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ECG 이벤트 레코더 시장 규모 및 점유율(기기 유형별, 웨어러블 ECG 레코더, 휴대용 ECG 레코더, 이식형 루프 레코더), 모니터 유형, 리드 유형, 기술, 응용 분야, 유통 채널, 최종 사용자 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 지역별 동향 2026-2035

  • 보고서 ID: 3801
  • 발행 날짜: Sep 25, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

ECG 이벤트 레코더 시장 전망:

심전도(ECG) 이벤트 레코더 시장 규모는 2025년에 17억 달러를 넘어섰으며, 2035년 말까지 34억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR)은 8.1%에 달할 것으로 예상됩니다. 2026년 심전도(ECG) 이벤트 레코더 산업 규모는 18억 달러로 추산됩니다.

시장은 전 세계적으로 심혈관 질환(CVD) 발생률 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 이와 관련하여 NLM 연구는 2025년에서 2050년 사이에 심혈관 질환 발생률, 조발생률, 조장애보정수명연수(DALY)가 각각 90.0%, 73.4%, 54.7% 증가할 것으로 예측했습니다. 또한, 같은 기간 전 세계 심혈관 질환 사망자 수가 3,560만 명을 넘어설 것으로 예상된다고 강조했습니다. 이처럼 심혈관 질환 진단 도구들이 증상성 리듬 감지를 크게 향상시켜 온 입증된 실적을 바탕으로, 이 분야는 상당한 소비자 기반을 확보하고 있습니다.

시장의 공급망에는 전자 부품 제조부터 기기 조립 및 의료 시설 유통까지 모든 것이 포함됩니다. 따라서 이 부문의 보험료는 모델, 기능, 일회용인지 재사용 가능 여부에 따라 크게 달라집니다. 2024년 NLM 연구에 따르면, 심전도(ECG) 데이터 모니터링, 기록 및 분석을 위한 스마트워치(FDA 승인)의 가격은 미화 199달러에서 400달러 사이였습니다. 반면, 이식형 심장 기기의 삽입 및 월평균 모니터링 비용은 각각 미화 6,500달러와 미화 58달러였습니다. 이 데이터는 이 부문의 접근성을 높이기 위해 더 저렴한 옵션의 개발 및 상용화의 시급한 필요성을 강조합니다.

ECG Event Recorder Market Size
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성장 동력

  • 외래 및 원격 모니터링으로의 전환: 의료 산업이 가치 기반 의료로 전환하면서 원격 환자 모니터링 (RPM)이 널리 도입되고 있습니다. 심전도 이벤트 기록기 시장에서 판매되는 제품, 특히 웨어러블 기기는 환자가 입원 없이도 편리하고 저렴하게 연속적인 리듬 데이터를 수집할 수 있도록 하여 환자의 순응도를 향상시킵니다. 또한, 특히 팬데믹 이후 원격 의료 서비스의 등장은 이러한 전환 속도를 더욱 가속화하고 있습니다. 더욱이, 분산형 심장 관리로의 이러한 움직임은 심장 관리 분야의 성장을 지속적으로 촉진하고 있습니다.
  • 인식 제고 및 조기 진단 캠페인: 전 세계 정부와 보건 기관들은 중증 심장 질환 관리에 있어 조기 진단의 중요성을 최대한 많은 환자에게 알리기 위해 대중 인식 캠페인 및 코호트 활동에 점점 더 적극적으로 참여하고 있습니다. 특히 심장의 달이나 세계 심장의 날을 맞아 정기 검진을 장려하는 이러한 노력은 더 많은 사람들이 시중의 첨단 의료 기기 도입을 고려하도록 유도합니다. 그 증거로, 2024년 미국 예방 서비스 태스크포스(USPSTF)는 심전도 이상을 심혈관 질환 발생의 주요 지표로 인식하는 새로운 지침을 발표했습니다.
  • 차세대 데이터 분석 통합: 방대한 리듬 데이터의 원활한 분석을 위한 AI 활용 증가로 시장은 빠르게 발전하고 있습니다. 그 증거로, 필립스는 2024년 5월 보스턴에서 개최된 심장 리듬 연례 회의에서 후향적 연구 결과를 발표하여 AI 기반 심장 관리 파이프라인의 효율성을 공고히 했습니다. 이 데이터 세트에 따르면, 필립스의 MCOT 장치는 이식형 루프 레코더 대비 재입원율을 5.2% 낮추는 동시에 뇌졸중 발생으로 인한 18개월 평균 비용을 27,429달러 절감했습니다. 이러한 수치는 AI 기반 레코더의 효율성을 높여 의료 서비스 제공자에게 더욱 가치 있는 기기가 될 것입니다.

ECG 이벤트 레코더 시장의 주요 의료 분야의 인구 통계적 추세

글로벌 CVD Durden 개요(2022)

CVD 유형

유행 사례 수

사망자 수

사례

널리 퍼짐

(10만 명당)

사망자

(10만 명당)

DALYs

(10만 명당)

류마티스성 심장병

46,358,651

386,947

575.5

4.5

162.5

허혈성 심장병

315,390,626

9,239,181

3,610.2

108.8

2,275.9

허혈성 뇌졸중

86,661,746

3,542,299

994.5

42.3

819.5

뇌내출혈

20,509,587

3,428,876

237.9

39.4

923.8

지주막하출혈

9,281,913

344,872

107.2

4.0

120.7

고혈압성 심장병

13,052,641

1,353,074

150.9

16.1

292.7

비류마티스성 석회화 대동맥판막 질환

13,551,699

146,199

156.6

1.8

26.8

비류마티스성 변성성 승모판 질환

15,592,046

37,843

177.9


0.5

11.1

기타 비류마티스성 판막 질환

12,130

2,033

0.1

<0.1

0.6

심근염

625,129

26,702

7.8

0.3

11.8

알코올성 심근병증


554,214

62,661

6.3

0.7

24.6

기타 심근병증

4,715,332

295,751

58.7

3.5

99.3

폐동맥 고혈압

193,710

20,561

2.3

0.2

7.4

심방세동 및 심방세동

55,414,434

362,381


637.5

4.5

102.9

하지 말초 동맥 질환

105,980,247

73,928

1,213.3

0.9

19.6

심장 내막염

438,374

82,402

5.4

1.0

25.8

기타 심혈관 및 순환기 질환

86,722,785

221,797

1,006.1

2.6

118.8

출처 : NLM

도전 과제

  • 가격 제약 및 보험금 지급 제한: 정부와 보험사는 가격 상한선과 엄격한 보험금 지급 지침을 자주 적용합니다. 이러한 조치는 국내 제조업체에 유리하게 작용하여 다국적 기업에 비해 경쟁 우위를 확보할 수 있도록 했습니다. 또한, 각기 다른 기준 때문에 다양한 규제 환경을 처리하는 데 시간과 비용이 많이 소요됩니다. 따라서 이러한 요인들은 국내 제조업체에게는 큰 이점이 될 수 있지만, 글로벌화를 추구하는 글로벌 기업에게는 여전히 걸림돌로 남아 있습니다.

ECG 이벤트 레코더 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

8.1%

기준 연도 시장 규모(2025년)

17억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

34억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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ECG 이벤트 레코더 시장 세분화:

장치 유형 세그먼트 분석

웨어러블 심전도 기록기는 2035년 말까지 46.6%의 점유율로 이 분야를 선도할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 선두 주자는 특히 고령층을 중심으로 원격 및 실시간 심장 모니터링 수요가 급증하고 있는 데 기인합니다. 이러한 기기는 편의성을 제공하는 동시에 심장 질환을 조기에 발견하여 시중에 출시된 다른 솔루션보다 더 큰 수용도를 보이고 있습니다. 또한, 웨어러블 기기는 저렴한 옵션을 찾는 환자에게 비용 효율적인 솔루션임이 임상적으로 입증되었습니다. 미국 국립의학연구소(NLM)의 조사 결과에서도 이 분야의 상당한 수요를 확인할 수 있습니다. 2024년 전 세계적으로 스마트워치와 피트니스 트래커 출하량은 2억 8천만 대로, 2021년 대비 11% 증가했습니다.

모니터 유형 세그먼트 분석

증상 이벤트 모니터는 분석 기간 동안 심전도 이벤트 기록기 시장에서 순수익 창출의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 미묘한 기록으로도 증상 발현을 식별할 수 있기 때문에 이 하위 유형은 다양한 의료 환경에서 높은 수요를 보입니다. 이러한 유형의 장치는 무증상 부정맥 진단에 중요한 통찰력을 제공하여 비용 효율적이고 사용자 친화적인 솔루션이 필요한 외래 환경에서 가장 많이 사용되는 도구 중 하나입니다. 또한, 심각한 합병증 예방을 위해 신속한 현장 진단을 우선시함으로써 해당 부문의 선두적인 입지를 공고히 합니다.

애플리케이션 세그먼트 분석

심장 부정맥 모니터링은 논의된 기간 동안 ECG 이벤트 기록기 시장에서 주요 응용 분야로 남을 것으로 예상됩니다. 이 질환의 환자 수 증가는 이 분야의 주요 성장 요인입니다. 세계 질병 부담(GBD) 데이터는 2021년 전 세계 심방세동(AFib) 신규 환자 수, DALY(장애일수), 사망자 수가 각각 440만 명, 830만 명, 34만 명에 달했음을 보여줍니다. 같은 해, NLM의 또 다른 연구에서는 2050년까지 전 세계적으로 이 질환의 절대 수가 60% 이상 증가할 것으로 추산했습니다. 이러한 수치와 급속한 고령화 인구 증가는 향후 이 분야의 지속적인 성장을 시사합니다.

시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

장치 유형

  • 착용형 ECG 기록기
  • 단일 리드 웨어러블
  • 3-리드 웨어러블
  • 휴대용 ECG 기록기
  • 6-리드 휴대용
  • 12-리드 휴대용
  • 3-리드 휴대용
  • 이식형 루프 레코더
  • 단일 리드 이식형

모니터 유형

  • 증상 이벤트 모니터
  • 부정맥 감지
  • 수술 후 모니터링
  • 홈 기반 모니터링
  • 루프 메모리 모니터
  • 만성 부정맥 추적
  • 원격 수술 후 모니터링
  • 응급 리듬 캡처
  • 실시간 이벤트 모니터
  • 실시간 심장 모니터링
  • 응급 부정맥 경보
  • 지속적인 원격 모니터링

리드 유형

  • 12-리드 ECG 장치
  • 6-리드 ECG 장치
  • 3-리드 ECG 장치
  • 단일 리드 ECG 장치

기술

  • AI 통합 ECG 시스템
  • 클라우드 기반 ECG 모니터링
  • 무선 ECG 장치
  • 기존 ECG 시스템

애플리케이션

  • 심장 부정맥 모니터링
  • 수술 후 관리
  • 원격 환자 모니터링
  • 응급 대응 서비스

유통 채널

  • 온라인 스토어
  • 약국
  • 전문점
  • 기타

최종 사용자

  • 병원
  • 진료소 및 심장센터
  • 외래 수술 센터
  • 홈 헬스케어 환경
  • 기타
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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ECG 이벤트 레코더 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 심전도(ECG) 이벤트 레코더 시장은 2035년 말까지 39.3%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역이 이 부문을 선도하는 이유는 연방 정부 지원금 증가와 보험 적용 범위 확대에 기인합니다. 특히 국가 의료 예산의 상당 부분이 심장 모니터링 기술 에 배정되었기 때문입니다. 이러한 예산 배정은 비침습적 및 원격 진단 옵션에 대한 수요 증가에 따른 직접적인 대응입니다. 또한, 이 지역의 환자 인구 증가 또한 이 부문의 지속적인 성장에 기여하고 있습니다.

미국 시장은 심혈관 질환 관련 사망 및 위험 요인 증가에 힘입어 상당한 소비자 기반을 바탕으로 긍정적인 성장세를 보이고 있습니다. 이와 관련하여, 2024년 NLM 보고서에 따르면 심방세동(AFib)으로 인해 매년 전국적으로 599,790건의 응급실 방문, 453,060건의 입원, 21,712건의 사망이 발생합니다. 또한 미국에서 연간 입원 비용이 40억 달러에 달한다는 점을 언급하며, 심박 모니터링 기술 도입의 시급성을 강조했습니다. 같은 공공 서비스 제공업체의 경우, 전국 성인의 21% 이상이 스마트워치나 웨어러블 피트니스 트래커를 착용하고 있습니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 분석 기간 동안 글로벌 심전도 이벤트 레코더 시장에서 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 의료 인식 제고, 심혈관 질환 사망률 증가, 그리고 첨단 의료 기술 접근성 확대는 이 분야의 국내외 선구자들에게 수익성 높은 사업 환경을 조성하고 있습니다. 한편, 급속한 도시화, 고령화, 그리고 정부 정책은 휴대용 및 원격 심장 모니터링 솔루션의 급증을 촉진하며 이 지역의 발전을 가속화하고 있습니다.

중국은 풍부한 환자 수와 의료기기 제조에 대한 높은 집중도를 바탕으로 아시아 태평양 시장에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. 이러한 인구 통계학적 특징을 보여주는 2022년 NLM 연구에 따르면, 중국 사망자 5명 중 2명은 심혈관 질환으로 인한 것으로 나타났습니다. 또한, 2024년 임상 결과에 따르면, 심혈관 질환으로 인한 사망률은 농촌 및 도시 지역 전체 사망자의 46.7%~44.2%를 차지합니다. 따라서 중국은 '건강한 중국 2030'이라는 야심찬 목표 아래 의료 디지털화의 속도와 규모를 확대하고 있으며, 이를 통해 심전도(ECG) 모니터링 기기를 포함한 첨단 진단 기술에 대한 수요를 확대하고 있습니다.

입양을 지원하는 공공 지방

국가

프로그램/이니셔티브

주요 내용

타임라인

인도

국가 건강 사명(NHM)

전국 NCD 검진(심혈관 질환 예방/중재 포함)에 44억 달러 할당

2025-2026

중국

국가보건위원회

기본 공중 보건 서비스에 대한 1인당 정부 보조금을 124억 달러로 인상했습니다.

2023

호주

심혈관 건강 사명

심장 및 혈관 건강과 뇌졸중을 혁신하기 위해 2억 2천만 달러를 투자했습니다.

2022-2025

출처 : PRS, NMPA 및 호주 정부

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 2026년부터 2035년까지 전 세계 심전도(ECG) 이벤트 레코더 시장에서 주도적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야에서 유럽의 꾸준한 성장은 고령 인구 증가, 심혈관 질환(CVD) 발병률 및 사망률 증가, 그리고 디지털 의료 인프라의 빠른 구축에 크게 기인합니다. NLM에 따르면, 심혈관 질환은 2023년까지 유럽 전체 사망자의 36% 이상을 차지하며 6천만 명 이상의 건강과 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 있습니다. 이처럼 놀라운 수치는 ECG 이벤트 레코더와 같은 조기 진단 도구 구축을 위한 유럽 전역의 노력을 강화하고 있습니다.

외래 환자 모니터링 프로그램의 높은 활용률은 영국 심전도(ECG) 이벤트 기록기 시장의 주요 성장 요인입니다. 국민건강보험공단(NHS)의 의료보험료 개혁 또한 이 분야의 도입 확대에 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 공공-민간 파트너십(PPP)의 증가는 혁신적인 웨어러블 심전도 기기에 대한 접근성을 향상시켜 혁신 기업들의 매력적인 수익 창출 환경을 조성하고 있습니다. 이는 2022년까지 영국 의학연구자선단체협회(AMRC)의 자금 지원을 통해 61개 이상의 신규 기업이 분사되고 의료기기 및 진단 도구를 포함한 550개 이상의 의료 제품이 생산된 것에서도 확인할 수 있습니다.

국가별 잠재 소비자 기반

국가

주요 내용

타임라인

영국

연령별 표준화된 CVD 발병률은 10만 명당 527명으로 높았습니다.

2021

독일

남성과 여성의 56.6%와 60.5%가 콜레스테롤 수치가 높은 상태로 살고 있었습니다.

2022

이탈리아

남성과 여성 인구의 65.3%와 51.5%가 과체중이었습니다.

2022

프랑스

10만 명당 230명의 조심혈관질환 사망률을 기록했습니다.

2021

아일랜드

연령별 표준화된 CVD 발생률은 10만 명당 511명이었습니다.

2021

출처 : 세계심장관측소

ECG Event Recorder Market Share
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ECG 이벤트 레코더 시장의 주요 참여자:

    심전도 이벤트 레코더 시장은 북미와 유럽의 의료기술 선도 기업인 메드트로닉, GE 헬스케어, 필립스가 글로벌 매출 점유율의 3분의 1 이상을 차지하며 주도할 것으로 예상됩니다. 한편, iRhythm, AliveCor, Movesense와 같은 의료기기 혁신 기업들은 웨어러블 및 AI 기반 솔루션으로 새로운 길을 개척하고 있습니다. 2025년 2월, Movesense는 혁신적인 무선 심전도 모니터인 CardioRTHM을 출시했습니다. 이 제품은 고품질 심전도 및 심박수 데이터를 기록하고 저장하여 발견하기 어려운 부정맥을 포착하는 데 도움을 줍니다. 또한, 니혼코덴, BPL Medical과 같은 아시아 태평양 지역의 선도 기업들은 가치 중심 솔루션을 제공하며 성장하고 있습니다.

    주요 참여자는 다음과 같습니다.

    • 필립스 헬스케어
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 아이리듬 테크놀로지스 주식회사
    • GE 헬스케어
    • 애보트 연구소
    • 메드트로닉 주식회사
    • 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
    • 힐롬 홀딩스(Baxter)
    • 니혼코덴 주식회사
    • 얼라이브코어 주식회사
    • 쉴러 AG
    • OSI Systems, Inc.(스페이스랩스)
    • 후쿠다전기(주)
    • 비티움 바이오사이언스
    • 게테메드 AG
    • BPL 의료 기술
    • 컴퓨메딕스 리미티드
    • (주)바이오넷
    • 메디아나 주식회사
    • 보르삼 바이오메디컬
    • 콘텍 메디컬 시스템즈

최근 동향

  • 2025년 5월, AliveCor는 최첨단 개인용 심전도 시스템인 획기적인 AI 기반 KardiaMobile 6L Max를 출시했습니다. 이 시스템은 KardiaAlert 기능을 탑재하여 더욱 광범위한 부정맥 감지를 지원합니다. 이 최초의 도구는 단일 기록으로는 확인할 수 없는 미세한 변화까지도 시간 경과에 따라 잠재적으로 감지할 수 있습니다.
  • 2025년 5월, iRhythm은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 승인을 받아 Zio 장기 연속 심전도 모니터링(LTCM) 시스템의 일본 내 상용 출시를 발표했습니다. AI 기반 기록 및 분석 기기인 Zio는 이동성 심장 모니터링 분야에 혁신을 가져왔습니다.
  • Report ID: 3801
  • Published Date: Sep 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 ECG 이벤트 기록기 산업 규모가 18억 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

ECG 이벤트 레코더 시장 규모는 2025년에 17억 달러를 넘어섰고, 2035년 말까지 34억 달러에 이를 것으로 추산되며, 예측 기간인 2026~2035년 동안 8.1%의 CAGR로 확대될 것입니다.

북미 산업은 2035년까지 39.3%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예측되는데, 이는 해당 지역의 심장 치료 인프라가 잘 발달되어 있기 때문입니다.

시장의 주요 기업으로는 Koninklijke Philips N.V., WellDoc, Inc., Noom, Inc., Pear Therapeutics, Inc., Teladoc Health, Inc., Click Therapeutics, Inc., Ayogo Health Inc., Mindstrong Health 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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