글로벌 발작성 야간 혈색소뇨증 치료 시장 동향, 예측 보고서(2025-2037년)
발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장 규모는 약 141억 달러로 확대되어 2025년부터 2037년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.8%를 달성할 것으로 예상됩니다. 2025년까지 발작성 야간 혈색소뇨증 치료 업계의 가치는 4.78달러에 이를 것으로 예상됩니다. 10억.
시장의 강력한 성장은 희귀 혈액 질환의 유병률 증가와 치료 중재의 발전으로 인해 의료 부문 기업이 치료용 첨단 치료제 개발, 유통, 판매에 투자하는 데 유리합니다. 새로운 글로벌 건강 부담으로 떠오르는 헤모글로빈 유전병에 관해 국립 의학 도서관에 발표된 논문에서는 발작성 야간 혈색소뇨증과 같은 질병이 특히 신흥 경제국에서 심각한 글로벌 건강 부담을 초래할 것으로 예측했습니다.
PNH는 보체 매개 질환이므로 표적 치료가 필요합니다. 전 세계 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장은 C5 억제제의 혁신으로 이익을 얻고 있습니다. 예를 들어, 2020년 3월 국립 의학 도서관(National Library of Medicine)에 발표된 논문에 따르면 순차 단클론 항체 재활용 기술 항체인 Crovalimab은 4주에 한 번씩 소량으로 투여되었으며 PNH 환자에서 완전한 말단 보체 경로 억제가 발견되어 임상 개발의 다음 단계가 보장되었습니다. 솔라리스(eculizumab), 울토미리스(ravulizumab), 엠파벨리(pegcetacoplan)와 같은 PNH 치료제에 대한 임상 승인 비율이 높아지면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 시장 참가자들은 PNH의 조기 발견을 지원하는 고급 진단 기술의 채택이 늘어나면서 혜택을 누릴 것입니다.
DNA 염기서열분석의 급속한 발전은 PNH의 조기 식별을 지원하여 새로운 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 전 세계 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장의 성장을 촉진합니다. 또한 업계 이해관계자들은 신흥 시장의 유통 채널을 개선하기 위해 전략적 파트너십에 집중하고 있습니다. PNH 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 제약회사는 새로운 치료법에 대한 규제 승인을 추진하게 되었습니다. 규제 승인을 받은 새로운 치료법은 제조업체, 유통업체 및 최종 사용자가 긍정적인 치료법 승인 추세로부터 이익을 얻음에 따라 시장 성장을 촉진합니다. 예를 들어, 2024년 9월 Roche의 PIASKY는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았습니다. 글로벌 헬스케어가 유전자 치료법 및 a에 대한 투자를 늘리면서 href="https://www.researchnester.com/blog/healthcare/pharmaceuticals/precision-medicine-tailor-made-targeted-therapy" target="_blank">정밀 의학에 따르면, 예측 기간이 끝날 때까지 견고한 성장 곡선을 주도하는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장에 새로운 길이 열릴 것입니다.
발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 새로운 치료법에 대한 규제 승인 증가: 발작성 야간 혈색소뇨증 치료 부문에서는 치료 수요 증가로 인해 치료법 승인이 급증하고 있습니다. PNH는 희귀 질환으로 분류되며 Rare Disease Advisor는 미국의 PNH 사례가 백만 명당 약 0.6~6.1건인 것으로 추정합니다. 희귀 혈액 질환에 대한 연구와 인식이 높아지면서 규제 기관의 임상 시험과 승인률이 빨라지면서 제약 회사가 시장에 치료 옵션을 배포할 수 있게 되었습니다. 새로운 생물학적 제제 및 유전자 치료법의 신속한 승인으로 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장에 보체 억제제와 같은 첨단 치료법이 신속하게 도입될 예정입니다. 예를 들어 2024년 2월 Chugai Pharmaceuticals는 중국이 PNH 치료용으로 Crovalimab을 승인한 최초의 국가라고 보고했으며, 이 약품은 4주마다 자가 주사를 허용하여 환자 편의성을 향상시킬 준비가 되어 있습니다.
- 보체 억제제의 발전: C5 억제제인 라불리주맙 및 에쿨리주맙과 같은 보체 억제제의 연구 개발이 증가하면서 전 세계 발작성 야간 혈색소뇨증 치료 부문에 도움이 되고 있습니다. 이들 생물학적 제제는 PNH 환자의 근본 원인을 표적으로 삼습니다. 또한, 환자 결과와 편의성을 개선하는 획기적인 치료법은 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장의 성장을 돕습니다. 예를 들어, 2023년 10월 FDA는 Zilbrysq라는 시장명으로 보완 C5 억제제 Zilucoplan을 승인했습니다. 연구에 대한 투자가 증가함에 따라 치료 효과를 향상할 수 있는 차세대 보체 억제제에 대한 연구를 강화할 수 있는 위치에 있습니다.
- 정밀 의학 및 유전자 치료의 확장: 전 세계 의료 동향에서는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장에 이익을 주기 위해 정밀 의학이 호의적으로 추진되고 있는 것을 목격하고 있습니다. CRISPR 유전자 편집의 발전으로 PNH를 담당하는 유전자 돌연변이를 해결할 수 있습니다. 예를 들어, 2021년 1월 CRISPR 유전자 편집을 사용하여 PNH에 대한 동물 모델이 생성되면서 PNH의 발병 메커니즘에 대한 이해가 향상되었습니다. 또한, 신흥 치료법은 평생 약물 의존도를 줄일 수 있는 치료 솔루션을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, 2023년 12월 Novartis는 PNH로 고통받는 성인을 대상으로 Fabhalta(Iptacopan)의 장기적인 효능을 입증한 3상 APPLY-PNH 시험의 48주 연구 결과를 발표했습니다.
도전과제
- 제한된 인식 및 진단: PNH에 대한 인식은 장애의 희귀성으로 인해 여전히 제한적입니다. 신흥 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장은 인식 부족, 진단 수준 부족, 불안정한 의료 인프라로 인해 발작성 야간 혈색소뇨증 치료 부문의 성장에 장벽에 직면해 있습니다. 진단이 지연되면 환자가 적시에 치료를 받을 수 없게 되고 새로운 치료법의 적용도 줄어들 수 있습니다. 또한 PNH의 합병증은 진단에 어려움을 더할 수 있는 빈혈 등의 다른 질환과 중복됩니다.
- 높은 치료 비용: PNH와 관련된 높은 치료 비용은 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장의 성장 곡선을 방해할 수 있습니다. PNH 진단을 받은 환자는 빈혈이 발생하여 치료 비용이 추가되는 경우가 많습니다. 또한, 복잡한 치료 절차로 인해 비용이 추가될 수 있는 전문가와 의료진이 필요합니다. 골수 이식의 어려움은 치료의 어려움을 가중시킵니다. 높은 가격은 환자가 치료를 받지 못하게 하고 의료 시스템에 부담을 줄 수 있습니다. 전 세계적으로 비용 억제 압력이 높아지면서 제약 회사는 경제성과 이익의 균형을 맞추는 문제에 직면해 있습니다.
발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
11.8% |
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기준 연도 시장 규모(2024) |
43억 2천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037) |
184억 2천만 달러 |
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발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 세분화
치료 유형(보체 억제제, 철분 요법, 면역억제제, 골수 이식, 기타 치료 유형)
치료 유형별로 보체 억제제 부문은 2037년까지 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장 점유율 약 36.1%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 PNH의 1차 치료 유형에 기인합니다. 보체 억제제 요법을 통해 환자의 삶의 질과 삶의 질이 향상되고 수혈의 필요성이 줄어들어 해당 부문의 급속한 성장에 기여합니다. 라불리주맙과 같은 보체 억제제와 함께 추가 요법에 대한 지속적인 승인은 해당 부문의 성장 곡선을 유지할 수 있는 위치에 있습니다. 예를 들어 2024년 4월 Voydeya(Danicopan)는 PNH 진단을 받은 성인 치료를 위한 라불리주맙 또는 에쿨리주맙의 추가 요법으로 미국에서 승인되었습니다.
전 세계 발작성 야간 혈색소뇨증 치료 부문의 철 요법 치료 유형 부문은 철 결핍으로 이어지는 만성 용혈 환자 치료에 대한 적용이 증가함에 따라 예측 기간 동안 견고한 성장 곡선을 기록할 준비가 되어 있습니다. PNH 진단을 받은 환자의 적혈구 파괴로 인해 발생하는 빈혈을 해결하려면 철분 보충이 필수적일 수 있습니다. 예를 들어, 미국 혈액학회(American Society of Hematology)에 따르면 PNH 진단을 받은 임산부는 혈관 내 용혈로 인해 철분 보충이 더 많이 필요하며, 어떤 경우에는 PNH 환자가 임신 중에 철분 정맥 주사가 필요할 수도 있습니다. PNH 치료 및 조기 진단에 대한 인식이 높아짐에 따라 PNH로 고통받는 환자의 추가적인 합병증을 지원하기 위한 철 요법의 적용이 강화될 준비가 되어 있습니다.
투여 경로(비경구, 경구)
투여 경로에 따라 전 세계 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장의 비경구 부문은 예측 기간이 끝날 때까지 수익 점유율이 증가할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 라불리주맙(ravulizumab) 및 에쿨리주맙(eculizumab)과 같은 보체 억제제의 적용에 기인합니다. 비경구 투여 경로는 효과적인 흡수를 보장하여 생명을 위협하는 합병증을 관리하는 데 즉각적인 이점을 제공합니다. 또한, 제약회사들은 환자가 스스로 투여할 수 있는 크로발리맙 등 새로운 치료제를 출시해 환자 편의성을 향상시키려 하고 있다. 예를 들어, 2023년 10월 FDA는 PNH 치료에서 자가 투여용으로 페그세타코플랜(Empaveli) 체내 주입기를 승인했습니다. 추세는 이 부문의 탄탄한 성장을 지속할 수 있는 피하 제제의 개발을 나타냅니다.
글로벌 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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치료 유형 |
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관리 경로 |
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연령대 |
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최종 사용 |
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이 보고서 맞춤 설정발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 산업 - 지역 범위
북미 시장 예측
북미 산업은 고급 치료법의 높은 채택률과 임상 시험 및 새로운 치료법 승인에 도움이 되는 강력한 규제 프레임워크로 인해 2037년까지 47.2%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미는 Soliris를 개발한 Alexion Pharmaceuticals와 같은 주요 제약회사의 본거지이며 Ultomiris는 북미에서의 채택으로 이익을 얻습니다. 또한 전국희귀질환기구(National Organization for Rare Disorders)의 RareCare 환자 지원 프로그램과 같은 지원 규제 프로그램은 희귀 질환과 관련된 워크숍, 회의 및 교육 프로그램에 대한 등록 비용을 상환하여 PNH 치료에 대한 인식을 제고합니다. 북미 지역의 유리한 추세는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장의 견고한 성장을 지속할 준비가 되어 있습니다.
미국 발작성 야간 혈색소뇨증 치료 부문에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 국내 시장의 성장은 새로운 치료법의 적시 승인을 보장하는 국내의 강력한 규제 생태계에 힘입은 것입니다. 예를 들어, 2023년 12월 McKesson Corporation은 Fabhalta가 같은 달 FDA의 승인을 받은 후 Novartis가 Fabhalta(Iptacopan)를 출시할 수 있다고 발표했습니다. 또한 정밀 의학 이니셔티브(Precision Medicine Initiative)와 같은 프로그램을 통해 정부가 정밀 의학 연구를 지원함으로써 PNH에 대한 고급 연구를 위한 지원 생태계를 조성합니다. 학술 기관과 제약 회사가 협력하여 유전자 치료법을 개발함에 따라 시장은 수익성 있는 성장을 유지할 준비가 되어 있습니다.
캐나다는 북미의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장에서 빠른 성장을 보이고 있습니다. 시장 성장은 PNH 치료에 대한 인식 증가와 첨단 치료법에 대한 접근성 향상에 기인합니다. 캐나다에는 PNH의 높은 치료 비용을 환자에게 저렴하게 제공하고 광범위한 인구통계에 대한 접근성을 향상시키는 Medicare라는 공공 자금 지원 의료 시스템이 있습니다. 또한, 캐나다의 규제 생태계는 캐나다 부문을 활성화시키는 PNH 치료를 위한 새로운 치료법을 적극적으로 승인해 왔습니다. 예를 들어 2024년 8월 Voydeya는 캐나다 보건부로부터 PNH 진단을 받은 성인을 위한 Ultomiris 및 Soliris의 추가 기능으로 승인되었습니다.
유럽 시장 분석
유럽은 예측 기간이 끝날 때까지 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장에서 가장 빠른 성장을 기록할 준비가 되어 있습니다. 시장 성장은 강력한 규제 프레임워크와 시장에 이익이 되는 희귀 질환 연구 추진에 기인합니다. 유럽의약청(EMA)은 PNH 치료를 위한 주요 치료법을 승인하고, 지역 전체의 가용성을 보장하며, 새롭고 진보된 치료법에 대한 환자 접근성을 높이는 데 앞장서 왔습니다. 예를 들어, 2020년 11월 유럽위원회는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 및 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 치료를 위해 주입 시간을 단축한 Ultomiris의 새로운 제제에 대해 Alexion에 판매 승인을 제공했습니다. 프랑스와 독일은 유럽의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장을 주도하고 있습니다.
독일은 유럽에서 발작성 야간 혈색소뇨증 부문에서 큰 비중을 차지합니다. 독일 시장은 첨단 의료 인프라와 희귀 질환 연구를 발전시키는 연구 기관 및 생명 공학 회사의 존재로 인해 혜택을 받고 있습니다. 연구에 유리한 프레임워크는 국내 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장에 도움이 되며, 이는 점점 더 많은 임상 시험이 입증되고 있습니다. 예를 들어 2023년 4월 유럽 혈액 및 골수 이식 학회(EBMT)의 2023년 연례 회의에서 3상 APPOINT-PNH 시험의 데이터가 발표되었으며, 경구용 입타코판이 PNH 환자에서 약 92.2%의 보체 억제제를 가능하게 하고 수혈 없이도 2g/dl 이상의 헤모글로빈 증가를 달성한다는 점을 강조했습니다.
프랑스는 유럽에서 발작성 야간 혈색소뇨증 부문에서 급속한 성장을 기록할 위치에 있습니다. 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장의 성장은 희귀 질병에 대한 프랑스 국가 계획과 같은 유리한 의료 체계에 힘입은 것입니다. 프랑스의 희귀 질병에 대한 다음 국가 계획은 연구 및 연구에 중점을 둘 것입니다. PNH 치료 부문의 성장에 도움이 되도록 설정된 정부에 따른 개발입니다. 또한, 프랑스 골수 부전 증후군 등록소는 미국 혈액학회와 같은 연구 기관이 시장 성장에 도움이 될 수 있는 차세대 시퀀싱을 위한 분자 프로파일링을 연구하는 데 도움을 줍니다. 2024년 5월, Aspaveli(Pegcetacoplan)는 용혈성 빈혈이 있는 PNH로 진단된 성인 환자의 치료용으로 유럽에서 승인되었습니다. PNH에 대한 연구가 증가하고 유럽의 강력한 규제 체계가 프랑스의 국내 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 시장에 도움이 됨에 따라 PNH 치료 부문은 계속해서 성장할 것으로 예상됩니다.
발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료 환경을 선도하는 기업
- AstraZeneca
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Apellis Pharmaceuticals Inc.
- 노바티스
- 추가이 제약
- 로슈
- UCB
- 리제네론 파마슈티컬스
글로벌 발작성 야간 혈색소뇨증 치료 시장은 예측 기간 동안 견고한 성장 곡선을 보일 것으로 예상됩니다. 주요 시장 참가자들은 현지 유통업체와 협력하여 새로운 시장에 진출하고 치료 효과를 높이기 위한 연구 개발에 투자하고 있습니다.
다음은 시장의 주요 업체입니다.
In the News
- 2024년 8월, Novartis는 원발성 IgA 신장병증(IgAN)의 단백뇨 감소를 위한 최초의 보체 억제제인 Iptacopan(Fabhalta)에 대한 FDA의 가속 승인을 발표했습니다. 신속 승인은 3상 APPLAUSE-IgAN 연구의 사전 지정된 중간 분석을 기반으로 승인되었습니다.
- 2024년 7월 미국 식품의약국(FDA)은 Epysqli를 PNH 치료용으로 승인했습니다. Epysqli는 Soliris의 바이오시밀러이며 PNH 환자의 적혈구 파괴를 예방할 수 있습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 6655
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
