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心血管診斷檢測市場規模及份額，按類型（影像診斷、血液診斷、心電圖診斷）、最終用戶、技術、應用、產品、檢測類型劃分 - 全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 7762
  • 发布日期: Oct 06, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

心血管診斷檢測市場展望

2025年心血管診斷檢測市場規模超過72億美元，預計2035年底將達到119億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為5.8%。 2026年，心血管診斷檢測產業的市場規模估計為76億美元。

心臟疾病病例的不斷增加已成為全球關注的問題，這促使人們對早期檢測和介入的需求激增，從而推動了市場發展。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）統計，截至2024年10月，全球已有919,032人死於心血管疾病，約佔全年死亡人數的三分之一。冠心病是最常見的心臟病類型。 2022年，冠心病導致371,506人死亡。這與心血管診斷檢測市場對相關解決方案的需求成長趨勢相符。此外，全球人口老化的加劇也進一步擴大了心血管疾病患者族群。

美國心臟協會心血管疾病統計（美國及全球）2022

類別

統計

美國心血管疾病死亡總數

941,652人死亡

心血管疾病與其他疾病（美國）

死亡人數超過癌症和慢性下呼吸道疾病死亡人數的總和。

美國主要心血管疾病病因

冠狀動脈心臟病（39.5%）、中風（17.6%）、其他心血管疾病（17%）、高血壓疾病（14%）、心臟衰竭（9.3%）、動脈疾病（2.6%）

來源：美國心臟協會

儘管全球範圍內已廣泛應用，但高昂的市場定價帶來的經濟負擔仍然存在。這體現在醫療診斷設備生產者物價指數（PPI）的通膨上升。根據聯準會2025年9月發布的報告，2025年8月該指數達106.0。因此，這種通膨是由於半導體供應鏈短缺導致生產成本上升所致。各國實施的封鎖措施也中斷了供應鏈，加之半導體短缺，推高了價格，最終轉嫁到醫療服務提供者和病患身上，給公共和私營醫療基礎設施都帶來了壓力。隨著對先進心血管診斷手段的需求持續增長，可負擔性和創新性問題仍然是政策制定者和產業關注的焦點。

Cardiovascular Diagnostic Testing Market Size
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成長驅動因素

  • 有助於降低醫療成本和死亡率：心血管診斷檢測市場快速擴張的主要驅動力在於其成本效益的臨床驗證。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 6 月發布的報告，在 49 項關於心血管疾病 (CVD) 相關篩檢策略的研究中，87.8% 的策略被證實具有成本效益，22.5% 的研究報告顯示實際成本有所降低。這些發現凸顯了檢測商品的經濟價值，為該產業奠定了堅實的基礎。已證實的投資回報也推動了先進檢測解決方案在各醫療機構的應用。
  • 投資與創新參與：主要資助機構是推動市場未來密集研發進展的驅動力。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 4 月發布的報告，人工智慧可以利用可變長度的心跳進行心律不整檢測，分類準確率高達 98%。此外，在正常竇性心律下收集的人工智慧心電圖能夠以 0.9 的曲線下面積和 83% 的整體準確率在臨床診療現場識別房顫患者。這些進展凸顯了人工智慧在提高心血管疾病早期檢測和診斷精準度方面日益重要的作用。
  • 心血管疾病早期發病病例不斷增加：推動市場顯著成長的因素是心血管疾病早期發病負擔日益加重。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 的數據顯示，2023 年 10 月，每 6 例死亡病例中就有 1 例是由 65 歲及以上成年人發生的心血管疾病引起的，這標誌著受影響人群正逐漸年輕化。隨著人們意識的提高，早期發現、及時治療和預防仍然備受關注。因此，醫療從業人員越來越重視對年輕族群進行預防性篩檢和診斷，以識別他們可能面臨的晚期健康風險。

支持心血管診斷檢測市場的關鍵心電圖資料集（2023 年）

數據集

主題

心電圖

線索

每筆記錄的持續時間

取樣頻率（赫茲）

診斷類別

異常率（%）

美國心臟協會[6]

不適用

154

2

3小時

250

8

100%

歐洲 ST-T [7]

79

90

2

120分鐘

250

2

100%

長期 ST [8]

80

86

1

21-24小時

250

1

100%

MIT-BIH 心律不整 [9]

47

48

2

30分鐘

360

1

100%

MIT-BIH 噪音壓力測試 [10]

15

15

1

12 × 30 分鐘 + 3 × 30 分鐘

360

1

100%

STAFF-III [11]

104

108

12

各種條件

1000

1

100%

PTB 診斷性心電圖 [12]

290

549

15

2分鐘

1000

9

81%

T-Wave Alternans 挑戰 [14]

不適用

100

12

2分鐘

500

1

100%

LUDB [15]

不適用

200

12

10秒

500

6

19%

來源：美國國家醫學圖書館

挑戰

  • 實現普遍合規的障礙：監管審批流程的延誤會阻礙創新，延緩產品上市，進而對心血管診斷檢測市場造成巨大的經濟損失。例如，由於日本合規條件日益嚴格，審批流程的延誤也越來越嚴重。同樣，美國FDA的突破性醫療器材計畫近期也遭遇了嚴重的瓶頸，目前僅批准了少數提交審批的AI心臟病學工具。這些瓶頸為製造商設置了障礙，並增加了研發成本。此外，漫長的審批流程也可能縮短產品的上市時間。
  • 不同地區支付方政策不一致：不同醫療保健系統之間報銷範圍的差異造成了市場不平衡。即使在美國等主要市場，也存在這種不一致性，製造商不得不應對各州醫療補助計劃（Medicaid）政策的差異。一些州已批准豁免，允許像雅培這樣的公司獲得更多患者。解決這些報銷問題對於確保新型心血管診斷技術的更廣泛應用至關重要。

心血管診斷檢測市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

5.8%

基準年市場規模（2025 年）

72億美元

預測年份市場規模（2035 年）

119億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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心血管診斷檢測市場細分：

測試類型細分分析

在預測期內，常規診斷檢測預計將佔據市場檢測類型細分領域中最高的市場份額，達到61%，其中包括心電圖（ECG）、超音波心動圖和血液生物標記檢測等傳統程序。這些檢測對於心血管疾病的早期發現、心肌風險分層和監測至關重要。這些檢測的廣泛應用確保了臨床指引的有效性，同時降低了成本，並能立即提供結果，使臨床醫生能夠據此採取相應措施。根據美國心臟協會2025年1月的數據，截至2025年1月，美國每天約有2,500人死於心血管疾病，凸顯了常規診斷在應對這項公共衛生威脅方面的重要角色。

技術細分分析

在預測期內，非侵入性檢測預計將在心血管診斷檢測市場的技術細分領域佔據最高的市場份額。由於風險較低且能提供即時結果，超音波心動圖、心臟磁振造影和穿戴式心電圖等非侵入性心血管診斷檢測技術已獲得患者的廣泛認可。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2025 年 4 月發布的一份報告，經胸超音波心動圖在 2022 年仍然是美國醫療保險 (Medicare) 人群中最常用的檢測方法，佔心臟檢測總量的 67.7%，其次是單光子發射電腦斷層掃描 (SPECT) 心肌灌注，其使用率已從 20.8% 20.9% 20.9%。這種非侵入性診斷檢測方法無需進行侵入性導管手術即可早期發現並持續監測心血管疾病。

最終用戶細分分析

預計在預測期內，醫院和診所將在終端用戶市場中佔據最高的市場份額。由於擁有龐大的基礎設施、高素質的醫護人員和先進的診斷工具，心臟診斷檢測在醫院和心臟診所中佔據著舉足輕重的地位。隨著全球心血管疾病病例的增加以及對早期診斷的重視，預計該領域的需求將持續成長。根據美國心臟協會 (AHA) 2025 年 1 月發布的報告，美國共有 6,093 家醫院。此外，在醫院中應用人工智慧診斷技術可確保兩大目標：提高診斷準確性和優化工作流程，因此，越來越多的投資正湧向這些技術進步領域。

我們對市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

類型

  • 基於影像的診斷
  • 血液診斷
  • 基於心電圖（ECG）的診斷

最終用戶

  • 醫院和診所
  • 診斷實驗室
  • 基於影像的診斷
  • 血液診斷
  • 基於心電圖（ECG）的診斷
  • 門診手術中心
  • 家庭護理機構

科技

  • 非侵入性偵測
  • 侵入性檢查

應用

  • 冠狀動脈疾病診斷
  • 非侵入性偵測
  • 侵入性檢查
  • 先天性心臟病診斷
  • 心律不整檢測
  • 心臟衰竭診斷
  • 瓣膜性心臟病評估
  • 週邊動脈疾病診斷

產品

  • 影像設備
  • 心電圖設備
  • 生物標記檢測試劑盒
  • 穿戴式心臟裝置
  • 軟體與服務

測試類型

  • 常規診斷測試
  • 進階診斷測試
  • 即時檢測
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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心血管診斷檢測市場—區域分析

北美市場洞察

預計北美將在預測期內佔據市場主導地位，收入份額高達36%。鑑於該地區醫療基礎設施發達，其心血管疾病（CVD）的購買力也相當強勁。美國心臟協會在2024年報告稱，CVD的直接和間接成本總計達4,223億美元，其中直接成本高達2,543億美元，生產力損失達1,680億美元。此外，由於有利的報銷機制，早期技術的應用在公共和私人醫療保健領域得以加速普及。

美國憑藉雄厚的公共支出和保險公司的政策支持，繼續維持該地區最大的心血管診斷檢測市場地位。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）統計，截至2024年10月，美國每年約有80.5萬人發生心臟病發作。在這80.5萬人中，60.5萬人為首次心臟病發作，20萬人為既往心臟病發作史。因此，這為在這個高度發展且競爭激烈的市場中，參與者帶來了更多機會和挑戰。早期和預防性診斷的需求日益增長，迫使製造商加快創新步伐，並拓展其檢測產品組合。

由於各省政府對醫療保健的投入，加拿大市場預計將穩定成長。根據加拿大政府2022年7月發布的報告，加拿大每小時約有14名20歲以上、確診患有心臟病的成年人死亡。 40歲及以上、確診患有心臟衰竭的成年人的死亡率是未患心臟衰竭人群的6.3倍。如此沉重的疾病負擔促使各省增加可近且準確的診斷服務。此外，用於心臟研究和診斷基礎設施的更多撥款也促進了在城市和農村醫療機構引入非侵入性和人工智慧輔助的檢測技術。

歐洲市場洞察

由於心血管疾病負擔日益加重、預防保健措施不斷擴大以及診斷基礎設施不斷升級，預計到2035年，歐洲心血管診斷檢測市場將成為成長最快的市場。世界衛生組織歐洲區域辦事處2024年5月發布的數據顯示，心血管疾病仍是該地區首要死因，每天造成約1萬人死亡，佔所有死亡人數的42.5%以上。人口老化、高血壓、糖尿病、肥胖等高風險合併症的普遍存在以及監管機構對早期檢測的大力推動，都將持續推動對先進診斷技術的需求。

由於過早心血管死亡人數增加，以及更多心血管疾病未被發現或治療，英國市場正經歷強勁成長。根據英國國家統計局 (ONS) 2024 年 10 月發布的報告，2023 年英格蘭有 57,895 人死於缺血性心臟病。同時，包括英國國家醫療服務體系 (NHS) 健康檢查計劃在內的多項國家級計畫正在推廣對成年人進行心血管風險因素主動篩檢的機會。心血管疾病帶來的沉重負擔促使人們增加對早期診斷工具的投資，包括影像學、生物標記檢測和遠端監測技術。

德國在心血管疾病診斷檢測市場正逐步確立區域主導地位，主要歸功於政府的資金支持。根據《健康監測雜誌》2025年2月的報告，基於心血管疾病檢測類型，73.5%的成年人處於低風險狀態，7.8%仍處於低風險狀態，6.0%處於風險增加狀態，12.8%處於高風險狀態。相較之下，28.7%的人認為自己幾乎沒有風險，45.3%的人處於低風險狀態，20.4%的人處於中等風險狀態，5.6%的人處於高風險狀態。這種心血管健康風險測量值與感知風險之間的巨大差異，凸顯了公眾認知方面的嚴重差距，也更加凸顯了在德國國內普及、便捷且高度精準的檢測的必要性。

歐洲心血管疾病（CVD）：死亡率與經濟負擔（2023 年）

方面

細節

預計年度心血管疾病總成本（歐盟）

2100億歐元

醫療保健成本

1110億歐元：治療、住院和醫療保健

生產力損失

540億歐元：因疾病或過早死亡造成的收入/產出損失

非正式照顧成本

450億歐元：親屬或非正式照顧者提供的無償照顧

來源：美國國家醫學圖書館

亞太市場洞察

由於心血管疾病盛行率激增以及各國政府推行的各項健康舉措，亞太地區的心血管診斷檢測市場預計將穩定成長。世界衛生組織（世衛組織）2023年9月的數據顯示，心血管疾病每年在世衛組織東南亞區域造成390萬人死亡，幾乎佔所有非傳染性疾病死亡人數的四分之一；其中大部分死亡是可以預防的。日益加重的健康負擔促使人們增加對早期診斷檢測的投資，包括影像學、生物標記檢測和遠端監測技術。

由於心血管疾病的日益增加以及政府的積極推動，中國市場正在蓬勃發展。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年6月發布的報告，中國約有3.3億人患有心血管疾病，其中包括1300萬例中風、1130萬例冠狀動脈疾病、890萬例心臟衰竭、500萬例肺源性心臟病和480萬例心房顫動。日益沉重的健康負擔促使人們增加對早期診斷手段和技術（包括影像學和生物標記檢測）以及遠端監測技術的投資。

由於心血管疾病負擔沉重，以及政府在早期檢測和提高公眾意識方面的舉措，印度的心血管診斷檢測市場正在蓬勃發展。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2025 年 4 月發布的報告，預計到 2030 年，印度將因心血管疾病損失約 2.1 兆美元。為了減輕這沉重的健康負擔，印度政府已主動加大投資，興建更多基礎建設並推動篩檢計畫。由於早期檢測是降低印度心血管疾病高死亡率和高發病率的關鍵因素之一，因此，擴大基礎設施和診斷能力至關重要。

Cardiovascular Diagnostic Testing Market Share
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心血管診斷檢測市場主要參與者：

    醫療科技市場由包括雅培、羅氏、西門子、美敦力和通用電氣在內的醫療科技創新企業聯盟主導，這些企業共同掌控全球收入。這些產業領導者正透過人工智慧的整合和嚴謹的研發投入推動創新。例如，羅氏和西門子憑藉其獲得FDA/CE認證的人工智慧診斷解決方案鞏固了在該領域的地位，這些解決方案能夠減少醫療事故。另一方面，新興市場的供應商正在印度和中國等地實現生產在地化，以降低成本，從而提高產品普及率。

    以下是全球市場主要參與者的名單：

    公司名稱

    市佔率（2025 年）

    產業聚焦

    雅培實驗室

    13.2%

    在心臟生物標記（肌鈣蛋白檢測）和便攜式心電圖設備領域處於領先地位。

    羅氏診斷

    12.6%

    在高靈敏度肌鈣蛋白檢測和人工智慧驅動的實驗室診斷領域佔據主導地位。

    西門子醫療

    10.8%

    先進的影像（CT/MRI）和基於人工智慧的FFR-CT解決方案。

    美敦力

    10.2%

    心臟監測儀、植入式循環記錄器和遠距病人監護。

    GE醫療

    9.3%

    超音波心動圖系統及人工智慧整合心臟成像。

    飛利浦醫療保健

    xx%

    穿戴式心電圖貼片和遠距心臟病學平台。

    貝克頓·迪金森

    xx%

    體外診斷試劑和即時心臟檢測。

    丹納赫

    xx%

    用於心臟生物標記檢測的自動化實驗室分析儀。

    生物梅里埃

    xx%

    傳染病診斷對心血管疾病併發症的影響。

    B. Braun

    xx%

    血管通路裝置和心臟導管。

    利瓦諾瓦

    xx%

    心臟外科手術設備及神經調控裝置。

    邁瑞醫療

    xx%

    經濟實惠的心電圖機和超音波系統。

    Trivitron Healthcare

    xx%

    新興市場的低成本心臟影像解決方案。

    OSANG醫療保健

    xx%

    快速心臟生物標記檢測試劑盒和即時檢測設備。

    愛德華生命科學

    xx%

    重症監護血流動力學監測系統。

    資料來源：美國國家醫學圖書館 (NLM)、美國國立衛生研究院 (NIH)、世界衛生組織 (WHO)、美國疾病管制與預防中心 (CDC)、美國衛生資源與服務管理局 (HRSA)。

    以下是各公司在市場上的業務涵蓋區域：

    • 公司概況
    • 商業策略
    • 主要產品
    • 財務業績
    • 關鍵績效指標
    • 風險分析
    • 最新進展
    • 區域影響力

最新動態

  • 2024年9月，波士頓科學公司宣布，FDA已批准其INGEVITY+起搏導線的新用途。這些細導線放置在心臟內部並連接到起搏器，現在可以用於心臟左束支區域（LBBA）的起搏和感知。
  • 2024年6月， AliveCor宣布其新型人工智慧系統KAI 12L和Kardia 12L心電圖設備已獲得美國FDA批准。這是首個能夠檢測35種不同心臟問題的AI技術。
  • Report ID: 7762
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，心血管診斷測試市場的產業規模將超過 72 億美元。

預計到 2035 年底，心血管診斷測試市場的市場規模將達到 119 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率為 5.8%。

市面上主要的參與者有雅培實驗室、羅氏診斷、西門子醫療、美敦力、通用電氣醫療、飛利浦醫療等。

就檢測類型而言，預計到 2035 年，常規診斷檢測領域將佔據 61% 的最大市場份額，並在 2026 年至 2035 年期間展現出豐厚的成長機會。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 36%，並在未來提供更多的商機。

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