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導管溶栓市場規模及份額，按給藥途徑（血管通路、神經血管通路）、最終用戶、藥物類型、應用、產品劃分 - SWOT 分析、競爭策略洞察、區域趨勢（2026-2035 年）

  • 报告编号: 4220
  • 发布日期: Sep 24, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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導管溶栓市場展望：

2025年導管溶栓市場規模為5.106億美元，預計到2035年底將達到5.736億美元，在2026-2035年預測期間的複合年增長率為6%。 2026年，導管溶栓產業的市場規模預計為5.412億美元。

導管溶栓市場正穩定成長，其主要驅動力是靜脈血栓栓塞症（VTE）患者群體，包括肺栓塞和深部靜脈血栓形成。根據美國疾病管制與預防中心2024年5月的數據，美國每年登記的靜脈血栓栓塞症病例近90萬例，其中包括肺栓塞。美國國家醫學圖書館2021年5月的研究顯示，VTE每年影響超過50萬人，凸顯了導管溶栓治療的臨床需求。在供應鏈方面，介入性放射學器械和藥物原料藥的生產流程涉及複雜的物流，主要依賴醫用級聚合物、成像相容型微導管和生物相容性合金。

對研發和應用（RDD）的投入巨大，重點在於提高藥物療效、減少出血併發症以及增強標靶給藥裝置的精準度。美國國立衛生研究院（NIH）透過公共和私人撥款資助臨床試驗，以拓展導管溶栓（CDT）的適應症。導管溶栓中使用的藥物大多為溶栓劑（纖溶劑），用於溶解血栓。這些藥物透過導管直接輸送到血栓部位，與全身給藥相比，可降低全身暴露和出血風險。根據經濟合作組織（OEC）的數據，2023年全球藥品貿易額達8,530億美元，其中包括用於導管溶栓的藥物。

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成長驅動因素？

  • 有利的政府政策和報銷政策：政府支出（主要透過聯邦醫療保險）是市場准入的關鍵決定因素。醫院門診部對導管溶栓術（CDT）的報銷代碼直接影響其應用率。另一方面，CDT設備的具體年度支出與公開報告無關，其使用情況包含在更廣泛的靜脈血栓切除術或溶栓術的診斷組支付中。穩定或不斷擴大的報銷範圍表明市場穩定，並鼓勵醫院投資必要的設備和培訓，從而使該手術對醫療機構而言具有經濟可行性，並惠及更多患者。
  • 臨床證據表明，導管溶栓術（CDT）療效更佳且成本更低：強有力的臨床證據表明，與抗凝血治療相比，CDT 具有更好的長期血管通暢率，並能降低血栓後症候群的風險，這是推動 CDT 發展的關鍵因素。這對支付方而言具有強大的價值。例如，美國國家醫學圖書館（NLM）2025 年 2 月的研究報告顯示，導管溶栓術的價格為 22,353 美元。雖然短期內避免使用 CDT 治療慢性疾病（例如血栓後綜合症）的成本較高，但從長遠來看，它可以透過預防殘疾、再次住院和持續護理費用來節省大量資金。這些證據對於說服醫療體系投資 CDT 技術至關重要。
  • 靜脈血栓栓塞症病例不斷增加：患者群體的擴大推動了市場需求。另一方面，人口老化、肥胖率上升以及癌症和侵入性手術後存活率的提高等人口因素，導致深部靜脈栓塞（DVT）和肺栓塞（PE）的發生率不斷上升。例如，美國疾病管制與預防中心（CDC）估計，美國每年因DVT/PE死亡的人數在6萬至10萬之間。由於部分晚期病例只能透過抗凝血治療以外的先進介入療法來治療，因此發病率的上升直接擴大了介入治療市場（CDT）的潛在市場規模。

全球深部靜脈栓塞（DVT）和肺栓塞（PE）盛行率

狀態

盛行率範圍（每10萬人年）

重點

深部靜脈血栓（DVT）

45至117

老年人發病率較高；因地區而異

肺栓塞（PE）

29至48

孕婦亞組中估計盛行率為 1%-7%

資料來源：美國國家醫學圖書館，2024年2月

挑戰

  • 新興市場患者的治療費用仍然很高：在印度和東南亞部分地區等新興國家，導管溶栓治療的費用很高，超過平均年收入的一半。世界衛生組織報告指出，高昂的費用導致只有符合資格的患者才能在低收入和中等收入國家接受治療。這些限制要求製造商提供特定藥物的低成本替代方案。一些機構，例如泰爾茂公司，正在開發簡易的導管套件以應對治療費用高昂的問題。
  • 複雜且分散的報銷途徑：克服報銷難題是一項重大挑戰。在美國，導管溶栓治療（CDT）的支付方式是針對器械、血栓溶解藥物和手術本身，每項都有各自的CMS代碼。這種流程的漏洞可能會降低醫院採用最新技術以提升療效的經濟動力。例如，如果靜脈血栓切除術的DRG支付不足以完全覆蓋價格昂貴的導管成本，醫院就不願意儲備這種導管。製造商必須積極與支付方合作，制定新的、合適的代碼，以準確反映治療的總成本。

導管溶栓市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

6%

基準年市場規模（2025 年）

5.106億美元

預測年份市場規模（2035 年）

5.736億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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導管溶栓市場細分：

給藥途徑分段分析

在給藥途徑細分市場中，血管通路佔據主導地位，預計2035年將佔85%的市場。其主導地位主要體現在周邊血管疾病的治療上，尤其是深部靜脈栓塞（DVT）和周邊動脈閉塞。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）2025年1月的報告，超過三分之一的靜脈血栓栓塞症（VTE）病例需要住院治療，其中大多數涉及週邊血管的DVT。這些疾病的患者族群遠大於神經血管疾病患者。例如，髂股靜脈DVT的治療是整個導管介入治療（CDT）市場的主要成長動力。 CDC記錄的靜脈血栓栓塞症高發病率確保了血管通路仍然是主要的給藥途徑，因此需要各種專為在較大的外周靜脈和動脈中導航而設計的導管。

最終用戶細分分析

醫院是終端用戶市場的主要推動者，預計2035年將佔據相當大的市場份額。由於複雜的基礎設施要求、高昂的設備成本以及能夠立即獲得多學科醫療團隊的支持，醫院在介入性心臟病治療（CDT）中扮演著至關重要的角色。 CDT是一種急診手術，通常在急診室或住院病人身上進行。它需要先進的影像設備、重症監護支援以監測出血等潛在事件，以及介入放射科醫師或心臟科醫師的參與。

藥物類型細分分析

組織型纖溶酶原激活劑（tPA）憑藉其高度的纖維蛋白特異性和豐富的臨床應用經驗，在藥物領域佔據領先地位，並始終是藥理學上的黃金標準。美國國家醫學圖書館（NLM）2025年8月的報告顯示，阿替普酶具有標準藥物的安全性，在接受治療的急性缺血性中風患者中，症狀性顱內出血的發生率約為8%，這一結果在多項臨床試驗中均得到證實。 tPA作為主要臨床試驗的研究對像以及被納入治療指南，進一步鞏固了其市場主導地位。儘管尿激酶等其他藥物也有應用，但tPA的療效以及其在缺血性中風治療方案中累積的臨床應用經驗，使其地位更加穩固。 tPA在導管溶栓（CDT）裝置和治療方案方面的監管審批最為常見，使其成為臨床醫生的首選藥物。

我們對導管溶栓市場的深入分析包括以下幾個面向： ？

部分

子段

產品

  • 超音波輔助溶栓系統
  • 深部靜脈血栓（DVT）
  • 肺栓塞（PE）
  • 週邊動脈閉塞
  • 動脈血栓形成
  • 其他應用
  • 標準輸液導管系統
  • 深部靜脈血栓（DVT）
  • 肺栓塞（PE）
  • 週邊動脈閉塞
  • 動脈血栓形成
  • 其他應用
  • 溶栓藥物
  • 深部靜脈血栓（DVT）
  • 肺栓塞（PE）
  • 週邊動脈閉塞
  • 動脈血栓形成
  • 其他應用

應用

  • 深部靜脈血栓（DVT）
  • 肺栓塞（PE）
  • 週邊動脈閉塞
  • 動脈血栓形成
  • 其他應用

藥物類型

  • 組織型纖溶酶原激活劑（tPA）
  • 尿激酶
  • 鏈激酶
  • 其他藥物

最終用戶

  • 醫院
  • 組織型纖溶酶原激活劑（tPA）
  • 尿激酶
  • 鏈激酶
  • 其他藥物
  • 門診手術中心
  • 組織型纖溶酶原激活劑（tPA）
  • 尿激酶
  • 鏈激酶
  • 其他藥物
  • 專科診所
  • 組織型纖溶酶原激活劑（tPA）
  • 尿激酶
  • 鏈激酶
  • 其他藥物

給藥途徑

  • 血管通路
  • 神經血管通路
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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導管溶栓市場－區域分析

北美市場洞察

預計北美導管溶栓市場將穩定成長，到2035年市佔率將達到40%。該市場的主要驅動力來自強大的醫療基礎設施、積極的報銷政策以及血栓性疾病發病率的上升。美國國家醫學圖書館（NLM）2022年3月的報告顯示，北美急性缺血性中風患者的靜脈溶栓（IVT）使用率從2.8%穩步增長至7.7%，近期趨勢表明，到2025年，IVT的使用率將繼續保持增長，但不同種族、年齡和醫院類型在治療機會方面仍然存在差異。加拿大緊隨其後，其介入放射學設施的快速發展為該市場提供了資金支持。

包括聯邦政府的大力資助、優惠的報銷政策以及完善的介入治療基礎設施在內的許多因素，正在推動美國導管溶栓市場的發展。美國目前在北美地區佔據主導地位，預計到2035年將擁有最大的市場份額。根據美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）2025年6月的數據，醫療補助支出從2023年的8,717億美元增加到2025年的7.9%，反映了包括溶栓等血管介入治療在內的整體醫療保健支出成長。政府也透過醫療保健研究與品質署（AHRQ）的指南建議，致力於提高醫療質量，以降低再入院率和醫療成本壓力。

加拿大市場由單一支付方體系驅動，其應用受到加拿大衛生技術評估機構（CADTH）等機構進行的成本效益評估的控制。與美國相比，加拿大的醫療服務取得途徑往往較為有限，通常僅限於大型三級醫院。加拿大公共衛生署將靜脈血栓栓塞症（VTE）列為該國嚴重的健康負擔，激發了人們對高效治療方案的關注。加拿大各省的一個關鍵趨勢是，在積極的衛生技術評估之後，省級政府正在逐步擴大對介入放射治療（CDT）的資助。此外，各省也正在努力協調介入放射學服務的獲取，以減少區域差異。

導管溶栓試驗

導管名稱

配送方式

溶栓劑量

溶栓持續時間

克拉格-麥克納馬拉

多側孔輸液

低於全身用量（12-24毫克）

24小時

EKOSonic（超音波輔助溶栓）

多側孔超音波灌注

低於系統水平

ULTIMA：劑量 10-20 毫克

OPTALYSE 4-12 毫克，SEATTLE II 24 毫克）

ULTIMA：12 至 15 小時

OPTALYSE 2 至 6 小時

西雅圖 II 12 至 24 小時

巴希爾血管內導管

藥理機械

低於全身用量（7-14毫克）

5小時

資料來源：美國國家醫學圖書館，2024年5月

亞太市場洞察

亞太地區導管溶栓市場是成長最快的地區，預計到2035年將佔據顯著的市場份額。血栓性疾病病例的增加、政府支持的基礎設施建設以及主要經濟體對微創治療的接受度提高，都推動了該市場的成長。日本、中國、印度、韓國和馬來西亞正在增加對介入放射科、本土導管製造以及公私合作研究計畫的投入。跨國公司正在推進導管組裝的在地化生產，以降低成本並適應區域採購偏好。到2035年，中國和日本合計將佔據亞太地區最大的市場。

預計到2035年，中國導管溶栓市場將佔據全球領先地位。龐大的患者群體和醫療現代化進程推動了該市場的快速擴張。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年12月的數據，2021年中國肺栓塞（PE）的發生率為每10萬人14.2例，約有20萬例肺栓塞患者在5101家醫院接受治療。本土生產商與公立醫院的策略合作降低了治療成本，加速了該技術在二、三線城市的普及。

日本先進的醫療保健體系和人口老化是推動導管溶栓市場成長的主要原因。日本厚生勞動省投入大量政府資金，以因應血管疾病高發帶來的挑戰。厚生勞動省制定了《日本國家腦血管和心血管疾病防治措施推進計劃》，旨在到2040年將健康預期壽命在過去十年的基礎上提高3年，並降低心血管疾病的年齡調整死亡率。

歐洲市場洞察

預計到2035年，歐洲導管溶栓市場將佔據顯著的市場。歐盟市場的成長得益於公共部門對血管健康基礎設施的大力投資、主要經濟體對微創手術的日益普及以及血栓性疾病盛行率的上升。政府主導的措施和歐盟的資助計畫加速了研發以及跨國臨床合作。德國在2024年的支出份額最大。法國和英國也在設備採購和手術能力方面投入大量資金。在報銷機制、整合式醫療模式和集中採購的支持下，歐洲市場正穩定成長。

德國擁有歐洲最大的導管溶栓市場，預計到2035年仍將佔據最大的市場份額。這得益於其完善的醫院基礎設施、透過德國聯邦醫療保險基金（G-BA）所創造的有利於創新的報銷環境，以及隨著人口老化加劇而日益嚴重的血管疾病。德國國家統計局（DSTATIS）2025年4月的數據顯示，2023年德國醫療保健支出約4,890億歐元，約佔全國GDP的12.6%。德國擁有強大的醫療器材產業，在聯邦研究撥款的支持下，確保了超音波增強溶栓系統等先進技術的快速應用。德國聯邦藥品和醫療器材研究所（BfArM）確保了監管路徑的可預測性，使德國成為歐洲醫療技術中心市場。

法國是第二大市場，這得益於其穩定的公共醫療體系，該體系能夠為病患提供廣泛的醫療服務。市場成長主要得益於國家計畫提供的專款，這些計畫旨在改善中風和心血管疾病的治療效果，而CDT（導管溶栓術）是其中一項至關重要的治療方法。法國團結與衛生部已將減少區域間高科技醫療資源的取得途徑列為優先事項，其中包括引入CDT推廣所需的介入放射學服務。此外，法國國家衛生署（HAS）的數據表明，PTS（創傷後壓力症候群）的治療正在取得進展，這將為維持和擴大未來CDT治療的公共資金投入提供關鍵證據。

Catheter-Directed Thrombolysis Market Share
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導管溶栓市場主要參與者：

    全球導管溶栓市場由美國跨國公司主導，包括美敦力、波士頓科學和Penumbra，這些公司合計佔超過35.6%的市場。這些公司在研發、人工智慧影像整合以及藥物和器械聯合治療方面投入大量資金。飛利浦和百多力等歐洲公司正在開發影像引導的導管溶栓平台，而亞洲企業（例如泰爾茂、微創醫療和美瑞爾）則憑藉其經濟高效的技術不斷擴大區域影響力。與政府機構的監管加速計畫、臨床試驗和公共衛生系統建立戰略合作夥伴關係，正在促進導管溶栓的更廣泛應用，尤其是在亞太和歐洲等高負擔地區。

    以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單：

    • 波士頓科學公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 美敦力公司
    • 強生公司（科迪斯）
    • 拜耳股份公司
    • Penumbra公司
    • 庫克醫療有限公司
    • 貝克頓迪金森公司（BD）
    • 泰爾茂株式會社
    • 雅培實驗室
    • 西門子醫療股份公司
    • iVascular SLU
    • 康德樂公司
    • B. Braun SE
    • 史賽克公司
    • AngioDynamics公司
    • 朝日英特克株式會社
    • 尼普羅公司
    • 皇家飛利浦公司
    • 卡內卡公司
    • 東海醫療產品株式會社

最新動態

  • 2024年4月， Penumbra公司推出了Lightning Flash 2.0，這是一款新一代電腦輔助真空血栓切除系統，用於清除靜脈血栓和治療肺栓塞。該設備旨在提高血栓和血流的清除速度和靈敏度。
  • 2024年1月， Thrombolex公司宣布推出新型BASHIR .035血管內導管，該導管現在可與0.035導絲相容，用於治療急性肺栓塞。 BASHIR導管經由藥物機械溶解作用溶解血栓。
  • Report ID: 4220
  • Published Date: Sep 24, 2025
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常见问题 (FAQ)

預計到 2025 年，導管溶栓產業的市場規模將達到 5.106 億美元。

2025 年導管溶栓市場規模為 5.106 億美元，預計到 2035 年底將達到 5.736 億美元，在 2026-2035 年預測期內的複合年增長率為 6%。

預計北美導管溶栓市場將穩定成長，到 2035 年，市佔率預計將達到 40%。

市場上的主要參與者有：美敦力公司、波士頓科學公司、Penumbra公司、貝克頓·迪金森公司、庫克醫療公司、泰爾茂公司、飛利浦醫療保健公司、史賽克公司、泰利福公司、AngioDynamics公司、微創醫療、Acotec Scientific、Meril Life Sciences、AngioDynamics公司、微創醫療公司。

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Radhika Pawar
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