실로시빈 보조 치료 시장 전망:
실로시빈 보조 치료 시장 규모는 2025년 31억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 118억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 15.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 실로시빈 보조 치료 산업 규모는 36억 달러로 추산됩니다.
치료에 반응하지 않는 정신 질환의 증가와 우울증, 불안, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 중독과 같은 질환 치료에 있어 실로시빈의 치료적 잠재력에 대한 인식 증가가 이러한 상황을 주도하는 주요 요인입니다. 2022년 6월에 발표된 WHO 보고서에 따르면, 전 세계 인구 8명 중 약 1명, 즉 약 9억 7천만 명이 정신 질환을 앓고 있습니다. 또한, 불안 장애는 3억 1백만 명, 우울증은 2억 8천만 명에게 영향을 미치며, 이는 아동 및 청소년을 포함한 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칩니다.
더욱이, 환각제 의약품에 대한 투자 증가 또한 이러한 상황을 부추기는 요인 중 하나이며, 지불자 가격 책정 제도는 유리한 사업 환경을 조성하고 있습니다. 이와 관련하여, 제 생각에는 2023년 12월 정신 건강 치료의 연평균 비용은 약물, 전문가 비용, 검사 비용과 같은 직접 비용과 교통비, 식비, 그리고 휴업으로 인한 소득 손실과 같은 간접 비용을 모두 포함하여 1인당 약 72,845파운드(874.14달러)였으며, 약물 비용이 직접 비용에서 가장 큰 비중을 차지하여 접근성이 높고 저렴한 정신 건강 관리의 시급한 필요성을 강조했습니다.
실로시빈 보조 치료 시장 - 성장 동인과 과제
성장 동력
- 임상 증거 증가: 수많은 임상 시험에서 실로시빈이 정신 건강 장애 치료에 유망한 결과를 보였으며, 이는 더 많은 기업들이 이 분야에 투자하도록 장려했습니다. 예를 들어, 2024년 2월, Incannex는 실로시빈 보조 치료가 범불안장애 환자의 불안을 유의미하게 감소시킨다는 것을 보여주는 2상 Psi-GAD1 시험 결과를 보고했습니다. 실로시빈 투여군은 HAM-A 점수가 12.8점 감소했으며, 환자의 44%가 반응하고 27%가 관해에 도달했습니다.
- 규제 변화 및 합법화 추세: 대부분의 관할권에서 치료적 용도에 대한 규제를 합법화하거나 완화하고 있으며, 이는 실로시빈 보조 치료 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 2025년 4월, 리즌 재단(Reason Foundation) 보고서는 여러 미국 주에서 특히 실로시빈 치료를 중심으로 환각제 개혁을 지속적으로 추진하고 있다고 밝혔습니다. 또한, 점점 더 많은 주 의회가 오리건주 프로그램을 본떠 의학적 또는 치료적 목적으로 실로시빈을 감독 하에 사용할 수 있도록 하는 규제 시스템인 접근 촉진 모델(facilitated access models)을 도입하고 있으며, 이는 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있다고 지적했습니다.
- 사회적 낙인 감소: 정신 건강에 대한 대중의 인식이 꾸준히 높아지고 환각제에 대한 낙인이 완화됨에 따라 이 분야에서 수익성 있는 사업 환경이 조성되고 있습니다. 2025년 8월, 인도 보건복지부(MoHFW)는 인도 정부가 36개 주/연방 직할구(UT)에 53개의 Tele MANAS 셀을 설치하여 원격 정신 건강 서비스를 성공적으로 확대했으며, 이를 통해 230만 건 이상의 상담 전화를 처리했다고 보고했습니다. 이 제도는 17만 7천 개 이상의 지역 보건소와 공공 의료 시설(PHC)을 아유쉬만 아로기야 만디르(Ayushman Arogya Mandir)로 업그레이드하여 정신 건강을 1차 진료에 통합함으로써 긍정적인 시장 전망을 보여주었습니다.
소득 계층별 정신 건강 장애 인구 비율
범주 | 정신 건강 장애가 있는 인구 비율(2021년) |
고소득 국가 | 16.2% |
세계 | 13.9% |
상위 중소득 국가 | 13.6% |
중하위소득 국가 | 13.5% |
저소득 국가 | 12.5% |
출처: OWID
2025년 주요 실로시빈 치료 임상 시험 및 프로그램
회사/기관 | 학업/프로그램 | 주요 세부 정보 | 노트 |
인카넥스 헬스케어 | GAD에 대한 PSX-001(Psi-GAD)의 2상 시험 | 불안 점수의 유의미한 감소를 보여주는 긍정적인 결과; 73명의 참가자를 대상으로 한 이중 맹검 위약 대조 연구 | PSX-001은 빠르고 지속적인 효과를 보였으며, 강력한 임상 반응과 완화율을 보였습니다. |
뉴멕시코 대학교 | REKINDLE 시험 – RE104 전구약 | 생명을 위협하는 진단으로 인한 고통을 완화하기 위한 합성 사이로시빈 유사 약물 테스트; 2상, 이중 맹검, 위약 대조 | 심각한 질병의 불안과 우울증을 표적으로 삼습니다. 환각 효과 지속 시간이 짧습니다. |
사이언스 바이오메드 | 암 환자의 적응 장애에 대한 IIb상 시험 | 시험 관리를 위해 Southern Star Research CRO와 협력; 이중 맹검, 위약 대조, 참가자 87명 | 암 환자의 정신 건강에 주목; FDA, 환각제 의약품에 대한 긍정적 입장 밝혀 |
출처: 회사 공식 보도자료
도전 과제
- 정책 및 규제 장벽: 이는 시장에서 가장 중요하고 상당한 난관 중 하나로, 거의 모든 국가에서 시장 확장을 저해합니다. 실로시빈의 치료적 사용에 대한 근거 기반 결과가 존재했지만, 여전히 많은 국가에서 1급 물질로 분류되어 있습니다. 따라서 이러한 분류는 높은 남용 가능성과 의학적 용도 인정을 의미하며, 이는 연구, 상용화 및 임상적 접근성에 제약을 가합니다.
- 높은 치료 비용과 접근성: 이는 실로시빈 보조 치료 시장 확대를 저해하는 또 다른 요인입니다. 실로시빈 치료는 일반적으로 화합물 투여 전, 투여 중, 그리고 투여 후 임상의의 지도 하에 장시간 진행되는 세션을 포함하며, 이는 제조사의 비용 부담을 가중시킵니다. 이는 많은 환자, 특히 보험이나 공공 보건 시스템에서 이러한 치료를 보장하지 않는 국가의 환자에게는 부담이 될 수 있습니다.
실로시빈 보조 치료 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
15.8% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
31억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2035년) |
118억 달러 |
|
지역 범위 |
|
실로시빈 보조 치료 시장 세분화:
치료 모델 세그먼트 분석
치료 모델에 따르면, 심리적 지원을 동반한 실로시빈 부문은 예측 기간 동안 실로시빈 보조 치료 시장에서 75.6%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 우세는 임상 시험을 통해 효능이 입증되어 더 많은 사람들이 사용할 수 있게 되었기 때문입니다. 대부분의 저명한 연구자들은 치료 효과가 약물 자체에만 있는 것이 아니라, 경험을 처리하고 지속적인 임상 결과를 얻는 데 필수적인 준비 및 통합 심리 치료 세션과의 병행에서 비롯된다고 보고 있으며, 이는 긍정적인 시장 전망을 시사합니다.
최종 사용자 세그먼트 분석
사용자 전문 클리닉 부문의 경우, 2035년 말까지 실로시빈 보조 치료 시장에서 60.4%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. PAT는 복잡하고 자원 집약적인 특성으로 인해 통제된 환경과 전문 인력이 필요하기 때문에 이 하위 유형은 이 분야에서 수익을 창출하는 데 있어 최적의 기준이 됩니다. 2023년 6월, 미국 FDA는 실로시빈, LSD, MDMA와 같은 환각제 관련 임상시험에 대한 최초의 지침 초안을 발표했습니다. 또한, 환각제 화합물은 다른 약물과 동일한 과학적 기준을 충족해야 하며, 이는 이러한 화합물을 사용하는 데 있어 규제 기관의 중요한 역할을 시사합니다.
애플리케이션 세그먼트 분석
이 적용을 바탕으로, 분석 기간 동안 실로시빈 보조 치료 시장에서 내성 우울증 분야가 35.7%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 효과적인 치료법이 제한적인 상황에서 심각한 미충족 수요에 크게 좌우되므로, 임상 개발의 주요 목표로 삼고 있습니다. 2022년 11월, NEJM에 발표된 2상 임상시험은 실로시빈 25mg 단회 투여와 심리적 지원을 병행할 경우, 치료 저항성 우울증 증상을 유의미하게 감소시킬 수 있다는 새로운 증거를 제시합니다. 치료 저항성 우울증은 이전에 최소 두 가지 항우울제에 반응하지 않았던 환자들이 겪는 질환입니다.
실로 시빈 보조 치료 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
분절 | 하위 세그먼트 |
치료 모델 |
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최종 사용자 |
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애플리케이션 |
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원천 |
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공식화 |
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환자 인구 통계 |
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Vishnu Nair
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실로시빈 보조 치료 시장 - 지역 분석
북미 시장 통찰력
북미는 실로시빈 보조 치료 시장을 장악하고 있으며, 2035년 말까지 시장 점유율 55.3%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 선두 주자 자리를 굳건히 지킨 핵심 요인은 연방 정부 지원금 증가, 규제 개혁, 그리고 임상적 수용입니다. 2025년 1월, 정서 장애 저널(Journal of Affective Disorders)에 발표된 임상 연구에서는 중증 치료 저항성 우울증을 앓고 있는 미국 재향 군인 15명을 대상으로 실로시빈 25mg 단회 투여를 시험했습니다. 연구 결과, 3주 후 60%가 유의미한 호전을 보였고 53%가 관해에 도달했으며, 많은 경우 효과가 최대 12주까지 지속되었습니다. 이는 실로시빈이 재향 군인에게도 효과적일 수 있음을 시사합니다.
미국의 실로시빈 보조 치료 시장은 연방 정부 투자, 환자 수요 증가, 그리고 기관 도입 증가로 인해 성장하고 있습니다. 이를 입증하듯, 2023년 6월 CPR은 콜로라도주가 2022년 11월에 통과된 주민발의안 122호를 통해 21세 이상 성인에게 실로시빈 버섯과 기타 일부 환각제를 합법화했으며, 이 주민발의안은 2023년 초부터 소지, 사용, 재배를 비범죄화하기 시작했다고 밝혔습니다. 또한, 천연의학자문위원회가 안전하고 공평하며 문화적으로 책임감 있는 접근을 보장하기 위한 규칙을 마련하기 위해 노력하고 있다고 밝혔습니다.
캐나다는 실로시빈 보조 치료 시장에 대한 적극적인 자금 지원 계획과 연방 정부의 연구 투자 덕분에 실로시빈 보조 치료 시장에서 더욱 큰 주목을 받고 있습니다. 2023년 6월, 캐나다 정부는 알코올 사용 장애, 치료 저항성 우울증, 그리고 암 환자의 임종 심리적 고통에 대한 실로시빈 보조 심리 치료를 연구하는 세 건의 임상시험에 약 300만 달러를 투자했습니다. 또한, 이 연구는 실로시빈과 심리 치료를 병행할 경우 치료 옵션으로서 안전성과 효능을 평가하여 표준 시장 성장에 적합한지 확인하는 것을 목표로 합니다.
미국 성인의 정신 질환 치료를 위한 의료비 지출
범주 | 하위 카테고리 | 금액(10억 달러) | 전체의 백분율(%) |
총 의료비 지출 | 18세 이상 성인 | 106.50달러 | 100 |
성인 18~64세 | 88.40달러 | 83 | |
65세 이상 성인 | 18.10달러 | 17 | |
성별별 지출 | 안 | 61.50달러 | 57.7 |
남성 | 45.00달러 | 42.3 | |
서비스 유형별 지출 | 외래 방문 | 44.21달러 | 41.5 |
처방약 | 31.78달러 | 29.8 | |
응급실, 병원 입원, 재택 건강 관리 등 | 30.54달러 | 28.7 | |
지불 출처별 지출 | 민간보험 | 33.87달러 | 31.8 |
메디케이드 | 27.61달러 | 25.9 | |
메디케어 | 20.38달러 | 19.1 | |
본인 부담금 | 15.62달러 | 14.7 | |
다른 출처 | 9.06달러 | 8.5 |
출처: AHRQ, 2022
APAC 시장 통찰력
아시아 태평양 지역은 실로시빈 보조 치료 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 정책 변화, 정신 건강 유병률 증가, 그리고 환각제 보조 치료에 대한 투자가 가속화되고 있습니다. 인도, 호주, 일본은 아시아 태평양 지역에서 주도적인 역할을 하고 있습니다. 일본의 규제 및 임상 실무 통합에 대한 개방성은 실로시빈 치료의 제도화에 기여했으며, 인도는 풍부한 환자층을 바탕으로 실로시빈 API의 국내 생산을 촉진했습니다. 이 지역은 임상 연구자들의 수용 증가, 충족되지 않은 정신 건강 요구, 그리고 보건부의 예산 지원 증가에 힘입어 성장하고 있습니다.
호주는 정부 지원과 규제 변화에 힘입어 지역 실로시빈 보조 치료 시장의 선두 주자로 부상했으며, 이는 이 분야의 혁신 잠재력을 더욱 강화하고 있습니다. 2023년 2월, 호주 의약품청(TGA)은 실로시빈과 MDMA의 독극물 기준 재편을 확정하여 통제된 의료 사용을 허용했습니다. 2023년 7월 1일부터 TGA의 공인 처방자 제도에 따라 허가받은 정신과 의사는 치료 저항성 우울증에 실로시빈을, 외상 후 스트레스 장애에 MDMA를 합법적으로 처방할 수 있습니다.
인도는 실로시빈 보조 치료 시장이 빠르게 성장하고 있으며, 이는 환각제 보조 치료를 심리 치료와 통합하는 의료 서비스 제공자들과 정부 정책의 폭넓은 지원에 힘입어 나타나고 있습니다. 2025년 2월, 보건복지부(MoHFW)는 정부가 정신 건강을 주요 과제로 삼고 국가 정신 건강 프로그램, 텔레 마나스(Tele MANAS), 국가 자살 예방 전략(National Suicide Prevention Strategy)과 같은 프로그램을 시행하여 접근성, 조기 개입, 그리고 낙인 감소를 가속화함으로써 더 많은 대상 집단의 채택을 촉진했다고 보고했습니다.
인도의 정신 건강 관리 발전을 위한 이니셔티브 및 정책
이니셔티브/정책 | 설명 | 년도 |
국가 자살 예방 전략 | 조기 개입, 위기 지원 및 인식을 통해 자살 감소에 중점을 둡니다. | 2022년 출시 |
텔레 마나스 | 24시간 연중무휴 상담 및 추천을 제공하는 전국 원격 정신 건강 헬프라인 및 앱 | 2022년 출시 |
출처: MoHFW
유럽 시장 통찰력
유럽의 실로시빈 보조 치료 시장은 정신 건강 유병률 증가, 규제 완화, 그리고 전략적 국가 보건 정책으로 인해 빠르게 성장하고 있습니다. 이 지역에서는 공공-민간 연구 협력 및 병원 기반 네트워크 임상시험도 활발히 진행되고 있습니다. 2025년 8월, PsyPal 임상시험은 흐로닝언 대학 의료센터에서 첫 환자 등록을 받았습니다. 이 연구는 EU의 자금 지원을 받아 여러 기관에서 진행되며, 유럽 전역의 전문 센터와 제약 파트너사인 Avextra Pharma의 지원을 받고 있으며, 실로시빈의 우울증 및 불안 감소 잠재력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
독일은 탄탄한 연구 생태계를 바탕으로 유럽 실로시빈 보조 치료 시장에서 최대 점유율을 차지하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 8월, 독일은 동정적 사용 프레임워크(Compassionate Use Framework)에 따라 치료 저항성 우울증 환자를 위한 실로시빈 치료를 임상시험 외에서 승인한 최초의 EU 국가가 되었습니다. 또한, 이 프로그램은 최소 두 가지 표준 항우울제에 반응하지 않고 임상시험에 참여할 수 없는 성인 환자가 만하임 중앙 정신건강연구소(CIMH)와 베를린 OVID 클리닉, 두 곳의 전문 센터에서 실로시빈 치료를 받을 수 있도록 허용합니다.
영국은 치료 저항성 우울증과 같은 정신 질환에 대한 대체 치료법에 대한 관심이 증가함에 따라 실로시빈 보조 치료 시장에서 강력한 입지를 확보하고 있습니다. 증가하는 임상 시험 외에도, 연구자들은 심리 치료와 병행했을 때 실로시빈의 효능과 안전성을 연구하고 있으며, 이는 이 분야의 선구자들에게 고무적인 기회를 제공합니다. 이러한 연구는 COMPASS Pathways와 같은 회사의 의약품 등급 제제에 의해 뒷받침되어 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
실로시빈 보조 치료 시장의 주요 참여자:
- COMPASS Pathways plc
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 주식회사 사이빈
- 마인드메드(MindMed) 주식회사
- ATAI 생명과학 NV
- 씨로스 테라퓨틱스 주식회사
- 누미누스 웰니스 주식회사
- 필드 트립 헬스 앤 웰니스 유한회사
- 우소나 연구소
- 베클리 사이텍 유한회사
- 엘레우시스 베네핏 코퍼레이션
- 길가메시 제약
- 사이언스 바이오메디컬 주식회사
- 엔베릭 바이오사이언스
- 스몰파마 주식회사
- 트립 테라퓨틱스 주식회사
- 브라이트 마인즈 바이오사이언스
- 로브 사이언스 유한회사
- 마이데신 이노베이션 그룹
- 브락시아 사이언티픽 주식회사
- 웨사나 헬스 주식회사
전 세계 실로시빈 보조 치료 시장은 빠르게 성장하고 있으며 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역에서 경쟁이 치열해지고 있습니다. 기업들은 임상 시험, 특허 등록, 그리고 규제 신속 심사에 막대한 투자를 통해 선점자 혜택을 제공하고 있습니다. 컴퍼스 패스웨이(Compass Pathways)와 ATAI 라이프 사이언스(ATAI Life Sciences)와 같은 주요 기업들은 탄탄한 파이프라인과 전략적 파트너십을 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다. 인도와 말레이시아의 신흥 기업들은 정부 지원 제휴를 통해 생산 지역화를 추진하고 비용을 절감하고 있습니다. 마찬가지로 미국과 캐나다 기업들은 병원 네트워크를 확장하고 서비스 모델을 개선하고 있습니다. 시장 차별화는 치료 중심, AI 도입, 그리고 정신 건강 취약 지역으로의 지리적 확장에 의해 점점 더 영향을 받고 있습니다.
글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 9월, Optimi Health는 호주의 공인 처방자 제도에 따라 치료 저항성 우울증 환자를 대상으로 천연 실로시빈 캡슐을 호주에서 출시한다고 발표했습니다.
- 2025년 6월, Compass Pathways는 3상 COMP005 시험에서 중요한 이정표를 달성했다고 보고했으며, 치료 저항성 우울증 환자에게 COMP360 실로시빈 25mg을 단회 투여하여 우울증 증상이 감소했다고 보고했습니다.
- Report ID: 4330
- Published Date: Sep 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Uganda (+256)
Ukraine (+380)
United Arab Emirates (+971)
United Kingdom (+44)
Uruguay (+598)
Uzbekistan (+998)
Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
Venezuela (Bolivarian Republic of) (+58)
Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
Zimbabwe (+263)