구아이페네신 시장 규모 및 점유율, 제형별(정제, 시럽, 캡슐, 서방형 제형), 응용 분야, 유통 채널, 약물 유형, 최종 사용자 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 7948
  • 발행 날짜: Oct 20, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

구아이페네신 시장 전망:

구아이페네신 시장 규모는 2025년에 10억 2,030만 달러를 넘어섰으며, 2035년 말까지 16억 3,060만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 4.8%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 구아이페네신 산업 규모는 10억 6,930만 달러로 추산됩니다.

만성 호흡기 질환의 발병률과 사망률 증가로 인해 시장이 빠르게 성장하고 있으며, 이는 소비자 기반을 확대하고 있습니다. 2025년 6월 WHO 데이터에 따르면, 약 8,170만 명이 만성 호흡기 질환으로 고통받고 있으며 치료를 받지 못하고 있습니다. 2024년 11월 WHO의 또 다른 보고서는 2021년 전 세계적으로 만성 폐쇄성 폐 질환으로 인한 연간 사망자 수가 350만 명을 넘어설 것이라고 강조했습니다. 이 약물은 성인과 소아 호흡기 치료 모두에서 중요한 역할을 하기 때문에, 지속적인 치료적 요구와 함께 이 분야의 수요도 증가하고 있습니다.

이 분야에 대한 투자는 기존 규제 체계 내에서 공공 연구 보조금 및 개발을 통해 정의됩니다. 2024년 10월 미국폐협회 보고서에 따르면, 폐 건강에 2,200만 달러가 투자되었습니다. 이 연구 투자는 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD), 만성 기관지염, 천식 및 기타 폐쇄성 폐 질환 연구를 지원하는데, 이러한 질환들은 구아이페네신이 점액 제거 및 가래 기침을 관리하는 데 사용되는 주요 적응증입니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA)은 구아이페네신을 규제하는 OTC 모노그래프 시스템을 감독하고 있으며, 최근 개혁을 통해 현대화된 제형의 제조 및 보급에 대한 업계의 투자가 촉진되었습니다.

Guaifenesin Market Size
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성장 동력

  • R&D 투자를 통한 혁신: 시장은 광범위한 연구, 개발 및 배포에 대한 지속적인 참여와 자금 지원을 통해 이익을 얻습니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)은 이러한 임상 연구를 지원하기 위해 소아 생체이용률 향상에 상당한 자본을 배정했습니다. 또한, 2025년 4월, AATec Medical은 구아이페네신 병용 요법을 포함한 임상 개발을 진전시키기 위해 400만 유로를 확보했습니다. 이러한 R&D 투자는 제형 개발을 촉진하고 치료 적용 범위를 확대하며, 혁신을 통해 이 분야에 새로운 기회를 창출하고 있습니다.
  • 호흡기 질환 유병률 급증: 전 세계적으로 호흡기 질환 발생률이 높아짐에 따라 구아이페네신을 필요로 하는 환자 수가 빠르게 증가하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 12월 NLM 연구에 따르면 전 세계적으로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 3억~4억 명에 달합니다. 심각한 대기 오염과 흡연으로 인한 노인 인구 증가로 인해 이러한 질환 부담이 증가함에 따라 거담제에 대한 수요가 지속적으로 증가하여 시장이 꾸준히 성장하고 있습니다.
  • 충족되지 않은 수요의 미활용 잠재력: 신흥 경제국의 미충족 수요는 구아이페네신 시장에 수익성 높은 투자 기회를 제공합니다. 일본 후생노동성은 2024년까지 높은 처방약 가격으로 인해 자격을 갖춘 주민들에게 필요한 자원이 부족하다는 점을 확인했습니다. 반면, 브라질 보건부는 브라질의 공공 보험 적용 부족으로 2023년 자격을 갖춘 환자들이 치료를 받지 못했다고 보고했습니다. 이러한 접근성 격차는 저렴한 제네릭 의약품의 도입을 통한 이 부문의 성장 잠재력을 강조합니다.

독감 및 호흡기 질환의 유병률

지역

널리 퍼짐

북아메리카

4천만

유럽

300만~500만

아시아

300만~500만

칠레

10만 명당 23.72명

출처 : CDC 2024년 11월, WHO 2025년 2월, WHO 2025년 7월, NLM 2025년 2월

도전 과제

  • 재정 고갈 및 상환 제한: 독일 연방합동위원회는 의약품 시장 재편법을 발표하여 복합제 가격 인하를 촉구했습니다. 정부의 이러한 가격 통제는 구매력 향상에 긍정적인 영향을 미치지만, 제조사들이 구아이페네신 시장에서 원하는 이윤을 확보하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 게다가 미국 메디케이드는 처방약을 보장하고 있습니다. 이러한 제한적인 정책은 처방약 도입을 제한하고 있으며, 결과적으로 이 분야의 수익 창출을 저해하고 있습니다.
  • 특허 만료와 제네릭 의약품의 약세: 특허 만료로 인한 수익 악화는 신규 진입 기업들이 구아이페네신 시장에서 장기적인 거래에 참여하지 못하도록 만들고 있습니다. 미국 증권거래위원회(SEC)가 발표한 2023년 특허 절벽 이후 테바(Teva)가 단 6개월 만에 브랜드 의약품 매출 손실을 기록한 것이 그 예입니다. 브랜드 의약품의 최적 성능 달성 실패는 이 분야에서 제네릭 의약품과의 치열한 경쟁 압력을 보여줍니다. 그러나 혁신 기업들은 이러한 침체를 ​​막기 위해 제품 수명 주기 전략을 가속화하고 차별화 노력을 강화해야 합니다.

구아이페네신 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

4.8%

기준 연도 시장 규모(2025년)

10억 2,030만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

16억 3,060만 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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구아이페네신 시장 세분화:

제형 세그먼트 분석

제형 기준으로 볼 때, 시럽 부문은 평가 기간 동안 구아이페네신 시장에서 42.5%의 지배적인 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 선도는 주로 소아 환자 인구 증가와 편리한 약물 투여 방식에 대한 요구 때문입니다. 이는 상당한 임상적 수요를 통해서도 확인되는데, 2025년 1월 NLM 연구에 따르면 미국에서만 기관지염으로 입원한 영유아가 360만 명을 넘어섰습니다. 더욱이, 액상 형태의 투여는 유연성과 기호성을 제공하기 때문에 시럽은 호흡기 치료를 원하는 소아 및 노인 환자 모두에게 가장 선호되는 투여 방식으로 자리매김하여 해당 분야에서의 입지를 굳건히 유지했습니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

구아이페네신 시장 제품은 2035년 말까지 성인 호흡기 질환 치료에 전 세계적으로 사용되어 상당한 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 심각성이 증가하고 있는 것이 이 부문의 주요 성장 동력입니다. 이는 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2025년 조사 결과에서도 확인할 수 있으며, 85만 4천 명이 넘는 성인 환자가 호흡기 관련 질환 치료를 위해 병원을 방문합니다. 만성 폐쇄성 폐질환 및 관련 호흡기 질환의 만성적 특성은 성인 환자들에게 구아이페네신 제품의 지속적이고 장기적인 사용을 보장하며, 이는 이 부문의 매출 창출을 주도하는 원동력이 됩니다. 이러한 역학적 요인들은 업계 전반의 제품 개발 및 상용화 전략에도 영향을 미치는 것으로 입증되었습니다.

유통 채널 세그먼트 분석

유통 채널 측면에서, 소매 약국 부문은 분석 기간 동안 구아이페네신 유통에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 일반의약품(OTC) 호흡기 치료제를 찾는 소비자의 주요 접근 지점으로서 소매 약국의 중추적인 역할은 이 분야 글로벌 선도 기업들이 소매 약국을 최우선으로 고려하게 만드는 요인입니다. 이 채널의 강점은 일반의약품(OTC) 제품의 광범위한 가용성과 편의성에서도 잘 드러납니다. 소비자는 처방전 없이 동네 약국에서 직접 구매할 수 있습니다. 더욱이, 이러한 제약 회사들의 강력한 소매 유통망은 브랜드 거담제까지도 환자가 쉽게 접근할 수 있도록 보장하여 전 세계적으로 가장 인기 있는 유통 방식입니다.

우리는 구아이페네신 시장 을 심층 분석하여 다음과 같은 부문을 포함시켰습니다.

분절 하위 세그먼트

공식화

  • 정제
  • 성인 호흡기 관리
  • 소아과 진료
  • 수의학적 사용
  • 시럽
  • 성인 호흡기 관리
  • 소아과 진료
  • 수의학적 사용
  • 캡슐
  • 성인 호흡기 관리
  • 수의학적 사용
  • 지속 방출 제형
  • 성인 호흡기 관리

애플리케이션

  • 성인 호흡기 관리
  • 소아과 진료
  • 수의학적 사용

유통 채널

  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국

약물 유형

  • 처방 기반
  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국
  • OTC 제품
  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국

최종 사용자

  • 병원 및 진료소
  • 홈케어 환자
  • 수의과 병원
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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구아이페네신 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 논의된 기간 동안 38.7%라는 최고 매출 점유율을 기록하며 세계 구아이페네신 시장을 선도할 것으로 예상됩니다. 2023년 한 해에만 미국에서 1,110만 명이 넘는 성인이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 앓고 있는 등 북미의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 부담이 상당하며, 이는 2025년 9월 미국폐협회(ALA) 보고서에 따르면 이 지역 전체에 상당한 수요를 창출하고 있습니다. 북미 인구 증가는 탄탄한 소비자 기반을 반영합니다. 또한, 미국 인구조사국에 따르면 완제 의약품의 상당한 수입 활동이 이 지역의 시장 지배력을 입증합니다.

미국은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 높은 부담과 광범위한 재정 지원 시스템으로 인해 지역 구아이페네신 시장을 장악하고 있습니다. 또한, 미국에서 독감과 폐렴 사례가 증가하고 있는 것이 주요 성장 동력입니다. 2025년 7월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면 독감과 폐렴으로 인한 사망자 수는 인구 10만 명당 13.5명입니다. 자가 투약 추세가 강화됨에 따라 미국은 일반의약품(OTC) 판매가 주도하고 있습니다. 또한, FDA 조사 결과에 따르면 소아용 시럽 부문은 전년 대비 강력한 성장세를 보이고 있습니다. NIH의 호흡기 R&D 지원과 처방약에 대한 메디케이드(Medicaid) 보장은 미국의 성장 궤도와 접근성을 강화하고 있습니다.

연령별 누적 인플루엔자 입원율

연령대

입원(10만 명당)

0~4세

104.7

5~17세

40.4

18~49세

50.7

50~64세

150.1

65세 이상

407.6

출처 : CDC 2025년 9월

캐나다 구아이페네신 시장은 각 주의 강력한 의료 지원 의지에 의해 정의됩니다. 미국 보건복지부(HHS)의 2025년 6월 보고서에 따르면 2026 회계연도에 예방 접종 및 호흡기 질환 예방에 9억 6,300만 달러가 배정되었습니다. 캐나다 보건부는 천연 및 일반의약품 관리국(Natural and Non-prescription Health Products Directorate)을 통해 모든 일반의약품 구아이페네신 제품이 엄격한 안전 기준을 충족하도록 감독합니다. 또한, 앨버타주의 개정된 원격진료 정책을 통해 농촌 지역의 접근성이 확대됨에 따라 이 분야의 도입률이 지속적으로 유지되고 있습니다.

2025년 캐나다의 인플루엔자 감지

나이

백분율

0-4세

89.5

5-19

90.7

20-44

90.5

45-64

98.5

65세 이상

92.3

출처 : 캐나다 정부 2025년 10월

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 지역으로, 2026년부터 2035년까지 전 세계 구아이페네신 시장에서 연평균 7.5%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 악화되는 대기 오염, 의료 인프라 확충, 그리고 비용 최적화된 제네릭 의약품 생산은 이 분야의 빠른 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 한국은 저렴한 솔루션의 보급을 지원하기 위해 일반의약품(OTC) 사용에 대한 규제를 완화했고, 이는 식품의약품안전처 기록에 따르면 매출 증가로 이어졌습니다. 한편, 말레이시아의 의료 개혁은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제의 적용 범위를 확대하여 환자 접근성을 크게 향상시켰습니다.

중국은 아시아 태평양 지역 구아이페네신 시장에서 최대 점유율을 차지하며 독보적인 위치를 차지하고 있습니다. 이러한 중국 시장의 우위는 2025년 WHO 보고서에 따르면 심각한 대기 오염으로 인해 200만 명 이상이 사망한 중국에서 환자 수가 급증하고 있다는 점입니다. 이러한 환경적 요인은 호흡기 치료제에 대한 전례 없는 수요를 창출했으며, NMPA는 처방약과 일반의약품 모두에서 꾸준한 성장을 보고했습니다. 현재까지 중국의 대기 오염 위기는 제약 산업에 지속적인 영향을 미치고 있으며, 중국은 이 지역의 최대 소비 기반을 형성하고 있습니다.

인도는 구아이페네신 시장에서 점진적으로 성장하고 있습니다. 2025년 4월 IBEF 데이터에 따르면 인도는 세계 3위의 제약 산업 국가이며, 의약품 수출 비중은 78.94%입니다. 의료 디지털화 및 현대화를 통해 의료 환경이 변화하고 있으며, 이러한 장애물들이 완화되고 있습니다. 레디 박사가 도입한 블록체인 추적 기술은 인도에서 위조 의약품의 유통을 줄이는 데 기여했습니다. 또한, 레킷벤키저는 인도 내 영향력을 확대하기 위해 전자상거래 플랫폼을 도입하여 온라인 매출을 더욱 증가시켰습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽 ​​구아이페네신 시장은 꾸준히 성장하여 2035년 말까지 두 번째로 큰 매출 점유율을 달성할 것으로 예상됩니다. 이 분야에서 유럽이 강력한 입지를 점유하고 있는 것은 호흡기 질환 유병률 증가와 정부의 의료 투자 덕분입니다. 한편, 이탈리아 의약품청(AIFA)에 따르면 이탈리아와 스페인은 일반의약품(OTC) 시장의 괄목할 만한 확장과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자 증가를 통해 점진적인 성장률을 유지하고 있습니다. 이는 유럽 전역의 균형 잡힌 성장을 반영하는 것입니다. 이러한 요소들이 어우러져 유럽 내 구아이페네신 부문에 안정적이고 정책 중심적인 환경을 조성합니다.

독일은 유럽 구아이페네신 시장을 장악하고 있으며, 확대되는 소비자 기반을 바탕으로 시장을 장악하고 있습니다. 이를 입증하듯, 2025년 6월 NLM 연구에 따르면 260만 명의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자가 77%의 정확도로 치료받았습니다. 중증 COPD 환자를 위한 네뷸라이저와 호환되는 제형 등 혁신적인 모델의 개발 및 도입에 있어 독일의 진전은 독일의 정교한 R&D 인프라를 반영합니다. 더욱이, 환경적 요인과 높은 흡연율은 이 분야의 수요를 지속적으로 유지하고 있어 독일은 이 지역에서 가장 가치 있는 시장으로 자리매김하고 있습니다.

영국은 유럽 구아이페네신 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 이는 주로 정부의 막대한 지출에 기인합니다. 2025년 6월 보건재단 보고서에 따르면, 영국 전체 의료 예산은 3.1% 증가할 것으로 예상됩니다. 한편, NHS 장기 계획은 호흡기 질환에 대한 지역사회 기반 치료에 집중하여 입원율을 낮추고 구아이페네신과 같은 효과적인 거담제 사용을 증가시켰습니다. 이러한 요인들이 합쳐져 영국은 강력한 대중적 지지와 일반 의약품 접근성 증가를 특징으로 하는 이 지역에서 두 번째로 큰 세수원으로서의 입지를 유지하고 있습니다.

Guaifenesin Market Share
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주요 구아이페네신 시장 참여자:

    구아이페네신 시장은 세분화된 경쟁 환경을 특징으로 하며, 페리고(Perrigo)와 레킷(Reckitt)은 일반의약품(OTC) 브랜드 우위를 통해 선두 자리를 유지하고 있습니다. 반면 화이자와 노바티스는 고마진 처방약에 더욱 집중하는 반면, 선 파마(Sun Pharma)와 시플라(Cipla)는 비용 효율적인 생산 능력을 통해 경쟁 우위를 점하고 있습니다. 또한, 이 분야에서 수익성 있는 사업을 유지하기 위한 전략에는 글로벌 규모의 상용화, 제품 혁신, API 보안을 위한 수직적 통합, 그리고 허가 기관과의 파트너십 구축이 포함됩니다. 이러한 다각적인 접근 방식은 브랜드, 제네릭, 일반의약품, 그리고 처방약 부문으로 세분화되는 상황에서 해당 부문의 어려움을 반영합니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 레킷
    • 회사 개요
    • 사업 전략
    • 주요 제품 제공
    • 재무 실적
    • 핵심 성과 지표
    • 위험 분석
    • 최근 개발
    • 지역적 존재감
    • SWOT 분석
    • 할레온
    • 페리고
    • 켄뷰
    • 사노피
    • 바이엘
    • 테바 제약
    • 비아트리스(마이란)
    • 선제약
    • 시플라
    • 레디 박사의 연구실
    • 이리 같은
    • 오로빈도 파마
    • 유한양행
    • 메인 파마
    • 타케다
    • 오츠카제약
    • 다이쇼 제약
    • 시오노기
    • 코와 회사

최근 동향

  • 2025년 2월 Granules India Limited는 Senn Chemicals AG 와의 인수를 발표하고 수직적 통합, 제조 기반 및 유럽 시장 접근성을 강화했으며, 이는 간접적으로 회사의 guaifenesin 생산 및 유통 전략에 도움이 됩니다.
  • 2023년 8월, 마크산스는 구아이페네신 ER 정제(일반의약품)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았습니다. 이 정제는 가래를 묽게 하고 기관지 분비물을 묽게 하여 기관지에서 불쾌한 점액을 제거하고 기침을 원활하게 하는 데 도움을 줍니다.
  • Report ID: 7948
  • Published Date: Oct 20, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 구아이페네신 시장 규모가 10억 2,030만 달러를 넘어섰습니다.

구아이페네신 시장 규모는 2035년 말까지 16억 3,060만 달러에 이를 것으로 전망되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 연평균 성장률 4.8%로 확대될 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Haleon, Perrigo, Kenvue, Sanofi 등이 있습니다.

제형 측면에서 시럽 부문은 2035년까지 42.5%의 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2026~2035년 동안 수익성 있는 성장 기회를 보일 것으로 보입니다.

북미 시장은 2035년 말까지 38.7%의 가장 큰 시장점유율을 차지할 것으로 예상되며, 앞으로 더 많은 사업 기회를 제공할 것으로 보입니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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