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生物樣本採集試劑盒市場規模及預測，依產品（拭子、病毒運輸介質、血液採集試劑盒、其他耗材）；應用；採集地點 - 成長趨勢、主要參與者、區域分析 2026-2035

  • 报告编号: 6382
  • 发布日期: Sep 18, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

生物樣本採集套件市場展望：

2025年生物樣本採集試劑盒市場規模為98.4億美元，預計到2035年將達到226.6億美元，預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率約為8.7%。 2026年，生物樣本採集試劑盒的產業規模估計為106.1億美元。

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近期樣本檢測和個人化醫療的趨勢預計將推動生物樣本採集試劑盒市場的成長。人們對早期疾病檢測的認識不斷提高，慢性病發病率也不斷上升，這導致對高效樣本採集方法的需求不斷增長。此外，家庭醫療保健解決方案的興起也為市場成長帶來了巨大的機會，因為這些試劑盒能夠在傳統臨床環境之外輕鬆準確地採集樣本。

為了鞏固市場地位，生物樣本採集試劑盒市場的主要參與者專注於產品創新和策略合作。 2023年3月，Cue Health推出了一系列家用診斷檢測試劑盒，讓使用者自主掌控可靠且私密的樣本採集。此外，全球各國政府不斷增加的投資預計將推動先進的生物樣本採集方法的發展。 2023年12月，美國食品藥物管理局（FDA）向B​​D的MiniDraw毛細管採血系統頒發了510(k)許可，該系統以低創性的方式採集血液樣本。這項批准彰顯了政府在推動患者廣泛獲得創新護理解決方案，從而改善患者預後方面發揮的作用。

關鍵 生物樣本採集套件 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 到 2035 年，北美生物樣本採集試劑盒市場將佔據 41% 的市場份額，這得益於對醫療基礎設施的大力投資和診斷技術的進步。
    • 在預測期內，亞太市場將實現豐厚的成長，這得益於醫療支出的增加、對早期檢測的重視以及政府為改善該地區醫療服務可及性所做的努力。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，生物樣本採集試劑盒市場中的診斷細分市場將佔據 68% 的份額，這得益於早期診斷、精準疾病檢測以及慢性病發病率的上升。

  • 主要成長趨勢：

    • 家庭診斷日益普及
    • 慢性病負擔日益惡化

  • 主要挑戰：

    • 資料隱私問題
    • 監理障礙

  • 主要參與者：西門子醫療有限公司、HiMedia Laboratories、Vircell S.L.、Hardy Diagnostics、BNTX Inc.、Formlabs、賽默飛世爾科技公司、Puritan Medical Products、Becton, Dickinson and Company、Medline Industries, Inc.、F. Hnosopmann-Laton Ltd、nosV​​Y、AIT、AIT、Lab、AEN、Acon、Yora.i.Yorao）、G. Hnosopmann、AIT、At、AEN、Aconora）

全球 生物樣本採集套件 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測：

    • 2025年市場規模： 98.4億美元
    • 2026年市場規模： 106.1億美元
    • 預計市場規模：到 2035 年將達到 226.6 億美元
    • 成長預測：複合年增長率8.7%（2026-2035）

  • 主要區域動態：

    • 最大的地區：北美（到 2035 年佔 41%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、德國、中國、日本、英國
    • 新興國家：中國、印度、日本、韓國、巴西

    • Last updated on : 18 September, 2025

成長動力

  • 家庭診斷日益普及：家庭診斷檢測的普及是生物樣本採集試劑盒市場的重要驅動力。這些應用場景，加上居家檢測的便利性和私密性，使得對可靠易用的採集試劑盒的需求激增。 CVS Health 於 2022 年 10 月與 ixlayer 合作，推出針對多種疾病（包括萊姆病和甲狀腺功能檢測）的家庭檢測試劑盒。此次合作體現了各公司如何積極應對市場對家庭診斷日益增長的興趣。

  • 慢性病負擔日益加重：糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的盛行率不斷上升，對樣本採集試劑盒的效率提出了更高的要求。這些試劑盒對於慢性病的監測和管理至關重要。 Labcorp於2022年5月推出了一款用於測量糖化血紅蛋白（HbA1c）的家用採集試劑盒，這是糖尿病控制的重要檢測。此次發布體現了公司持續重視互聯健康解決方案，以應對日益增長的慢性病監測趨勢。
  • 樣本採集技術的進步：生物樣本採集試劑盒的創新推動了技術發展，從而提高了這些產品的便利性和準確性。 Takara Bio USA 於 2024 年 2 月正式宣布推出一款突破性的自動化腫瘤學研究文庫製備試劑盒－Shasta Total RNA-Seq Kit。該試劑盒使研究人員能夠對全基因組轉錄進行深入評估，凸顯了市場進步如何吸引新的區域市場。

挑戰

  • 資料隱私問題：考慮到生物樣本採集試劑盒的收集性質，通常涉及個人資訊，因此資料隱私已成為該行業的主要挑戰之一。各國政府正在製定更嚴格的法規來保護病患數據，這使得新技術的實施更加複雜。歐盟制定的《一般資料保護規範》（GDPR）就是一個很好的例子，而該規範確實對在該領域運營的公司產生了廣泛的影響，自實施以來，資料管理發生了變化。

  • 監管障礙：嚴格的監管要求是生物樣本採集試劑盒開發和商業化面臨的關鍵挑戰。為了銷售產品，公司必須獲得FDA批准並遵守國際標準。這可能會因審批流程冗長和成本增加而延遲產品上市。根據GCC FDA的報告，審批流程的延遲已導致BD MiniDraw毛細血管採血系統的核准時間延遲至2023年12月。這些挑戰對市場的成長軌跡產生了不利影響。

生物樣本採集套件市場規模與預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

8.7%

基準年市場規模（2025年）

98.4億美元

預測年度市場規模（2035年）

226.6億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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生物樣本採集套件市場細分：

產品

生物樣本採集試劑盒市場中的拭子部分預計將在預測期內實現快速收入成長。這得益於拭子使用量的增加，拭子涵蓋了廣泛的診斷應用，尤其是傳染病檢測。日益增長的檢測拭子需求進一步鞏固了這一成長動能。雅培於2021年7月在印度推出的Panbio COVID-19抗原自測產品，很大程度上是基於疫情期間的拭子需求。這表明拭子在預測期內仍將保持其重要性和普及性。

應用

由於早期診斷和精準的疾病檢測，診斷領域預計將在預測期內貢獻約68%的生物樣本採集試劑盒市場份額。慢性病發生率的上升，加上全球預防為主的醫療保健趨勢，正積極影響診斷樣本採集試劑盒的需求。例如，Cue Health於2023年3月推出了一系列兼容iOS和安卓智慧型手機的全新家用診斷試劑盒，提升了使用便利性，並引領了該領域的成長。

我們對生物樣本採集試劑盒市場的深入分析包括以下幾個部分：

產品

  • 拭子

  • 病毒運輸介質

  • 血液採集套件

  • 其他耗材

應用

  • 診斷

  • 研究

收集地點

  • 醫院和診所

  • 家庭測試

Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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生物樣本採集套件市場區域分析：

北美市場洞察

由於對醫療基礎設施的大力投資和診斷技術的持續進步，預計到2035年，北美市場將佔據最大的收入份額，達到41%。美國是該市場的領導者，因為該國每年進行大量的臨床實驗室檢測，支出超過70億美元。 2021年8月，Sedia Biosciences推出了Asante DNA樣本採集試劑盒，以支持創新的樣本採集，目標是將業務從美國以外拓展到美國本土市場。

在加拿大，生物樣本採集試劑盒市場也日益受到關注，這得益於政府努力縮小醫療服務可近性的差距。地方政府對醫療技術的投資以及向農村地區和服務欠缺地區的擴展，推動了該市場的進一步成長。慢性病發生率的上升和個人化醫療的普及率的提高，也是推動加拿大市場成長的重要因素。

亞太市場洞察

亞太地區生物樣本採集試劑盒市場可望迎來豐厚的成長。醫療保健支出的不斷增長以及對疾病早期檢測的日益重視，正在推動對高效能診斷解決方案的需求。個人化和居家醫療保健解決方案的需求不斷增長，也為該地區帶來了巨大的成長機會。
印度政府致力於改善醫療設施並鼓勵預防保健，這也促進了市場的發展。 Azooka Labs 於 2022 年 2 月推出了 mWRAPR，該產品旨在服務處理生物樣本的生物庫和研究實驗室，這表明印度市場的發展非常活躍。

政府為提高醫療服務的可及性和品質所做的努力，在生物樣本採集試劑盒行業的市場擴張中發揮了關鍵作用，尤其是在中國。政府和私營部門對醫療基礎設施和技術的投資不斷增加，推動了對高品質診斷設備的需求。 Altona Diagnostics 的 RealStar 人畜共患正痘病毒 PCR 試劑盒 1.0 於 2022 年 6 月在中國上市，鞏固了該公司在該地區的市場地位，並預示著該領域未來的潛在成長動力。

日本生物樣本採集試劑盒市場發展成熟，注重創新與品質。日本人口老化以及個人化醫療需求的不斷增長是推動其成長的關鍵因素。

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生物樣本採集套件市場參與者：

    生物樣本採集試劑盒市場較為分散，多家全球和區域企業都在努力爭取競爭優勢。頂尖公司包括羅氏、碧迪 (BD)、LabCorp、雅培和 Cue Health。這些公司致力於產品創新和改進，以獲得競爭優勢，並採取其他策略和合作舉措，包括併購。隨著診斷測試市場的快速成長，競爭也愈發激烈，許多企業都在努力提供一流的軟體解決方案，確保無停機時間並提供可靠的輸出。以下是生物樣本採集試劑盒市場的一些領導者：

    • 西門子醫療股份有限公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • HiMedia實驗室
    • 維爾塞爾 SL
    • 哈迪診斷公司
    • BNTX公司
    • Formlabs
    • 賽默飛世爾科技公司
    • 清教徒醫療產品
    • 貝克頓迪金森公司
    • 美德林工業公司
    • F. 霍夫曼-羅氏有限公司
    • 雅培
    • 阿爾托納診斷有限公司
    • 凱傑
    • 美國實驗室控股公司
    • 感知自我
    • 生物馬克西瑪公司
    • CTK生技公司

最新動態

  • 2024年4月， Bio-Rad推出了首個用於乳癌突變檢測的超靈敏多重數位PCR檢測方法，增強了生物樣本分析的臨床研究能力。
  • 2024 年 3 月， ChristianaCare基因編輯研究所與Carolina合作推出“CRISPR in a Box”，為高中教育工作者提供資源以促進基因編輯實驗，其中可能包括必要的生物樣本採集套件
  • 2024年3月，Watchmaker Genomics推出了mRNA文庫製備試劑盒，具有快速的工作流程和靈敏的mRNA檢測功能，為研究人員提供有效的生物和遺傳樣本分析工具。
  • Report ID: 6382
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，生物樣本採集試劑盒的產業規模估計為106.1億美元。

2025 年全球生物樣本採集試劑盒市場規模超過 98.4 億美元，預計複合年增長率約為 8.7%，到 2035 年收入將超過 226.6 億美元。

受醫療保健基礎設施的大力投資和診斷技術的進步推動，到 2035 年，北美生物樣本採集試劑盒市場將佔據 41% 的份額。

市場的主要參與者包括西門子醫療有限公司、HiMedia Laboratories、Vircell S.L.、Hardy Diagnostics、BNTX Inc.、Formlabs、賽默飛世爾科技公司、Puritan Medical Products、Becton, Dickinson and Company、Medline Industries, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Atonton and Company、Medline Industries, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、A.aton Corporation Ltd.、A身、pnosQora Corporation。

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