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구강붕해정 시장 규모 및 전망(중추신경계 질환, 위장관 질환, CVS 질환) 유형별 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 7287
  • 발행 날짜: Aug 25, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

구강붕해정 시장 전망:

구강붕해정 시장 규모는 2025년 148억 3천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 317억 2천만 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 7.9% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 구강붕해정 산업 규모는 158억 8천만 달러로 추산됩니다.

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환자 친화적인 약물, 삼키기 쉬운 약물, 그리고 제형 기술의 발전에 대한 수요는 전 세계적으로 구강붕해정 시장을 꾸준히 확대하고 있습니다. 또한, 지속적인 연구 개발은 이러한 제형의 맛, 안정성, 그리고 생체이용률 향상에 기여하고 있습니다. 2022년 12월 Journal of Young Pharmacists Organization에 발표된 논문에 따르면, 라놀라진은 ODT로서 생체이용률이 35~50%, 단백질 결합성이 62%이며, 신장에서 75%, 대변에서 25% 용출됩니다. 따라서 속용해성을 가진 이러한 약물의 존재는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

또한, 항간질제 수요 증가에 따라 구강붕해정 시장이 확대되고 있습니다. 이와 관련하여, 국제간질퇴치연맹역학위원회(International League Against Epilepsy Commission on Epidemiology)가 간질 치료의 지불자 가격 책정에 관한 연구를 수행하여 NLM에서 2022년 4월에 발표했습니다. 이 연구에는 북미와 서유럽의 74건의 사례를 포함하여 직접 및 간접 의료비 데이터베이스에서 101건의 질병 비용이 포함되었습니다. 개발도상국의 1인당 연간 평균 비용은 204달러에서 선진국의 11,432달러 사이인 것으로 보고되었습니다. 또한 간질 치료의 총 비용은 1,192억 7천만 달러로 시장 확대를 촉진했습니다.

키 구강붕해정 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미는 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 구강붕해정 시장 점유율 41.3%로 선두를 달리고 있으며, 의료비 지출에 상당한 영향을 미쳐 2035년까지 성장을 가속화할 것입니다.
    • 아시아 태평양 지역의 구강붕해정 시장은 만성 질환 치료에 편리한 형태의 ODT에 대한 높은 수요에 힘입어 2035년까지 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 항정신병제 약물 유형 부문은 전 세계적으로 정신 질환 발생률이 증가함에 따라 2035년까지 약 46.5%의 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
    • 구강붕해정 시장의 중추신경계 질환 적용 부문은 전 세계적으로 신경퇴행성 질환, 정신 질환 및 신경계 질환 발생률이 증가함에 따라 2035년까지 약 49.8%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 다양한 치료 적용 분야
    • 기존 정제의 대안

  • 주요 과제:

    • 약물 적합성 제한
    • 기계적 강도 부족
  • 주요 기업:AstraZeneca plc, Mylan N.V., Pfizer Inc., Johnson & Johnson Services, Inc.

글로벌 구강붕해정 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 전망:

    • 2025년 시장 규모: 148억 3천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 158억 8천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 317억 2천만 달러
    • 성장 전망: 7.9% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 41.3%)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 지배 국가: 미국, 일본, 독일, 영국, 프랑스
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질

    • Last updated on : 25 August, 2025

성장 동력

  • 다양한 치료 적용 분야: ODT는 정신 질환, 간질, 호흡기 및 신경 질환 치료에 널리 사용되고 있으며, 이는 구강붕해정 시장 수요를 크게 증가시키고 있습니다. 이러한 질환을 극복하기 위해 기존 정제를 복용하면 전 세계 600만 명의 성인이 삼킴곤란을 경험하며, 그중 38%는 평생 동안 삼킴곤란을 겪는다고 NLM이 2020년 10월에 발표한 논문에서 밝혔습니다. 따라서 삼킴곤란을 해결하기 위해 ODT는 진통제, 아세트아미노펜 또는 오피오이드 와 함께 제조되어 위장 질환 치료제로도 사용되며, 이를 통해 시장 확대를 촉진하고 있습니다.
  • 기존 정제의 대안: ODT는 생체이용률 향상과 빠른 흡수력 덕분에 기존 정제의 성공적인 대안으로, 구강붕해정 시장 성장을 긍정적으로 뒷받침하고 있습니다. 2021년 12월 NLM에 발표된 논문에 따르면, 레보도파 또는 벤질히드라진은 파킨슨병 환자의 통증을 완화하는 ODT의 한 유형입니다. 이 제품은 미결정셀룰로오스 25.7%, 교차폴리비닐피롤리돈 6.22%, 카르복시메틸전분나트륨 5.36%, 만니톨 22%로 제조되어 기존 정제의 효과적인 대안이 됩니다.

도전 과제

  • 약물 호환성의 한계: 일부 약물은 고온, 테이블 매트릭스 및 습기가 있는 환경에서 부형제를 사용하기 때문에 ODT 제형에서 빠르게 약화되는 경향이 있어 구강붕해정 시장 성장을 저해합니다. 또한, 맛 차폐 공정의 한계로 인해 일반의약품으로 합성할 수 있는 약물이 부족합니다. 또한, 용해도의 제한으로 인해 제조 공정이 어려워 시장 확대에 걸림돌이 됩니다.
  • 기계적 강도 부족: 정제는 제조 과정에서 몇 인치 높이에서 떨어져도 손상되지 않아야 하며, 포장 및 배송 시에도 손상되지 않아야 합니다. 따라서 이러한 상황은 기존 정제에 비해 내구성이 부족하여 구강붕해정에 어려움을 야기합니다. 셀룰로오스는 경도를 보장하지만, 구강붕해정(ODT)에서는 용해되기 때문에 제조업체가 견고한 대체재를 찾기 어렵게 만듭니다. 이러한 모든 요인은 구강붕해정 시장에 부정적인 영향을 미치며, 이는 구강붕해정 시장 성장에 잠재적인 제약이 될 수 있습니다.

구강붕해정 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

7.9%

기준 연도 시장 규모(2025년)

148억 3천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

317억 2천만 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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구강붕해정 시장 세분화:

응용 프로그램(CNS 질환, 위장관 질환, CVS 질환)

중추신경계 질환 분야는 2035년 말까지 경구용 붕해정 시장 점유율 약 49.8%를 차지하며 중추신경계 질환의 주요 원인으로 지목될 것으로 예상됩니다. 신경퇴행성 질환, 정신 질환, 신경계 질환은 중추신경계 질환에 속합니다. 2024년 3월 WHO 보고서에 따르면, 3명 중 1명 이상이 신경계 질환을 앓고 있으며, 신경계 질환으로 인한 사망의 80% 이상이 개발도상국에서 발생합니다. 2024년 미국 다발성경화증학회(National Multiple Sclerosis Society)의 논문에 따르면, 타센소 ODT는 혈액-뇌 장벽(BBB)이 중추신경계로 침투하는 것을 막는 유용한 약물입니다.

유형( 항정신병제, 항간질제 )

구강붕해정 시장에서 항정신병제 부문은 2035년 말까지 약 46.5%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 항정신병제는 뇌 화학 작용을 변화시켜 사고 장애, 망상, 환각과 같은 정신병적 증상 완화에 도움을 줍니다. 또한, 2022년 9월 WHO 보고서에 따르면 전 세계 근로 인구의 약 15%가 정신 질환을 앓고 있으며, 이로 인해 매년 세계 경제에 1조 달러의 비용이 발생합니다. 따라서 이러한 의료 상황을 관리하기 위해 전체 시장이 효과적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

애플리케이션

  • 중추신경계 질환
  • 위장관 질환
  • CVS 질병
  • 기타

유형

  • 항정신병제
  • 항간질제
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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구강붕해정 시장 지역 분석:

북미 시장 분석

북미 구강붕해정 시장은 2035년까지 약 41.3%의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 구강붕해정은 이 지역에서 환자들의 삼킴 장애를 완화하는 데 도움이 되는 제품으로 쉽게 구할 수 있습니다. 또한, 이 지역은 중추신경계 질환, 심장 질환, 당뇨병과 같은 만성 질환이 증가하고 있습니다. 2024년 2월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 인구의 약 42%가 두 가지 이상의 만성 질환을 앓고 있으며, 12%는 최소 5가지 이상의 만성 질환을 앓고 있습니다. 만성 질환은 미국 의료 서비스에 상당한 영향을 미치며, 연간 4조 1,000억 달러에 달하는 의료비 지출의 90%가 만성 질환 및 정신 질환 관리 및 치료에 사용됩니다.

미국 구강붕해정 시장은 제약 회사들이 정부 기관과 협력하여 투자를 시작하면서 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, 화이자는 2022년 5월 바이오헤이븐(Biohaven)을 116억 달러에 인수하는 투자를 계획했습니다. 이는 바이오헤이븐의 경구용 CGRP(혈장 붕해정) 프랜차이즈를 매출 정점기에 60억 달러 이상으로 확대하기 위한 것이었습니다. 또한, 이 투자는 사업 발전을 통해 2030년까지 위험 조정 매출을 250억 달러 증대하려는 화이자의 계획에 기여했습니다. 따라서 이러한 조직 투자는 미국 시장 성장을 견인하는 꾸준한 요인이며, 궁극적으로 제약 사업 확장으로 이어집니다.

캐나다 구강붕해정 시장은 다양한 유형의 구강붕해정 보급률 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 2021년 7월 캐나다 정부 보고서에 따르면, 온단세트론 ODT는 4mg과 8mg의 용량으로 경구 투여됩니다. 또한, 2022년 9월 정부 보고서에 따르면, Sanis Health Inc.는 성인(18세~64세), 소아(18세 미만), 노인(65세 이상)의 구토 및 메스꺼움 예방을 위해 온단세트론을 사용하고 있다고 보고했습니다. 그러나 용량 증가는 두통과 변비를 유발할 수 있으므로, 처방전 복용이 권장되며 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

APAC 시장 통계

아시아 태평양 지역의 구강붕해정 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며, 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 만성 질환 치료에 편리한 형태의 ODT에 대한 수요가 높습니다. 고령 인구는 기존 의약품을 대체하는 복용하기 쉽고 편리한 약물을 기대하고 있습니다. 또한, 환자 중심 의료 솔루션 제공이 증가하고 있으며, 지역 기업들이 최신 ODT 의약품의 제조 및 생산을 위한 자금 조달을 시작하면서 시장 확대에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

인도 의 구강붕해정 시장은 의료 기업들의 적극적인 참여로 의료 산업이 발전함에 따라 상당한 성장이 예상됩니다. 예를 들어, 2021년 12월, Shilpa Medicare Limited는 1mg 및 2mg 구강붕해정인 PRUCALSHIL(프루칼로프라이드)을 인도에 출시했습니다. 이 제품은 세계 최초로 개발된 독점 제형으로 인도 약물관리총국(Drug Control General of India)의 승인을 받았습니다. 이 ODT 기반 약물은 완하제로 만족스러운 효과를 얻지 못하는 성인 만성 변비의 적응증 치료에 사용되어 왔습니다.

중국 의 구강붕해정 시장은 속방형 제형으로 출시되는 지역 의약품보다 높은 보급률과 빠른 붕해 효과로 주목을 받고 있습니다. 또한, 2020년 11월, 화이자, 업존, 마일란이 설립한 비아트리스는 중국에 헬스케어 브랜드를 출시했습니다. 비아트리스는 고품질 의약품, 미래 지향적 질병 관리, 그리고 디지털 헬스 기술을 환자들에게 제공하고 건강한 라이프스타일을 지원하는 것을 목표로 했습니다. 또한, 이번 브랜드 출시는 국가 보건 계획인 '건강 중국 2030'의 발전에 중요한 발전 전략으로 자리매김하는 데에도 기여했습니다. 이러한 혁신적인 아이디어를 바탕으로 중국 시장에서의 성장이 기대됩니다.

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주요 구강붕해정 시장 참여자:

    구강붕해정 시장을 장악하고 있는 기업들은 빠른 구강붕해에 대응할 수 있는 효과적인 정제 개발을 위한 전략적 파트너십을 통해 빠르게 인지도를 높이고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월, 아네바 그룹(Aneva Group)과 갈비타(Galvita)는 경구용 제형의 개발, 제형 및 생산 확대를 목표로 파트너십을 체결했습니다. 갈비타의 어린이 및 노인 친화적인 제형은 기존 시중에 출시된 경구용 제형보다 뛰어난 맛 차폐 효과와 높은 약물 함량을 제공합니다. 이러한 기업들의 기여를 통해 구강붕해정 시장은 국제적으로 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

    주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.

    • 아스트라제네카 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 성과
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 마일런 NV
    • 화이자 주식회사
    • 존슨앤드존슨 서비스 주식회사
    • F. 호프만-라 로슈 유한회사
    • 머크앤코(주)
    • 바우쉬 헬스
    • 글락소스미스클라인 주식회사
    • 선제약산업주식회사
    • 바이엘 AG, 엘리 릴리 앤 컴퍼니
    • 마인드메디슨 주식회사
    • 에덴브리지 제약, LLC

최근 동향

  • 2024년 7월, 마인드 메디신(Mind Medicine Inc.)은 미국 특허상표청(USPTO)에서 MM120(리저자이드) 구강붕해정에 대한 최신 특허를 발급했다고 발표했습니다.
  • 2021년 12월, Edenbridge Pharmaceuticals, LLC는 DARTISLA ODT(글리코피롤레이트) 구강붕해정에 대한 505(b)(2) 신약 신청(NDA)에 대한 승인을 미국 FDA에 통보했습니다.
  • Report ID: 7287
  • Published Date: Aug 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 구강붕해정 산업 규모가 158억 8천만 달러로 추산됩니다.

구강붕해정 시장 규모는 2025년에 148억 3천만 달러를 넘어섰고, 2035년까지 317억 2천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 7.9% 이상의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

북미는 만성 질환 유병률 증가에 힘입어 구강붕해정 시장 점유율이 41.3%로 1위를 차지하며 의료비 지출에 상당한 영향을 미쳐 2035년까지 성장을 촉진할 전망입니다.

시장의 주요 기업으로는 AstraZeneca plc, Mylan N.V., Pfizer Inc., Johnson & Johnson Services, Inc. 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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