최소잔류질환 시장 규모 및 전망(유형별, 분자, 면역표현형), 최종 사용자(병원, 진단 검사실, 연구 기관), 기술(PCR, 유세포 분석, NGS), 응용 분야, 검사 유형별 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석(2026-2035년)

  • 보고서 ID: 5723
  • 발행 날짜: Sep 16, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

최소잔류질환 시장 전망:

최소잔류질환 시장 규모는 2025년에 22억 1천만 달러로 평가되었으며, 2035년까지 77억 달러를 돌파할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 13.3% 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년에는 최소잔류질환 산업 규모가 24억 7천만 달러로 추산됩니다.

Minimal Residual Disease Market Size
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최소잔류질환(MRD) 수익 점유율을 견인하는 주요 요인 중 하나는 잔류 암세포를 정확하고 민감하게 감지하도록 특별히 설계된 진단 기술의 끊임없는 발전입니다.

최근 몇 년 동안 SGD 검사 사용이 크게 증가했는데, 이는 주로 Genomics England 100,000 Genomes Project 덕분입니다. 암 생물학에 대한 이해가 깊어짐에 따라, 더욱 높은 정확도로 미세잔류질환(minimum residual disease)을 진단할 수 있는 정교한 도구에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 치료 결정과 환자 예후에 영향을 미칩니다. 차세대 시퀀싱(NGS), 액체 생검 기술, 고감도 영상 기술의 통합을 비롯한 진단 방법론의 지속적인 혁신은 미세잔류질환(MID) 검출 능력을 크게 향상시켰습니다.

또한, 전 세계적으로 암 유병률 증가는 최소잔류질환 시장 성장률을 크게 높일 것입니다. 실제로 전 세계적으로 69세 이하, 즉 전성기를 누리던 사람들이 신규 암 발생의 약 57%, 암 사망의 47%를 차지했습니다. 최소잔류질환의 존재 여부에 대한 더욱 정확하고 신뢰할 수 있는 정보를 제공함으로써, 임상의는 더욱 정밀하게 치료 계획을 수립하여 환자 치료 결과를 개선하고 장기적인 관해 성공 가능성을 높일 수 있습니다.

키 최소 잔류 질환 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 최소잔류질환 시장은 암 발생률 증가와 최소잔류질환 기술 도입 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 42% 이상의 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.
    • 아시아 태평양 시장은 검진 및 지원적 상환 정책에 대한 투자 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
  • 세그먼트 인사이트:

    • 최소 잔류 질환 시장의 분자 부문은 분자 MRD 기술의 민감도와 특이도의 지속적인 발전에 힘입어 2035년까지 60%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 최소 잔류 질환 시장의 유세포 분석 부문은 전 세계적으로 암세포를 검출하는 강력한 도구로서 유세포 분석의 사용이 증가함에 따라 예측 연도인 2035년까지 56%의 성장을 달성할 것으로 예상됩니다.
  • 주요 성장 추세:

    • 맞춤형 의료에 대한 강조 증가
    • 전 세계적으로 암에 대한 인식 증가
  • 주요 과제:

    • 임상 실무에의 통합
  • 주요 참여자:Roche Diagnostics Corporation, Abbott Laboratories, Siemens Healthineers, Bio-Rad Laboratories, Inc., Illumina, Inc., Becton, Dickinson and Company, Thermo Fisher Scientific Inc., Qiagen N.V., Adaptive Biotechnologies Corporation, Invivoscribe, Inc.

글로벌 최소 잔류 질환 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 22억 1천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 24억 7천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 77억 달러
    • 성장 예측: 13.3% CAGR (2026-2035)
  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 42% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 영국, 일본, 중국
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 말레이시아
  • Last updated on : 16 September, 2025

성장 동력

  • 진단 기술의 발전 - 최근 몇 년 동안 의료 기술 분야에서 주목할 만한 발전이 있었습니다. 현대의 혁신은 사람들이 질병을 식별, 추적 및 관리하는 방식을 완전히 바꾸어 놓았습니다. 데이터 통합과 인공지능부터 mRNA와 CRISPR 같은 최첨단 기술과 의학적 혁신에 이르기까지 그 가능성은 사실상 무한합니다. 이러한 최첨단 의료 시스템 기술은 진단 및 영상 진단의 정확성과 효율성을 높이는 동시에 환자 치료 결과와 경험을 최적화합니다.
    진단 기술의 획기적인 발전은 미세잔류질환 치료 방식에 변화를 가져왔습니다. 이러한 진단 기술은 질병을 조기에 발견하는 데 도움이 되어 미세잔류질환 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

  • 개인 맞춤 의료의 중요성 증가 - 의료 전문가들에 따르면, 약리학과 유전체학을 결합한 약물유전체학 연구는 의사가 환자의 유전적 지문이 미치는 영향과 환자가 특정 치료에 어떻게 반응하는지 이해하는 데 도움이 되는 유용한 데이터를 제공합니다. 이는 만성 질환에 대한 더욱 정확한 치료를 제공하고, 최소 잔류 질환 시장 수익을 증대시키는 데 도움이 됩니다.
    더욱이, 환자의 유전적 구성에 따라 최적의 약물과 용량을 결정함으로써, 이 접근법은 약리학적 반응을 향상시키고 치료와 관련된 부작용을 줄이는 것을 목표로 합니다. 이러한 개인 맞춤형 의약품에 대한 관심은 만성 질환 분야에 놀라운 발전을 가져왔으며, 최소잔류질환 시장 또한 더욱 빠르게 성장했습니다.
  • 전 세계적으로 암에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 암은 빠르게 증가하고 있는 국제적인 질병입니다. 전 세계 의료 시스템은 이 문제를 해결하는 데 있어 엄청난 어려움에 직면해 있습니다. 그러나 암 환자의 30~50%는 예방이 가능합니다. 암 관리에 있어 가장 경제적인 장기적 접근법은 예방입니다. 조기 발견과 건강 증진의 비결은 바로 암에 대한 인식입니다.
    암은 선진국과 개발도상국 모두에서 흔한 질병이지만, 대중의 이 질병에 대한 인식은 여전히 ​​낮습니다.

도전 과제

  • MRD 평가 표준화 - B 전구체 급성 림프모구 백혈병(B-ALL) 소아에서 최소잔류질환(MRD)은 매우 유리한 예후 가치를 지닙니다. MRD는 일반적으로 백혈병 세포와 정상 세포 간의 표현형 차이를 활용하는 유세포분석법이나, 중합효소연쇄반응(PCR)을 이용하여 면역글로불린 및/또는 T세포 수용체 유전자 재배열의 클론 특이적 마커를 평가하여 평가합니다.
    혈액암부터 고형암까지, ctDNA 검사는 최소/분자 잔류 질환(MRD)을 검출하는 데 사용됩니다. 종양 정보 검사와 종양 비의존성 검사는 MRD 검사 기술에서 가장 많이 사용되는 두 가지 검사 유형입니다. MRD는 대장암(CRC)에서 재발 추적 및 예후 예측뿐만 아니라, 항암 화학요법, 방사선 치료, 감시 및 근치적 수술의 맥락에서 임상적 판단을 뒷받침하고 임상적 효능을 평가하는 데에도 활용됩니다. 이는 최소 잔류 질환 시장 확대를 저해할 수 있습니다.

  • 차세대 시퀀싱은 품질 관리, 처리, 데이터 저장 및 해석 측면에서 여전히 엄청난 과제를 안고 있어 벤치탑에서 환자 침대로의 전환이 더디게 진행되고 있습니다. 연구에 사용하기 위해 임상에 이르기까지 적용 범위를 확대하기 위한 상당한 발전이 있었음에도 불구하고 말입니다.
  • 임상 실무에 통합

최소 잔류 질병 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

13.3%

기준 연도 시장 규모(2025년)

22억 1천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

77억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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최소 잔류 질병 시장 세분화:

유형 세그먼트 분석

최소잔류질환(MID) 시장에서 분자적 영역은 2035년에 60%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 분자적 영역의 주요 성장 동력 중 하나는 분자적 MRD 기술의 민감도와 특이도의 지속적인 발전입니다. MRD 분석법은 광범위한 적용 가능성, 정밀성, 신뢰성, 그리고 높은 민감도(≥10−4)를 가져야 합니다. 또한, 분자적 MRD 분석의 유전자 표적은 민감도가 높고, 시간에 따라 안정적이어야 합니다(즉, 진단 시점과 재발 시점 모두에 존재해야 함). 이는 치료 중 악성 클론의 역학을 반영하고 모든 백혈병 클론의 질병 특성을 반영해야 합니다.

연구 기관, 제약 회사, 그리고 의료 서비스 제공자 간의 협력을 통해 분자적 MRD 기법의 효능이 지속적으로 검증되고 있으며, 이를 통해 임상적 유용성에 대한 확신을 높이고 있습니다. 유럽 기관들이 참여한 다기관 임상시험이 Blood에 게재되었으며, 이 연구는 급성 전골수성 백혈병(APL)의 MRD 모니터링에 ASO-PCR을 활용하는 것을 검증했습니다.

기술 세그먼트 분석

유세포 분석기 부문은 전 세계적으로 가장 강력한 도구인 유세포 분석기를 이용한 암세포 검출의 증가 및 확산으로 인해 전체 매출의 약 56%를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 임상 검체에 대한 실험실 연구에 따르면, 중합효소 연쇄 반응(PCR)이나 유세포 분석기를 이용한 검사는 10,000~100,000개의 정상 세포 중 단 하나의 급성 림프구성 백혈병(ALL) 세포를 식별할 수 있습니다. MRD 모니터링을 위해 백혈병 면역 표현형과 항원-수용체 유전자 재배열이 대다수 환자의 특징이며, 현재 약 절반의 환자에서 적절한 유전자 융합이 관찰됩니다. 따라서 이러한 MRD 기술은 시장 성장에 기여할 것입니다.

미생물 세포의 표현형을 분석하는 데 유용한 기술 중 하나는 유세포 분석법(Flow cytometry)으로, 다양한 미생물 군집을 신속하게 분석하고 특성화할 수 있습니다. 유세포 분석법은 다양한 박테리아 종을 표현형 특성에 따라 인식하고 분류할 수 있습니다. 연구자는 특정 미생물 마커를 표적으로 하는 형광 염료나 항체를 사용하여 샘플에 존재하는 다양한 미생물 종 또는 세포 유형의 수를 평가할 수 있습니다. 이 정보는 미생물 군집의 역학 및 구성에 대한 통찰력을 얻는 데 사용될 수 있습니다.

글로벌 시장 에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

유형

  • 분자
  • 면역 표현형

최종 사용자

  • BFSI
  • 소매 및 전자상거래
  • 병원
  • 진단 실험실
  • 연구 기관

기술

  • PCR
  • 유세포 분석
  • NGS

테스트 유형

  • DNA 기반 테스트
  • RNA 기반 테스트
  • 면역학적 검사

애플리케이션

  • 백혈병
  • 림프종
  • 고형 종양
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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최소 잔류 질병 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 지역의 최소잔류질환 시장은 2035년 말까지 42%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 급격한 성장은 북미 지역에서 다양한 종류의 암 발생률이 증가하고 있기 때문입니다. 이 지역의 암 발생률이 증가함에 따라 북미는 최소잔류질환 기술에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 2024년에는 미국에서 암으로 인한 사망자가 611,720명, 신규 암 발생자가 2,001,140명에 이를 것으로 예상됩니다. 폐암은 남녀 모두에서 암 관련 사망 원인 1위를 차지하고 있으며, 전립선암과 유방암은 각각 남성과 여성에서 더 빈번하게 진단되고 있습니다.

미국과 캐나다는 암 발생률에서 유사한 양상을 보이는데, 이는 질병 위험 요인의 공통성 때문일 수 있습니다. 감염과 관련된 암은 발생률이 낮은 반면, 생활 방식의 "서구화"와 관련된 암은 발생률이 높습니다. 예를 들어, 대장암 발생률은 전 세계 모든 지역 중 북미 지역에서 가장 높습니다. 따라서 북미 지역에서 대장암 시장이 가장 크게 성장하고 있음을 알 수 있습니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 최소잔류질환 시장은 예측 기간 동안 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 스크리닝 분야에 대한 투자 증가와 지원적인 보상 정책의 존재로 인해 이러한 꾸준한 성장이 두드러질 것입니다. 예를 들어, 중국의 해외 직접투자(FDI) 규모는 2000년에서 2021년 사이 93배 증가한 반면, 같은 기간 전 세계 FDI 규모는 5.6배 증가했습니다. 호주, 캐나다, 미국을 포함한 국가에서 중국 FDI 유입 규모는 급격히 증가했으며, 유입은 2016년에서 2017년에 정점을 찍었습니다.

일본은 2021년에 10조 엔(미화 750억 달러) 규모의 국가 기금 조성 계획을 발표했습니다. 설계자들은 혁신 촉진과 거버넌스 강화가 목표라고 주장합니다. 아시아 태평양 지역 국가들의 R&D 및 스크리닝 분야에 대한 이러한 모든 투자와 상환 정책은 시장 수익을 더욱 확대할 것입니다.

Minimal Residual Disease Market Share
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최소 잔류 질병 시장 참여자:

    • 로슈 진단 주식회사
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    • 애보트 연구소
    • 지멘스 헬시니어스
    • 바이오래드 연구소 주식회사
    • 일루미나 주식회사
    • 벡톤, 딕킨슨 앤 컴퍼니
    • 써모 피셔 사이언티픽 주식회사
    • 키아젠 NV
    • 어댑티브 바이오테크놀로지스 코퍼레이션
    • 인비보스크라이브 주식회사

최근 동향

  • 로슈 진단(Roche Diagnostics Corporation)은 젠마크 진단(GenMark Diagnostics)을 인수했습니다. 18억 달러 규모의 이 인수를 통해 로슈는 분자 진단, 특히 증후군 검사 및 현장진단(Point of Care) 솔루션 분야에서 포트폴리오를 확대했습니다.
  • 로슈진단(Roche Diagnostics Corporation)이 TIB 몰비올(TIB Molbiol)을 인수했습니다. 이 인수를 통해 로슈는 유럽 분자 진단 시장에서 입지를 강화하고, TIB 몰비올의 PCR 기술 전문성을 확보했습니다.
  • Report ID: 5723
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 최소잔류질환 산업 규모가 24억 7천만 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

전 세계 최소잔류질환 시장 규모는 2025년에 22억 1천만 달러를 넘어섰으며, 2035년까지 13.3% 이상의 CAGR로 확대되어 매출이 77억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

북미 최소 잔류 질환 시장은 암 발병률 증가와 최소 잔류 질환 기술 도입 증가에 힘입어 2026~2035년 사이에 42% 이상의 시장 점유율을 확보할 것으로 예측됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Roche Diagnostics Corporation, Abbott Laboratories, Siemens Healthineers, Bio-Rad Laboratories, Inc., Illumina, Inc., Becton, Dickinson and Company, Thermo Fisher Scientific Inc., Qiagen N.V., Adaptive Biotechnologies Corporation, Invivoscribe, Inc. 등이 있습니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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