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全球淀粉胶囊市场
第 1 部分 简介
• 定义
• 假设和缩写
第二部分 全球市场展望
第三部分 市场动态
第 4 部分 Covid-19 对全球市场的影响
第五部分 公司简介
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淀粉胶囊市场展望:
2025年淀粉胶囊市场规模为3.908亿美元,预计到2035年底将达到7.198亿美元,在预测期(即2026-2035年)内复合年增长率为6.3%。2026年,淀粉胶囊行业规模估计为4.154亿美元。
全球淀粉胶囊市场正经历着巨大的增长,这主要得益于其在医药、营养保健品和膳食补充剂领域日益增长的应用。由于淀粉胶囊拥有庞大的消费群体,尤其是在慢性病管理方面,其需求量持续攀升。从淀粉原料到成品胶囊的供应链已实现全球一体化,但仍存在诸多脆弱性,主要体现在硬质空胶囊的生产环节。根据世贸组织2024年11月的报告,美国从中国进口的药品胶囊价值4900万美元,其中也包括淀粉胶囊。此外,为了满足监管机构制定的标准,提高淀粉胶囊的机械稳定性和溶出性能也是推动市场增长的重要因素。
国际淀粉胶囊贸易涉及改性淀粉等原材料的出口以及用于二次制药生产的成品胶囊的进口。据美国谷物与生物制品委员会2025年发布的报告显示,美国向58个国家出口4210万吨玉米,凸显了玉米淀粉作为全球淀粉胶囊市场关键原材料的地位。另一方面,玉米淀粉广泛应用于制药、营养保健品和膳食补充剂等各个领域的硬质空胶囊中,这使得美国市场成为淀粉胶囊的重要供应国。
淀粉胶囊市场——增长驱动因素和挑战
增长驱动因素
- 慢性病患病率上升:淀粉胶囊市场的主要驱动因素之一是糖尿病等慢性病负担的加重。在这方面,美国疾病控制与预防中心(CDC)2024年2月的数据显示,美国有1.29亿人患有慢性病。同样,CDC 2024年5月的数据显示,美国报告的糖尿病病例达3840万例,这推动了对缓释制剂的需求,直接惠及淀粉胶囊行业。
- 可持续性偏好:药品环保需求巨大,尤其是在履行ESG(环境、社会和治理)承诺方面。联合国可持续发展小组报告称,许多公司因可生物降解胶囊而受到ESG监管。此外,联合国可持续发展目标指出,与明胶胶囊相比,淀粉胶囊更具可持续性,并能减少碳足迹。监管框架和消费者对环保疗法的全球性需求转变,正在推动市场增长。
- 战略合作与创新:大型制药公司正与胶囊生产商建立战略联盟,以确保供应并共同开发先进的给药解决方案。这些合作的重点在于提高生物制剂的稳定性以及胶囊的其他性能。此外,相关公司也在不断扩张,例如,2024年12月,龙沙胶囊及健康成分公司宣布将其生产基地扩展至印度和中国,以满足市场需求并达到质量标准。
辛烯基琥珀酸钠淀粉的监管限值
日本 | 美国 | 欧盟 | JECFA | |
OSA限制 | — | ≤3.0 | — | — |
辛烯基琥珀酸酯基团 | ≤3.0 | — | ≤3.0 | ≤3.0 |
残留的辛基琥珀酸酯 | ≤ 0.8 | — | ≤0.3 | ≤0.3 |
来源:美国国家医学图书馆,2022年8月
挑战
- 政府价格管制:报销壁垒和政府价格管制可能对淀粉胶囊市场形成最佳生产商基础构成重大制约。欧洲在限制淀粉胶囊盈利方面走在前列,实施了严格的价格管制。此外,世界卫生组织在2023年报告称,德国的AMNOG法案对生产商实施了价格管制,限制了其收益。在这样的价格上限下,供应商很难选择生产淀粉胶囊。
- 证明比较优势的挑战:很难向监管机构和支付方证明淀粉胶囊相比明胶胶囊具有实质性优势。尽管淀粉胶囊对素食者和纯素食者有益,但这通常不被认可为临床疗效。例如,2022年,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)要求对一种淀粉产品进行进一步的稳定性测试,要求制造商证明该产品在不同湿度条件下具有可比性,导致该产品的上市审批被推迟。
淀粉胶囊市场规模及预测:
| 报告属性 | 详细信息 |
|---|---|
|
基准年 |
2025 |
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预测年份 |
2026-2035 |
|
复合年增长率 |
6.3% |
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基准年市场规模(2025 年) |
3.908亿美元 |
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预测年份市场规模(2035 年) |
7.198亿美元 |
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区域范围 |
|
淀粉胶囊市场细分:
分销渠道细分分析
直销模式在该领域占据主导地位,预计到2035年将占据70.1%的最高市场份额。淀粉胶囊是直销的主要产品,因为它们是一种常用的工业原料。2023年OEC报告指出,美国在全球医药原料进口份额中占比超过19.9%,其中包括淀粉胶囊。与分散的零售分销模式相比,直销模式是该市场的主导模式,因为它能够确保供应链效率、提高产品质量,并为大批量采购提供成本效益。
最终用户细分分析
制药和营养保健品公司是主要的终端用户,占据主导地位。这主要得益于胶囊类药物和膳食补充剂的大量内部生产。据美国食品药品监督管理局 (FDA) 的数据显示,2022 年至 2024 年间,指定使用植物性辅料的新药申请 (NDA) 数量有所增加。此外,SV Healthcare 在 2024 年发布的报告指出,印度营养保健品市场正在扩张,预计到 2025 年底将达到 180 亿美元。这表明,领先企业已做出战略决策,响应消费者对素食产品的需求,大力投资研发,并通过可控的大规模生产来巩固其领先的收入份额。
应用细分市场分析
预计到2035年底,制药行业将在淀粉胶囊市场占据最大份额。该领域的领先地位主要归因于儿童和老年人群体普遍偏好胶囊而非片剂。美国国立卫生研究院(NIH)2024年的报告指出,新分子实体药物需要胶囊递送系统。此外,欧洲药品管理局(EMA)2023年的报告显示,植物胶囊的监管审批速度更快,这预示着该领域未来将占据主导地位。
我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面:
部分 | 子段 |
来源 |
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应用 |
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功能 |
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最终用户 |
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分销渠道 |
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Vishnu Nair
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淀粉胶囊市场——区域分析
北美市场洞察
北美是淀粉胶囊市场的重要参与者,预计在预测期内将占据35%的显著市场份额。该地区的主导地位主要归功于美国和加拿大等国家的发展趋势以及政府医疗保健支出。美国之所以在北美市场占据主导地位,是因为其联邦医疗保险(Medicare)对植物基胶囊的支出不断增加。此外,据称联邦医疗补助计划(Medicaid)为慢性病患者提供淀粉胶囊处方药的广泛报销,该计划将持续到2021年。同时,主要市场参与者的存在也推动了该地区的市场发展。
美国市场主要受其庞大的植物性膳食补充剂和药品消费群体的驱动。联邦政府的支持对市场需求至关重要。根据美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)2025年6月的数据,2023年美国医疗保险(Medicare)的医疗保健支出增长了8.1%,达到10298亿美元,其中包括在药品和营养保健品中使用淀粉胶囊。在政府资助和保险覆盖范围扩大的支持下,将淀粉胶囊纳入常用药物配方是主要趋势,这保证了市场的持续增长。
加拿大淀粉胶囊市场正快速增长,预计到2035年将占据最大市场份额。魁北克生命科学2022-2025战略拨款2.11亿美元用于全行业创新,其中包括对淀粉基胶囊的支持。该计划预计将带来5.69亿美元的资金,并刺激近20亿美元的直接投资,体现了政府的大力支持。此外,BioteCanada公司面向出口的胶囊产品产量逐年增长,这表明加拿大市场前景乐观。
淀粉胶囊临床试验
试验名称/ID | 干预/对照 | 适应症 | 地位 | 赞助 | 结果指标 |
用于治疗腹泻型肠易激综合征的N-乙酰氨基葡萄糖胶囊(NCT02504060) | 淀粉安慰剂与N-乙酰-D-氨基葡萄糖的比较 | 肠易激综合症 | 招聘 | 东营领航制药 | 腹痛、大便性状、生活质量 |
用于肠道健康的淀粉包埋微球(NCT01210625) | Nutrabiotix 纤维(淀粉微球) | 便秘/肠道健康 | 完全的 | Nutrabiotix有限公司/学术合作伙伴 | 排便频率、性状、肠道微生物群 |
来源:ClinicalTrials.gov
亚太市场洞察
预计亚太地区淀粉胶囊市场将以最快的速度增长,在预测期内占据27.6%的市场份额。慢性疾病发病率的上升和对淀粉胶囊的巨大需求是推动市场增长的主要因素。亚太地区拥有众多新兴国家,例如印度、中国、日本、韩国和马来西亚,这些国家对淀粉胶囊在疾病管理方面的应用非常广泛。此外,对可持续疗法的需求也将促进该地区淀粉胶囊市场的增长。
在印度,公共和私营医疗保健体系的双重推动下,市场蕴藏着巨大的发展机遇。印度的淀粉胶囊产业在全球市场中占据举足轻重的地位,这得益于其在食品饮料、制药和纺织等多个行业中的关键作用。目前,针对淀粉胶囊的研究已有很多,其中一项来自美国国家医学图书馆(NLM)2024年11月的研究表明,淀粉胶囊对模拟胃液具有很高的耐受性,并且在模拟肠液中的溶解度极低。此外,胶囊直径较小(约100-150微米),能够更好地抵抗胃液的降解,从而实现药物的缓释,尤其适用于需要控制二甲双胍(MET)剂量的糖尿病治疗阶段。
中国的淀粉胶囊市场正随着国家可持续药物政策的推进而增长。国内制药行业的蓬勃发展以及淀粉胶囊等创新型高品质辅料的应用是推动市场增长的主要动力。2023年4月,美国国家医学图书馆(NLM)发布的一份报告显示,2022年国内新药首次提交研究性新药申请的比例为79%,高于上年的60%。随着越来越多的药物需要口服固体剂型,对淀粉胶囊的需求也随之增长。
欧洲市场洞察
欧洲市场受严格的监管以及消费者对植物基和纯素药品的强劲需求驱动。欧洲药品管理局 (EMA) 大力推广可持续和生物相容性辅料,以及消费者对符合清真和犹太洁食标准的药品需求不断增长,是推动市场增长的主要因素。其中一些最重要的趋势包括加大对改性淀粉技术研发的投资,以提高胶囊的稳定性和溶出特性。由欧洲健康数据空间资助的欧盟药品战略,致力于增强包括先进胶囊材料在内的基本医疗产品供应链的韧性。
到2035年,德国将成为欧洲最大的制药市场。德国的领先地位得益于其强大的制药生产基础和积极的政府投入。德国联邦贸易与投资署发布的2025年数据显示,2023年德国制药行业收入达到598亿欧元,年复合增长率达6.4%。随着制造商越来越多地使用可持续的植物源辅料以满足法律和环境标准,这种增长也增加了对新型药物递送形式(例如淀粉基胶囊)的需求。
法国淀粉胶囊行业的发展得益于政府强有力的监管,这些监管与欧盟范围内的可持续发展目标相一致。法国国家卫生署(HAS)在推动淀粉胶囊行业发展方面发挥着至关重要的作用,它扩大了患者获取途径,并提高了淀粉胶囊纳入医保报销计划的程度。此外,欧洲卫生机构对新兴医疗技术的支持也促进了该行业的扩张,他们资助本地开展环保胶囊解决方案的研究,从而巩固了法国作为区域中心和绿色药物输送领域领导者的地位。
淀粉胶囊市场主要参与者:
- 公司概况
- 商业战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 最新进展
- 区域影响力
- SWOT分析
淀粉胶囊市场由主要市场参与者组成,这些参与者正利用垂直整合和监管支持来增强其全球影响力。大型企业正专注于战略合作、收购和扩张,以加速在全球各国拓展业务。例如,Lonza 完成了对 Capsugel 的收购,以丰富其产品组合。此外,美国 FDA 表示,新的新药申请 (NDA) 现已明确要求使用植物基胶囊,这推动了该领域的研发投资。因此,这些旨在强化自身生态系统的战略将促进创新疗法的应用,从而扩大市场份额。
以下是市场上一些主要参与者的名单:
公司名称 | 起源 | 预计2025年市场份额(%) | 行业聚焦 |
Capsugel(龙沙集团) | 美国/瑞士 | 18% | 全球领先企业;提供用于制药和营养保健品领域的 Vcaps® 和 Vcaps® Plus 淀粉基胶囊。 |
ACG相关胶囊 | 印度 | 12% | 一体化制造商;为全球客户提供空淀粉胶囊和成品制剂。 |
Qualicaps(三菱化学集团) | 日本 | 10% | 领先的空硬胶囊供应商,产品包括淀粉基胶囊,始终专注于质量和创新。 |
秀兴胶囊 | 韩国 | 9% | 全球主要供应商;为制药行业生产各种胶囊,包括淀粉衍生胶囊。 |
HealthCaps India Ltd. | 印度 | 7% | 专注于为营养保健品和制药行业生产植物基(羟丙甲纤维素和淀粉)空胶囊。 |
苏尼尔医疗保健有限公司 | 印度 | xx% | 生产空硬胶囊(包括淀粉胶囊)的制造商,服务于国内和国际市场。 |
乐凡胶囊 | 中国 | xx% | 中国制造商专注于为国内和亚洲市场生产价格实惠的淀粉和羟丙甲纤维素胶囊。 |
绍兴康科胶囊有限公司 | 中国 | xx% | 生产各种空胶囊,包括淀粉基空胶囊,重点面向出口市场。 |
生物工程有限公司 | 韩国 | xx% | 专营高品质植物胶囊,包括淀粉胶囊,适用于敏感配方。 |
Farmacapsulas SAS(CapsCanada) | 意大利/加拿大 | xx% | 提供创新的胶囊解决方案,包括淀粉基胶囊,在欧洲和美洲拥有强大的市场地位。 |
Nectar Lifesciences有限公司 | 印度 | xx% | 一家业务多元化的制药公司,采用垂直整合模式,业务涵盖胶囊生产。 |
Medi-Caps有限公司 | 印度 | xx% | 为制药行业生产空心硬明胶胶囊和非明胶胶囊(包括淀粉胶囊)的制造商 |
Roxlor LLC | 美国 | xx% | 一家总部位于美国的制造商,专注于为特殊应用领域生产小众、高质量的淀粉和聚合物胶囊。 |
Bright Pharma Caps Inc. | 美国 | xx% | 空胶囊供应商,产品包括淀粉基替代品,主要服务于北美市场。 |
上海诚实化工有限公司 | 中国 | xx% | 一家化学品和辅料供应商,其产品组合中也包括淀粉胶囊。 |
SNAZ 制药 | 马来西亚 | xx% | 一家新兴的马来西亚制造商专注于为东南亚市场生产清真认证的淀粉胶囊。 |
昂泰制药有限公司 | 中国 | xx% | 中国胶囊生产商,淀粉基空胶囊出口业务不断增长 |
天然胶囊有限公司 | 印度 | xx% | 专业生产空硬胶囊,包括淀粉等非明胶类型。 |
爱诺瓦集团 | 德国 | xx% | 领先的合同开发和生产组织(CDMO),在其配方中使用淀粉胶囊 |
Captek Softgel International | 澳大利亚 | xx% | 专业软胶囊制造商,致力于探索和开发淀粉基软胶囊技术 |
以下是全球排名前 20 的制造商中各公司所涵盖的领域:
最新发展
- 2024 年 5 月,罗盖特制药解决方案公司宣布推出用于营养保健品和药品软胶囊的新型 LYCAGEL Flex 羟丙基豌豆淀粉预混料。
- 2023 年 12 月, Kura Sushi USA推出了 Ecopon,这是一种可生物降解的淀粉纸胶囊,用于 Bikkura Pon 奖品,增强了可持续性并减少了塑料垃圾。
- 2023年10月,罗盖特制药解决方案公司完成了对三菱化学集团旗下Qualicaps公司的收购。此次收购的主要目的是扩大其制药业务的全球版图,并丰富其口服制剂产品线。
- Report ID: 2580
- Published Date: Oct 03, 2025
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Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
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Russia (+7)
Rwanda (+250)
Saint Barthélemy (+590)
Saint Helena, Ascension and Tristan da Cunha (+290)
Saint Kitts and Nevis (+1869)
Saint Lucia (+1758)
Saint Martin (French part) (+590)
Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
Samoa (+685)
San Marino (+378)
Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
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Slovakia (+421)
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