico Medicine 和 Menarini Group 透過其子公司 Stemline 簽署了獨家授權協議。在 Insilico 人工智慧的幫助下，Stemline 獲得了在全球開發和銷售一種新型小分子 KAT6A 抑制劑的權利，該抑制劑用於治療荷爾蒙敏感型癌症和其他癌症。
以下是一些關鍵人物的清單：
In the News
- 2024 年 2 月，Arvinas, Inc. 和 Pfizer Inc. 宣布，美國 FDA 授予 vepdegestrant (ARV-471) 單藥治療 ER 陽性/人類生長表皮生長因子 2 陰性 (ER+/971) 單藥治療 ER 陽性/人類生長表皮生長因子 2 陰性 (ER+/HER) 成人資格研究的快速通道資格。
- 2022 年 10 月，根據 CAPtello-291 III 期試驗的積極高水平結果，阿斯特捷利康的 capivasertib 加 Faslodex（氟維司群）在激素受體 (HR) 的無進展生存期 (PFS) 方面顯示出具有統計學意義的顯著顯著性。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7004
- Published Date: Jan 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
