2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
규제 물질 API 시장 규모는 2024년에 119억 4천만 달러로 평가되었으며 2037년에는 379억 4천만 달러에 도달하여 예측 기간(2025~2037년) 동안 약 9.3% CAGR로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년에 규제 약물 API 산업 규모는 137억 8천만 달러로 평가됩니다.
원료 가용성, 합성의 복잡성, 규제 약물 API의 유통 네트워크가 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. 규제 약물 및 해당 API 사용에 대한 윤리적 고려 사항은 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. 대중의 인식과 사회적 우려가 규제 결정과 시장 역학에 영향을 미칠 수 있습니다.
규제 물질은 남용 또는 의존 가능성으로 인해 정부에서 규제하는 약물 또는 화학 물질입니다. 이러한 물질은 의학적 용도, 남용 가능성 및 안전 고려 사항에 따라 다양한 일정이나 등급으로 분류됩니다. 반면 API는 다양한 소프트웨어 애플리케이션이 서로 통신할 수 있도록 하는 규칙 및 프로토콜 세트입니다.
규제 약물 API 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 통증 관리 약물에 대한 수요 증가: 만성 통증 질환의 유병률이 증가함에 따라 통증 관리 약물에 대한 수요가 급증했으며, 그 중 상당수에는 규제 약물이 포함되어 있습니다. 보고서에 따르면 전 세계 통증 관리 약물 매출은 2028년까지 900억 달러 초반에 이를 것으로 예상됩니다.
- 세계적인 건강 문제 및 전염병: 오피오이드 중독 및 전염병 발생을 포함한 세계적 건강 문제로 인해 규제 약물과 관련된 효과적인 치료의 필요성이 높아졌습니다. 오피오이드의 확산으로 인해 중독 치료 약물에 대한 연구와 투자가 늘어나 시급한 공중 보건 문제를 해결하게 되었습니다.
- 제약 인프라에 대한 투자 증가: 제조 시설 및 연구 센터를 포함한 제약 인프라에 대한 투자는 규제 약물 API를 생산하는 해당 부문의 역량을 강화하고 있습니다.
도전과제
- 규제 복잡성 및 규정 준수 부담: 이 부문은 규제 물질과 관련된 남용 및 안전 문제의 가능성으로 인해 엄격한 규제 프레임워크에 따라 운영됩니다. 이러한 복잡한 규정을 탐색하고, 라이선스를 획득하고, 발전하는 표준을 준수하는지 확인하는 것은 어렵고 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 기업은 이러한 요구사항을 충족하기 위해 상당한 리소스를 투자해야 하며, 이는 운영 효율성과 출시 기간에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 유용 및 불법 거래 위험
- 제한된 연구 및 혁신 기회
통제 물질 API: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
9.3% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
119억 4천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
379억 4천만 달러 |
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지역 범위 |
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규제 물질 API 세분화
유형(아편유사제, 각성제)
통제 약물 API 시장의 각성제 부문은 2037년에 60%라는 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 관련 인지 장애의 유병률이 증가하면서 효과적인 치료법에 대한 수요가 급증했습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 약 5%의 어린이와 청소년이 ADHD를 앓고 있으며 집중력과 인지 기능을 향상시키기 위해 각성제를 포함한 치료법의 필요성을 강조합니다. 약물 전달 시스템 및 제제의 혁신으로 각성제 약물의 효과와 안전성이 향상되었습니다. 예를 들어 서방형 제제는 일관된 약물 수준을 제공하고 오용 위험을 최소화하여 의료 전문가와 환자 모두의 요구 사항에 부합합니다.
최종 사용자(계약 제조 조직, 제약 회사, 연구 기관)
의약품 부문의 규제 물질 API 시장은 2037년에 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 당뇨병, 심혈관 질환, 신경계 질환과 같은 만성 질환을 비롯한 질병에 대한 전 세계적 부담이 증가함에 따라 혁신적인 의약품 솔루션에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 비전염성 질병은 전 세계 사망자의 약 71%를 차지하며, 이는 효과적인 약물의 필요성을 강조하고 제약 부문의 성장을 촉진합니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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이 보고서 맞춤 설정규제 물질 API 산업 - 지역 개요
APAC 시장 예측
2037년까지 아시아 태평양 산업이 40%라는 대부분의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. APAC 국가는 의약품의 안전성, 품질, 효능을 보장하기 위해 규제 프레임워크를 점진적으로 업데이트하고 있습니다. 여기에는 통제 물질 API에 대한 엄격한 통제 및 모니터링이 포함됩니다. 강력한 규제 조치를 적용하면 시장 투명성이 강화되고 이해관계자 간의 신뢰가 높아집니다.
북미 시장 통계
북미의 규제 약물 API 시장은 예측 기간 동안 두 번째로 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 지역은 심혈관 질환, 당뇨병, 신경계 질환 등 만성 질환의 높은 부담으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 질병 통제 예방 센터(CDC)에 따르면 만성 질환은 미국에서 사망 10명 중 약 6명을 차지합니다. 이로 인해 복잡한 의학적 상태를 해결하기 위한 규제 약물 API에 대한 수요가 증폭됩니다. 북미의 인구 노령화로 인해 연령 관련 건강 문제를 해결하는 의약품 개입에 대한 수요가 늘어나고 있습니다.
규제 물질 API 환경을 지배하는 회사
- 화이자 주식회사
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 존슨 & 존슨
- 노바티스 AG
- 로슈 홀딩 AG
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- GlaxoSmithKline plc
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- AstraZeneca plc
- 머크 & 주식회사
- AbbVie Inc.
In the News
- Novartis는 전 세계적으로 8,000개의 일자리를 해고합니다. 스위스 제약회사는 10억 달러를 절약하기 위해 직원의 7%인 8,000명을 감원할 계획을 발표했습니다. 이번 정리해고는 직위와 직무 전반에 걸쳐 직원들에게 영향을 미치며 향후 2년에 걸쳐 시행될 예정입니다.
- Novartis는 다발성 경화증 바이오시밀러 natalizumab에 대해 CHMP의 긍정적인 의견을 받았습니다. 유럽의약청 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 다발성 경화증 치료에 사용되는 노바티스의 바이오시밀러 나탈리주맙에 대해 긍정적인 의견을 발표했습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 5223
- Published Date: Aug 02, 2024
- Report Format: PDF, PPT
