말초 신경염 치료 시장 전망:
말초 신경염 치료 시장 규모는 2025년에 21억 달러로 평가되며, 2035년 말까지 약 35억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 5.5%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 말초 신경염 치료 산업 규모는 22억 달러로 추산됩니다.
당뇨병성 말초 신경병증성 통증(DPNP)의 증가율은 세계 시장의 주요 성장 동력입니다. 2025년 6월 미국 국립보건원(NIH) 연구에 따르면 전 세계 당뇨병성 신경병증 환자의 40~60%가 당뇨병성 신경병증을 앓고 있습니다. 2030년까지 이 수치는 약 5억 5,200만 명에 이를 것으로 예상되며, 잠재적 환자 수도 급격히 증가했습니다. 해당 보고서에 따르면, 진단 후 의료 자원 사용과 비용이 급증하는데, 이는 주로 입원과 약물 복용으로 인해 발생하며, 이는 DPNP 환자들이 연간 의료비를 부담하는 중국에서 큰 부담이 됩니다. 치료법에는 가바펜티노이드계 약물, 항우울제, 침술과 같은 물리 치료가 포함되며, 이는 전 세계적으로 약물적 및 비약물적 개입에 대한 수요가 거의 유사함을 시사합니다.
말초 신경염 치료 시장은 일반적으로 일반 약물로 치료되지만, 증상 관리 및 회복 개선을 위해 추가적인 비약물 치료법을 사용하는 경우도 흔합니다. 2023년 1월 MDPI 보고서에 따르면, 둘록세틴과 같은 현재 병원에서 사용 가능한 약물 치료법은 중간 정도의 증상 완화 효과만 제공하기 때문에, 의료진은 도수 치료, 침술, 냉동 요법, 촉각 자극을 포함하는 통합 치료법으로 전환하고 있습니다. 체계적인 문헌 고찰과 전문가 합의를 통해 이러한 치료법은 대부분 안전하고, 실현 가능하며, 환자 중심적인 방식으로 임상 환경에서 시행 가능한 것으로 평가됩니다.
말초 신경염 치료 시장 - 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 증가하는 경제적 부담과 충족되지 않은 치료 수요: 당뇨병성 말초 신경병증성 통증(DPNP)과 같은 질환으로 인한 높은 경제적 부담으로 인해 말초 신경염 치료 시장이 성장하고 있습니다. 이는 진단 후 입원 및 약물 치료 비용 증가로 이어집니다. NIH 2025의 연구에 따르면, 중국에서는 약 41.63%의 환자에서 침술이 시행되고 있는데, 이는 이용 가능한 치료 옵션이 매우 제한적이어서 비특이적인 치료 접근법이 사용되고 있음을 시사합니다. 이러한 충족되지 않은 임상적 수요는 전 세계적으로 환자 치료 결과를 개선하고 의료 자원 활용을 경제적으로 만들기 위한 첨단 가이드라인 기반 치료법에 대한 수요를 견인하고 있습니다.
- 근거 기반 보완 요법 확대: 화학요법 유발 말초신경병증(CIPN)에 적용되는 대체 요법에 대한 임상 데이터베이스가 확대됨에 따라 글로벌 시장 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다. 2023년 1월 MDPI 보고서에 따르면, 옥살리플라틴이나 도세탁셀과 같은 급성 치료를 받는 환자의 최대 71%가 화학요법 유발 말초신경병증(CIPN)을 경험하며, 이는 일부 환자가 치료를 중단하는 주요 원인입니다. 이는 종양학 분야에서 지지 치료 경로 내에서 통합적이고 환자 맞춤형 솔루션을 개발하는 것의 중요성을 강조합니다.
- 진단 정확도 향상 및 연구 투자: 진단 검사 및 바이오마커의 혁신은 말초신경병증 치료 시장의 조기 발견 및 맞춤형 치료에 지속적으로 기여하고 있습니다. 일부 유전자 돌연변이는 유전성 신경병증을 유발하는 것으로 밝혀졌으며, 유전성 신경병증 컨소시엄(Inherited Neuropathies Consortium)과 같은 단체들이 유전자 기반 진단 및 치료 솔루션 개발을 진행하고 있습니다. 이러한 발전은 정밀 의학, 첨단 영상, 신경 진단 기술에 대한 전 세계 수요를 견인하고 있으며, 이를 통해 전 세계적으로 정밀 의학, 고급 영상, 신경 진단 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
통증성 당뇨병성 말초신경병증에 대한 경구 약리제의 작용 기전 및 효능
약물 종류 | 작용 기전 | RCT에서의 효능 |
SNRIs | 나트륨 채널 차단; ↑ 노르에피네프린, 세로토닌, 도파민 | 둘록세틴은 FDA 승인을 받았습니다. 데스벤라팍신 200mg 및 400mg은 통증 완화 효과가 ↑였습니다(NPRS 평균 혈당치 1.10 및 0.91). 벤라팍신 ER 150–225mg은 위약 대비 통증 감소율이 27%인 반면, 50% 감소했습니다(p<0.001). |
가바펜티노이드 | 칼슘 매개 신경전달물질 방출 차단 | 프레가발린은 FDA 승인을 받았습니다. 가바펜틴(900~3600mg/일)은 NPRS 1.2포인트만큼 통증 완화 효과가 증가했습니다. 900mg/일은 6주 RCT에서 유의미한 효과가 없었습니다. |
나트륨 채널 차단제 | 전압 민감성 나트륨 채널, 기타 이온 채널 차단 | 라코사마이드 400mg은 통증 완화 효과가 ↑(18주 무작위 대조 연구 2건). 라모트리진 400/600mg은 통증 완화 효과가 ↑(6주 및 19주 무작위 대조 연구). 옥스카르바제핀 300~1800mg은 효과적(16주 무작위 대조 연구). 발프로산 500mg은 1개월차에 효과가 있으며, 3개월까지 지속됩니다. |
출처: NLM 2024년 3월
도전 과제
- 단편화되고 표준화되지 않은 치료 환경 : 전 세계 말초 신경염 치료 생태계는 여전히 단편화되어 있어 지역별로 보편적으로 인정되는 임상 프로토콜이 존재하지 않습니다. 중국 기반 연구에서는 국제 가이드라인에서 신경병증성 질환 치료를 위한 최전선 치료 옵션으로 인정받고 있음에도 불구하고, 치료받은 환자 중 일부만이 항우울제를 투여받았습니다. 이는 의료 제공자 교육의 모순, 치료적 관성, 그리고 규제의 불일치를 나타내며, 이는 시장 개발의 통일성을 저해하고 결과적으로 고급 치료법의 도입을 저해합니다.
- 기전 기반 약물 개발에 대한 투자 부족: 진통제와 항염증제가 여전히 처방량이 가장 많지만, 이러한 약물들은 말초 신경염 치료 시장에서 신경 염증이나 축삭 변성의 증상 완화에만 사용됩니다. 시장에는 질병 조절제가 부족하고, 기존 R&D 파이프라인은 높은 임상 시험 실패율, 바이오마커 검증 부족, 그리고 불확실한 보험 급여 전망으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 장애물은 상용화 일정을 지연시키고 투자자들을 낙담하게 만듭니다.
말초 신경염 치료 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
5.5% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
21억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
35억 달러 |
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지역 범위 |
|
말초 신경염 치료 시장 세분화:
투여 경로 세그먼트 분석
경구 치료 방식은 예측 기간까지 시장 투여 경로 부문에서 62%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. NLM 2024년 9월 보고서에 따르면, 연구 대상 환자군에서 CIPN 발생률은 항암화학요법 후 첫 달에 약 68.1%, 3개월에 60.0%, 6개월에 30.0%였습니다. 이러한 결과는 CIPN 관리가 임상 치료 프로토콜에 포함되어야 할 필요성을 강조하며, 임상의와 제약 유통업체의 적절한 치료 방법 마련 필요성을 강조합니다. 이는 비침습적 치료법에 대한 환자의 선호도와 경구 투여의 용이한 순응도에 의해 더욱 촉진됩니다.
약물 종류 세그먼트 분석
항경련제는 2035년까지 말초 신경염 치료 시장의 약물 계열 부문에서 34%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 신경병증성 통증, 특히 항암화학요법 유발성 및 당뇨병성 말초 신경병증 완화에 대한 임상적 유용성으로 인해 항경련제에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 가바펜틴과 프레가발린은 여러 처방집에 꾸준히 등재되고 병원에서 구매되어 왔기 때문에 시장을 여전히 장악하고 있으며, 이는 항경련제가 제약사 제휴 및 시장 침투를 위한 전략적 하위 분야로 자리매김할 수 있음을 의미합니다. 임상적 승인 및 비용 효율성 증가는 장기적인 신경병증성 통증 관리에서 항경련제의 역할을 더욱 강화하고 있습니다.
애플리케이션 세그먼트 분석
당뇨병성 말초신경병증 하위 부문은 2035년 시장 점유율 35%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 전 세계 당뇨병 가격 상승, 인구 고령화, 그리고 표적 치료제 개발에 힘입은 것입니다. 이해관계자들은 만성 신경병증 치료에 대한 높은 성장 기회를 가진 B2B 시장 부문을 확보하기 위해 전략적 제휴 및 포트폴리오 확장에 점점 더 중점을 두는 경향이 있습니다. 의료 투자 증가와 조기 진단 이니셔티브 또한 이 하위 부문의 지속적인 성장에 기여하고 있습니다.
글로벌 말초신경염 치료 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
분절 | 하위 세그먼트 |
유형 |
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치료 방법 |
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투여 경로 |
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약물 종류 |
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애플리케이션 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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말초 신경염 치료 시장 - 지역 분석
북미 시장 통찰력
북미 지역은 2035년까지 약 42.6%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 특히 노인을 중심으로 말초신경병증 발병률이 급증함에 따라 진단 및 치료 도구 시장이 크게 성장하고 있습니다. 미국 코호트(NHANES, ARIC)에서 말초신경병증 발병률이 높을수록 모노필라멘트 검사와 같은 조기 검진 도구에 대한 수요가 증가할 가능성이 있습니다. 정부의 관심이 높아지고 있으며, 특히 당뇨병 환자를 넘어 더 광범위한 말초신경병증 검진을 위한 정책 변화 가능성이 커지고 있습니다. 특발성 말초신경병증 원인 및 비당뇨병성 중재술에 대한 자금 지원 및 연구개발이 확대되고 있으며, 공중 보건 인식 및 임상 수요 증가에 따라 경쟁 업체와의 가격 경쟁도 여전히 치열합니다.
미국 시장은 꾸준히 성장하고 있습니다. 특히 당뇨병이 없는 사람들을 포함하여 70세 이상 성인에서 말초신경병증 유병률이 놀라울 정도로 높고 증가하고 있습니다. 질병 부담이 커짐에 따라 말초신경병증 진단 및 중재에 대한 시장 고려 사항 또한 증가하고 있습니다. 2023년 1월, 말초신경병증재단(Foundations for Peripheral Neuropathy)의 연구에 따르면, 미국 국립보건원(NIH)은 매년 말초신경병증에 2억 1천만 달러를 투자하고 있습니다. 연방 보건 기관은 확대된 검진을 지원할 수 있으며, 학술 연구 기관들은 특발성 말초신경병증에 대한 연구 개발에 집중하고 있습니다. 연령, 인종, 당뇨병 유병 기간과의 이러한 강력한 연관성은 전국적인 규모의 표적 프로그램과 비용 효율적인 임상 전략 수립 시 고려되어야 합니다.
캐나다 의 말초신경염 치료 시장은 신경병증 증가와 새로운 치료법에 대한 인식 증가로 인해 성장하고 있습니다. 높은 치료비와 전문 의료 서비스 부족은 치료 접근성을 저해하는 요인으로 남아 있습니다. 진단 기술의 발전과 조기 치료 계획은 이 시장의 성장을 더욱 촉진할 것입니다. 공공 보건 시스템은 환자 경과 관리를 개선하는 데 도움이 되며, 임상 연구는 유망한 치료법 발견을 향해 나아가고 있습니다. 그러나 NLM 2022년 10월 보고서에 따르면 환자의 통증 감소율은 30%에서 50% 사이이며, 나머지 약 50%는 치료에 반응하지 않습니다. 이는 캐나다의 진화하는 신경병증 치료 환경에서 더욱 효과적이고 접근성 높은 치료 옵션이 시급히 필요하다는 것을 의미합니다.
아시아 태평양 시장 통찰력
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 말초 신경염 치료, 특히 당뇨병성 말초 신경병증성 통증(DPNP) 치료 분야에서 아시아 지역은 새로운 가바펜티노이드계 약물인 미로가발린의 도입으로 상당한 발전을 이루었습니다. 이러한 성장은 임상시험 활동 증가 추세, 당뇨병 환자 수 증가 및 의료비 지출 증가에 힘입어 더욱 가속화될 수 있습니다. 정부 지원 인식 캠페인과 인프라 구축을 통해 진단 및 조기 개입이 더욱 가속화될 것입니다.
중국 의 말초신경염 치료 시장이 성장하고 있습니다. NIH의 2025년 6월 연구에 따르면, 제2형 당뇨병 환자의 57.2%가 말초신경염(DPNP)을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 진통제는 처방률이 48.44%로 가장 높았고, 그 뒤를 이어 항염증제가 47.16%, 침술이 16.02%를 차지했습니다. 진단 후 환자의 의료비는 연간 4,112.94위안에서 7,489.36위안으로 크게 증가했습니다. 정부 보험은 환자의 60.25%를 보장하여 의료비 부담을 줄이고 접근성을 높였습니다. 치료는 2급 및 3급 병원에 집중되어 있으며, 첨단 의료 시스템을 기반으로 합니다. 이러한 물리 치료법을 결합하여 최상의 치료 결과를 얻기 위한 연구 개발 시도는 다소 제한적이지만 증가하고 있습니다.
인도 의 말초신경병증 시장은 당뇨병 및 당뇨병성 말초신경병증과 같은 합병증 발생률 증가로 인해 성장하고 있습니다. 조기 검진 및 치료를 지원하는 정부 프로그램과 인식 제고로 인해 진통제, 항산화제, 신경 보호제 등 다양한 신경병증 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 신경 재생 및 통증 완화에 긍정적인 효과를 나타내도록 설계된 일부 신약은 임상시험을 거치고 있습니다. 인도 시장에서는 제네릭 의약품이 가장 저렴하다는 인식으로 시장 점유율이 높아 가격 경쟁력이 있습니다.
유럽 시장 통찰력
유럽의 말초신경염 치료 시장은 예측 기간 동안 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 2024년 11월 유로스타트(Eurostat)에 따르면, EU 국가 중 독일(12.6%), 프랑스(11.9%), 오스트리아(11.2%)는 2022년 GDP 대비 현재 의료비 지출이 가장 높았습니다. 이는 신경 장애를 정확하게 평가하고 적절한 치료 결정을 내리고 환자에게 미치는 영향을 평가하기 위해 표준화된 평가 도구를 사용하는 것의 중요성을 강조합니다. 이러한 도구들을 통합하면 조기 개입과 환자 치료 결과 개선을 통해 시장에 첨단 진단 및 표적 치료의 필요성을 뒷받침할 수 있습니다.
영국 시장은 특히 독일과 네덜란드와 같은 주요 국가들을 중심으로 국제 연구 협력을 통해 자금이 유입되고 있습니다. 영국 시장은 국제 연구 협력을 통해 자금이 유입되고 있으며, 미국, 캐나다, 카타르와의 대규모 협력을 통해 해당 분야의 혁신과 임상시험 활동이 활발하게 이루어지고 있습니다. 영국 시장의 성장은 다양한 유형의 말초 신경염에 대한 임상시험이 진행됨에 따라 치료에 대한 인지도와 수요 증가에 힘입어 이루어지고 있습니다. 가격은 치료 비용과 의료 시스템이 보상 가능한 금액의 중간 정도입니다.
독일 의 말초신경염 치료 시장은 임상 연구, 협력 네트워크, 그리고 탄탄한 의료 시스템을 기반으로 성장하고 있습니다. 독일은 신경학과 내분비학에 중점을 두고 당뇨병 관련 신경병증 관리와 관련된 진단 도구 및 치료법 개발을 육성하고 있습니다. 2024년 11월 유로스타트(Eurostat)에 따르면, 독일은 2022년 EU 국가 중 의료비 지출이 4,890억 유로로 가장 높았습니다. 독일의 성장을 촉진하는 다른 요인으로는 인지도 향상, 조기 진단 프로그램, 그리고 개인 맞춤 의료에 대한 투자가 있습니다. 규제 체계와 건강보험 적용 범위는 이러한 새로운 치료법에 대한 환자의 접근성을 높여줍니다. 또한, 다국적 임상시험 참여에 있어서도 독일은 핵심적인 역할을 수행하며, 치료 표준을 조율하고 지역 시장 동향에 영향을 미치는 데 있어 독일의 입지를 더욱 강화하고 있습니다.
유럽 국가의 역사적 의료비 지출
년도 | 독일(백만 유로) | 프랑스(백만 유로) | 이탈리아(백만 유로) | 스페인(백만 유로) | 네덜란드(백만 유로) | 스웨덴(백만 유로) |
2014 | 322,775 | 247,767 | 144,317 | 93,831 | 70,964 | 48,043 |
2015 | 338,638 | 251,497 | 146,613 | 98,363 | 72,956 | 49,212 |
2016 | 352,397 | 256,712 | 147,963 | 99,729 | 74,352 | 50,601 |
2017 | 370,023 | 264,935 | 150,697 | 104,103 | 75,884 | 51,774 |
2018 | 386,123 | 270,562 | 153,790 | 106,321 | 77,552 | 54,021 |
2019 | 407,025 | 276,520 | 155,524 | 120,093 | 80,542 | 56,421 |
2020 | 431,941 | 279,815 | 159,892 | 123,690 | 86,952 | 60,421 |
2021 | 466,713 | 307,568 | 170,278 | 130,661 | 96,862 | 59,160 |
2022 | 488,677 | 313,574 | 175,719 | 131,114 | 98,367 | 59,110 |
출처: 유로스탯, 2024년 11월
말초 신경염 치료 시장의 주요 참여자:
- 화이자 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- 애보트 연구소
- 얀센제약(J&J)
- 노바티스 AG
- 베링거인겔하임
- 글락소스미스클라인(GSK)
- 버텍스 제약
- 글렌마크 제약
- 루핀 제약
- 아스텔라스 파마
- 머크앤코
- 테바제약
- 바이엘 AG
- 바이오젠 주식회사
말초 신경염 치료 시장은 치료 및 관리 기업들이 장악하고 있으며, 신경병증성 통증 치료제의 탄탄한 포트폴리오와 방대한 글로벌 마케팅 및 유통 네트워크를 보유하고 있습니다. 기업들은 지속적인 R&D에 적극적으로 투자하고 있으며, 다각화된 파이프라인을 유지하고 있습니다. 글렌마크(Glenmark)와 루핀(Lupin)과 같은 기업들은 가격에 민감한 시장에서 판매될 제네릭 의약품에 집중하고 있으며, 아스텔라스(Astellas)와 에자이(Eisai)와 같은 기업들은 신경과 관련 치료에 대한 투자를 꾸준히 유지하고 있습니다. 경쟁 환경은 과거 제약업계의 거대 기업들과 혁신과 접근성을 추구하는 지역 강자들이 뒤섞인 양상입니다.
글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- Vertex Pharmaceuticals는 2024년 4월과 1월에 경구용 비아편계 NaV1.8 억제제인 수지트리진(Journavx)을 당뇨병성 말초신경병증성 통증에 대한 3상 임상시험에 투입하여 만성 신경병증성 질환에 대한 비아편계 치료 분야에서 큰 진전을 이루었습니다.
- 2024년 7월, Artelo Biosciences는 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증에 대한 선택적 FABP5 억제제인 ART26.12에 대한 FDA IND 신청 승인을 받은 후, 1상 시험의 고처리량 설정이 진행 중이며, 결과는 2025년 상반기에 보고될 것으로 예상됩니다.
- Report ID: 4378
- Published Date: Sep 05, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Romania (+40)
Russia (+7)
Rwanda (+250)
Saint Barthélemy (+590)
Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
South Georgia and the South Sandwich Islands (+0)
South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
Suriname (+597)
Svalbard and Jan Mayen (+47)
Eswatini (+268)
Sweden (+46)
Switzerland (+41)
Syria (+963)
Taiwan (+886)
Tajikistan (+992)
Tanzania (+255)
Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
Trinidad and Tobago (+1868)
Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
Ukraine (+380)
United Arab Emirates (+971)
United Kingdom (+44)
Uruguay (+598)
Uzbekistan (+998)
Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
Venezuela (Bolivarian Republic of) (+58)
Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
Zimbabwe (+263)