항-HA 항체 시장 전망:
항-HA 항체 시장 규모는 2025년에 11억 4천만 달러를 넘어섰으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 7.2% 이상의 성장률을 기록하며 2035년에는 22억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년 항-HA 항체 산업 규모는 12억 1천만 달러로 추산됩니다.
전 세계적인 인플루엔자 감염 확산은 시장 성장을 견인하는 주요 요인으로 예상됩니다. 매년 전 세계적으로 약 10억 명이 계절성 인플루엔자에 감염되며, 이 중 약 300만~500만 명이 중증 독감 증상을 겪습니다. 또한, 전 세계적으로 매년 29만~65만 명이 독감으로 사망하는 것으로 추산됩니다. 세계보건기구(WHO)는 회원국의 인플루엔자 활동을 감독하고 국제적인 추세, 확산, 강도 및 영향력을 모니터링하는 국제 프로그램을 운영하고 있습니다.
예측 기간 동안 항-HA 항체 시장의 급속한 성장에 크게 기여할 것으로 예상되는 또 다른 요인은 전 세계적으로 인플루엔자 감염 환자 치료에 대한 수요입니다. 오셀타미비르는 인플루엔자 증상의 평균 지속 기간을 1.3일 단축시키고, 증상 발현 후 48시간 이내에 투여할 경우 위약 대비 증상을 현저히 감소시킵니다. 예방 연구에서 오셀타미비르는 위약(항-HA 항체 약물) 투여군의 인플루엔자 감염률을 5%(25/519)에서 오셀타미비르 투여군의 1%(6/520)로 5배 감소시켰습니다. 계절성 인플루엔자 백신은 허가 이후 안전성 확보를 위해 항-HA 항체 생성을 목표로 개발되어 왔습니다. 최근에는 항-NA 항체 또한 추가적인 보호 지표로 인정받고 있습니다. HA 및 NA 항원 변형은 조화롭지 않게 나타났지만, NA 항원 변형에 대한 정보가 제한적이기 때문에 항HA 및 항NA 항체 프로필을 개별 수준에서 동시에 평가한 경우는 드물었습니다.
키 항-HA 항체 시장 통찰 요약:
지역별 주요 특징:
- 북미는 유전자 공학 및 단일클론 항체 생산과 같은 기술 발전 덕분에 2035년까지 항-HA 항체 시장에서 36%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
- 유럽은 호흡기 질환의 유병률 증가에 힘입어 2035년까지 시장에서 상당한 성장을 보일 것으로 예측됩니다.
부문별 분석:
- 항-HA 항체 시장에서 IgM 부문은 다양한 의약품에 이 유형의 항-HA 항체가 적용됨에 따라 2035년까지 매출의 47%를 차지할 것으로 예상됩니다.
- 진단 부문은 진단 목적의 혈액 검사 활용이 확대됨에 따라 2035년까지 전 세계 시장 점유율의 40%를 차지할 것으로 예상됩니다.
주요 성장 추세:
- 일반 항체 에피토프 태그로 광범위하게 사용됨
- 치료용 항체에 대한 과도한 수요
주요 과제:
- 항 HA 항체 약물 승인 지연
- 항 HA 항체 약물의 몇 가지 부작용
주요 기업: F. Hoffmann-La Roche Ltd., Johnson & Johnson, Merck KGaA, Novartis International AG, AbbVie Inc., Amgen Inc., Pfizer Inc., Bayer AG, Eli Lilly and Company, Bristol-Myers Squibb Company, Daiichi Sankyo Co Ltd, Takeda Pharmaceutical Co Ltd., Chugai Pharmaceutical Co Ltd, Sanofi KK.
글로벌 항-HA 항체 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 11억 4천만 달러
- 2026년 시장 규모: 12억 1천만 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 22억 8천만 달러
- 성장률 전망: 7.2%
주요 지역 동향:
- 가장 큰 지역: 북미 (2035년까지 36% 점유율)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 유럽
- 주요 국가: 미국, 독일, 프랑스, 일본, 영국
- 신흥국: 중국, 인도, 브라질, 한국, 멕시코
Last updated on : 26 November, 2025
항-HA 항체 시장 - 성장 동력 및 과제
성장 동력
- 광범위한 항체 에피토프 태그로서의 활용 - HA(헤마글루티닌) 태그는 인간 인플루엔자 바이러스의 HA 단백질에서 유래합니다. 이는 특성이 잘 알려져 있으며 일반적인 항체 에피토프 태그로 널리 사용됩니다. HA 태그는 HA 분자의 98-106번 아미노산 서열에서 유래하며, 발현 벡터에 일반적인 에피토프 태그로 널리 활용되고 있습니다. 많은 재조합 단백질들이 HA 태그와 결합하도록 설계되었으며, 이는 재조합 단백질의 생물학적 활성이나 분리에 영향을 미치지 않습니다. 이 태그는 단백질의 검출, 분리 및 정제를 용이하게 합니다.
- 치료용 항체에 대한 폭발적인 수요 - 치료용 항체는 최근 몇 년 동안 개발된 신약의 핵심 분야로 자리 잡았습니다. 지난 5년간 항체는 제약 시장에서 가장 많이 판매되는 의약품이 되었으며, 2023년에는 전 세계적으로 가장 성공적인 의약품 10개 중 8개가 생물학적 제제였습니다. 지난 10년간 항체 공학 분야에서 이루어진 중요한 발전은 치료용 항체의 보호 효과와 효능을 향상시켰습니다. 이러한 발전과 항체의 면역 조절 특성에 대한 더 깊은 이해는 인간 질병 치료를 위한 차세대 신규 및 변형 항체 의존성 의약품 개발의 길을 열었습니다.
- 인플루엔자 바이러스 치료를 위한 항체의 신뢰할 수 있는 기술 - HA 태그 항체는 단백질 특이적 항체나 프로브 없이도 태그가 부착된 표적 단백질을 정확하게 검출하고 정제할 수 있는 신뢰할 수 있는 기술을 제공합니다. 인비트로젠(Invitrogen)의 HA 태그 항체는 재조합 HA 태그 단백질을 정확하게 검출하며, 모든 항체는 다양한 용도로 사용 가능하도록 검증되었습니다. HA 항체는 감염 초기 단계에서 수용체 결합 및 바이러스와 세포막의 결합과 같은 주요 역할을 수행하기 때문에 항바이러스 약물의 잠재적 표적 연구에 활용될 수 있습니다. 항체는 체내 형질 B 세포에서 생성되는 항원 중화 분자로, 병원체를 파괴하고 증식을 억제하여 인체를 보호합니다. 항체의 주요 기능은 중화, 옵소닌화, 보충 경로 자극 및 항체 의존성 세포 매개성 세포독성입니다.
도전 과제
- 항-HA 항체 약물 승인 지연 - 약물 승인 지연, 즉 최초의 국제 규제 승인과 다른 국가의 보건 당국 승인 사이의 시간적 지연은 의약품 공급에 영향을 미칩니다. 예를 들어 캐나다의 약물 승인 절차를 살펴보면, 표준 절차에 따라 진행될 경우 캐나다 보건부는 보건 및 제약 기관에 300일 이내에 답변을 제공하는 것을 목표로 합니다. 그러나 실제로는 이 목표가 항상 달성되는 것은 아닙니다. 최근 몇 년 동안 제출된 모든 신약 신청 중 목표 기간 내에 답변을 받은 것은 33%에 불과합니다. 실제로 18%는 조사에 1년 이상, 약 5%는 2년 이상이 소요되었습니다. 전체적으로 표준 조사 절차는 335일이 걸렸습니다. 연구자들은 효과적인 실험 약물이 즉시 허가되지 않을 때 얼마나 많은 생명이 희생되는지 알고 있습니다. 비용 절감을 위해 많은 정부가 의약품 급여 자문위원회(PBAC)에서 제안한 7가지 신약의 승인을 최대 7개월까지 지연시키고 있습니다.
- 항-HA 항체 약물의 몇 가지 부작용
- 다양한 유효 항-HA 항체 약물의 특허 만료
항-HA 항체 시장 규모 및 전망:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
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기준 연도 |
2025 |
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예측 연도 |
2026-2035 |
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연평균 성장률 |
7.2% |
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기준연도 시장 규모(2025년) |
11억 4천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
22억 8천만 달러 |
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지역적 범위 |
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항-HA 항체 시장 세분화:
유형별 세그먼트 분석
항-HA 항체 시장에서 IgM 부문은 다양한 의약품에 이 유형의 항-HA 항체가 활용됨에 따라 예측 기간 동안 매출의 47%를 차지할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 쥐 실험에서 IgM-14를 체중 1kg당 0.044mg씩 비강 투여했을 때 SARS-CoV-2에 대한 예방 효과를, 0.4mg씩 투여했을 때는 치료 효과를 나타냈습니다. 또한, IgG-14와 달리 IgM-14는 P.1 및 B.1.351 변이주에 대해서도 강력한 치료 효과를 보였습니다. IgM 항-HA 항체는 주로 HA 분자 자체에 대한 항체이며, HA 검출 후 혈액에서 확인할 수 있습니다. 이러한 항체는 호흡기 감염을 유발하는 헤모필루스 인플루엔자균에 의한 질병으로부터 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.
애플리케이션 부문 분석
진단 부문은 2035년까지 전 세계 항-HA 항체 시장 점유율의 40%를 차지할 것으로 예상되며, 식품 알레르기 및 불내증 검사, 면역단백질 진단 검사 등 진단 목적으로 혈액 검사가 널리 사용됨에 따라 예측 기간 동안 가장 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 예를 들어, 2022년 12월 22일 기준으로 오스트리아는 팬데믹의 영향을 가장 크게 받은 국가들 중 인구 100만 명당 가장 많은 항체 검사를 실시했습니다. 미국은 총 11억 건 이상의 항체 검사를 시행했습니다. 전 세계 국가들은 봉쇄 해제 전략의 핵심 요소로 광범위한 검사를 시행했습니다. 그 결과, 항체 검사 키트에 대한 국제적인 수요는 엄청났습니다. 이 키트는 개인의 혈액 패턴에서 항체를 검출하는 데 사용됩니다. 항체가 존재한다는 것은 해당 개인이 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되어 이를 퇴치하는 데 도움이 되는 항체를 생성했음을 의미합니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
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Vishnu Nair
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항-HA 항체 시장 - 지역별 분석
북미 시장 분석
북미 시장은 2035년까지 전체 매출의 36%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 유전자 공학 및 단일클론 항체 생산과 같은 기술 발전은 더욱 강력하고 특이적인 항-HA 항체 개발을 촉진했으며, 이는 북미 지역 항-HA 항체 시장 성장의 주요 원동력이 될 것입니다. 예를 들어, Tixagevimab + Cilgavimab, Sotrovimab, Regdanvimab, Casirivimab + Imdevimab(Ronapreve), Bebtelovimab 등 수십 가지의 SARS-CoV-2 특이적 단일클론 항체와 항바이러스제(Remdesivir, Molnupiravir, Nirmatrelvir)가 미국에서 허가를 받아 임상 현장에서 사용되고 있습니다.
유럽 시장 분석
유럽 지역에서도 향후 예측 기간 동안 항-HA 항체 시장의 성장세가 두드러지게 가속화될 것으로 예상되며, 유럽인들의 호흡기 질환 발병률 증가가 시장 성장을 견인할 것입니다. 호흡기 질환으로 인한 사망은 EU 국가에서 세 번째로 흔한 사망 원인이며, 전체 사망의 8%를 차지합니다. 44만 명 이상이 호흡기 질환으로 사망했으며, 이는 전년 대비 15% 증가한 수치입니다. 이러한 사망자의 대부분(90%)은 65세 이상 고령층에서 발생했습니다. 호흡기 질환으로 인한 주요 사망 원인은 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐렴, 천식, 그리고 인플루엔자입니다.
항-HA 항체 시장 참여 업체:
- F. 호프만-라로슈 주식회사
- 회사 개요
- 사업 계획
- 주요 제품 구성
- 금융 실행
- 주요 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 존슨앤존슨
- 머크 KGaA
- 노바티스 인터내셔널 AG
- 애브비 주식회사
- 암젠 주식회사
- 화이자 주식회사
- 바이엘 AG
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니
최근 동향
- 화이자(Pfizer Inc.) 와 바이오엔텍(BioNTech SE)은 18세에서 64세 사이의 건강한 성인을 대상으로 인플루엔자와 코로나19에 대한 mRNA 기반 혼합 백신 후보 물질의 보호 효과, 수용성 및 면역원성을 분석한 1/2상 임상 연구(NCT05596734)에서 긍정적인 주요 결과를 발표했습니다. 이번 연구 결과에 따르면 두 회사의 주요 백신 후보 물질은 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 SARS-CoV-2 바이러스에 대해 강력한 면역 반응을 나타냈습니다.
- 화이자는 2023년 10월 11일부터 15일까지 보스턴에서 열린 IDWeek 2023에서 자사의 전염병 포트폴리오 전반에 걸친 정보를 발표했습니다. 45건의 초록을 통해 화이자가 특정 전염병, 특히 호흡기 질환의 예방 및 치료에 기여하고 있는 연구 개발 현황을 확인할 수 있었습니다. IDWeek 언론 프로그램에서는 화이자의 RSV 백신(ABRYSVO™)이 공중 보건에 미칠 수 있는 영향에 대한 연구가 중점적으로 다뤄졌습니다. ABRYSVO™는 영유아를 RSV 질환으로부터 보호하기 위한 모체 면역용 RSVpreF(호흡기세포융합바이러스 전융합 F) 백신입니다.
- Report ID: 5461
- Published Date: Nov 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)
항-HA 항체 시장 보고서 범위
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