2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
受管制物質市場規模預計在 2024 年將超過 442 億美元，預計到 2037 年底將達到 812 億美元，在預測期限（即 2025 年至 2037 年底將達到 812 億美元，在預測期限（即 2025 年至 2037 年）期間複合年增長率為 5.2%。 2025 年，受管制物質的產業規模預計為 465 億美元。
受管制物質是指其生產或使用受政府監管的藥物或化學品，市場包括合法處方藥物和因濫用和成癮可能性而受到監管的非法藥物。由於處方藥需求增加（特別是用於疼痛管理、精神健康障礙和慢性病）以及控釋藥物的採用不斷增加等因素，受管制藥物市場正在經歷穩定成長。據世界衛生組織稱，到 2023 年，全球估計有 2.8 億人患有憂鬱症，其中女性受影響的人數要多 50%。每年有超過 70 萬人死於自殺，使其成為 15-29 歲人口的第四大死因。
旨在加強監管合規性和確保消費者信任的政府法規在穩定受管制物質市場方面發揮著至關重要的作用。例如，2024 年 10 月，FDA 宣布了受管制物質計畫 (CSP) 的更新，旨在識別新出現的問題、改進調度評估，並與政府機構合作降低與受管制物質相關的風險，從而實現患者的合規性。
此外，IQVIA 於 2023 年 4 月強調的《受管制物質法案》強調了美國緝毒局 (DEA) 的嚴格政府法規，即任何與受管制物質相關的公司都必須置於可疑訂單監控系統中，並在檢測到任何異常購買模式時通知他們。此次監管更新預計將透過降低風險來簡化合規流程，從而提高受管制物質的安全性，從而促進市場擴張。
受管制物質產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 慢性病盛行率上升：慢性病（尤其是心血管疾病和神經精神疾病）盛行率上升，是受管制藥物產業成長的主要驅動力。鴉片類藥物、興奮劑和鎮靜劑等藥物在控制疼痛、焦慮和憂鬱方面發揮著至關重要的作用。例如，根據《我們的世界數據》發表的研究，到 2023 年，預計將有三分之一的女性和五分之一的男性在生活中經歷嚴重憂鬱症。這些情況反映了健康差異，並增加了對管制藥物的需求，從而推動了市場成長。
- 藥物配方的進步：由於醫療保健基礎設施的進步，受管制物質的創新頻率預計將擴大市場成長。製藥公司的積極主動的研究舉措和合作的重點是減輕這些物質的成癮和濫用問題，確保有效的治療。例如，2025 年 2 月，Wellgistics Health 提交了 8888 股、899 股普通股的招股說明書補充文件，納斯達克交易代碼為「WLGX」。自 2025 年 3 月 6 日起。建議投資者在做出決定之前查看所有相關風險和揭露資訊。
挑戰
- 嚴格的監管準則：嚴格的監管準則和合規障礙是為了避免出於正當理由而導致就業不當和成癮，這對市場擴張產生了負面影響。此外，組織必須遵守廣泛的文件、許可和追蹤程序，以限制受管制物質的轉移和非法販運。此外，遵守電子處方指令和藥品序列化等不斷發展的法規可能會使製造商難以負擔。此外，不合規可能會導致罰款和法律問題，成為市場參與者的主要限制因素。
- 非法貿易激增：儘管有嚴格的監管，但受管制物質市場的成長可能會因受管制物質的非法貿易和複製而受到阻礙。非法網路有可能利用供應鏈缺口來分銷非法鴉片類藥物、興奮劑等，導致鴉片類藥物危機。這可能會進一步為該行業製造障礙，減緩市場成長並危及患者安全。這個問題需要更好的安全性和先進的追蹤技術來打擊非法貿易，確保預測期內的市場擴張。
受管制物質市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
5.2% |
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基準年市場規模（2024 年） |
442億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
812億美元 |
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區域範圍 |
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受管制物質細分
銷售管道（醫院與診所、藥局、學術研究機構）
到 2037 年，醫院和診所細分市場將佔據超過 49.8% 的管制藥物市場份額。隨著對麻醉和重症監護治療以及醫療機構的需求不斷增長，該細分市場將佔據主導地位。疾病管理所需受管制物質的穩定供應。 2024 年 11 月，美國 FDA 發布新聞公告，稱華盛頓州奧馬克市的 Mid-Valley 醫院和診所同意因繞過安全措施而支付 15,000 美元的《管制物質法》罰款。此案例強化了對嚴格監管合規性的要求，以防止醫療機構濫用藥物，從而推動了對合規服務和嚴格供應鏈控制的需求，從而形成了市場結論。
藥物類別（鴉片類藥物、興奮劑、抑制劑、致幻劑、合成代謝類固醇、其他）
根據藥物類別，預計到 2037 年底，受管製藥物市場中阿片類藥物的份額將達到最高。這種藥物是疼痛管理（尤其是術後疼痛、關節炎和癌症相關疼痛）的絕佳解決方案，從而刺激了該細分市場的需求。例如，由於對緩解疼痛治療的需求，麻管局在 2025 年 3 月強調其《麻醉藥品 2024》報告指出，由於全球阿片類藥物的獲取存在巨大差異，低收入國家正在經歷疼痛管理藥物的短缺。儘管產量達到最佳水平，但仍有 18% 的嗎啡（即 32.5 噸）僅用於緩解疼痛，特別是在已開發地區，這凸顯了增加阿片類藥物產量的需求，從而推動了全球市場增長。
我們對全球受管制物質市場的深入分析包括以下細分市場：
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藥物類別 |
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應用 |
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銷售通路 |
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北美市場分析
在 2025 年至 2037 年的預測期內，北美管制藥物市場預計將佔據 39.9% 的最大份額。精神健康疾病病例的增加以及生物製藥公司和 CRO 開發高效受管制物質的投資是市場擴張的關鍵驅動力。此外，公司之間的合併、收購和整合正在改善藥物的可及性和分銷網絡。例如，2025 年 2 月，Ardena 從 Catalent 收購了先進的藥品生產設施，並擴大了在北美的生物分析服務，以增強其口服藥品後期和小規模商業生產的能力，並在全球範圍內提供綜合藥物開發服務。
美國憑藉其龐大的消費者基礎、完善的醫療設施和強大的分銷管道，已成為受管製藥物市場的全球中心。該國為製藥公司拓展市場和促進負責任的用藥提供了巨大的成長機會。 在這方面，Noramco 於 2023 年 11 月宣布收購 Cambrex 藥品業務部門，以增強其在 API 製造、藥物製劑開發和商業藥物生產方面的能力，這突顯了美國製藥公司如何進行投資以提高藥物供應和開發。
加拿大正在透過積極主動的管理措施和嚴格的政府法規穩步鞏固其在管制藥物市場的地位。該國完善的製藥業確保了受管制物質的安全生產和分銷，從而增加了需求。例如，2025 年 2 月，加拿大政府採取行動，對三種芬太尼前體化學品和藥物卡立普多引入新法規，以解決芬太尼生產問題。此步驟的重點是防止非法生產和販運非法毒品。
亞太地區市場統計
由於對藥物濫用和非法貿易的擔憂，亞太地區預計受管製藥物市場將成長最快。該地區正在透過日本、韓國和澳洲等國家的創新之路來促進這種成長。除了嚴格的處方政策和針對非法藥物的嚴厲法律之外，該地區的成長還得益於政府努力改善追蹤系統、加強邊境管制以及防止販運的全球合作，為市場帶來創新。
例如，2024 年 11 月，台灣 FDA 行政長官 Yuvan 宣布修訂管制藥物清單，將 HHCH 和 HHC 添加到附表 2 和附表 4 的物質中。更新進一步規定，處理上述物質的機構必須獲得 FDA 批准、註冊證書，並保留定期記錄，以加強藥物管制，確保合規性並為該行業營造有利可圖的環境。
印度正在推動區域管制藥物市場的發展，該市場受到《麻醉藥品和精神藥物 (NDPS) 法》等嚴格監管框架的約束。例如，2023年6月，美國和印度開始聯合「闊劍行動」限制危險藥品和醫療器材的非法運輸，這反映了該國嚴格執法、防止非法出口管制物質和合法市場成長的承諾。此外，作為最大的藥品成分生產國之一，印度在受管制物質市場的全球擴張中發揮著至關重要的作用。
中國是管制藥物市場的最大參與者之一，是該地區的主要製造和分銷管道。中國專注於擴大產能以滿足全球需求，同時維持完整的安全和監管治理。 2025年3月，中國國務院新聞辦公室發布消息稱，中國以嚴格藥品監管對芬太尼類物質進行管控，擴大系統性治理，打擊非法製造，維護全球藥品治理穩定。該國對嚴格監管的重視使其成為預測期內市場的主要參與者。
主導受管制物質領域的公司
- 輝瑞公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 強生公司約翰遜服務公司
- 賽諾菲。
- 默克公司股份有限公司
- 諾華製藥公司。
- Novo Holdings A/S
- 吉利德科學公司
- 艾伯維公司
- 阿斯特捷利康
由於多家競爭對手都在努力擴大市場並獲得認可，受管制物質市場競爭格局提供了動態且多樣化的環境。例如，2024年2月，Hikma推出了檸檬酸芬太尼注射液，採用預充填注射器，劑量為25微克/0.5毫升和50微克/毫升，適用於多種麻醉問題。除了其他策略活動之外，這些發布也產生了積極影響，並顯著提振了市場。以下是受管制物質市場的一些主要參與者的清單：
In the News
- 2024 年 1 月強生公司強生的 SPRAVATO（艾氯胺酮）在美國獲得批准，這是第一個也是唯一一個治療成人難治性憂鬱症的單一療法。
- 2023 年 3 月，Indivior 宣布收購 Opiant Pharmaceuticals, Inc.，透過增加 Opiant 的後期資產來加強其成癮治療和科學產品組合。
- 2022 年 9 月，AmerisourceBergen 宣布收購 PharmaLex，以擴大其全球生物製藥服務平台，為製藥商的藥物開發和商業化提供支援。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7360
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
