항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장 규모 및 점유율, 투여 경로(경구, 정맥, 피하), 질병 적응증, 약물 계열, 유통 채널, 최종 사용자 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 2026-2035년 지역 동향

  • 보고서 ID: 2553
  • 발행 날짜: Sep 24, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장 전망:

항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장 규모는 2025년에 59억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 107억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 예측 기간인 2026년에서 2035년까지 연평균 성장률 6.9%로 증가할 것입니다. 2026년에 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 산업 규모는 63억 달러로 평가됩니다.

HIV, AIDS 발병률 증가, 그리고 병용 요법의 긍정적인 혁신, 그리고 개발도상국의 첨단 시술 및 치료에 대한 접근성 향상으로 인해 세계 시장은 성장하고 있습니다. 2023년 7월 UNAIDS 보고서에 따르면, 2022년 기준 HIV 감염자는 3,900만 명, 항레트로바이러스 치료를 받는 사람은 2,980만 명에 달했습니다. 또한, 전 세계적으로 매주 4,000명의 젊은 여성과 소녀들이 HIV에 감염되고 있으며, 특히 사하라 이남 아프리카 지역의 여성과 소녀들이 여전히 불균형적으로 높은 감염률을 보이고 있습니다. 이처럼 지속적으로 증가하는 부담으로 인해 항레트로바이러스 프로테아제 억제제에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.

환자 치료 결과 개선에 초점을 맞춰 개발도상국의 HIV 대응을 위한 여러 기금 조성 활동이 시작되었습니다. 2023년 7월 유엔에이즈계획(UNAIDS) 보고서에 따르면, 아동 에이즈 퇴치를 위한 지원과 투자 덕분에 2022년 전 세계 HIV 감염 임산부 및 수유부의 약 82%에게 치료가 제공되었습니다. 또한, 저소득층 지역의 접근성 향상을 위해 저비용 항레트로바이러스제 생산이 크게 진전되었습니다. 연구 개발에 대한 투자 확대를 통해 신약이 수출되면서 효능과 내약성이 더욱 향상될 것으로 기대됩니다. 정부, NGO, 제약 회사들은 생명을 구하는 개입 활동과의 연계성을 강화하고 혁신을 촉진하기 위해 협력하고 있습니다.

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성장 동력

  • 정부 투자: 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 부문의 성장 동력 중 하나는 정부 지출과 PI 기반 치료에 대한 직접 지출입니다. 2024년 7월 UNAIDS 보고서에 따르면, 2023년 전 세계 HIV 자원 지출액은 약 198억 달러로 2022년 대비 5% 감소했습니다. 그러나 자금 부족은 293억 달러 목표 달성을 위한 투자 확대의 필요성을 부각시킵니다. 정부 지원은 추가 연구, 약물 접근성 확보, 그리고 HIV와 AIDS의 전 세계적 치료라는 주요 목적을 위해 반드시 필요합니다.
  • 만성 질환 부담 증가: 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장의 또 다른 주요 동인은 HIV 및 AIDS 환자 풀이 확대되고 있는 대규모 소비자 기반입니다. UNAIDS의 2025년 7월 보고서에 따르면, 2024년 12월 기준 3,160만 명이 항레트로바이러스 치료를 받았고, 63만 명이 AIDS 관련 질병으로 사망했습니다. 전 세계적으로 치료율이 증가한 것은 조기 진단에 대한 인식 제고와 노력 덕분입니다. 또한, 시장 수요를 견인하는 PI 기반 치료법의 지속적인 개발로 환자 풀이 확대되고 삶의 질이 더욱 향상되고 있습니다.
  • 약물 개발의 발전: 이러한 프로테아제 억제제의 제형 및 전달 방식에 대한 끊임없는 혁신 덕분에 치료법이 더욱 개선되고, 안전하며, 투여가 더욱 용이해졌습니다. 장시간 작용하는 주사 요법 및 고정 용량 복합제와 같은 발전은 환자의 순응도를 높이고 부작용을 최소화하여 시장 성장을 촉진합니다. 또한, 현재 이러한 프로테아제 억제제의 내성을 극복하고 효능을 강화하기 위한 연구가 진행 중이며, 이는 치료의 장기적인 효능에 매우 중요합니다.

항레트로바이러스 치료에 대한 글로벌 접근성 확대

HIV 감염자의 항레트로바이러스 치료에 대한 전 세계 접근성(2024년)

범주

년도

2010년 항레트로바이러스 치료를 받은 사람들

770만 [670만~800만]

2010

치료를 받는 사람들을 위한 타겟

3400만

2025년(목표)

HIV 감염자 중 치료를 받는 사람의 비율

77% [62~90%]

2024

치료를 받는 성인(15세 이상)

78% [62~91%]

2024

치료를 받는 어린이(0~14세)

55% [40~73%]

2024

치료를 받는 여성(15세 이상)

83% [66~97%]

2024

치료를 받는 남성(15세 이상)

73% [57~85%]

2024

전염을 예방하기 위해 항레트로바이러스 약물을 복용하는 임산부

84% [72~98% 이상]

2024

출처 : UNAIDS 2025년 7월

도전 과제

  • 정부의 가격 통제: 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장 성장을 저해하는 주요 과제 중 하나는 전 세계 정부가 부과하는 가격 통제 및 보험급여 장벽입니다. 캐나다의 AMNOG(Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz) 법은 차세대 치료제의 가격을 인하하여 제조업체들이 이러한 PI 억제제를 개발하는 데 어려움을 겪었습니다. 또한, 캐나다 보건부는 출시 가격이 인하되었다고 발표하여 PI 억제제를 활용하는 기업들에 더욱 큰 어려움을 안겨주었습니다.
  • 높은 치료비: 시장이 직면한 주요 과제 중 하나는 이러한 치료법과 관련된 높은 가격입니다. 값비싼 약물 제조 및 제조 공정으로 인해 수백만 명의 중저소득층이 이 치료법을 이용할 수 없습니다. 이러한 재정적 어려움은 환자의 순응도 저하로 이어져 프로테아제 억제제의 대량 도입에 악영향을 미치고, 이는 HIV 통제 목표 달성에 걸림돌이 됩니다. 또한, 치료 요법의 복잡성과 부작용으로 인해 환자들이 치료를 더 이상 지속하지 못하게 되어 시장 성장에 부정적인 영향을 미칩니다.

항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

6.9%

기준 연도 시장 규모(2025년)

59억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

107억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장 세분화:

질병 지표 세그먼트 분석

HIV/AIDS 하위 부문은 전 세계적으로 HIV 감염이 널리 발생하고 프로테아제 억제제의 중요한 기능을 고려하여 예측 기간 동안 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장의 질병 적응증 부문에서 91%의 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. WHO 2025 보고서에 따르면, 첫 번째 95-95-95 목표를 달성하기 위해서는 320만 명의 HIV 감염자가 추가로 검사를 받고 HIV 감염 여부를 통보받아야 합니다. 조기 진단 및 조기 항레트로바이러스 치료 시작에 대한 중요성이 커짐에 따라 프로테아제 억제제와 같은 고품질 약물 계열에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

HIV 치료 하위 부문은 의료 시스템 조달 및 환자 치료 프로세스와 직접적인 연관이 있기 때문에 예측 기간 동안 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장의 최종 사용자 부문에서 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전문 HIV 클리닉, 병원, 그리고 공중보건 ART 센터는 프로테아제 억제제 요법이 처방, 조제 및 모니터링되는 주요 환경이며, 이 하위 부문은 가장 큰 구매력과 물량을 보유하고 있습니다. 소매 및 외래 약국도 어느 정도 역할을 하지만, 병원 구매가 매출의 대부분을 차지하며, 이는 요법의 기간이 길고 비용이 더 많이 들기 때문입니다.

투여 경로 세그먼트 분석

경구용 하위 부문은 예측 기간 동안 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장의 투여 경로 부문에서 가장 높은 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 사용이 간편하고 환자에게 편리하며 이미 치료 지침에 반영되어 있기 때문입니다. 경구용 프로테아제 억제제(종종 코비시스타트 또는 리토나비르와 병용 투여)는 포괄적인 연구가 진행되었고, 광범위한 허가를 받았으며, 주사제나 기타 신기술 투여 방식보다 제조, 보관, 유통 및 전달이 용이합니다. 대부분의 저소득 및 중소득 국가의 의료 시스템은 경구 약물 조제 모델을 기반으로 하고 있기 때문에 접근성 확대가 더욱 실현 가능합니다.

글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

질병 징후

  • HIV/에이즈
  • C형 간염
  • 기타 징후(예: 알파-1 항트립신 결핍증)

약물 종류

  • 1세대 프로테아제 억제제
  • 2세대 프로테아제 억제제
  • 3세대 프로테아제 억제제

유통 채널

  • 병원 약국
  • 1세대 프로테아제 억제제
  • 2세대 프로테아제 억제제
  • 3세대 프로테아제 억제제
  • 소매 약국
  • 온라인 약국

최종 사용자

  • HIV 치료
  • 경구, 정맥 주사
  • 피하
  • 노출 후 예방(PEP)
  • 노출 전 예방(PrEP)

투여 경로

  • 경구, 정맥 주사
  • 피하
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장은 선진 의료 인프라, 높은 질병 유병률, 그리고 정부의 재정 지원 정책 덕분에 예측 기간 동안 36%의 시장 점유율을 기록하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, 이 지역의 공공 및 민간 의료 시스템은 장기 작용 주사 요법의 도입으로 환자 치료 결과 개선에 집중하고 있으며, 이를 통해 치료 관리가 더욱 강화되고 있습니다. 미국 보건복지부의 재정 지원 및 캐나다 공중보건청의 프로그램과 같은 정부 정책은 이 분야의 사업을 더욱 활성화하고 있습니다.

캐나다 의 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장은 정부의 막대한 지원과 예방 및 치료에 대한 인식 제고에 힘입어 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 2023년 12월 캐나다 정부 보고서에 따르면, 2022년 캐나다에서 HIV 진단 건수는 약 1,833건으로, 이 중 597건이 여성이었습니다. 조기 진단 및 치료 접근성 확대를 위한 국가 차원의 정책 강화는 프로테아제 억제제 수요를 더욱 가속화했습니다. 이러한 모든 요인들이 예측 기간 동안 시장 성장에 상당한 기여를 할 것으로 예상됩니다.

미국 의 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장은 강력한 정부 지원, 인식 및 예방 개선, 그리고 높은 HIV 부담으로 인해 성장하고 있습니다. 2025년 2월 미국 통계청 보고서에 따르면, 미국에서 약 31,800명이 HIV 감염인으로 보고되었지만, 2022년에는 지난 8년간 신규 HIV 감염자가 12% 감소했습니다. 또한, 주사 ​​약물을 사용하는 감염자는 감염 인구의 7%를 차지했습니다. 미국 정부는 신규 감염 발생률을 줄이기 위해 HIV 전염병 종식(Ending the HIV Epidemic)과 같은 프로그램에 지속적으로 투자하고 있습니다. 항레트로바이러스 요법의 접근성 향상과 조기 개입 방법 덕분에 치료율은 동일한 수준으로 유지되었습니다.

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장은 치료 시술 접근성 확대로 인해 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 가처분소득 증가에 힘입어, 정부 정책, 제네릭 의약품의 가용성, 그리고 부작용을 줄인 차세대 프로테아제 억제제 개발 기술 발전에 힘입어 이 지역은 엄청난 성장을 경험하고 있습니다. UNAIDS 2024 보고서에 따르면, 2023년 아시아 태평양 지역에는 670만 명의 HIV 감염인이 거주하고 있습니다. 따라서 이러한 증가 추세는 이 지역의 고급 프로테아제 억제제 수요를 견인하고 있습니다.

중국 의 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장은 거대 시장 참여자들과 정부의 자금 지원에 힘입어 성장하고 있습니다. 또한, 유엔에이즈계획(UNAIDS)의 2024년 10월 보고서에 따르면 중국에는 약 140만 명의 HIV 감염인이 있으며, 중국 보건 당국의 최신 자료에 따르면 그중 여성이 약 23.7%를 차지합니다. 국가 무료 항레트로바이러스 치료 프로그램(National Free Antiretroviral Treatment Program)과 같은 정부 정책은 중국 HIV 환자들의 치료 접근성을 높이고 있습니다. 이러한 접근성 향상과 국내 제약 산업의 발전은 중국을 세계 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장의 핵심 지역 국가로 자리매김하고 있습니다.

인도 의 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장은 정부의 강력한 의료 지원과 대중의 건강 인식 제고에 힘입어 성장하고 있습니다. 국가 에이즈 관리 프로그램(NACP)의 산하 국가 에이즈 관리 기구(NACO)는 전국에 무료 항레트로바이러스(ART) 치료를 제공하는 주요 업무를 담당합니다. "모두 치료(Treat All)" 정책과 같은 정책은 질병 단계에 관계없이 조기 치료를 시작할 수 있는 기반을 마련합니다. 마지막 단계의 소외 계층과 농촌 지역 주민들을 위한 ART 센터와 링크 ART 센터 설립 증가는 이 광범위한 시스템의 또 다른 측면입니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장은 일련의 정책 및 프로그램적 조치에 힘입어 꾸준한 성장을 유지할 것으로 예상됩니다. 유럽 국가들은 HIV, 바이러스성 간염, 성병 퇴치를 위한 WHO 유럽 지역의 2022-2030 행동 계획을 비롯한 HIV 행동 계획을 부활시키고 강화하고 있습니다. HIV 조기 진단, HIV 검사율 증가, 의료 연계, 그리고 HIV 후기 진단 감소에 대한 관심 증가는 프로테아제 억제제와 같은 성공적인 치료법에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 새로운 주사형 및 장기 작용 HIV 예방 제품의 승인 또한 새로운 항레트로바이러스 옵션에 대한 긍정적인 정책 및 시장 동향을 시사합니다.

영국 의 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장은 정부 조치, 사회 캠페인, 그리고 치료 접근성 확대 등의 복합적인 영향으로 성장하고 있습니다. 2023년 6월 영국 정부 보고서에 따르면, 영국 정부는 2025년까지 신규 HIV 감염을 80% 감소시키겠다고 약속했습니다. 2025년 2월 영국 정부 보고서에 따르면, 전체 HIV 감염자의 95%가 진단을 받았고, 진단받은 사람의 98%가 치료를 받았으며, 치료를 받은 사람의 98%가 바이러스 감염이 억제되어 다른 사람에게 바이러스를 전파하지 못했습니다. 이러한 프로그램들은 영국 경제 내에서 첨단 항레트로바이러스 프로테아제 억제제에 대한 수요를 크게 증가시키고 있습니다.

독일 의 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장은 정부 프로그램, 보건 교육 캠페인, 그리고 의료 접근성 간의 상호 작용으로 성장하고 있습니다. 독일 정부는 검사 서비스를 확대하고 1차 의료기관에 HIV 치료를 통합하는 등 광범위한 기술을 활용하여 HIV 감염에 맞서고 있습니다. 공공 교육 캠페인을 통해 더 많은 사람들에게 HIV 예방과 조기 진단의 중요성을 알리고자 노력해 왔습니다. 또한 더 많은 사람들이 검사와 치료를 받을 수 있도록 HIV에 대한 낙인을 없애려는 노력도 있었습니다.

유럽 ​​지역의 HIV 및 AIDS 역학적 특성(2022)

특성

WHO 유럽 지역

서쪽

센터

동쪽

EU/EEA

보고 국가/국가 수

49/53

21/23

15/15

13/15

30/30

HIV 진단 건수

110,486

22,397

8,945

79,144

22,995

10만 명당 HIV 진단율

12.4

5.1

4.5

30.7

5.1

15~24세 연령대 비율

5.7%

8.9%

11.7%

4.2%

8.9%

50세 이상 비율

16.7%

21.8%

15.1%

15.5%

19.9%

남녀 비율

1.8

2.4

2.9

1.6

2.4

이주민 비율

26.7%

52.3%

27.0%

2.2%

48.3%

에이즈와 HIV 후기 진단

HIV 진단 CD4 <350 cells/mm³ 비율

50.6%

46.2%

44.5%

55.1%

47.9%

AIDS 진단 건수

7,220

1,873

825

4,522

2,349

10만 명당 에이즈 진단율

1.1

0.5

0.4

4.4

0.6

출처 : ECDC, 2023

Anti-retrovial Protease Inhibitors Market Share
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주요 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장 참여자:

    항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장의 기업들은 글로벌 시장에서의 입지를 강화하기 위해 다양한 확장 전략을 채택하고 있습니다. 길리어드, ViiV, 머크와 같은 선도 기업들은 혁신을 주도하고 환자 치료 결과를 개선하기 위한 연구 활동에 집중하고 있습니다. 한편, 오로빈도, 시플라, 마일란 등 아프리카와 아시아의 주요 기업들은 농촌 지역의 광범위한 소비자층에 도달하기 위해 저렴한 의료 솔루션을 우선시하고 있습니다. 또한, 기업들은 바이오시밀러 개발에 더욱 집중하고 있으며, 이는 예측 기간 동안 시장 성장을 더욱 가속화할 것입니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • 길르앗 사이언스
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • ViiV 헬스케어
    • 머크앤코
    • 애브비
    • 브리스톨-마이어스 스퀴브
    • 로슈
    • 베링거인겔하임
    • 존슨앤드존슨
    • 오로빈도 파마
    • 시플라
    • 이종 약물
    • 마일란(비아트리스)
    • 테바제약
    • 이리 같은
    • 선제약

최근 동향

  • 2024년 10월, 길리어드 사이언스 (Gilead Sciences, Inc.) 는 HIV 감염률이 높은 저소득 및 중하위소득 국가 120개국에서 레나카파비르의 제네릭 버전을 만들고 판매하기 위해 6개 제약 회사와 비독점적이고 로열티 없는 계약을 체결했다고 발표했습니다.
  • 2022년 3월, 헤테로는 의약품 특허 풀(MPP)과 자발적 라이선스 계약을 체결하여 파이저의 COVID-19 경구 치료제인 니르마트렐비르와 리토나비르의 조합인 제네릭 버전을 제조하고 판매한다고 발표했습니다.
  • Report ID: 2553
  • Published Date: Sep 24, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 산업 규모가 63억 달러로 추산됩니다.

항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장 규모는 2025년에 59억 달러를 넘어섰고, 2035년까지 107억 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 2026~2035년의 예측 기간 동안 6.9% 이상의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.

북미의 항레트로바이러스 프로테아제 억제제 시장은 36%로 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Janssen Pharmaceuticals Company Inc., Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Sigma-Aldrich, Inc., CYTOSKELETON, INC., Merck & Co., Inc., Genentech, Inc., AbbVie Inc., Tibotec Pharmaceuticals, Bristol-Myers Squibb Company 등이 있습니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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