2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
구강붕해정 시장 규모는 2024년에 138억 달러를 넘었고 2037년 말까지 367억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.5%로 기록됩니다. 2025년 구강붕해정 산업 규모는 149억 달러로 평가됩니다.
환자 친화적인 약물, 삼키기 쉬운 약물에 대한 수요, 제형의 기술 발전으로 인해 구강붕해정 시장이 전 세계적으로 꾸준히 확대되고 있습니다. 또한 지속적인 연구 개발은 이러한 제제의 맛, 안정성 및 생체 이용률에 기여하고 있습니다. 2022년 12월 Journal of Young Pharmacists Organization에서 발표한 기사에 따르면 ODT로서의 라놀라진은 생체 이용률 35~50%, 단백질 결합 특성 62%로 구성되며 신장에서 75%, 대변에서 25% 용해됩니다. 따라서 빠르게 용해되는 약물의 존재는 쉽게 시장을 활성화시키고 있습니다.
또한, 뇌전증제 수요 증가로 구강붕해정 시장도 확대될 전망이다. 이와 관련하여 2022년 4월 NLM에서 발표한 뇌전증 치료의 지불인 가격과 관련하여 국제 간질 방지 위원회 전염병학에 대한 연구를 수행했습니다. 이 연구에는 직접 및 간접 의료 비용 데이터베이스에서 얻은 101개의 질병 비용이 포함되었으며 북미와 서유럽의 74개 사례가 추가로 포함되었습니다. 1인당 연간 평균 비용은 개발도상국의 경우 204달러, 선진국의 경우 11,432달러 사이인 것으로 보고되었습니다. 또한 뇌전증 치료제 전체 총 가격은 1,192억 7천만 달러로 시장 확대를 주도했습니다.

구강붕해정 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 다양한 치료 애플리케이션: ODT의 광범위한 적용은 정신 질환, 간질, 호흡기 및 신경 장애에 널리 퍼져 있으며, 이로 인해 구강붕해정 시장에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 이러한 장애를 극복하기 위해 전통적인 정제를 섭취하면 전 세계적으로 600만 명의 성인에게 영향을 미치는 연하곤란이 발생하며, NLM이 게시한 2020년 10월 기사에 명시된 바와 같이 이 중 38%가 평생 동안 고통을 받습니다. 따라서 삼키는 어려움을 해결하기 위해 ODT는 위장 질환 치료제로도 사용할 수 있는 진통제, 아세트아미노펜 또는 아편유사제와 함께 제조되어 시장 확대를 보장합니다.
- 기존 정제의 대안: ODT는 향상된 생체 이용률과 빠른 흡수 능력으로 인해 기존 정제에 대한 성공적인 대안으로 구강붕해정 시장 성장을 긍정적으로 뒷받침합니다. 2021년 12월 NLM이 발표한 기사에 따르면 레보도파 또는 벤질히드라진은 파킨슨병 환자를 완화시키는 ODT의 일종입니다. 미결정 셀룰로오스 25.7%, 크로스폴리비닐피롤리돈 6.22%, 카르복시메틸 전분 나트륨 5.36%, 만니톨 22%로 구성되어 있어 기존 정제의 효과적인 대안이 됩니다.
도전과제
- 약물 호환성의 한계: 고온, 테이블 매트릭스 및 습기 존재 하의 부형제 활용으로 인해 ODT 제제에서 급속히 약해지는 경향이 있어 구강붕해정 시장의 성장을 방해하는 약물은 거의 없습니다. 게다가 맛 마스킹 절차의 한계로 인해 약물을 일반의약품 제제로 합성할 수 없게 됩니다. 또한 용해도가 제한되어 제조 공정이 어려워지고 이는 시장 확장의 장벽이 됩니다.
- 기계적 강도 부족: 정제는 제조 과정에서 몇 인치 떨어진 곳에서도 견뎌야 하며 포장 및 배송 시 손상되지 않은 상태로 유지되어야 합니다. 따라서 이러한 상황은 기존 알약에 비해 내구성이 부족하기 때문에 구강 붕해형 정제에 대한 문제를 야기합니다. 그러나 셀룰로오스의 존재는 강성을 보장하지만 ODT에 용해되므로 제조업체는 더 적은 수의 견고한 대안을 식별할 수 있습니다. 이러한 모든 요인은 구강붕해정 시장에 부정적인 영향을 미치므로 성장이 제한될 수 있습니다.
구강 붕해형 정제 시장: 주요 통찰력
기준 연도 |
2024 |
예측 연도 |
2025-2037 |
연평균 성장률 |
8.5% |
기준 연도 시장 규모(2024) |
138억 달러 |
예측 연도 시장 규모(2037) |
367억 달러 |
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구강 붕해 정제 분할
적용(CNS 질환, 위장 질환, CVS 질환)
CNS 질환 부문은 적용 부문 기준으로 2037년 말까지 구강붕해정 시장 점유율 약 49.8%를 차지할 것으로 예상됩니다. 신경퇴행성 질환, 정신 장애, 신경 질환의 발생은 중추신경계 장애의 범주에 속합니다. 2024년 3월 WHO 보고서에 따르면 3명 중 1명 이상이 신경학적 질환을 앓고 있으며 신경학적 사망의 80% 이상이 개발도상국에서 발생합니다. 이를 해결하기 위해 Tascenso ODT는 2024년 국립다발성경화증학회(National Multiple Sclerosis Society Organization) 기사에 명시된 바와 같이 혈액뇌관문이 중추신경계로 넘어가는 것을 방지하는 유용한 약물입니다.
유형(항정신병약, 항간질약)
구강붕해제 시장에서 항정신병 약물 부문은 2037년 말까지 약 46.5%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 항정신병 약물은 뇌 화학 변동을 통해 작동하여 사고 장애, 망상, 환각과 같은 정신병 증상을 줄이는 데 도움을 줍니다. 이와 관련하여, Research Nester는 글로벌 항정신병 약물 시장이 2037년까지 5.7%의 비율로 증가하고 그 가치가 358억 달러에 달할 것으로 추정했습니다. 게다가 2022년 9월 WHO 보고서에 따르면 전 세계 근로 인구의 거의 15%가 정신질환을 앓고 있으며, 이로 인해 매년 국제경제에 1조 달러의 비용이 발생합니다. 따라서 이러한 의료 상황을 지속적으로 견제하기 위해 전체 시장이 효과적으로 증폭될 것으로 예상됩니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
애플리케이션 |
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이 보고서 맞춤 설정구강붕해정 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미 구강붕해정 시장은 2037년까지 약 41.3%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에서는 환자가 삼키는 증상을 없애는 데 도움이 되는 구강붕해정을 쉽게 이용할 수 있습니다. 게다가, 이 지역은 중추신경계, 심장병, 당뇨병 장애와 같은 장기적인 질병에 노출되어 있습니다. 2024년 2월 CDC 보고서에 따르면 인구의 거의 42%가 2개 이상의 만성 질환을 앓고 있으며, 12%는 이러한 질환을 5개 이상 경험합니다. 또한 만성 질환은 미국 의료에 상당한 영향을 미치며, 연간 4조 1천억 달러 규모의 의료 지출 중 90%가 만성 질환 및 정신 건강 상태의 관리 및 치료에 사용됩니다.
미국의 구강붕해정 시장은 제약회사가 정부 기관과 협력하여 투자를 시작하면서 주목을 받고 있습니다. 예를 들어 2022년 5월 화이자는 바이오헤이븐(Biohaven)을 116억 달러에 인수해 투자를 계획했다. 그 목적은 매출 최고 기간 동안 바이오헤이븐의 경구 CGRP 프랜차이즈를 60억 달러 이상으로 확장하는 것이었습니다. 또한, 이번 투자는 사업 발전을 통해 2030년까지 250억 달러의 위험 조정 수익을 추가하겠다는 화이자의 일반적인 계획에 기여했습니다. 따라서 이와 같은 조직 투자는 국내 시장 성장을 꾸준히 이끄는 요인이며 궁극적으로는 제약 사업 확장으로 이어집니다.
캐나다의 구강붕해정 시장은 다양한 유형의 구강붕해정 보급 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 2021년 7월 캐나다 정부 보고서에 따르면 온단세트론 ODT는 경구 투여 경로에서 4mg과 8mg의 강도를 가지고 있습니다. 게다가 2022년 9월 정부 업데이트에서 Sanis Health Inc.는 구토와 메스꺼움을 예방하기 위해 성인(18~64세), 소아(18세 미만), 노인(65세 이상) 사이에서 이 제품의 사용을 보고했습니다. 하지만 복용량을 늘리면 두통과 변비가 발생할 수 있으므로 처방된 섭취를 권장하여 시장 성장을 증폭시킵니다.
APAC 시장 통계
APAC의 구강붕해정 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 준비가 되어 있습니다. 이 지역은 만성 질환 치료에 편리한 형태의 ODT에 대한 수요가 높습니다. 이 나라의 노인 인구는 전통 의약품을 대신하여 섭취하기 쉽고 편리한 의약품에 대한 전망을 갖고 있습니다. 또한 환자 중심의 의료 솔루션 제공이 증가하고 있으며 현지 기업이 최신 ODT 약물의 제조 및 생산을 위한 자금 지원을 시작하여 시장 확장을 긍정적으로 촉진하고 있습니다.
인도의 구강붕해정 시장은 의료 기업의 아낌없는 기여로 의료 산업이 발전함에 따라 상당한 성장을 기대하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 12월 Shilpa Medicare Limited는 PRUCALSHIL(Prucalopride) 구강 붕해 스트립 1mg과 2mg을 국내에 출시했습니다. 국제적으로 최초로 개발되어 인도 의약품통제청의 승인을 받은 독점 제제입니다. 이 ODT 기반 약물은 완하제가 만족스러운 완화를 제공하지 못하는 성인의 만성 변비 치료에 사용되었습니다.
중국의 구강붕해정 시장은 즉시 방출 제형으로 제공되는 지역 의약품에 비해 높은 보급률과 빠른 붕괴 효과로 인해 주목을 받고 있습니다. 게다가 2020년 11월에는 화이자 업존(Pfizer Upjohn)과 마일란(Mylan)이 설립한 비아트리스(Viatris)가 헬스케어 브랜드를 국내에 론칭했다. 목적은 환자에게 고품질 의약품, 미래 지향적인 질병 관리, 디지털 건강 기술을 제공하고 건강한 생활방식을 지원하는 것이었습니다. 더욱이, 이 기여는 국가 건강 계획 '건강한 중국 2030'의 발전에도 초점을 맞췄습니다. 필수적인 개발 전략으로 따라서 이러한 혁신적인 아이디어로 인해 국내 시장이 번성할 것으로 예상됩니다.

구강붕해정 환경을 지배하는 회사들
- AstraZeneca plc
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Mylan N.V.
- 화이자 주식회사
- Johnson & 존슨 서비스, Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Merck & 주식회사
- 바우쉬 헬스
- GlaxoSmithKline plc.
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- Bayer AG, Eli Lily 및 회사
- Mind Medicine Inc.
- Edenbridge Pharmaceuticals, LLC
구강붕해제 시장을 장악하고 있는 회사들은 빠른 구강붕해제에 대응할 수 있는 정제의 효과적인 개발을 위한 전략적 파트너십으로 인해 빠른 속도로 노출되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월 Aneva Group과 Galvita는 경구용 제형의 개발, 제형, 생산을 확대하려는 목표로 파트너십을 체결했습니다. Galvita의 특정 어린이 및 노인 친화적인 제제를 사용하면 현재 시중에 판매되는 경구용 제형보다 더 나은 맛 차폐 기능과 더 높은 약물 부하량이 제공됩니다. 따라서 이러한 기업의 기여로 구강붕해정 시장은 국제적으로 쉽게 확대될 것으로 예상됩니다.
주요 업체 목록은 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 7월, Mind Medicine Inc.는 미국 특허상표청(USPTO)에서 MM120(lysergide) 구강붕해정에 관한 최신 특허를 발행했다고 밝혔습니다.
- 2021년 12월, Edenbridge Pharmaceuticals, LLC는 DARTISLA ODT(글리코피롤레이트) 구강붕해정에 대한 505(b)(2) 신약 신청(NDA)에 관해 미국 FDA 승인을 통보했습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7287
- Published Date: Mar 05, 2025
- Report Format: PDF, PPT