고셔병 약물 시장 – 역사적 데이터(2019-2024), 글로벌 동향 2025, 성장 예측 2037
2025년고셔병 의약품 시장은 17억 6천만 달러로 평가됩니다. 글로벌 시장 규모는 2024년 약 17억 1천만 달러였으며 2037년까지 3.3% 이상의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하여 2037년까지 26억 1천만 달러의 매출을 초과할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 지원 규제 정책과 첨단 의료 인프라에 힘입어 2037년까지 8억 1,432만 달러를 벌어들일 것으로 예상됩니다.
시장 성장은 고셔병 진단을 받은 환자의 삶을 개선할 수 있는 옵션을 제공하는 효소 대체 요법(ERT)과 기질 감소 요법(SRT)의 발전에 힘입은 것입니다.
이 질병은 희귀하고 생명을 위협하며, 전 세계적으로 인식이 높아지면서 진단이 늘어나 고셔 치료 약물에 대한 수요가 증가합니다. 또한, 유전 연구의 발전으로 인해 환자 결과에 초점을 맞춘 치료법이 더 많아졌습니다. 예를 들어 2024년 2월 종합 디지털 출판 연구소(Multidisciplinary Digital Publishing Institute)에 발표된 논문에서는 유전자 치료를 위한 고셔병에 대한 유망한 결과를 보여주는 다양한 바이러스 벡터 및 쥐 모델을 사용하여 수행된 작업을 강조했습니다.
글로벌 고셔병 약물 시장은 샤페론 기반 치료 및 유전자 치료와 같은 치료법에 대한 연구가 증가하면서 수익성 있는 기회를 제공합니다. 현재 이 질병에 대한 치료법은 없으며 이는 시장을 억제할 수 있지만 증상을 관리하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 치료법을 발전시키는 것은 해당 분야의 성장에 도움이 됩니다. SRT와 ERT 외에도 고셔 진단을 받은 환자는 빈혈 관리, 골다공증 및 뼈 통증에 대한 처방약 복용 등 합병증으로 인해 다른 치료가 필요할 수 있습니다. 이는 제약회사가 고셔병 치료약을 2차 질환 관리용 약물과 함께 1차 치료(SRT 또는 ERT)와 함께 번들로 홍보할 수 있는 기회를 열어줍니다. 이 접근 방식은 환자에게 비용 효율적이며 더 큰 편의성을 제공할 수 있습니다.
유전자 편집 전문 지식을 갖춘 제약회사 간의 파트너십이 증가함에 따라 향후 잠재적인 치료 치료법 개발이 유망해졌습니다. 예를 들어, 2024년 10월 Editas는 2억 8,300만 달러로 추정되는 거래에서 새로운 유전자 편집 기술을 개발하기 위해 Genevant의 LP 기술과 CRISPR 플랫폼의 파트너십을 발표했습니다. 고셔 약물에 대한 규제 승인이 증가하면 다양한 인구통계에 대한 치료 접근성이 향상되어 고셔병 약물 부문의 강력한 성장에 도움이 됩니다.
규제상의 이점은 약물 출시와 관련된 개발 위험과 재정적 장벽을 줄여 신규 진입자가 시장에 진입하는 데 유리한 이점을 제공할 수 있습니다. 또한, 글로벌 시장은 치료 및 진단율을 향상시키기 위해 증가된 정부 지원 및 연구를 활용할 수 있는 위치에 있습니다. 예측 기간이 끝날 때까지 고셔병 약물 시장의 수익성 있는 성장 곡선을 촉진할 수 있는 유리한 추세가 자리 잡고 있습니다.

고셔병 의약품 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 희귀병 치료를 위한 정부 지원: 부흥하는 정부 및 비영리 단체' 희귀질환 치료에 대한 지원은 고셔병 의약품 부문의 성장에 도움이 됩니다. 재정적 지원은 더 넓은 인구통계에 대한 치료 접근성을 향상시킵니다. 또한, 질병을 희귀한 질병으로 인식하면 해당 질병을 연구하고 효과적인 치료법을 개발하기 위해 더 많은 연구 투자를 유도하는 데 도움이 됩니다. 예를 들어 국립 고셔 재단(National Gaucher Foundation)과 같은 비영리 단체는 고셔 환자에게 재정적 지원을 제공하여 고셔 치료에 따른 경제적 부담을 줄입니다.
또한, 고셔병은 여러 국가의 등록 기관에서 희귀 질환으로 확인되어 환자가 재정 지원을 신청할 수 있게 되었습니다. 이 부문은 또한 유전자 치료법에 대한 규제 승인의 혜택을 받습니다. 예를 들어, 2020년 10월에 Prevail Therapeutics는 신경병성 고셔병 치료용 PROO1에 대해 미국 FDA 긴급 지정을 받았습니다. - 유전자 치료 연구에 대한 투자 증가: 유전자 치료 연구에 대한 투자 증가는 전 세계 고셔병 약물 시장에 도움이 될 준비가 되어 있습니다. 유전자 치료법의 발전으로 고셔병 치료의 가능성이 열렸습니다.
제약 및 생명공학 회사들은 글루코세레브로시다제(GBA) 유전자 돌연변이를 교정하는 방법을 고안하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월 미국 롱아일랜드에 최첨단 세포 및 유전자 치료 허브를 건설하기 위해 1억 5천만 달러를 투자하겠다고 발표했습니다. 또한 전 세계적으로 규제 기관의 지원이 증가하는 것은 고셔병에 대한 유전자 치료 연구에 좋은 징조입니다. 예를 들어 2022년 10월 AVROBIO의 AVR-RD-02, 즉 고셔병 1형 치료를 위한 연구용 유전자 치료법은 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 소아 질환 지정을 받았습니다. - 신흥 시장의 의료 접근성 확대: 신흥 시장의 의료 부문 개선은 고셔병 의약품 시장에 도움이 됩니다. 신흥 경제에서의 기회는 제약회사가 치료제를 협력하고 배포하여 수익 지분을 높일 수 있는 기회를 제공합니다. 인도, 브라질, 인도네시아 등 신흥 경제국에서는 의료 부문 개선에 빠르게 투자하고 있습니다. 제약 회사는 지방 정부와 협력하여 고셔 치료제의 유통망을 개선하고 사람들에 대한 접근성을 향상시킬 수 있습니다. 예를 들어 2023년 8월 국립의학도서관에 발표된 논문에서는 남아프리카공화국 현지 전문가의 1형 고셔병 관리에 관한 전문가 합의 문서를 제공하고 205가지 관리 목표와 권장사항 선언문을 제공했습니다.
도전과제
- 삶의 질에 영향을 미치는 치료 제한 및 부작용: 고셔병은 신경퇴행성 리소좀 장애입니다. 완치적 치료가 부족하면 환자의 순응도에 영향을 미칠 수 있고, 부작용으로 인해 삶의 질이 저하될 수 있습니다. 장기 치료와 생활 방식의 혼란으로 인해 환자가 처방된 치료 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한 신흥 경제에서는 적절한 의료 인프라가 부족하여 질병의 희귀성으로 인해 진단이 제한될 수 있으므로 인식 부족이 고셔병 의약품 부문에 문제가 될 수 있습니다.
- 약물 승인 지연: 다양한 지역의 규제 복잡성으로 인해 약물 승인 및 임상 시험이 지연되어 고셔병 약물 부문의 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. 희귀질환 프레임워크가 잘 확립되지 않았거나 의료 부문에 적절한 자금이 부족한 국가에서는 치료제에 대한 규제 승인 절차가 방해받을 수 있습니다. 규제 장애물로 인해 환자가 적시에 의약품에 접근하는 것이 지연될 수 있으며 소규모 제약회사가 불리한 규제 생태계의 물류적 부담을 견디는 데 장벽이 될 수 있습니다.
고셔병 약물 시장: 주요 통찰력
기준 연도 |
2024년 |
예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
CAGR |
3.3% |
기준연도 시장 규모(2024년) |
17억 1천만 달러 |
예측 연도 시장 규모(2037년) |
26억 1천만 달러 |
지역 범위 |
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고셔병 약물 세분화
치료 유형(효소 대체 요법, 기질 감소 요법)
치료 유형별로 효소 대체 요법(ERT) 부문은 2037년 말까지 고셔병 약물 시장 점유율이 73.8% 이상을 차지할 것으로 예상되며 예측 기간 동안 꾸준한 성장률을 유지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 증상을 관리하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 ERT의 효능에 기인합니다. ERT는 합성 글루코세레브로시다아제를 보충하여 환자의 지질 축적을 줄입니다.
FDA는 Cerezyme(imiglucerase), VPRIV(velaglucerase alfa), Elelyso(taliglucerase alfa)를 ERT 약물로 승인했습니다. 이 약물은 간/비장 비대(간비종대)와 같은 증상을 안정화시키는 데 성공하여 치료 채택이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, ERT에 대한 연구 증가와 ERT 약품 비용에 대한 정부 지원 계획의 적용 범위는 글로벌 고셔병 약품 시장에서 해당 부문의 꾸준한 성장을 유지할 수 있는 위치에 있습니다. 예를 들어 2022년 6월, 뉴질랜드 아오테아로아에서 의약품 자금 지원을 결정하는 정부 기관인 Pharmac는 임상의가 환자를 위한 ERT 자금 지원을 신청할 수 있는 간소화된 접근 방식을 허용하도록 표준 특별 당국에 대한 ERT 자금 지원 접근을 관리하기로 결정했다고 발표했습니다.
시장의 기질 감소 요법(SRT) 부문은 2037년 말까지 매출 점유율을 늘릴 예정입니다. 이 부문의 성장은 정기적인 혈액 주입을 받을 수 없는 환자를 위한 ERT의 대안으로 SRT의 채택이 증가했기 때문입니다. SRT를 사용하면 신체가 글루코세레브로사이드 생산을 부분적으로 차단할 수 있습니다. 이 치료법은 어린이와 임산부에게 이상적인 치료법으로 부상하여 채택을 늘리고 해당 분야의 성장을 촉진했습니다.
Cerdelga(eliglustat)와 Zavesca(miglustat)는 SRT용으로 FDA 승인을 받은 두 가지 약물입니다. 이 부문은 SRT 약물에 대한 규제 기관의 승인이 증가하여 시장 성장에 도움이 됩니다. 예를 들어 Breckenridge Pharmaceuticals Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 미국에 본사를 둔 제조업체에서 상용화할 Zavesca 또는 Miglusat 캡슐 100mg에 대한 약식 신약 신청에 대한 최종 승인을 받았다고 발표했습니다.
질병 유형(1형, 3형)
질병 유형을 기준으로 유형 1 부문은 고셔병 약물 시장에서 가장 큰 수익 점유율을 기록했습니다. 이 부문의 성장은 1형 고셔병이 가장 만연하고 관리하기 쉬운 질병 형태에 기인합니다. 제1형은 일반적으로 척수와 뇌에 영향을 미치지 않기 때문에 비신경병증입니다. 또한, 1형 고셔병은 ERT 및 SRT 치료에 반응하여 진단률이 높아 질병의 표적 치료에 대한 수요가 확대됩니다. 제약 회사는 상업화가 시작될 수 있도록 임상 시험에 투자하고 규제 승인을 추진함으로써 제1형 고셔병 치료에 대한 급증하는 수요를 활용하고 있습니다. 예를 들어 2022년 1월 Freeline은 고셔병 1형에 대한 FLT201에 대한 연구용 신약 신청에 대한 FDA 승인을 발표했으며 이는 환자를 위한 최초의 AAV 매개 유전자 치료법입니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
치료 유형 |
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질병 유형 |
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배포 채널 |
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이 보고서 맞춤 설정고셔병 의약품 산업 - 지역 범위
북미 시장 예측
북미 산업은 2037년까지 31.2%의 주요 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 시장 성장은 임상 시험 및 약물 승인 증가에 도움이 되는 유리한 규제 생태계의 존재에 기인합니다. 시장의 이익 점유율은 미국과 캐나다가 주도하고 있습니다. 희귀질환 관리 및 고셔에 대한 인식이 높아짐에 따라 해당 지역의 해당 분야가 탄탄하게 성장하는 데 도움이 됩니다. 또한, 확고한 의료 부문이 지원하는 첨단 치료법에 대한 접근은 시장의 수익성 있는 성장을 지속할 수 있는 위치에 있습니다. 예를 들어, 2020년 1월 AVROBIO는 AVR-RD-02, 즉 고셔병 치료를 위한 연구용 유전자 치료법에 대한 신약 신청에 대한 FDA 승인을 발표했습니다.
미국 고셔병 의약품 부문에서 가장 큰 수익 지분을 보유하고 있습니다. 시장의 수익성 있는 성장 곡선은 희귀질환 연구를 지원하는 유리한 규제 환경에 힘입은 것입니다. 미국 희귀의약품법(Orphan Drug Act)은 7년 동안 세금 공제와 시장 독점권을 제공함으로써 제약회사가 희귀질환 치료제를 개발하도록 장려합니다. 이는 제약 및 생명공학 기업이 고셔병의 치료법을 찾기 위한 연구에 투자할 수 있는 유리한 규제 환경을 조성합니다. 또한 잘 확립된 의료 부문을 통해 빈혈 및 뼈 질환과 같은 고셔와 관련된 상태를 더 잘 관리할 수 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월 FDA는 고셔병의 일반적인 부작용인 특정 형태의 골다공증을 치료하기 위해 Prolia와 Xgeva의 최초 상호 교환 가능 바이오시밀러를 승인했습니다.
캐나다는 전문 치료 센터 네트워크 확장과 유리한 의료 시스템으로 인해 전 세계 고셔병 의약품 시장에서 수익 점유율을 높일 준비가 되어 있습니다. 국가의 보편적 의료 서비스는 시장 성장에 도움이 되는 더 넓은 인구 통계에 대한 치료법의 접근성을 향상시킵니다. 또한 캐나다 국내 시장은 고셔에 대한 새롭고 효과적인 치료법을 찾을 수 있는 잠재력이 있는 연구 노력에 대한 정부 지원의 혜택을 받고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월 정부는 희귀질환 진단을 받고 살아가는 어린이의 건강 결과를 개선하기 위해 2,000만 달러를 투자했습니다.
캐나다 시장을 주목하고 있는 국내 및 글로벌 기업은 정부 지원 프로그램과 자금을 활용하여 희귀병 치료제를 더욱 효과적이고 저렴하게 만들려는 정부의 노력으로부터 혜택을 누릴 수 있습니다. 예를 들어, 캐나다는 2023년 3월 희귀질환에 효과적인 약물의 접근성과 경제성을 개선하기 위해 희귀질환 국가 전략을 시작했으며 캐나다의 첨단 희귀질환 연구에 3,200만 달러를 투자했습니다.
APAC 시장 분석
APAC 고셔병 약물 시장은 예측 기간이 끝날 때까지 수익 점유율에서 가장 빠른 성장을 기록할 준비가 되어 있습니다. 이러한 성장은 질병에 대한 인식 제고와 함께 해당 지역의 의료 인프라 확장에 기인합니다. APAC 국가의 정부는 시장에 혜택을 줄 수 있는 희귀질환에 대한 국가적 체계를 강화하고 있습니다. 중국, 인도, 일본, 한국, 호주가 APAC 지역에서 수익 점유율을 주도하고 있습니다. 고셔병 치료에 대한 정부 지원 증가에 대한 추진이 증가하면서 시장에 이익이 될 것으로 예상됩니다. 예를 들어 2024년 10월 인도 리소좀 축적 장애 지원 협회(Lysosomal Storage Disorders Support Society of India)는 고셔 진단을 받은 모든 환자에 대한 지속 가능한 치료 지원을 요청하는 청원서를 인도 정부에 전달했습니다.
중국은 CANbridge Pharmaceuticals Inc.가 이끄는 중국의 유망한 연구 이니셔티브 덕분에 APAC 고셔병 약물 시장에서 가장 큰 점유율을 등록할 준비가 되어 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월 CANbridge Pharmaceuticals Inc.는 최종 환자의 방문을 완료하면서 CAN103 2상 시험이 완료되었다고 발표했습니다. CAN103은 고셔 치료에 대한 가능성을 보여주는 임상 단계 효소 대체 요법(ERT)입니다.
유전자 검사에 대한 노력이 향상됨에 따라 국내에서 고셔병에 대한 인식이 점차 높아지고 있습니다. 의료 인프라 개선과 희귀질환 지원 정책 수립에 대한 투자가 고셔병 의약품 부문에 도움이 될 수 있기 때문에 중국에서는 시장의 미래가 밝습니다.
인도는 APAC의 고셔병 의약품 부문에서 수익 지분을 늘릴 준비가 되어 있습니다. 이 나라의 인구가 많아 제약회사에 유망한 기회를 제공하지만 고셔병에 대한 인식 부족으로 인해 오진이 발생하거나 환자가 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다. 최근 추세는 이러한 과제를 해결하고 인도 시장에 이익을 줄 수 있는 위치에 있습니다.
가장 큰 진전은 국가 희귀 질환 정책에 고셔를 포함시킨 것입니다. 이는 질병으로 고통받는 환자의 경제적 부담을 줄이고 국내 환자 수와 치료법 채택을 늘릴 준비가 되어 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월 국가 농촌 질병 정책에는 최종 치료가 가능한 질병으로 고셔 1형과 3형이 포함되었지만 혜택, 매우 높은 비용 및 평생 치료를 위해 최적의 환자 선택을 하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이는 고셔병 치료를 지원하기 위해 의료 부문 내에서 국가의 유리한 생태계를 조성할 수 있는 위치에 있습니다.

고셔병 의약품 환경을 지배하는 기업
- 화이자 주식회사
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- CANbridge Pharmaceuticals Inc.
- 존슨 & Johnson Private Ltd.
- AVROBIO Inc.
- Amicus Therapeutics Inc.
- 노바티스 AG
- 사노피
- Amerigen Pharmaceuticals Ltd.
- Dipharma S.A
글로벌 고셔병 약물 시장은 예측 기간 동안 견고한 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 해당 분야의 기업은 더 나은 약물 유통을 위해 인수에 투자하고 치료 효능을 개선하기 위한 연구 및 임상 시험에 투자하고 있습니다.
다음은 시장의 주요 업체입니다.
In the News
- 2024년 9월, CANbridge Pharmaceuticals Inc.는 GD 유형 I 및 III을 치료하기 위해 개발 중인 재조합 인간 글루코세레브로시다제 ERT인 CAN103(velaglucerase-beta)가 중국 국립 의약품 관리국(NMPA) 의약품 평가 센터(CDE)로부터 우선 검토 지위를 받았다고 보고했습니다.
- 2024년 5월, CENTOGENE과 Evotec은 고셔병을 치료할 수 있는 유망한 새로운 분자를 발견했다고 발표했습니다. 새로운 분자는 제2형 및 제3형 고셔병 환자를 치료할 가능성이 있습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 6658
- Published Date: Apr 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT