내분비학 약물 시장 전망:
내분비계 약물 시장 규모는 2025년에 335억 4천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 730억 8천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 8.1% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 내분비계 약물 산업 규모는 359억 9천만 달러로 추산됩니다.
키 내분비학 약물 시장 통찰 요약:
지역별 주요 내용:
- 북미 지역은 바이오제약 및 조기 질병 진단 기술의 발전에 힘입어 내분비계 약물 시장에서 40.8%의 점유율을 차지하며 2035년까지 탄탄한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역의 내분비계 약물 시장은 R&D 집중 및 정밀 의학 활용을 통해 2035년까지 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
세그먼트 인사이트:
- 당뇨병 시장은 비만 증가, 비활동적인 생활 방식, 그리고 인구 고령화로 인해 2035년까지 시장 점유율 46.7%를 달성할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 호르몬 장애 유병률 증가
- 제약 및 약물 개발 발전
주요 과제:
- 높은 연구 개발 비용
- 엄격한 규제 체계
- 주요 기업:AstraZeneca, Eli Lilly, Merck, Novo Nordisk A/S, Novartis AG, Bayer AG 등.
글로벌 내분비학 약물 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 335억 4천만 달러
- 2026년 시장 규모: 359억 9천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 730억 8천만 달러
- 성장 전망: 8.1% CAGR (2026-2035)
주요 지역 역학:
- 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 점유율 40.8%)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 지배 국가: 미국, 독일, 일본, 중국, 영국
- 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질
Last updated on : 25 August, 2025
내분비계 약물 시장의 성장은 고령 인구의 내분비 질환 유병률 증가, 호르몬 질환에 대한 선제적 검진에 대한 인식, 그리고 표적 치료법과 함께 개인 맞춤 의학에 대한 관심이 주요 원인입니다. 내분비계 관련 질환의 발병률이 증가하고 있으며, 이는 호르몬 균형 장애와 연관되어 갑상선, 부신, 고혈당증과 같은 질환으로 이어질 수 있습니다. 예를 들어, Frontiers in Endocrinology가 NLM에 발표한 2023년 5월 분석에 따르면 미국에서 약 1,300만 명이 진단되지 않은 내분비 질환을 앓고 있으며, 갑상선 질환은 대사 질환의 30%와 48.8%를 차지합니다.
또한, 규제 당국의 승인을 받은 표적 치료제의 도입은 제약 회사의 의약품 분야 투자를 더욱 촉진합니다. 2024년 10월, FDA는 내분비 저항성, PIK3CA 변이, HR 양성, HER2 음성 진행성 유방암 치료에 이나볼리십(이나볼리십)과 팔보시클립, 풀베스트란트의 병용 요법을 승인했습니다. 이 승인은 325명의 환자를 대상으로 한 무작위 위약 대조 다중암 연구인 INAVO120 임상시험을 기반으로 합니다. 이러한 승인은 치료 절차를 개선할 뿐만 아니라, 제약 회사의 투자를 촉진하여 환자 치료 결과를 개선함으로써 시장 성장에 기여합니다.
내분비학 약물 시장 성장 동인 및 과제:
성장 동력
호르몬 질환 유병률 증가: 내분비계 약물 시장의 주요 동인은 호르몬 및 내분비 질환, 특히 표적 약물에 대한 광범위한 수요를 가진 갑상선 질환의 부담 증가입니다. 2022년 5월 NLM 연구에 따르면, 갑상선 기능 저하증은 미국 인구의 약 4.6%에 영향을 미치며, 이 중 0.3%는 임상적 유형이고 4.3%는 무증상 유형입니다. 또한, 이 연구는 85세 이상 여성이 다른 인구 집단에 비해 호르몬 치료를 받을 가능성이 더 높다는 점을 강조합니다. 따라서 이러한 인구 통계학적 패턴은 내분비계 약물에 대한 수요 증가와 의학적 필요를 충족하기 위한 갑상선 질환 치료제 접근성을 보여줍니다.
제약 및 약물 개발 발전: 내분비계 약물 시장의 주요 동인은 제약 및 약물 개발 과정의 발전입니다. 또한, 생물학적 제제와 바이오시밀러를 활용한 약물 제형 및 전달 시스템의 혁신은 내분비 질환의 치료 결과를 개선하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월, Ascendis Pharma A/S는 성인 저갑상선증 치료제인 요르비패스(YORVIPATH)의 FDA 승인을 발표했습니다. 요르비패스는 충족되지 않은 중요한 의학적 요구를 충족하는 최초이자 유일한 치료제입니다. 이러한 승인은 지속적인 제약 발전을 반영하며, 시장의 치료 옵션을 확대하고 있습니다.
도전 과제
높은 연구 개발 비용: 내분비계 약물 시장의 주요 제약 요인은 연구 및 임상 시험에 대한 감당할 수 없는 투자입니다. 내분비 질환은 복잡한 호르몬 상호작용을 수반하기 때문에 신약 개발에는 첨단 생명공학과 정밀 의학 접근법이 필요하며, 이는 더욱 비용 집약적인 과정입니다. 더욱이, 안전성과 효능을 검증하기 위한 전임상 및 임상 시험 완료에는 수년이 소요되어 상당수의 시험이 실패로 끝납니다. 이러한 비용 요인은 특히 저개발 국가의 환자 접근성에 영향을 미쳐 시장 확장을 제한합니다.
엄격한 규제 체계: 내분비계 약물 시장의 주요 제약 요인은 안전성과 효능을 보장하는 규제 당국의 엄격한 지침입니다. 대부분의 약물 승인 절차는 약물이 호르몬 균형에 직접적인 영향을 미쳐 부작용을 방지하기 때문에 여러 단계의 시험 과정을 거칩니다. 또한, 규제 요건의 업데이트와 라벨링 변경은 제약 회사의 규정 준수를 저해하는 주요 요인입니다. 따라서 규제 지연은 지역 사회 내 건강 불균형을 심화시킵니다.
내분비학 약물 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 기간 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
8.1% |
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기준 연도 시장 규모(2025년) |
335억 4천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
730억 8천만 달러 |
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지역 범위 |
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내분비학 약물 시장 세분화:
치료 분야(부신 기능 부전, 당뇨병, 갑상선 호르몬 장애)
치료 분야별로 볼 때, 당뇨병 분야는 2035년 말까지 내분비계 약물 시장 점유율 46.7% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 당뇨병 유병률 증가는 비활동적인 생활 방식, 비만율, 그리고 인구 고령화로 인한 것으로, 당뇨병 환자 수가 증가하는 데 기여하고 있습니다. 2024년 11월, 세계보건기구(WHO)는 고혈당증 환자가 1990년 2억 명에서 2022년 8억 3천만 명으로 급증했으며, 특히 개발도상국에서 급증했다고 보고했습니다. 또한, 2021년에는 200만 명 이상이 당뇨병 및 신장 질환과 관련된 것으로 나타났습니다. 이러한 통계는 치료제에 대한 수요 증가를 보여주며, 당뇨병이 내분비계 약물 산업의 핵심 분야로 자리매김하고 있음을 보여줍니다.
유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)
유통 채널 기준으로 볼 때, 병원 약국 부문은 2035년까지 내분비계 약물 시장을 장악할 것으로 예상됩니다. 이는 전문 치료를 위한 병원 방문 증가와 기업들의 전략적 투자에 기인합니다. 병원이 전문가의 감독이 필요한 복잡한 내분비 질환의 주요 의료 제공자 역할을 하기 때문에 이 분야는 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월, 아스트라제네카는 희귀 내분비 질환 파이프라인을 확장하기 위해 아몰리트 파마를 10억 5천만 달러에 인수한다고 발표했습니다. 이 인수에는 병원 기반 치료가 필요한 저갑상선기능저하증 치료제인 3상 임상 에네보파라티드가 포함되어 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
치료 구역 |
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유통 채널 |
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Vishnu Nair
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내분비학 약물 시장 지역 분석:
북미 시장 통계
북미 내분비계 약물 시장은 바이오 의약품과 개인 맞춤 의료의 발전에 힘입어 2035년 말까지 40.8% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 탄탄한 의료 인프라와 질환에 대한 인식 제고 및 조기 진단은 시장 확장에 더욱 기여하고 있습니다. 더욱이, 비만율 증가와 비활동적인 생활 습관은 고혈당증 환자 급증으로 이어져 북미 내분비계 약물 수요를 촉진하고 있습니다.
미국 내분비계 약물 시장은 의료비 지출 증가와 질환에 취약한 고령 인구 증가로 인해 놀라운 성장 기회를 맞이하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 2월, 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)는 미국 내 환자들의 접근성을 높이기 위해 젭바운드(Zepbound) 1회 투여 바이알을 출시한다고 발표했습니다. 또한, 릴리는 2.5mg과 5mg 바이알의 가격을 인하하여 치료 접근성을 높였습니다. 이러한 조치는 효과적인 비만 치료에 대한 수요가 증가하고 있는 미국에서 치료제 접근성이 확대되고 있음을 보여줍니다.
캐나다 내분비계 약물 시장은 호르몬 불균형 증가와 호르몬 대체 요법 수요 증가로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 또한, 캐나다 정부는 연구 개발에 대한 재정 지원을 통해 이를 지원하고 있습니다. 2025년 3월, 캐나다 정부는 브리티시컬럼비아주와 4년간 6억 7천만 달러 이상을 투자하여 피임약 및 당뇨병 치료제의 보편적 접근성을 확보하고 건강 위험과 합병증을 줄이는 파마 케어 협정을 체결했습니다. 이 투자는 내분비계 약물 개발 시장 성장을 촉진하여 필수 의약품에 대한 환자의 접근성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역 의 내분비계 약물 시장은 점차 성장하고 있으며, 예측 기간 동안 높은 수익성을 보일 것으로 예상됩니다. 의료 전문가들은 첨단 진단 기술과 정밀 의학을 접목하여 효율적인 치료를 제공하고 있습니다. 따라서 제약 회사들은 내분비계 약물학 연구 개발에 집중하며 이 지역의 시장 확대를 주도하고 있습니다.
인도 시장은 의료 인식 제고와 치료 접근성 개선을 위한 정부 정책으로 상당한 성장이 예상됩니다. 관리가 매우 중요해졌기 때문입니다. 예를 들어, 2024년 12월 인도 정부는 국민건강보험(NHM) 산하에서 770개의 지역 NCD 진료소와 372개의 어린이집을 설립하고 당뇨병 및 호르몬 질환 치료제를 포함한 특정 의약품에 대한 접근성을 확대하는 등 중요한 조치를 취했습니다.
중국 내분비계 약물 시장은 공공 및 민간 기업 간 협력 확대, 생명공학 기술 발전, 그리고 개인 맞춤 의료 투자 확대로 인해 성장세를 보이고 있습니다. 2024년 8월, VISEN Pharmaceuticals는 부갑상선기능저하증 치료를 위한 팔로페그테리파라티드(Palopegteriparatide)의 PaTHway 중국 3상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 발표하며, 향상된 치료법을 제공함으로써 중국 시장을 강화했습니다. 이번 임상시험 완료는 시장 도입을 가속화하고 중국이 업계의 글로벌 리더로 자리매김하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
내분비학 약물 시장의 주요 참여자:
- 애브비 주식회사
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 성과
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 아스트라제네카
- 엘리 릴리
- 머크
- 노보 노디스크 A/S
- 노바티스 AG
- 사노피
- 바이오콘
- 바이엘 AG
- 히크마
- 글렌마크 제약
국민 건강 문제에 대한 인식 제고와 내분비 질환 표적 치료제 개발로 인해 내분비계 약물 시장에서 이 회사의 입지는 빠르게 확대되고 있습니다. 2024년 11월, 이튼 파마슈티컬스(Eton Pharmaceuticals, Inc.)는 신생아 고혈당증 치료제인 암글리디아(Amglidia)의 미국 내 판매권을 인수하여 미충족 치료제 수요를 충족하는 치료 옵션을 확대했습니다. 이러한 전략적 움직임은 시장에서 이 회사의 입지를 강화하고 내분비계 치료제 시장 확대에 기여할 것으로 예상됩니다.
주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2024년 3월, 노보 노디스크는 CHMP가 일일 기저 인슐린에 비해 우수한 혈당 조절 효과를 제공하는 주 1회 투여 기저 인슐린 아이코덱에 대한 아위클리의 긍정적인 권고를 내렸다고 발표했습니다.
- 2022년 12월, Glenmark Pharmaceuticals Limited는 2형 당뇨병과 높은 인슐린 저항성을 가진 성인을 대상으로 테넬리글립틴, 피오글리타존, 메트포르민의 3중 고정 복용 복합제를 인도 최초로 출시하여 단 하나의 알약으로 복용을 준수할 수 있도록 했습니다.
- 2022년 12월, Hikma Pharmaceuticals PLC는 미국에서 100mcg/mL 용량의 즉시 사용 가능한 바이알 형태의 레보티록신 나트륨 주사제를 출시했습니다. 이 제품은 갑상선 기능 저하증으로 인한 점액수종 혼수증 치료에 병원에서 사용되는 중요한 약물입니다.
- Report ID: 7401
- Published Date: Aug 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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