输尿管镜市场展望:
2025年输尿管镜市场规模为19亿美元,预计到2035年底将达到29亿美元,在预测期(即2026-2035年)内,复合年增长率为5.5%。2026年,输尿管镜行业的市场规模预计为21亿美元。
由于病例日益复杂以及临床上对微创手术的偏好,全球市场正面临增长。肥胖率上升、妊娠期泌尿系统并发症以及治疗儿童或孤立肾患者的需求也扩大了对输尿管镜检查的需求。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2025 年 3 月的一份报告,有强有力的证据表明,输尿管镜检查不会对肾脏或肾功能造成长期损害,输尿管狭窄的总体风险仅约为 1%。公共卫生系统已通过规范器械消毒、制定重复使用政策以及将输尿管镜检查服务纳入外科诊疗流程等措施,积极应对这一日益增长的需求。
此外,在全球市场上,输尿管镜技术日新月异,临床应用范围不断扩大,对精密仪器和微创解决方案的需求也日益增长。根据美国国家医学图书馆(NLM)2025年3月发布的一份报告,一项近期纳入3000多名肾结石患者的临床研究建议,对于直径大于7毫米的结石以及位于输尿管中段或近端、直径为5至7毫米的结石,应尽早进行干预,例如输尿管镜检查或体外冲击波碎石术。然而,输尿管镜设备及组件的贸易仍然受到严格的监管,这影响着设备的采购、组装和全球物流。
输尿管镜市场——增长驱动因素和挑战
增长驱动因素
- 泌尿系结石患病率上升及患者病情复杂化:肾结石和泌尿系结石发病率的上升,以及肥胖、妊娠和孤立肾等复杂病例的增多,都推高了市场需求。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2025 年 3 月发布的一份报告,通常情况下,小于 20 毫米的结石采用输尿管镜治疗,而大于 20 毫米的结石可能需要经皮肾镜取石术。这些患者情况促使人们选择微创且精准的手术方式,使得输尿管镜成为许多公共卫生系统的首选治疗方法。
- 医疗器械灭菌和再处理基础设施的进步:输尿管镜灭菌程序和再处理技术的改进提高了其使用寿命和可用性。该基础设施支持设备的经济高效再利用,有助于确保所有医疗机构都能开展相关手术,尤其是在考虑到制造和进口方面的供应链限制时。各国政府通过其医疗机构大力支持安全的再处理标准,以最大限度地利用全球市场上的可用资源。
- 鼓励医疗器械安全进口和贸易的监管框架:对包括输尿管镜在内的各种医疗器械的进口、组装和贸易进行严格的监管,确保其符合质量和安全标准,从而满足市场需求。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2025 年 6 月发布的报告,药品和医疗器械临床试验评估的差异分别遵循欧盟药品法规 536/2014 和欧盟医疗器械法规 2017/745,重点关注试验设计、审批、伦理和透明度。该监管框架通过规范的进出口政策、可追溯性以及统一的临床和贸易标准,支持全球供应的连续性、关键泌尿外科器械的及时交付以及市场发展。
2023年全球医疗器械进出口情况
国家 | 出口 | 进口 |
美国 | 348亿美元 | 377亿美元 |
德国 | 184亿美元 | 131亿美元 |
墨西哥 | 176亿美元 | 46.2亿美元 |
荷兰 | 93.8亿美元 | 141亿美元 |
爱尔兰 | 90.6亿美元 | 19亿美元 |
中国 | 123亿美元 | 106亿美元 |
日本 | 72亿美元 | 64亿美元 |
哥斯达黎加 | 59亿美元 | 8.28亿美元 |
法国 | 39亿美元 | 64亿美元 |
比利时 | 32亿美元 | 45亿美元 |
意大利 | 31亿美元 | 46亿美元 |
资料来源:OEC 2025年8月
挑战
- 输尿管镜设备成本高昂且使用寿命有限:输尿管镜,尤其是数字软式输尿管镜,购置和维护成本极高,且由于频繁故障需要昂贵的维修,使用寿命较短。这限制了其在小型医院和新兴市场的使用,导致利用率不足和治疗延误。除了高昂的总拥有成本外,为这些设备分配资金也是一项挑战,减缓了市场增长并限制了手术的可及性。因此,由于所有这些因素,市场正面临阻碍,影响了其国际增长。
- 复杂的供应链和监管壁垒:市场上医疗器械的供应链严重依赖进口零部件进行生产和再加工。监管要求,尤其是在灭菌、进出口管制和器械追踪方面,造成了物流方面的挑战,增加了成本并导致延误。这些壁垒影响了器械的及时供应和分销,扰乱了手术安排,限制了市场增长,尤其是在医疗体系欠发达的地区,从而对不同国家的市场产生了负面影响。
输尿管镜市场规模及预测:
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2025 |
|
预测年份 |
2026-2035 |
|
复合年增长率 |
5.5% |
|
基准年市场规模(2025 年) |
19亿美元 |
|
预测年份市场规模(2035 年) |
29亿美元 |
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区域范围 |
|
输尿管镜市场细分:
最终用户细分分析
由于拥有先进的医疗基础设施、较高的患者数量以及能够开展复杂输尿管镜手术的专业外科团队成员,预计医院将在终端用户市场中占据最高的市场份额,达到61%。医疗基础设施、患者周转率以及专业外科团队的配备,使得医院在复杂输尿管镜手术领域占据主导地位。此外,医院还致力于购置国内最先进的设备和技术,以期获得更好的治疗效果。
应用细分市场分析
肾结石治疗细分市场预计将占据应用领域第二高的市场份额。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 3 月的报告,大多数小于 5 毫米的肾结石可以自然排出,5 至 10 毫米之间的结石也能自然排出。报告还指出,接受体外冲击波治疗的 100 名患者中有 78 名在治疗后未再出现肾结石。这表明,使用 α 受体阻滞剂可以在四周内提高结石排出率,从而改善患者的治疗效果。然而,这些药物有时可能会引起一些副作用,例如低血压、头晕、疲劳和逆行射精。
技术细分分析
一次性输尿管镜因其在临床环境中的广泛应用,预计将引领市场技术领域的发展。这些器械降低了交叉感染的风险,从而将患者安全放在首位。由于是一次性使用,无需消毒,因此可以为医疗机构节省成本。此外,一次性输尿管镜在整个手术过程中性能始终如一,不会出现质量下降。这一特性是大型医院和门诊手术中心等机构更倾向于使用一次性输尿管镜而非可重复使用输尿管镜的关键原因。
部分 | 子段 |
产品类型 |
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手术类型 |
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技术 |
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Vishnu Nair
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输尿管镜市场——区域分析
北美市场洞察
由于北美地区拥有先进的医疗基础设施、微创手术的高接受度、经验丰富的泌尿科医生以及大型医疗器械制造商,预计在预测期内,北美输尿管镜市场将占据36%的最高份额。肾结石和泌尿道结石病例的增加也推动了手术量的增长。有利的医保报销政策以及波士顿科学等主要企业的存在也促进了市场增长。数字输尿管镜和一次性输尿管镜等新技术进一步提高了临床接受度。
美国输尿管镜市场的主要驱动力是肾结石发病率的上升。此外,微创手术日益普及、医疗保健支出强劲增长以及主要医疗器械制造商的快速技术进步也推动了市场增长。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 6 月的一项研究,泌尿系结石十分常见,在美国约有十一分之一的人口患有此病。据估计,泌尿系结石每年给医疗保健系统造成 50 亿美元的损失,并导致约 100 万人次急诊就诊。工作年龄段人群中病例的增加以及肥胖率的上升也支撑了市场的强劲增长。
近年来,由于肾结石病例不断增加以及医疗保健支出的提升,加拿大的肾结石问题日益严峻。此外,2022年至2023年间,持续的新冠疫情加剧了加拿大医疗保健系统本已存在的诸多问题。根据加拿大政府2024年11月发布的一份报告,2023年预算案认识到改善民众健康的必要性,并宣布为医疗保健系统提供近2000亿美元的资金。这笔巨额资金预计将改善输尿管镜等先进外科手术的可及性,并支持这些手术在全国各地的医院和外科诊所开展。
亚太市场洞察
由于人们对微创治疗的认识不断提高、肾结石病例日益增多、医疗基础设施不断完善以及政府推行早期诊断和手术技术的举措,预计亚太地区输尿管镜市场将在预测期内成为增长最快的市场。快速的城市化进程和不断增长的医疗支出也可能是推动市场增长的因素。随着数字化和一次性输尿管镜的日益普及,其效率和安全性的提高进一步刺激了对输尿管镜手术的需求。
由于人们对微创治疗的认识不断提高、政府对先进医疗技术的支持以及肾结石病例的增加,中国输尿管镜市场正在蓬勃发展。根据《北京泌尿外科杂志》(BJUI)2023年9月发表的一份报告,一项涵盖22个省份的46项研究的荟萃分析发现,泌尿系统结石的患病率为8.1%,其中肾结石的患病率为7.8%。在东部发达地区,广东省(12.7%)和广西壮族自治区(10.3%)的患病率最高。这些因素共同表明,未来几年中国输尿管镜市场具有强劲的增长潜力。
由于对更完善的医疗基础设施的需求、诊断和治疗技术的快速普及以及城乡地区泌尿系统疾病病例的不断增加,印度的输尿管镜市场正在蓬勃发展。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 2 月的一项研究,肾结石影响着约 12% 的印度人口,在北部地区甚至高达 15%,这推动了市场需求。肾绞痛及其并发症约占医院急诊的 1%,凸显了有效治疗方法的必要性。这些因素有力地支撑了印度输尿管镜市场的增长。
欧洲市场洞察
由于肾结石病例数量不断增加,欧洲输尿管镜市场正在增长。肾结石的发病率受地理、气候、种族、饮食和遗传等因素的影响。根据欧洲泌尿外科协会 (EAU) 2023 年的一项研究,在瑞典和美国等发达国家,肾结石的患病率超过 10%,部分地区在过去 20 年中增长了 37%。肾结石发病率的上升,以及肾结石与慢性肾脏病 (CKD) 之间关联的新证据,正在推动欧洲各地对高效输尿管镜手术的需求。医院中先进输尿管镜和激光碎石设备的日益普及,正在改善治疗效果。
由于软性输尿管镜和激光碎石等技术的进步,德国输尿管镜市场正经历着从体外冲击波碎石术(SWL)到输尿管镜检查(URS)的重大转变,并因此蓬勃发展。一项德国全国性调查显示,大多数医疗中心目前更倾向于使用URS而非SWL进行结石清除。德国强大的医疗保健体系,以及基于诊断相关分组(DRG)的报销制度,促进了URS等内镜手术方法的应用。此外,德国每年还通过法定医疗保险体系下的创新基金投入巨资,用于支持新的医疗技术和跨领域医疗项目。
在英国,输尿管镜市场正经历增长,因为肾结石在当今许多人群中都很常见。根据英国骨科协会(BAUK)2025年的一项研究,在接受CT扫描的患者中,约有8%的人会意外发现肾结石,而且自20世纪初以来,肾结石的发病率一直在稳步上升。此外,4%至5%的人一生中会受到肾结石的困扰。男性患者略多于女性。首次出现肾结石的平均年龄约为45岁,这使得各个年龄段的患者都对输尿管镜治疗产生了需求。
欧盟国家当前医疗保健支出分析(2022 年)
国家 | 政府计划 | 强制性计划和储蓄账户 | 其他融资机构 | 治疗与康复护理 | 医疗用品 | 其他功能 | 医院 | 门诊医疗保健提供者 | 零售商及其他医疗用品 |
德国 | 11.7 | 75.0 | 13.3 | 45.9 | 17.8 | 36.3 | 26.9 | 30.3 | 26.3 |
法国 | 4.3 | 80.4 | 15.4 | 51.7 | 19.1 | 29.2 | 38.9 | 22.4 | 16.8 |
意大利 | 10.9 | 0.2 | 25.6 | 58.4 | 20.2 | 21.6 | 43.5 | 24.2 | 16.0 |
丹麦 | 84.6 | 0.0 | 15.4 | 59.4 | 10.4 | 30.1 | 44.9 | 26.2 | 10.4 |
西班牙 | 10.3 | 3.7 | 26.0 | 57.6 | 21.4 | 21.0 | 46.0 | - | - |
资料来源:欧盟统计局,2024年11月
输尿管镜市场主要参与者:
- 波士顿科学公司
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 最新进展
- 区域影响力
- SWOT分析
- 卡尔史托斯股份公司
- 理查德·沃尔夫有限公司
- 史赛克公司
- STERIS plc
- 埃尔梅德医疗系统
- 马克斯内窥镜
- Vimex 内窥镜
- 库克医疗
- 多尼尔医疗科技
- 作战指挥部
- AED.MD
- 生物网
- Transasia Bio-Medicals
- 亨斯利控股
市场格局多元化,主要由来自美国和欧洲的国际企业占据。这些公司专注于创新、一次性技术和灭菌解决方案。此外,韩国、印度和马来西亚的公司正努力拓展新兴市场。日本公司位列最后,其中奥林巴斯和豪雅在先进成像和技术集成领域占据主导地位。这些公司大力投资研发和战略合作,以保持竞争优势并扩大全球影响力。
以下是全球市场主要参与者的名单:
最新发展
- 2024 年 4 月,奥林巴斯宣布其首款一次性柔性输尿管镜 RenaFlex 获得 FDA 批准,该输尿管镜可用于在泌尿道内进行诊断和治疗程序。
- 2023 年 2 月,波士顿科学公司获得了 FDA 对其 LithoVue Elite 一次性数字柔性输尿管镜系统的批准,这是第一个适用于监测肾内压的输尿管镜系统。
- Report ID: 8080
- Published Date: Sep 08, 2025
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Honduras (+504)
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India (+91)
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Mauritius (+230)
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Monaco (+377)
Mongolia (+976)
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Namibia (+264)
Nauru (+674)
Nepal (+977)
Netherlands (+31)
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New Zealand (+64)
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Nigeria (+234)
Niue (+683)
Norfolk Island (+672)
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Oman (+968)
Pakistan (+92)
Palau (+680)
Palestine (+970)
Panama (+507)
Papua New Guinea (+675)
Paraguay (+595)
Peru (+51)
Philippines (+63)
Poland (+48)
Portugal (+351)
Puerto Rico (+1787)
Qatar (+974)
Romania (+40)
Russia (+7)
Rwanda (+250)
Saint Barthélemy (+590)
Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
South Africa (+27)
South Georgia and the South Sandwich Islands (+0)
South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
Sri Lanka (+94)
Sudan (+249)
Suriname (+597)
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Eswatini (+268)
Sweden (+46)
Switzerland (+41)
Syria (+963)
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Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
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Tunisia (+216)
Turkey (+90)
Turkmenistan (+993)
Turks and Caicos Islands (+1649)
Tuvalu (+688)
Uganda (+256)
Ukraine (+380)
United Arab Emirates (+971)
United Kingdom (+44)
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