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최종 사용자별 ECG 기기 시장 규모 및 점유율(병원 및 진료소, 외래 수술 센터, 재택 치료 시설, 진단 센터), 리드 유형, 제품, 기술, 연령대 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역별 동향

  • 보고서 ID: 4241
  • 발행 날짜: Sep 26, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT
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ECG 장치 시장 전망:

심전도(ECG) 기기 시장 규모는 2025년 73억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 152억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.6%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 심전도 기기 산업 규모는 78억 달러로 추산됩니다.

전 세계적으로 심혈관 질환(CVD) 발생률이 증가함에 따라 심장 모니터링 솔루션 수요가 급증하고 있으며, 이는 시장 수요를 촉진하고 있습니다. 이를 입증하듯, WHO는 2025년 7월 심혈관 질환으로 인한 사망자가 2022년 약 1,980만 명으로 추산되며, 이는 전 세계 사망자의 약 32%에 해당한다고 보고했습니다. 또한 이 보고서는 이 중 85%가 심장마비와 뇌졸중으로 인한 것이라고 밝혔습니다. 또한 심혈관 질환 관련 사망의 75%는 저소득 및 중소득 국가에서 발생하며, 이는 높은 수요를 보여줍니다.

이러한 인구 증가는 시장에서 지속 가능한 제품의 필요성이 커지고 있음을 보여줍니다. 그러나 리튬, 희토류 금속, 배터리, 센서와 같은 원자재 및 필수 부품의 공급망 차질로 인해 지불자의 가격 인상이 발생하여 환자의 경제적 부담이 증가하고 있습니다. 2024년 2월, 미국심장협회(AHA)는 미국에서 심혈관 관련 퇴원 건수가 심부전으로 연평균 1,087,000건으로 가장 많고, 뇌혈관 질환으로 800,600건이 그 뒤를 이었습니다. 말초혈관 질환은 퇴원 건당 평균 비용이 미화 33,700달러로 가장 높았고, 심실빈맥/심실세동이 미화 32,500달러로 그 뒤를 이었습니다.

ECG Devices Market Size
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성장 동력

  • 예방 의료에 대한 관심 증가: 심혈관 질환 관련 사망률 증가로 인해 양국 정부는 만성 질환의 조기 발견에 더욱 집중하고 있으며, 이는 시장 성장의 주요 원동력입니다. 2025년 8월 NHM 보고서에 따르면, 암, 당뇨병, 심혈관 질환 및 뇌졸중 예방 및 관리를 위한 국가 프로그램은 예방, 조기 발견 및 적시 관리를 통해 주요 심혈관 질환의 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다. 13개 구 전체에 걸쳐 검진 및 치료를 위한 지역 NCD 클리닉과 심장 치료실이 설립되었습니다.
  • 기술 발전: 시장은 AI 기반 심전도(ECG) 해석, 웨어러블 심전도 모니터, 무선 연결, 모바일 통합 심전도 앱 등 혁신적인 기술들의 혜택을 크게 누리고 있으며, 이러한 기술들은 진단 절차에 혁신을 일으키고 있습니다. 예를 들어, 2025년 3월, Peerbridge Health는 실시간 다중 리드 심전도 스트리밍, BLE 및 AT&T를 통한 LTE 연결, 그리고 AI 기반 진단 기능을 갖춘 차세대 IoT 심전도 웨어러블 기기인 Cor MDx 출시를 발표했습니다.
  • 원격 환자 모니터링 도입 확대: 원격 진료 및 원격 모니터링의 등장은 시장의 기반을 재편하고 있습니다. 이와 관련하여 TeleMedCare는 2025년 7월 미국 주요 건강 보험 회사와 협력하여 만성 심장 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD), 당뇨병, 고혈압과 같은 만성 질환을 대상으로 하는 원격 환자 모니터링 프로그램을 출시했습니다. 또한, 플로리다에 기반을 둔 이 시범 사업은 TeleMedCare의 적응형 기술을 팬데믹 및 장기 요양을 위한 20억 달러 규모의 글로벌 보건 전략의 일환으로 강조합니다.

역사적 심혈관 질환 통계 및 경제적 영향

통계량

가치/디테일

미국에서 CVD로 인한 사망자 수(2015년)

633,842

미국에서 CVD로 인한 사망 비율

사망자 4명 중 1명

미국에서 암으로 인한 사망자 수(2015년)

595,930

CVD로 인한 전 세계 사망자 수(2015년, WHO 데이터)

1770만

미국에서 CVD의 간접 연간 비용

2,370억 달러

2035년까지 CVD의 예상 간접 비용

3680억 달러

일반 인구의 45세까지 심장병 위험

50%

출처: NIH

미국 의료 장비에 대한 월별 및 연간 누적 수출 데이터(2025년 대비 2024년)

미터법

의료 장비

2025년 7월

4,054

2025년 6월

3,994

월별 변화

61

2025년 현재까지

26,754

2024년 현재까지

27,058

연초부터 현재까지의 변화

-304

출처: Census.gov

도전 과제

  • 가용성 및 전 세계 도입의 변동성: 지정학적 충돌, 규제 지연, 예산 압박과 같은 요인은 시장 확장에 큰 걸림돌이 됩니다. 또한, 국가별 규제 기간은 궁극적으로 기기 시장 진입을 지연시키고, 절차 비용을 증가시키며, 광범위한 도입을 제한합니다. 더욱이, 이러한 재정적 제약은 특히 의료 예산이 제한된 개발도상국에서 두드러지게 나타나 시장 발전을 저해하고 있습니다.

ECG 장치 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

7.6%

기준 연도 시장 규모(2025년)

73억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

152억 달러

지역 범위

  • 북미?(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양?(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽?(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카?(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카?(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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ECG 장치 시장 세분화:

최종 사용자 세그먼트 분석

최종 사용자 기준 병원 및 진료소 부문은 논의된 기간 동안 심전도 기기 시장에서 52.6%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 하위 유형은 심장 진단, 수술 및 응급 치료의 주요 치료 센터로 남아 있으며, 이를 위해서는 대량의 첨단 심전도 기기가 필요합니다. 전 세계적으로 심혈관계 사망 발생률이 증가함에 따라 조기 진단의 필요성이 커지고 있으며, 이러한 수요 증가는 환자 치료 결과 개선을 위한 이 분야에 대한 상당한 투자를 촉진하고 있습니다.

리드 유형 세그먼트 분석

리드 유형 측면에서 12리드 심전도(ECG) 기기 부문은 분석 기간 동안 심전도 기기 시장에서 45.3%의 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 심장의 전기 활동을 12가지 각도에서 관찰하여 탁월한 진단 정보를 제공하는 것이 시장 선도의 핵심 요소입니다. Clario는 2024년 6월, 무선 COR-12 심전도 기기와 통합된 SpiroSphere 플랫폼이 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이는 워크플로우를 간소화하고 환자와 임상시험 기관 모두의 경험을 개선합니다.

제품 세그먼트 분석

제품 기준으로, 안정시 심전도(ECG) 시스템은 분석 기간 동안 심전도 기기 시장에서 38.6%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 심박수 평가 및 부정맥, 허혈, 과거 심근경색과 같은 이상 징후 감지를 위한 1차 진단 도구로서의 역할에서 비롯됩니다. 2024년 6월, 후쿠다 덴시는 급성 관상동맥증후군(ACS) 진단을 강화하기 위한 18-리드 합성 기능을 갖춘 FX-9800 안정시 심전도 및 EFS-1000 데이터 관리 시스템 출시를 발표했습니다. 이 시스템은 응급실 및 중환자실(ICU)용으로 특별히 설계되었습니다.

시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

최종 사용자

  • 12-리드 ECG 장치
  • 5-리드 ECG 장치
  • 3-리드 ECG 장치
  • 6-리드 ECG 장치
  • 외래 수술 센터
  • 홈 케어 설정
  • 진단 센터

리드 유형

  • 12-리드 ECG 장치
  • 5-리드 ECG 장치
  • 3-리드 ECG 장치
  • 6-리드 ECG 장치
  • 단일 리드 ECG 장치
  • 스마트워치

제품

  • 휴식 ECG 시스템
  • 휴대용/무선 ECG 장치
  • 표준 고정형 ECG 장치
  • 스트레스 ECG 시스템
  • 홀터 모니터링 시스템
  • 이식형 루프 레코더
  • 이벤트 모니터
  • 스마트워치 ECG 모니터

기술

  • 휴대용/무선 ECG 장치
  • 표준 고정형 ECG 장치

연령대

  • 노령 인구
  • 성인 인구
  • 소아 인구
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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ECG 장치 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 심전도(ECG) 기기 시장은 평가 기간 동안 38.4%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 막대한 자본 유입, 유리한 의료보험 제도, 그리고 선진화된 의료 인프라를 바탕으로 국내 및 글로벌 선도 기업 모두에게 수익성 높은 사업 환경을 제공합니다. 이와 관련하여 콜로라도 주의회는 2024년 원격 모니터링 서비스 도입을 보고했으며, 보건정책재정부는 메디케이드 가입자에게 외래 원격진료 서비스 비용을 보상할 예정입니다. 또한, 원격진료 인프라 지원을 위해 농촌 및 의료 서비스 제공자 부족 지역 진료소 5곳에 최대 10만 달러의 보조금을 지원하는 보조금 프로그램을 마련했습니다.

디지털 건강 기술 도입 증가, 지원 의료 정책, 그리고 원격 진료 투자 증가로 인해 캐나다 는 심전도 기기 산업에 큰 관심을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2022년 5월, 캐나다 정부는 캐나다 보건 연구소(Canadian Institutes of Health Research)를 통해 심부전의 예방, 진단, 치료 및 관리를 발전시켜 전반적인 시장 성장에 기여하는 것을 목표로 하는 연구 네트워크인 캐나다 심장 기능 연합(Canadian Heart Function Alliance)을 출범시켰습니다.

미국 심혈관 질환 입원 및 비용 통계(연평균, 가장 최근 자료: 2022년)

범주

조건/이벤트

값

가장 흔한 병원 퇴원

심부전

연간 1,087,000건의 퇴원

뇌혈관 질환

연간 800,600건의 퇴원

퇴원당 최고 평균 비용

말초 혈관 질환

USD 33,700(95% CI: USD 33,300-USD 34,000)

심실빈맥/세동

USD 32,500(95% CI: USD 32,100-USD 32,900)

연간 비용에 가장 큰 영향을 미치는 요인

심부전

연간 195억 달러

급성 심근경색(심장마비)

연간 183억 달러

가장 흔한 합병증

급성 신장 손상

연간 515,000건

가장 높은 비용 합병증

서맥

입원당 17,400달러

출처: AHA

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 의료기기 제조 역량 활용으로 2035년까지 심전도 기기 시장에서 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 환자 수 증가, 정부 정책, 그리고 기술 혁신 또한 이 분야의 지역 확산 속도를 가속화하고 있습니다. 2025년 5월, iRhythm은 소형 AI 기반 웨어러블 패치를 통해 최대 14일 동안 중단 없는 심전도 모니터링을 제공하는 Zio 심전도 모니터링 시스템 출시를 발표했습니다. 이 시스템은 일본 PMDA의 지원을 받으며, 고급 AI 알고리즘을 활용하여 13가지 부정맥 유형을 감지합니다.

인도는 인프라 개발과 1차 의료 자산의 빠른 보급 추세에 힘입어 수익성이 높고 신뢰할 수 있는 의료 시장 소비자층으로 ​​부상하고 있습니다. 인도는 정부 기관의 재정 및 홍보 활동을 통해 이러한 발전을 가속화하고 있습니다. 2023년 9월, 인도 정부는 글로벌 헬스 애드보커시 인큐베이터(Global Health Advocacy Incubator)의 강력한 지원을 받아 심장 건강 및 고혈압에 대한 인식을 높이기 위한 전국적인 캠페인을 시작했습니다. 또한, 이 캠페인은 증가하는 부담을 해결하기 위한 핵심 도구로서 지역 사회 참여, 홍보, 그리고 치료 순응을 강조합니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 분석 기간 동안 심전도(ECG) 기기 시장 성장에 두 번째로 큰 기여를 하는 국가로서 꾸준히 성장하고 있습니다. 디지털 헬스 기술과 원격 모니터링 솔루션 도입 증가는 이러한 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다. 2025년 7월, 필립스는 심장 전문 의료진이 다양한 AI 기반 진단 도구에 쉽게 접근할 수 있도록 지원하는 중앙 집중형 플랫폼인 ECG AI 마켓플레이스를 출시했다고 발표했습니다. 아누마나(Anumana)의 FDA 승인 ECG-AI LEF 알고리즘은 낮은 심박출률을 감지하도록 설계되었으며, 이는 해당 플랫폼에서 사용할 수 있는 최초의 타사 솔루션입니다.

스위스는 최첨단 의료 기술과 탄탄한 의료 연구 생태계에 중점을 둔 유럽 시장 발전의 핵심 국가로 자리매김하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 8월, 쉴러(SCHILLER)는 무선 심전도(ECG) 측정, 맞춤형 분석, 강력한 연결성, 그리고 강화된 사이버 보안을 제공하는 최첨단 운동 심전도 시스템인 CARDIOVIT CS-300을 출시했습니다. 이 모든 기능은 쉴러 스위스 본사에서 설계 및 제조되었습니다.

유럽의 심혈관 질환으로 인한 경제적 비용(2021년)

비용 범주

금액(유로)

총 비용의 백분율

CVD의 총 연간 비용

2,820억 유로

100%

건강 및 장기 요양

1,550억 유로

55%

생산성 손실

480억 유로

17%

비공식 돌봄 비용

790억 유로

28%

1인당 비용

€630 (범위: €381-€903)

—

관상동맥 심장병 비용

770억 유로

총 CVD 비용의 27%

출처: NIH

ECG Devices Market Share
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주요 ECG 장치 시장 참여자:

    이 시장은 GE 헬스케어, 필립스 헬스케어, 애보트 연구소 등 글로벌 의료기술 선도 기업들이 주도하고 있으며, 최대 매출 점유율을 기록하고 있습니다. 새로운 기기에 AI 분석을 통합하고 활용하는 것이 이들의 시장 확장 전략에 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 또한, 이들은 최종 제품의 비용을 절감하기 위해 여러 첨단 구성 요소를 도입하여 모든 개인에게 선택의 폭을 넓히고 있으며, 결과적으로 이 분야의 도입률도 증가하고 있습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • GE 헬스케어
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 필립스 헬스케어
    • 애보트 연구소
    • 메드트로닉 주식회사
    • 지멘스 헬시니어스
    • 니혼코덴
    • 힐롬 홀딩스(Baxter)
    • OSI 시스템(Spacelabs)
    • 쉴러 AG
    • 보스턴 사이언티픽
    • 코닌클리케 필립스 NV
    • 얼라이브코어 주식회사
    • BPL 의료 기술
    • 바이오트로닉
    • 후쿠다 덴시
    • 마인드레이 메디컬
    • ACS 진단
    • BSE Medical(바이오넷)
    • 심장과학
    • 코멘(내비터)

최근 동향

  • 2025년 3월, Powerful Medical은 자사의 PMcardio STEMI AI ECG 모델이 STEMI 및 STEMI 동등 심장마비를 더 정확하게 감지할 수 있는 능력을 인정받아 미국 FDA로부터 혁신적 기기 지정을 받았다고 보고했습니다.
  • HeartBeam은 2024년 12월, 세 방향에서 고충실도 심장 신호를 수집하여 원격 부정맥을 평가하는 최초의 신용카드 크기의 케이블 없는 ECG 장치에 대한 FDA 510(k) 승인을 받았다고 발표했습니다.
  • Report ID: 4241
  • Published Date: Sep 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 ECG 기기 산업 규모가 78억 달러로 추산됩니다.

ECG 장치 시장 규모는 2025년에 73억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 152억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 2026~2035년의 예측 기간 동안 7.6%의 CAGR로 성장할 것입니다.

북미 산업은 희귀 암에 대한 높은 인지도와 해당 지역의 국경 간 연구 협업에 힘입어 2035년까지 38.4%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다.

시장의 주요 기업으로는 SCHILLER AG, Nihon Kohden Corporation, Ambu A/S, Medtronic plc, Koninklijke Philips, ACS Diagnostics, Hill-Rom Holdings, BPL Medical Technologies, BioTelemetry, Inc. 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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