고셔병 치료제 시장 전망:
고셔병 치료제 시장 규모는 2025년 17억 4천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 22억 9천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 2.8% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 고셔병 치료제 산업 규모는 17억 8천만 달러로 추산됩니다.
키 고셔병 치료제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미는 고셔병 치료제 시장에서 31.2%의 점유율을 차지하고 있으며, 이는 임상 시험 및 의약품 승인을 지원하는 유리한 규제 생태계에 힘입어 2026년부터 2035년까지 시장 선도를 보장할 것입니다.
- 아시아 태평양 지역의 고셔병 치료제 시장은 의료 인프라 개선과 고셔병에 대한 인식 제고에 힘입어 2035년까지 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 기질 감소 요법(SRT) 부문은 수혈이 불가능한 환자, 특히 어린이와 임산부에게 적합하기 때문에 2026년부터 2035년까지 매출 점유율이 증가할 것으로 예상됩니다.
- 제1형 당뇨병(Type 1) 부문은 높은 유병률, 관리 용이성, 그리고 ERT 및 SRT 치료에 대한 반응성 덕분에 2035년까지 가장 큰 매출 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 희귀 질환 치료에 대한 정부 지원
- 유전자 치료 연구 투자 증가
주요 과제:
- 치료 제한 및 부작용으로 인한 삶의 질 저하
- 의약품 승인 지연
- 주요 기업:Pfizer Inc., CANbridge Pharmaceuticals Inc., Johnson & Johnson Private Ltd., AVROBIO Inc., Amicus Therapeutics Inc., Novartis AG, Sanofi, Amerigen Pharmaceuticals Ltd., Dipharma S.A.
글로벌 고셔병 치료제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 17억 4천만 달러
- 2026년 시장 규모: 17억 8천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 22억 9천만 달러
- 성장 전망: 2.8% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 31.2%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 영국, 프랑스
- 신흥국: 독일, 프랑스, 영국, 브라질, 멕시코
Last updated on : 25 August, 2025
시장 성장은 효소 대체 요법(ERT)과 기질 감소 요법(SRT)의 발전에 기인하는데, 이는 고셰병 진단을 받은 환자에게 삶의 질을 향상시키는 옵션을 제공합니다.
이 질병은 드물고 생명을 위협하는 질환으로, 전 세계적으로 이에 대한 인식이 높아짐에 따라 진단 건수가 증가하고 있으며, 이는 고셔병 치료제에 대한 수요 증가로 이어지고 있습니다. 또한, 유전자 연구의 발전으로 환자 치료 결과에 초점을 맞춘 치료법이 더욱 다양해지고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월, 다학제 디지털 출판 연구소(Multidisciplinary Digital Publishing Institute)에 발표된 한 논문에서는 다양한 바이러스 벡터와 쥐 모델을 이용한 연구를 통해 고셔병 유전자 치료에 유망한 결과를 보였다는 점을 강조했습니다.
글로벌 고셔병 치료제 시장은 샤페론 기반 및 유전자 치료와 같은 치료법에 대한 연구 증가로 수익성 있는 기회를 제공합니다. 현재 이 질환에 대한 완치법은 없어 시장의 성장에 걸림돌이 될 수 있지만, 증상 관리 및 삶의 질 향상을 위한 치료법 개발은 이 분야의 성장에 기여할 것입니다. 고셔병 진단을 받은 환자는 SRT(Sertilateral RT) 및 ERT(Ertilateral RT) 외에도 빈혈 관리, 골다공증 및 골통증 치료제 복용 등 합병증으로 인해 다른 치료가 필요할 수 있습니다. 이는 제약 회사들이 고셔병 치료제를 1차 치료(SRT 또는 ERT)와 함께 이차 질환 관리 약물과 함께 패키지로 판매할 수 있는 기회를 제공합니다. 이러한 접근 방식은 환자에게 비용 효율적일 뿐만 아니라 편의성도 높일 수 있습니다.
유전자 편집 전문 제약 회사 간의 파트너십 증가는 향후 잠재적으로 치료 효과가 있는 치료법 개발에 대한 기대감을 높이고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월, 에디타스는 자사의 CRISPR 플랫폼과 제네반트의 LP 기술을 활용하여 새로운 유전자 편집 기술을 개발하는 파트너십을 체결했으며, 이 계약 규모는 약 2억 8,300만 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 고셔병 치료제에 대한 규제 승인 증가는 다양한 인구 집단의 치료 접근성을 향상시켜 고셔병 치료제 분야의 탄탄한 성장에 기여할 것입니다.
규제상의 이점은 신약 출시와 관련된 개발 위험과 재정적 장벽을 줄여 신규 진입 기업의 시장 진입을 유리하게 만들 수 있습니다. 또한, 글로벌 시장은 정부 지원 및 연구 확대를 통해 치료 및 진단율 향상에 기여할 수 있는 위치에 있습니다. 이러한 호조세는 예측 기간 말까지 고셔병 치료제 시장의 수익성 있는 성장 곡선을 견인할 것으로 예상됩니다.
고셔병 치료제 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
희귀 질환 치료에 대한 정부 지원: 정부 및 비영리 단체의 희귀 질환 치료 지원 증가는 고셔병 치료제 산업의 성장에 기여합니다. 재정 지원은 더 많은 인구 집단의 치료 접근성을 향상시킵니다. 또한, 특정 질환이 희귀 질환으로 인정되면 해당 질환을 연구하고 효과적인 치료법을 개발하기 위한 연구 투자가 확대되는 데 도움이 됩니다. 예를 들어, 국립 고셔 재단과 같은 비영리 단체는 고셔병 환자에게 재정 지원을 제공하여 고셔병 치료에 따른 경제적 부담을 줄여줍니다.
또한, 고셔병은 여러 국가의 등록부에서 희귀 질환으로 지정되어 환자들이 재정 지원을 신청할 수 있게 되었습니다. 이 분야는 또한 유전자 치료제의 규제 승인으로 수혜를 받고 있습니다. 예를 들어, 2020년 10월, Prevail Therapeutics는 신경병성 고셔병 치료를 위한 PROO1에 대해 미국 FDA 신속 심사 지정을 받았습니다.- 유전자 치료 연구 투자 증가: 유전자 치료 연구 투자 증가는 전 세계 고셔병 치료제 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 유전자 치료의 발전은 고셔병의 완치 가능성을 열어줍니다.
제약 및 바이오테크 기업들은 글루코세레브로시다제(GBA) 유전자 돌연변이를 교정하는 방법을 개발하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월, 미국 롱아일랜드에 최첨단 세포 및 유전자 치료 허브를 건설하기 위해 1억 5천만 달러의 투자가 발표되었습니다. 또한, 전 세계적으로 규제 기관의 지원이 확대되면서 고셔병에 대한 유전자 치료 연구에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 10월, AVROBIO의 AVR-RD-02(제1형 고셔병 치료제 연구용 유전자 치료제)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아 질환 지정을 받았습니다. - 신흥 시장의 의료 접근성 확대: 신흥 시장의 의료 분야 개선은 고셔병 치료제 시장에 긍정적인 영향을 미칩니다. 신흥 경제권의 기회는 제약 회사들이 협력하고 치료제를 유통하여 매출 점유율을 높일 수 있는 기회를 제공합니다. 인도, 브라질, 인도네시아와 같은 신흥 경제권은 의료 분야 개선에 빠르게 투자하고 있습니다. 제약 회사는 지역 정부와 협력하여 고셔병 치료제의 유통망을 개선하고 사람들의 접근성을 높일 수 있습니다. 예를 들어, 2023년 8월 국립의학도서관에 발표된 한 논문은 남아프리카공화국 지역 전문가들의 1형 고셔병 관리에 대한 전문가 합의 문서를 제공하고, 205개의 관리 목표와 모범 사례 선언문을 제시했습니다.
도전 과제
치료 한계 및 삶의 질에 영향을 미치는 부작용: 고셔병은 신경퇴행성 리소좀 질환입니다. 완치 가능한 치료법이 없으면 환자의 복약 순응도가 떨어지고, 부작용은 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 장기적인 치료와 생활 습관의 변화로 인해 환자들은 처방된 치료 프로토콜을 준수하지 못할 수 있습니다. 또한, 고셔병에 대한 인식 부족은 고셔병 치료제 업계에 큰 어려움을 초래할 수 있습니다. 고셔병은 희귀 질환이기 때문에 신흥 경제권의 적절한 의료 인프라 부족으로 진단이 어려울 수 있기 때문입니다.
- 의약품 승인 지연: 여러 지역의 복잡한 규제는 의약품 승인 및 임상 시험 지연을 초래할 수 있으며, 이는 고셔병 치료제 부문의 성장에 악영향을 미칩니다. 희귀 질환 관련 체계가 제대로 구축되지 않았거나 의료 예산이 부족한 국가는 치료제에 대한 규제 승인 절차를 저해할 수 있습니다. 규제 장벽은 환자에게 의약품이 적시에 공급되는 것을 지연시키고, 소규모 제약 회사가 불리한 규제 환경으로 인한 물류 부담을 감당하는 데 큰 장애물이 될 수 있습니다.
고셔병 치료제 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
2.8% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
17억 4천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
22억 9천만 달러 |
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지역 범위 |
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고셔병 치료제 시장 세분화:
치료 유형(효소 대체 요법, 기질 감소 요법)
치료 유형별로 보면, 효소 대체 요법(ERT) 부문은 2035년 말까지 고셔병 치료제 시장 점유율 73.8% 이상을 차지할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 꾸준한 성장률을 유지할 것으로 전망됩니다. 이 부문의 성장은 ERT가 증상 관리 및 환자 삶의 질 향상에 효과적이기 때문입니다. ERT는 합성 글루코세레브로시다제를 보충하여 환자의 지질 축적을 감소시킵니다.
FDA는 세레자임(Cerezyme, 이미글루세라제), 비프리브(VPRIV, 벨라글루세라제 알파), 엘레리소(Elelyso, 탈리글루세라제 알파)를 ERT 약물로 승인했습니다. 이 약물들은 간/비장 비대(간비장비대)와 같은 증상 완화에 효과가 있는 것으로 나타나 치료 적응증 확대로 이어지고 있습니다. 또한, ERT 연구 확대와 정부 지원 ERT 약물 비용 지원 계획의 적용 확대는 전 세계 고셔병 치료제 시장에서 이 분야의 꾸준한 성장을 유지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 6월, 뉴질랜드 아오테아로아의 의약품 재정 지원 기관인 파맥(Pharmac)은 ERT 자금 지원을 표준 특별 허가 기관에 위임하기로 결정했다고 발표했습니다. 이를 통해 임상의는 환자의 ERT 자금 지원을 간소화된 방식으로 신청할 수 있게 되었습니다.
기질 감소 요법(SRT) 시장 부문은 2035년 말까지 매출 점유율이 증가할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 정기적인 혈액 수혈이 불가능한 환자를 위해 ERT의 대안으로 SRT 도입이 증가한 데 기인합니다. SRT는 신체가 글루코세레브로사이드 생성을 부분적으로 차단할 수 있도록 합니다. 이 치료법은 어린이와 임산부에게 이상적인 것으로 부상하여 도입률이 증가하고 부문 성장을 촉진했습니다.
세르델가(엘리글루스타트)와 자베스카(미글루스타트)는 FDA 승인을 받은 SRT(소염진통제) 약물입니다. 이 분야는 규제 기관의 SRT 약물 승인 증가로 시장 성장에 기여하고 있습니다. 예를 들어, 브레켄리지 파마슈티컬스(Breckenridge Pharmaceuticals Inc.)는 미국 식품의약국(FDA)이 자베스카 또는 미글루사트 100mg 캡슐에 대한 약식 신약 허가 신청(ADR)을 최종 승인했다고 발표했습니다. 이 약식 신약 허가 신청은 미국 내 제조업체에서 시판될 예정입니다.
질병 유형(1형, 3형)
질병 유형을 기준으로, 1형 고셔병 부문은 고셔병 약물 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 기록했습니다. 이 부문의 성장은 1형 고셔병이 이 질병의 가장 흔하고 관리하기 쉬운 형태이기 때문입니다. 1형은 일반적으로 척수와 뇌에 영향을 미치지 않기 때문에 비신경병성입니다. 또한, 1형 고셔병은 ERT 및 SRT 치료에 반응하여 높은 진단율을 보이며, 이는 질병의 표적 치료에 대한 수요를 확대합니다. 제약 회사들은 임상 시험에 투자하고 상업화를 시작할 수 있도록 규제 승인을 추진함으로써 1형 고셔병 치료에 대한 급증하는 수요를 활용하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월, Freeline은 1형 고셔병에 대한 FLT201의 임상적 신약 신청에 대한 FDA 승인을 발표했으며, 이는 환자를 위한 최초의 AAV 매개 유전자 치료법입니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
치료 유형 |
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질병 유형 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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고셔병 치료제 시장 지역 분석:
북미 시장 전망
북미 산업은 2035년까지 31.2%의 매출 점유율을 기록하며 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 임상 시험 및 신약 승인 증가에 유리한 규제 생태계 덕분입니다. 시장 수익 점유율은 미국과 캐나다가 주도하고 있습니다. 희귀 질환 관리 및 고셔병에 대한 인식 제고는 이 지역 산업의 탄탄한 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 탄탄한 기반을 갖춘 의료 분야를 기반으로 한 첨단 치료제 접근성은 시장의 수익성 있는 성장을 지속할 수 있는 토대를 마련했습니다. 예를 들어, 2020년 1월, AVROBIO는 고셔병 치료를 위한 유전자 치료제인 AVR-RD-02의 신약 허가 신청에 대한 FDA 승인을 발표했습니다.
미국은 고셔병 치료제 부문에서 가장 큰 매출 점유율을 차지하고 있습니다. 이 시장의 수익성 있는 성장 곡선은 희귀 질환 연구를 지원하는 우호적인 규제 환경 덕분입니다. 미국 희귀의약품법은 제약 회사들이 7년간 세액 공제와 시장 독점권을 제공함으로써 희귀 질환 치료제 개발을 장려합니다. 이는 제약 및 바이오테크 기업들이 고셔병의 완치적 치료법을 찾기 위한 연구에 투자할 수 있는 우호적인 규제 환경을 조성합니다. 또한, 잘 확립된 의료 분야는 빈혈 및 골 질환과 같은 고셔병 관련 질환의 관리를 더욱 용이하게 합니다. 예를 들어, 2024년 3월, FDA는 고셔병의 흔한 부작용인 특정 형태의 골다공증을 치료하기 위해 Prolia와 Xgeva의 최초의 상호 교환 가능 바이오시밀러를 승인했습니다.
캐나다는 전문 치료 센터 네트워크 확장과 우호적인 의료 시스템을 바탕으로 세계 고셔병 치료제 시장에서 매출 점유율을 확대할 태세를 갖추고 있습니다. 캐나다의 보편적 의료 제도는 더 많은 인구가 치료를 받을 수 있도록 접근성을 높여 시장 성장에 기여하고 있습니다. 또한, 캐나다 국내 시장은 고셔병에 대한 효과적인 새로운 치료법을 개발할 수 있는 연구 활동에 대한 정부 지원 덕분에 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월, 정부는 희귀 질환 진단을 받고 이 질환을 앓고 있는 아동의 건강 상태 개선을 위해 2천만 달러를 투자했습니다.
캐나다 시장에 진출을 고려하는 국내외 기업은 정부 지원 프로그램과 기금을 활용하여 희귀 질환 치료제의 효과와 가격을 더욱 향상시키려는 정부의 노력으로부터 이익을 얻을 수 있습니다. 예를 들어, 캐나다는 2023년 3월 희귀 질환 치료제의 접근성과 가격 경쟁력을 높이기 위해 '희귀 질환 국가 전략'을 발표하고, 국내 희귀 질환 연구 발전에 3,200만 달러를 투자했습니다.
APAC 시장 분석
아시아 태평양 고셔병 치료제 시장은 예측 기간 말까지 매출 점유율에서 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 이 지역의 의료 인프라 확충과 고셔병에 대한 인식 제고에 기인합니다. 아시아 태평양 국가 정부들은 희귀 질환에 대한 국가 차원의 체계를 강화하고 있으며, 이는 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본, 한국, 호주가 아시아 태평양 지역에서 매출 점유율을 선도하고 있습니다. 고셔병 치료에 대한 정부 지원 확대에 대한 목소리가 높아지면서 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 10월, 인도 리소좀 저장 장애 지원 협회(Lysosomal Storage Disorders Support Society of India)는 고셔병 진단을 받은 모든 환자를 위한 지속 가능한 치료 지원을 요청하는 청원서를 인도 정부에 제출했습니다.
중국은 CANbridge Pharmaceuticals Inc.가 주도하는 유망한 연구 계획 덕분에 아시아 태평양 지역 고셔병 치료제 시장에서 최대 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2023년 7월, CANbridge Pharmaceuticals Inc.는 CAN103 2상 임상시험이 최종 환자의 방문을 완료했다고 발표했습니다. CAN103은 임상 단계의 효소 대체 요법 (ERT)으로, 고셔병 치료에 유망한 효과를 보이고 있습니다.
유전자 검사 노력이 향상됨에 따라 중국에서 고셔병에 대한 인식이 점차 높아지고 있습니다. 의료 인프라 개선 및 희귀 질환 지원 정책 수립에 대한 투자가 고셔병 치료제 분야에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됨에 따라 중국 시장의 미래는 밝습니다.
인도는 아시아 태평양 지역 고셔병 치료제 시장에서 매출 점유율을 확대할 태세를 갖추고 있습니다. 인도의 풍부한 인구는 제약 회사들에게 유망한 기회를 제공하지만, 고셔병에 대한 인식 부족으로 인해 오진이나 미진단 환자가 발생하고 있습니다. 최근 동향은 이러한 어려움을 해소하고 인도 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
중요한 진전 중 하나는 고셔병을 국가 희귀질환 정책에 포함시킨 것입니다. 이는 고셔병으로 고통받는 환자들의 경제적 부담을 줄이고, 환자 수와 치료 도입을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2024년 8월, 국가 농촌 질환 정책은 고셔병 1형과 3형을 확실한 치료가 가능하지만, 적절한 환자 선택에 어려움을 겪고, 치료 비용이 매우 높으며, 평생 치료를 받아야 하는 질환으로 포함시켰습니다. 이를 통해 고셔병 치료를 지원하는 데 유리한 의료 환경이 조성될 것으로 기대됩니다.
고셔병 치료제 시장의 주요 참여자:
- 화이자 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- CANbridge Pharmaceuticals Inc.
- 존슨앤드존슨 주식회사
- 주식회사 아브로비오
- 아미커스 테라퓨틱스 주식회사
- 노바티스 AG
- 사노피
- 아메리젠 제약 주식회사
- 디파마 SA
글로벌 고셔병 치료제 시장은 예측 기간 동안 견조한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 분야의 기업들은 약물 유통 개선을 위한 인수합병과 치료 효능 향상을 위한 연구 및 임상시험에 투자하고 있습니다.
시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 9월, CANbridge Pharmaceuticals Inc.는 GD 유형 I 및 III을 치료하기 위해 개발 중인 재조합 인간 글루코세레브로시다제 ERT인 CAN103(베라글루세라제-베타)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 약물평가센터(CDE)로부터 우선 검토 지위를 부여받았다고 보고했습니다.
- 2024년 5월, CENTOGENE 과 Evotec은 고셔병 치료를 위한 유망한 신물질을 발견했다고 발표했습니다. 이 신물질은 2형 및 3형 고셔병 환자를 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
- Report ID: 6658
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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