2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
生物採樣套件市場的規模在 2024 年超過 93.7 億美元，預計到 2037 年將達到 283.9 億美元，在預測期內（即 2025 年至 2037 年）複合年增長率約為 8.9%。到 2025 年，生物樣本採集試劑盒的產業規模預計為 100.8 億美元。
樣本檢測和個人化醫療的最新趨勢預計將推動生物樣本採集套件市場的成長。人們對早期疾病檢測的認識不斷增強，慢性病發病率不斷上升，導致對高效樣本採集方法的需求不斷增加。此外，家庭醫療照護解決方案的增加代表著市場成長的重大機遇，因為這些試劑盒可以在傳統臨床環境之外輕鬆、準確地收集樣本。
為了增強市場佔有率，生物樣本採集試劑盒市場的主要參與者都專注於產品創新和策略合作。 2023 年 3 月，Cue Health 推出了一系列家用診斷測試套件，使用戶能夠透過可靠且私密的樣本採集來控制。此外，全球各國政府不斷增加的投資預計將推動先進的生物樣本採集方法的發展。 2023 年 12 月，FDA 向 BD 的 MiniDraw Capillary 血液採集系統頒發了 510(k) 許可，該系統以侵入性較小的方式採集血液樣本。此次批准展示了政府在促進患者廣泛獲得創新護理解決方案並從而改善患者治療效果方面發揮的作用。
生物樣本採集套件市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 家庭診斷日益普及：越來越多採用家庭診斷測試是生物採樣套件市場的重要驅動力。這些場景，加上家庭測試提供的便利性和隱私，導致對可靠、易於使用的收集套件的需求激增。最近的一項進展是，CVS Health 於 2022 年 10 月與 ixlayer 合作，提供針對多種疾病的家庭檢測套件，包括萊姆病和甲狀腺功能檢測。此次合作體現了公司如何適應人們對家庭診斷日益增長的興趣。
- 慢性疾病負擔日益加重：糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的盛行率不斷上升，提高了樣本採集套件的效率。這些套件對於監測和管理慢性病至關重要。 Labcorp 於 2022 年 5 月推出了一款用於測量 HbA1c 的居家採集套件，這是糖尿病控制的重要測試。該公告反映了人們對互聯健康解決方案的持續重視，以應對慢性病監測日益增長的趨勢。
- 採樣方面的技術進步：生物樣本採集套件的創新推動了技術發展，提高了這些產品的易用性和準確性。 Takara Bio USA 於 2024 年 2 月正式宣布推出用於腫瘤學研究的突破性自動化文庫製備試劑盒 Shasta Total RNA-Seq Kit。
挑戰
- 資料隱私問題：考慮到收集生物樣本採集試劑盒的性質，通常涉及個人信息，因此資料隱私已成為該行業的主要挑戰之一。各國政府正在製定更嚴格的法規來保護病患數據，新技術的實施也變得更加複雜。歐盟制定的 GDPR 就是一個很好的例子，它確實對在該領域運營的公司產生了廣泛的影響，自實施以來數據管理髮生了變化。
- 監管障礙：嚴格的監管要求是生物樣本採集試劑盒開發和商業化的主要挑戰。為了銷售其產品，公司必須獲得 FDA 批准並遵循國際標準。由於審批程序延長和成本增加，這可能會延遲產品發布。根據 GCC FDA 報告，審批流程的延遲導致 BD MiniDraw 毛細血管採血系統的審批時間延至 2023 年 12 月。
生物樣本採集套件市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
8.9% |
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基準年市場規模（2024 年) |
93.7億美元 |
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預測年份市場規模（2037) |
283.9億美元 |
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區域範圍 |
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生物樣本採集套件細分
產品（拭子、病毒傳輸介質、採血套件、其他消耗品）
生物樣本採集套件市場中的拭子部分預計在預測期內收入將快速增長。這是由於拭子使用量的增加，涵蓋了廣泛的診斷應用，尤其是傳染病檢測。對檢測拭子的需求不斷增加進一步強化了這一點。雅培 (Abbott) 於 2021 年 7 月在印度推出的 Panbio COVID-19 抗原自檢主要基於疫情期間的拭子需求。這表明它們在預測期內仍然具有重要性和採用率。
應用（診斷、研究）
由於早期診斷和準確的疾病檢測，診斷細分市場預計在預測期內將佔據生物樣本採集套件市場份額的 68% 左右。慢性病發病率的增加，加上預防性醫療保健的全球趨勢，正在積極影響對診斷樣本採集套件的需求。例如，2023 年 3 月，Cue Health 推出了一系列與 iOS 和 Android 智慧型手機相容的新型家用診斷套件，提高了便利性並引領了該細分市場的成長。
我們對生物採樣套件市場的深入分析包括以下細分市場：
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產品 |
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應用 |
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收藏網站 |
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定制此报告生物樣本採集套件產業 - 區域範圍
北美市場分析
由於對醫療保健基礎設施的大力投資以及診斷技術的不斷進步，預計到 2037 年，北美行業將佔據最大的收入份額，達到 41%。 美國在市場上處於領先地位，因為該國每年進行大量臨床實驗室測試，支出超過 70 億美元。 2021 年 8 月，Sedia Biosciences 推出了 Asante DNA 樣本採集套件，以支持創新樣本採集，目標是從美國境外擴展到國內市場。
在政府努力縮小醫療服務可及性差距的支持下，生物樣本採集套件市場在加拿大的吸引力也不斷增強。地方政府對醫療保健技術的投資以及向農村地區和服務欠缺地區的擴張幫助市場進一步成長。慢性病發病率的上升和個人化醫療採用率的提高是推動加拿大市場成長的其他重要因素。
亞太市場分析
亞太地區的生物樣本採集套件市場可能會出現利潤豐厚的成長。不斷增長的醫療保健支出和對疾病早期檢測的高度重視正在推動對高效能診斷解決方案的需求。由於對個人化和家庭醫療保健解決方案的需求不斷增長，該地區還提供了巨大的成長機會。 印度政府努力加強醫療設施並鼓勵預防性護理，這也提振了市場。 Azooka Labs 的推出2022 年 2 月推出的 mWRAPR 是一款旨在為生物樣本庫和處理生物樣本的研究實驗室提供服務的產品，它顯示了印度市場的發展動態。
政府為提高醫療服務可及性和品質所做的努力在生物樣本採集試劑盒行業的市場擴張中發揮了關鍵作用，尤其是在中國。政府和私營部門對醫療保健基礎設施和技術的投資不斷增加，推動了對高品質診斷設備的需求。 Altona Diagnostics 的 RealStar 人畜共患正痘病毒 PCR 試劑盒 1.0 於 2022 年 6 月在中國推出，增強了該公司在該地區的市場地位，並預示著該領域未來潛在的成長助推器。
日本的生物樣本採集套件市場十分成熟，注重創新和品質。該國人口老化以及對個人化醫療的需求不斷增長是推動成長的關鍵因素。
主導生物樣本採集套件領域的公司
- 西門子醫療保健有限公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- HiMedia 實驗室
- Vircell S.L.
- Hardy 診斷
- BNTX Inc.
- Formlabs
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- 清教徒醫療產品
- Becton、Dickinson and Company
- Medline Industries, Inc.
- F.霍夫曼拉羅氏有限公司
- 雅培
- Altona Diagnostics GmbH
- QIAGEN
- 美國實驗室控股公司
- 感知自我
- BioMaxima SA
- CTK 生技公司
生物採樣套件市場較為分散，多家全球和區域參與者都在尋求獲得競爭優勢。頂級公司包括羅氏 (Roche)、Becton、迪金森公司 (BD)、LabCorp、雅培 (Abbott) 和 Cue Health。這些公司參與產品創新和進步，以獲得相對於其他公司的競爭優勢，以及其他策略和協作計劃，包括併購。隨著診斷測試市場的快速成長，競爭非常激烈，許多參與者都在尋求提供一流的軟體解決方案，這些解決方案無需停機並能產生可靠的產出。 以下是生物樣本收集套件市場的一些領導者：
In the News
- 2024 年 4 月，Bio-Rad 推出了首款用於乳癌突變檢測的超靈敏多重數位 PCR 檢測方法，增強了生物樣本分析的臨床研究能力。
- 2024 年 3 月，ChristianaCare 的基因編輯研究所與 卡羅來納州合作推出“CRISPR in a Box”，為高中教育工作者提供促進基因編輯實驗的資源，其中可能包括必要的生物樣本收集套件
- 2024 年 3 月，Watchmaker Genomics 推出了 mRNA 文庫製備試劑盒，具有快速工作流程和靈敏的 mRNA 檢測功能，為研究人員提供了進行生物和遺傳樣本分析的有效工具。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6382
- Published Date: Jan 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
