2025-2037년 글로벌 진료 시점 진단 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
진료 시점 진단 시장 규모는 2024년에 427억 달러로 평가되었으며, 2037년 말까지 986억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2025-2037년 예측 기간 동안 9.5%의 CAGR로 성장할 것입니다. 2025년에 진료 시점 진단 산업 규모는 467억 달러로 평가됩니다.
HIV, 간염, 독감 등 감염병 부담 증가와 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성 질환 유병률 증가로 인해 시장은 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 이와 관련하여 세계보건기구(WHO)는 2022년 전 세계적으로 약 4억 2,230만 건의 당뇨병 사례와 150만 건의 신규 HIV 감염 사례를 기록했습니다. 한편, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2024년 보고서에 따르면, 진단 소요 시간을 50.4~70.1% 단축할 수 있어 병원, 진료소, 분산 의료 서비스 제공자를 포함한 모든 의료 환경에 필수적이라고 합니다. 이는 현장 진단(POC)이 특히 응급 상황에서 그 효과가 입증된 효율적이고 신속한 검사 도구에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.
현재 시장에서 지불자의 가격 결정 방식은 주로 공급망의 복잡성과 규제 압력에 의해 영향을 받습니다. 생산 비용이 증가함에 따라, 이 범주에서 완전한 진단 절차를 거치는 데 드는 전체 비용은 환자에게 더 큰 부담이 됩니다. 이는 2023년 미국 전역의 관련 장비 생산자물가지수(PPI)와 POC 검사 소비자물가지수(CPI)가 전년 대비 6.5%, 5.1%씩 점진적으로 상승한 것에서도 확인할 수 있습니다. 더욱이, 핵심 부품 및 의약품의 안정적인 자원 확보에 필요한 막대한 자본 또한 가격 상승에 기여합니다. 따라서 기업들은 더욱 비용 효율적인 솔루션을 개발하기 위해 광범위한 R&D에 투자하고 있습니다.
진료 시점 진단 부문: 성장 동인과 과제
성장 동력
- 의료 결과 개선 활용: 지난 몇 년 동안 시장에서 제공되는 상품의 효능은 임상 효율성을 높이고 비용을 대폭 절감하는 데 있어 그 역량을 입증해 왔습니다. 예를 들어, 2022년 AHRQ 연구에 따르면 조기 개입 시 POC 검사의 효능이 중증 입원 필요성을 22.5% 감소시켜 미국에서 2년간 약 33억 달러를 절감하는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로, FDA에 따르면 2023년 진단 검사실의 처리 시간이 15.2% 단축되었습니다. 결과적으로, 더 많은 의료 기관과 기관들이 응급실의 치료 결과를 향상시키기 위한 이러한 첨단 솔루션을 도입하기 위해 이 분야에 막대한 투자를 하고 있습니다.
- 파이프라인의 지속적인 기술 발전: 시장 발전 가속화는 기술적으로 진보된 기능의 통합에 크게 기인합니다. 글로벌 의료 기술 대기업들이 확장성과 접근성을 더욱 강화한 솔루션을 개발하기 위해 기울이는 노력과 전략적 이니셔티브는 이러한 상품의 도입을 촉진하고 자본 유입을 확대하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 로슈는 미국 내 150개 병원과 협력하여 AI 기반 Cobas Liat 시스템을 도입하여 이 분야에서 9.1%의 추가 매출 점유율을 확보했습니다. 동시에 애보트는 2024년 FDA 승인을 받은 BinaxNOW 말라리아 검사를 출시하여 사하라 이남 아프리카 지역에서 연간 5,010만 건의 말라리아 사례를 기록하며 대규모 소비자 기반을 확보했습니다.
과거 환자 증가 및 시장 진화: 미래 현장 진단 시장 확장을 위한 토대
2010년부터 2020년까지 환자 수가 눈에 띄게 증가하면서 시장은 변혁기를 맞이했습니다. 특히 전 세계적으로 확산된 COVID-19 팬데믹의 영향으로 인구 통계가 크게 증가하여 신속 진단 키트에 대한 수요가 급증했습니다. 또한, 급속한 고령화는 이러한 증가에 크게 기여하여 현재 일반 의료 및 주류 의료에 현장 진단 키트(POC) 도입이 확대되는 추세를 형성했습니다. 더욱이, 이 소비자 기반의 다양성과 연간 성장률 8.1~12.4%를 기록하며 확대된 규모는 기업들이 맞춤형 접근 방식을 채택하도록 이끌었고, 이 분야에 혁신을 가져왔습니다.
과거 환자 증가 추이(2010~2020)
|
국가 |
2010년 환자 수(백만 명) |
2020년 환자 수(백만 명) |
CAGR(%) |
핵심 동인 |
|
미국 |
18.5 |
42.8 |
9.1% |
ACA 확장, 당뇨병 유행 |
|
독일 |
7.1 |
14.6 |
8.0% |
인구 고령화, 심장 POC 도입 |
|
프랑스 |
5.4 |
11.0 |
8.1% |
병원 분산화 개혁 |
|
스페인 |
4.2 |
8.5 |
7.9% |
EU 지원 농촌 지역 POC 프로그램 |
|
호주 |
2.7 |
5.9 |
9.1% |
원주민 건강 이니셔티브 |
|
일본 |
7.8 |
12.4 |
5.2% |
환급률 하락 |
|
인도 |
9.6 |
28.9 |
12.4% |
국가 결핵/HIV 임무 |
|
중국 |
15.7 |
49.2 |
12.5% |
농촌 지역 진단 의무화 |
현장 진단 시장을 형성하는 실현 가능한 확장 모델
글로벌 선도 기업들이 시장의 최신 트렌드와 소비자 니즈에 발맞춰 신규 진입 기업을 위한 수익성 있는 사업 모델을 구축하고 있습니다. 다양한 의료 시스템에서 측정 가능한 성공 사례는 이러한 사업화 방식을 검증하고 있으며, 다른 기업들이 각 환경에 맞는 고유한 경로를 구축하도록 영감을 주고 안내하고 있습니다. 예를 들어, 인도 국가 건강 사명의 지침에 따라 지역 사회 기반 배포를 적용하기 위해 지역 공급업체와 전략적 제휴를 맺은 덕분에 2022년과 2024년 사이에 수익 창출이 12.4% 증가했습니다. 더욱이, 맞춤형 구현 전략이 기존의 장벽을 극복할 수 있다는 증거가 있습니다.
POC 시장 확장 타당성 모델(2024~2030)
|
모델 |
지역 |
매출 증대 (2024) |
핵심 드라이버 |
정부. 지원 |
|
공공-민간 파트너십 |
인도 |
12.4% |
국민보건임무단 |
미국 달러 13억 달러 자금 지원 |
|
원격 의료 통합 |
미국 |
9.1% |
메디케어 보장 |
5건의 새로운 환급 검사 |
|
현지화된 제조 |
중국 |
15.3% |
수입세 감면 |
30.2% 보조금 |
|
분산형 응급실 검사 |
독일 |
7.5% |
EU IVDR 준수 |
504개 이상의 진료소 업그레이드 |
도전과제
- 데이터 통합 및 상호운용성 격차: 미국 국립보건정보기술조정국(ONHIT)에 따르면, 2024년까지 미국 환자의 30.4% 이상이 Epic이나 Cerner와 같은 주요 EHR 시스템으로 POC 데이터를 전송하는 작업을 수행할 수 없었습니다. 이러한 기술 통합에 대한 사용자 인식 부족으로 인해 지멘스는 2024년 의료 IT 파트너십에 2억 40만 달러를 추가로 지출했습니다. 이는 현장 진단 시장에서 적격 소비자 기반 확대 및 광범위한 도입에 한계가 있음을 보여줍니다. 또한, 기존 임상 시스템 간의 신기술에 대한 저항 또한 이 분야의 성장을 저해할 수 있습니다.
진료 시점 진단 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2024 |
|
예측 연도 |
2025-2037 |
|
연평균 성장률 |
9.5% |
|
기준 연도 시장 규모(2024년) |
427억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2037년) |
986억 달러 |
|
지역 범위 |
|
진료 시점 진단 세분화
제품(감염성 질환 검사, 혈당 모니터링, 심장대사 검사, 혈액 응고 검사, 임신 및 생식 능력 검사)
제품 기준으로, 감염성 질환 검사 부문은 2037년까지 현장 진단 시장을 32.5%의 점유율로 장악할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 이러한 질병이 급속도로 확산되면서 비상 상황이 조성되고 있으며, 이는 국민 건강에 대한 우려를 불러일으키고 있습니다. 이로 인해 관련 기관들은 조기 발견 및 개입을 통해 생명을 위협하는 상황에 대처하기 위한 적절한 조치를 취해야 합니다. 이와 관련하여 WHO는 2025년까지 매년 1억 2,020만 명의 HIV 감염자에게 신속 검사를 제공하여 최대한 많은 HIV 감염인을 치료하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 관련 기관들의 재정 지원 또한 이 부문에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 미국 질병통제예방센터(CDC)가 시행한 특정 검사에 대한 CLIA 면제 이니셔티브는 응급실에서 POC 도입률을 22.4% 증가시켰습니다.
플랫폼(측면 유동 검사, 분자 진단, 면역 분석, 미세유체공학)
플랫폼 측면에서, 측면 유동 검사(LFA) 부문은 평가 기간 동안 시장에서 28.5%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 임상적으로 입증된 비용 효율성과 최적의 확장성은 다른 하위 유형보다 우위를 점하는 주요 요인입니다. 결과적으로, 전 세계적으로, 특히 가격에 민감한 지역에서 선진 의료의 비용 장벽을 완화하기 위해 LFA가 요구되고 있습니다. 예를 들어, 국가 보건 임무단(National Health Mission)은 인도에서 결핵 프로그램을 시작하여 검사당 1.5달러 미만의 비용으로 연간 13억 건의 LAF 기반 POC를 이용할 수 있게 했습니다. 마찬가지로, 유럽에서 IVDR 규정이 시행되면서 표준화된 LFA 제품의 급증이 15.4%나 늘어났습니다. 더욱이, 가치 기반 및 규정 준수 서비스에 대한 선호도가 변화하면서 이 부문이 성장하고 있습니다.
글로벌 현장 진단(POC) 시장에 대한 심층 분석 결과, 다음과 같은 부문이 포함되었습니다.
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제품 |
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최종 사용자 |
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플랫폼 |
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Vishnu Nair
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진료 시점 진단 산업 - 지역별 개요
북미 시장 분석
논의된 기간 동안 북미는 현장 진단 시장에서 38.3%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 선도적인 입지는 주로 탄탄한 의료 인프라와 연방 정부의 지원에 기인합니다. 지속적으로 증가하는 환자 수에 대응하기 위해 조기 발견, 치료 및 예방에 대한 대중의 접근성을 개선하기 위한 헌신적인 당국의 노력은 이 부문에 안정적인 자금 유입을 확보하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 온타리오 주 정부는 농촌 지역 주민 30만 10명을 대상으로 현장 진단 기기 접근성을 확대하기 위해 2억 2,030만 달러의 기금을 배정했습니다. 마찬가지로, 미국과 캐나다와 같은 임상 선진국의 정부들도 동일한 목적을 달성하기 위해 보험급여 및 보조금 정책 구조를 개혁하고 있습니다.
미국 메디케어 및 메디케이드 보장 범위 확대와 첨단 POC 기술 도입을 통해 시장의 지역적 확장을 보완합니다. 예를 들어, 2024년 미국 메디케어에서 이러한 검사에 지출된 비용은 최대 20억 달러에 달했으며, 11개 이상의 새로운 검사 유형이 포함되었습니다. 한편, 2024년에는 AI 통합 POC 기기에 대한 FDA 승인이 가속화되면서 전국 클리닉 네트워크에서 POC 기기 도입률이 45.3% 증가했습니다. 또한, 소비자와 연방 정부의 강력한 재정 지원에 힘입어 아시아 태평양 지역은 북미 시장에서 압도적인 선두 자리를 유지하고 있습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 현장 진단 시장은 2037년 말까지 가장 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 중국과 인도 등 개발도상국의 공공 보건 투자 확대, 인프라 개발, 디지털 헬스케어 혁신은 이 시장의 성장세를 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 인도는 국가 보건 사명(National Health Mission)을 시작하여 연간 510만 건 이상의 결핵 및 HIV POC 검사를 제공함으로써 이 분야의 대규모 소비자 기반이라는 잠재력을 보여주었습니다. 마찬가지로, 2025년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 '건강한 중국 2030(Healthy China 2030)' 프로그램을 초안하고 발표했습니다. 이 로드맵에는 124억 달러의 예산이 배정되어 있으며, 전국 농촌 지역의 POC 사업을 지원할 계획입니다. 또한, AI 기반 혁신은 이 분야에서 이 지역의 강력한 확산 기반입니다.
일본은 의료 분야의 광범위한 AI 도입을 통해 시장에서 기술 발견의 중심지로 부상하고 있습니다. 환자 데이터 분석, 탐지 및 평가 과정, 질병의 근본 원인, 치료 예후에 자동화를 통합함으로써 얻을 수 있는 임상적 이점을 고려하여, 정부는 이 분야에 상당한 자본을 투자하고 있습니다. 예를 들어, 후생노동성에 따르면 2024년에는 의료 예산의 12.4% 이상(최대 40억 달러)이 POC 기술 발전에 투자되었습니다. 또한, 이러한 규제 지원은 국가의 선진적인 사업 환경에도 부합합니다. 예를 들어, 2024년 PDMA의 신속 승인으로 분자 POC 검사 관련 지연이 6개월 단축되었습니다.
진료 시점 진단 분야를 지배하는 회사
현장진단 시장의 세계화 진전은 주요 기업들의 최첨단 혁신과 사업 전략에 큰 영향을 받습니다. 로슈, 애보트, 지멘스는 같은 경로를 따라 이 부문 매출 점유율 45.2%를 달성했습니다. 이러한 성과를 입증하듯, 지멘스는 현장진단(POC) 도구와 전자건강기록(EHR)을 통합하여 유럽 전역 병원에서 진단 지연을 줄일 수 있는 역량을 확보했습니다. 한편, 현장 진단 시장의 신흥 시장 선도 기업들은 새로운 이니셔티브를 통해 창출되는 새로운 사업 기회를 포착하기 위해 전담 정부 기관과 협력하고 있습니다.
이러한 주요 기업 20곳은 다음과 같습니다.
|
회사 |
국가 |
시장 점유율 |
산업별 주요 동향 |
|
로슈 진단 |
스위스 |
18.5% |
분자 POC(Cobas Liat), 감염성 질환 검사 |
|
Abbott Laboratories |
미국 |
15.3% |
신속 진단(BinaxNOW, i-STAT), 심장대사 검사 |
|
지멘스 헬시니어스 |
독일 |
12.1% |
면역 분석, AI 통합 POC 기기 |
|
다나허(베크만 쿨터, 세페이드) |
미국 |
10.3% |
분자 POC(Xpert 테스트), 미세유체역학 |
|
BD(벡톤 디킨슨) |
미국 |
8.2% |
감염병 검사(Veritor), 바이오센서 |
|
QuidelOrtho |
미국 |
xx% |
측면 유동 검사(소피아), 호흡 검사 |
|
bioMérieux |
프랑스 |
xx% |
패혈증 POC 검사, 항생제 내성 검출 |
|
시스멕스(Sysmex Corporation) |
일본 |
xx% |
혈액학 POC 분석기, AI 기반 진단 |
|
아크레이 |
일본 |
xx% |
포도당 모니터링, HbA1c POC 기기 |
|
트리니티 바이오텍 |
아일랜드 |
xx% |
HIV/HBV 신속 검사, 열대성 질병 진단 |
|
SD 바이오센서 |
대한민국 |
xx% |
저비용 LFA, COVID-19 항원 검사 |
|
써모 피셔 사이언티픽 |
미국 |
xx% |
PCR 기반 현장진단(POC), 휴대용 분석기 |
|
켐바이오 다이어그노스틱스 |
미국 |
xx% |
열대성 질병 검사(DPP HIV-매독 검사) |
|
에이켄 화학 |
일본 |
xx% |
결핵/HPV 분자 POC 검사 |
|
PTS 진단 |
미국 |
xx% |
CardioChek 지질 분석기 |
|
트리비디아 헬스 |
미국 |
xx% |
당뇨병 관리(TRUEmetrix 혈당 측정기) |
|
J. Mitra & Co. |
인도 |
xx% |
HIV/말라리아 신속 검사 비용 |
|
바디텍 메드 |
대한민국 |
xx% |
iChroma 면역 분석 시스템 |
|
Tulip Diagnostics |
인도 |
xx% |
감염성 질환 신속 진단 키트 |
|
ACON 연구소 |
미국 |
xx% |
가정용 임신/포도당 검사 |
최근 동향
- 2024년 5월, 애보트 연구소는 5분 만에 A형 간염 바이러스를 신속하게 검출하는 분자 검사 결과를 제공하는 ID NOW Strep A 검사를 출시했습니다. 이 검사는 당일 진단을 가능하게 하고 항생제 과처방을 20.1% 줄이는 데 기여하여 소아과 진료소 매출을 15.4% 증가시켰습니다.
- 2024년 4월, 세페이드는 C형 간염 바이러스 수치 모니터링을 위한 최초의 WHO 사전 인증 POC 검사인 Xpert HCV Viral Load의 상용화를 발표했습니다. 이 획기적인 기술 덕분에 자원이 부족한 환경에서 치료 시작 시간이 50.3% 단축되어 HCV 관리의 심각한 문제점을 해결할 수 있었습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 95
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
